Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Шпора аптечка.doc
Скачиваний:
14
Добавлен:
20.11.2019
Размер:
276.48 Кб
Скачать

13.Принципы предотврашения гидролиза лек. В-в в инъекц растворах.

В кислых и щелочн средах многие ЛВ подверг-ся химич изменен-м (р-ции гидролиза, омыления), к-е усилив-тся при стерелизации. Поэтому на практике для каждого ЛВ подбирают с помощью стабилиз-ров такое значение pH среды, к-е позвол-т сохранить их в неизменном виде после стерилизации и при хранении.Для стабилизации ЛВ, представл-х собой соли слаб основ-й и сильн кисл-т (имеют слабокисл или кисл среду), применяют 0,1 М ратсвор HCl обычно в колич-ве 10 мл на 1 л р-ра. При этом pH раств смещ-ся в кисл сторону (до 3.0).

Р-ры вещ-в, представл-х собой соли сильных и слаб кислот, имеют слабощелочн или щелочн среду (кофеин- натрия бензоат, натрия тиосульфат и др.) В кач-ве стабилиз-ров для них прим-т р-ры щелочей (NaOH, NaHCO3). В щнлочн среде реакция гидролиза подавляется.

7. Получение апиргенной воды в аптечых условиях

Апирогеннуто воду получают обратным осмосом и дистилляцией. В аптечных условиях полученике воды для инъекций осуществляют с помощью аквадистиляторов и других разрешённых для этой цели установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по эксплуатации. Получение осуществляют в помещении листиляционной асептического блока, где категорически запрещается выполнять какие либо работы, не связанные с перегонкой воды. Полученную воду собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения - в

стеклянные баллоны). сборники должны иметь чёткую надпись - «Вода для инъекции». На этикетках для сбора и хранении должно быть указано, что содержимое не простеридизовано. Пирогенность оценивают в соответствии с ГФХ1ст183. Мытьё и дезинфекцию трубопроводом производят перед сборкой, в процессе эксплантации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов. Для очистки от пирогенных в-в стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30 мин. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1.5% р-ра кислоты серной. После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для инъекции.

Срок годности - не более 24 час. Хранение: t - 5-ЮС или 80-95С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов неизменяюших свойств воды и защищающих её от попадания инородных частиц и лшкробиологических загрязнений.

Хранят в закрытых ёмкостях изготовленных из материалов неизменяюших 1 : свойств воды и защищающих её от инородных частиц и микробиологических '; загрязнений.

Срок годности - не более 3 сут.

Для изготовления стерильных неинъекционных лек. средств в | асептических условиях воду предварительно стерилизуют. I Для изготовления растворов для инъекций используют вод} для инъекций. Её получают обратным осмосом и дистилляцией. Получение осуществляют в помещении листиляционной асептического блока, где категорически запрещается выполнять какие либо работы. Вода для инъекций должна испытывать все испытания на воду очищенную и + должна быть апирогенной и не содержать антимикробных в-в и других добавок 1 Пирогенность оценивают в соответствии с ГФ XI ст 183. Срок годности - не | более 24 час. t-5-lOC или 80-95С. На этикетках для сбора и хранении ядолжно быть указано, что вода не простерилизована.