Вопрос 4. Рецепт выписан не верно. Рецепт д.Б. Выписан на бланке ф. №148-1у-88, заверенный личной печатью и подписью врача, печатью лпу»Для рецептов»
НЕО Эфедрина гидрохлорида(Список IV ПККН) - 0.6. По рецепту-0,2 НЕО не завышены. По иногородним рецептам данная лек. форма не может быть отп)'щена. Рецепт гасится штампом «Рецепт не действителен» и регистрируется в спец. журнале.
Билет 21. Вопрос 1.
/
Вопрос 2 . В Государственной фармакопее содержатся требования, предъявляемые к порошкам: сыпучесть, однородность, допустимые нормы отклонения в массе отдельных доз, цвет, вкус, запах, упаковка и оформление, соответствующие входящим в состав ингредиентам. Порошки ,-должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом, иметь размер частиц не более 0Л6 мм (при отсутствии других указаний в частных статьях). Порошки, применяемые для лечения ран, поврежденной кожи и слизистых оболочек, а также порошки для новорожденных и детей до 1 года, должны быть стерильными и готовиться.в асептических условиях.
Государственной фармакологиж
Если сырье поражается плесенью, вредителями или теряет нормальную окраску и запах. его или бракуют, или (после переработки) используют.
Лек форма для новорожденных (р-р глюкозы с -глутаминовой кислотой) хранят при Т не
выше 25 С__________
* Билет 21. Вопрос 1. \
^~~TynHoxineTTydro"^fiToride — пиридоксина гидрохлорид
2-метил-3-окси-4,5-ди-(оксиметил)-пиридинагидрохлорид
Белый мелкокристаллический порошок без запаха, горьковато-кислого вкуса. Т.пл. 203-206 °С (с разложением)
Пиридоксина гидрохлорид трудно растворим в этаноле, легко растворим в воде. Установить подлинность пиридоксина гидрохлорида можно по УФ-спектрам. Его растворы в фосфатном буферном растворе (рН 7) имеют в области 280-450 им максимумы поглощения: f%& 254 и 324 нм,.
Испытания (по ФС) основаны на химических свойствах, обусловленных наличием в Гмолекулах пиридинового цикла, фенольного гидроксила, альдегидной группы, атомов азота, --ftyosifeftpa^связанной хлороводородной кислоты. ■ л
Фенольный гидроксил обнаруживают с помощью иона железа (III) (красное окрашивание, исчезающее от добавления разведенной серной кислоты).
Наличие фенольного гидроксила в молекуле пиридоксина и в а-положении пиридинового цикла незамещенного атома водорода создает возможности для получения азокрасителей с различными диазосоединениями.
Л.М.Алиевым предложен способ идентификации и фотоколориметрического определения
пиридоксина с помощью этой реакции. Для повышения стойкости образующихся
' окрашенных азосоединений им разработан способ, основанный на получении
металлокомплекса пиридоксина с- азокрасителем. В качестве реактива использована
стабилизированная хлоридом цинка соль диазония. Образование металлокомплексапиридоксина с азокрасителем происходит по схеме:
Пиридоксина гидрохлорид ооразует стойкое красно-фиолетовое окрашивание, Идентифицировать пиридоксин можно по образованию индофенольного красителя с 2,6-дихлорхинонхлоримидом. Образующийся окрашенный в голубой цвет продукт извлекают бутиловым спиртом:
Из других реактивов используют для идентификации пиридоксина гидрохлорида гетерополикислоты — кремневольфрамовую и фосфорновольфрамовую. Они образуют белые осадки кремневольфрамата или фосфорновольфрамата пиридоксина.
При действии на кристаллы пиридоксина гидрохлорида 1%-ным раствором ванадата аммония в концентрированной серной кислоте образуется сине-фиолетовое окрашивание, эбусловленное восстановлением ванадия (V) до ванадия (IV) (VO~"~ — синего цвета) или занадия (II) (V + — фиолетового цвета). Водный раствор пиридоксина гидрохлорида имеет в УФ-свете голубую флуоресценцию.Пиридоксина гидрохлорид дает положительную реакцию на хлориды
HCI + AgNO3 -> AgCl^ HNO3
Количественно пиридоксина гидрохлорид определяют двумя способами. Один из них основан на использовании метода неводного титрования:
Второй способ заключается в нейтрализации связанной хлороводородной кислоты 0,1 М раствором гидроксида натрия (индикатор бромтимоловый синий):
Осадок растворяется при добавлении 0.1 М раствора гидроксида натрия.
Количественное определение пиридоксина гидрохлорида в таблетках может быть выполнено фотозлектроколориметрическим методом на основе цветной реакции с 2,6-дихлорхинонхлоримидом (при длине волны 620 нм) и полярографическим методом (по высоте длин волн испытуемого и стандартного образцов).
В порошках (вопрос2) пиридоксина гидрохлорид можно определить фото)лектрокЪлориметрическим методом на основе цветной реакции с 2,6-дихлорхинонхлоримидом (при длине волны 620 нм). Метод алкалиметрии не специфичен в данном случае, т.к. одновременно будут титроваться аскорбиновая кислота и никотиновая кислота. VoJLnilM* ^O О^л^г^М^ч ,
Сс.' 13 cjt О с^,^
Пиридоксина гидрохлорид хранят в хорошо укупоренных банках оранжевого стекла в прохладном месте..
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В$) применяют при токсикозах у беременных, различных видах паркинсонизма, хорее, пеллагре, острых и хронических гепатитах, некоторых кожных и других заболеваниях. Назначают внутрь, подкожно, внутримышечно "и внутривенно по 0,02-0,05-0,1 г в сутки.