- •25.Консистентные в-ва для придания пилюльной массе определенной консистенций, массы, веса, пластичности и эластичности
- •8. Расчёт изотонических концентрации на основании закона Рауля.
- •9. Гидрофильно-липофильный баланс.
- •11. Ионогенные пав
- •12. Пролонгирующие компоненты глазных капель.
- •41. Обработка резиновых пробок и алюминиевых колпачков.
- •14. Расчет изотонических концентраций на основании закона Вант- Гоффа и уравнении Менделеева-Клапейрона.
- •20.Методы определения типа эмульсии.
- •26. Неионогенные пав.
- •27.Неводные растворители, применяемые в технологии лекарств.
- •22. Характеристики гидрофильных основ для мазей.
- •10. Вспомогательные в-ва, применяемые в технологии пилюль. Характеристика. Принцип подбора.
- •13.Принципы предотврашения гидролиза лек. В-в в инъекц растворах.
- •7. Получение апиргенной воды в аптечых условиях
- •3) Способы изготовления концентрированных растворов.
- •6) Изготовление лек. Форм для новорожденных и детей
- •5) Классификация нлазмозамещаннцпх жидкостей
- •4) Стерилизации ультрафиолетовым излучением
- •44. Технология порошков с экстрактами в условиях аптек.
- •17. Паровая стерилизация.
- •2) Вода как растворитель в соотв с требов-ми гф х и гф х1.
- •15) Мягкие лф в соответствии с требованиями гф X и гф XI.
- •16) Особенности изготовления водных извлечений из сырья, сод-е дуб. В-ва, сапонины, эф. Масла.
- •28) Воздушная стерилизация.
- •21) Стерилизующая фильтрация.
- •45) Технология суспензий гидрофильных в-в.
- •35) Мазевые основы.
- •29)Физиологические р-ры.
- •43.Технология неводных растворов на летучих и нелетучих растворителях
- •40. Моюще-дезинфицирующая обработка аптечной посуды
- •18. Стабилизаторы и консерванты
- •23. Процесс экстракции из лрс
- •19, 36. Физико-химические несовместимости в жидк лф
- •31.Водн извлечения из сырья, содерж алкалоиды и дуб в-ва.
- •1) Технология ароматных вод в аптечных учреждения
- •32. Формулы исправления концентрированных растворов
- •47. Аммиачный линимент
- •49. Химические несовместимости, приводящие к выд-ю газов.
18. Стабилизаторы и консерванты
Неизменность лек. в-в достигается также путем соблюдения оптимальных условий стерилизации (температуры, продолжительности), использования допустимых консервантов, позволяющих достигать необходимого эффекта стерилизации при более низкой температуре, и применения стабилизаторов, соответствующих природе лек. в-в.
Реакция среды водного раствора оказывает влияние не только на химическую стабильность, но и на жизнедеятельность бактерий. Сильнокислая и сильнощелочная среда являются консервирующими. Однако в очень кислых и щелочных средах многие лек. в-ва подвергаются химическим изменениям (реакции гидролиза, окисления, омыления), к-ые усиливаются при стерилизации. Кроме того, инъекции очень кислых и щелочных растворов болезненны. Поэтому на практике для каждого лекарственного в-ва подбирают с помощью стабилизаторов такое значение рН среды, к-ое позволяет сохранить их в неизменном виде после стерилизации и при хранении.
Выбор стабилизатора зависит от физико-химических свойств лек. в-в. Условно их делят на три группы:
1) соли сильных оснований и слабых кислот (водные растворы имеют слабощелочную или щелочную среду);
2) соли сильных кислот и слабых оснований (водные растворы имеют слабокислую или кислую среду);
3) легкоокисляющиеся в-ва.
Для стабилизации лек. в-в, представляющих
собой соли слабых оснований и сильных кислот, применяют 0,1М раствор хлористоводородной кислоты обычно в количестве 10 мл на 1 л стабилизируемого раствора. При этом рН раствора смещается в кислую сторону (до 3,0). В качестве стабилизаторов применяют и растворы щелочей (натрия гидроксид, натрия гидрокарбонат), к-ые необходимо вводить в растворы в-в, представляющих собой соли сильных оснований и слабых кислот (кофеин—натрия бензоат, натрия тиосульфат и др.) В щелочной среде, создаваемой указанными стабилизаторами, реакция гидролиза этих в-в подавляется.
Консервирование раствора не исключает соблюдения правил GMP, что должно способствовать максимальному снижению микробной контаминации лек. препаратов. Содержание добавляемых консервантов, подобных хлорбутанолу, крезолу, фенолу, в растворах для инъекций должно быть не более 0,5 %. Консерванты применяют в лек. препаратах многодозо-вого применения, а также однодозового — в соответствии с требованием частных статей.
Консерванты не должны содержаться в растворах для внутриполостных, внутрисердечных, внутриглазных инъекций; инъекций, имеющих доступ к спинномозговой жидкости, а также при разовой дозе, превышающей 15 мл.
23. Процесс экстракции из лрс
В основе экстракции лежат следующие физико-химические и химические процессы:
на стадии смачивания сырья — капиллярная пропитка, диффузия экстрагента через пористую мембрану высушенной растительной клетки;
на стадии образования первичного сока — растворение низкомолекулярных в-в и образование растворимых соединений, десорбция и растворение, гидролиз пектиновых в-в, внутриклеточная и внеклеточная диффузия в-в (вымывание);
на стадии массообмена — молекулярная диффузия, диффузия путем конвекции, мембранная диффузия (диализ в-в через пористую оболочку клетки).
Факторы, влияющие на скорость, полноту экстракции и качество водных извлечений.
На динамику экстракции влияют множество факторов: анатомическое (гистологическое) строение расти-кльного материала, измельченность сырья; природа экстрагента и его свойства (рН, вязкость, десорбирующая и растворяющая способность и др.), соотношение массы сырья и объема экстрагента; режим экстрагирования (время, температура, использование таких физических методов воздействия, как ультразвук, токи высокой частоты и др.), используемая аппаратура.
Все перечисленные выше факторы влияют не только на скорость экстракции, но и на качество водного извлечения. Кроме этого большое значение для обеспечения надлежащего качества водного извлечения имеют: стандартность растительного сырья; микробиологическая чистота лекарственного растительного сырья; правильный выбор режима экстрагирования с учетом физико-химической природы действующих и сопутствующих в-в и их концентрации; материал и конструктивные особенности аппаратуры.