Оценка эпидемиологической и иммунологической эффективности иммунопрофилактики

Эпидемиологическая эффективность иммунопрофилактики – это предупреждение, снижение или ликвидация заболеваемости в результате проведения профилактических прививок.

Основными критериями оценки эпидемиологической эффективности прививок являются: а) изменение показателей заболеваемости и летальности в до- и послепрививочный период; б) изменение качественных и количественных показателей эпидемического процесса (периодичности, сезонности, возрастной структуры и др.); в) изменение клинического течения болезни.

Для количественной оценки эпидемиологической эффективности иммунопрофилактики рассчитываются следующие показатели:

Индекс эффективности иммунопрофилактики (К). Показывает во сколько раз заболеваемость иммунизированных (А) ниже заболеваемости неиммунизированных (В):

Коэффициент эффективности иммунопрофилактики (Е). Показывает на сколько процентов заболеваемость привитых (А) ниже заболеваемости непривитых (В):

Коэффициент иммунологической эффективности. Отражает долю лиц, давших положительные серологические реакции после проведения прививок.

Для определения иммунологической эффективности препарата в опытной и контрольной группах населения проводят серологические или аллергологические исследования. Коэффициент иммунологической эффективности рассчитывают с использованием формул:

или , где

Е – коэффициент иммунологической эффективности;

а – число привитых в опытной группе, давших иммунологические

реакции;

b – то же в непривитой группе или привитой «плацебо»;

А – число привитых вакциной;

В – число непривитых или привитых «плацебо». Если нет контрольной

группы, то применяют только первую формулу.

Правовые основы иммунопрофилактики

Согласно Закону Республики Беларусь «О санитарно-эпидемическом благополучии населения», принятому 19 апреля 2000 г. Палатой представителей Национального Собрания, в целях предупреждения инфекционных заболеваний учреждения здравоохранения осуществляют обязательные профилактические прививки. Перечень профилактических прививок, порядок и сроки их проведения, а также группы населения, подлежащие прививкам, определяются Министерством здравоохранения.

В Санитарных правилах СП 17-69 РБ 98 «Профилактика инфекционных и паразитарных заболеваний» (Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний), утвержденных Главным государственным санитарным врачом, перечислены прививки, которые являются обязательными в соответствии с действующим законодательством (против туберкулеза, дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, кори), а также указаны инфекции, в отношении которых проводится вакцинация по эпидемическим показаниям. Санитарные правила регламентируют организацию и порядок проведения прививочной работы, а также применение вакцинных препаратов. Указывается, что для осуществления иммунопрофилактики используются медицинские иммунобиологические препараты, производимые в Беларуси и других зарубежных странах. Разрешается применять вакцины, зарегистрированные и разрешенные в установленном порядке.

Хранение и транспортирование медицинских иммунобиологических препаратов на всех этапах регламентируются Санитарными правилами СП 14-65 РБ 98 «Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов для обеспечения их качества».

Сроки проведения профилактических прививок, контингенты населения, дозы препаратов, схемы их применения порядок регистрации, учета определяются Приказом Минздрава РБ от 1 сентября 1999 г №275 «О дальнейшем совершенствовании календаря профилактических прививок и основных положениях об их организации и проведении».

Профилактические прививки, а также случаи необычных реакций и осложнений после них, подлежат обязательной регистрации и учету по месту их проведения в лечебно-профилактических, детских, подростковых и других учреждениях, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, а также статистическому наблюдению в центрах гигиены и эпидемиологии.

Все случаи необычных реакций и осложнений подлежат обязательной регистрации и расследованию в соответствии с Постановлением Минздрава РБ от 27 июля 2000 г. №29 «Об утверждении порядка представления внеочередной информации об эпидемических и других осложнениях, происшествиях и организации работы по их локализации и ликвидации» и «Инструкцией о порядке регистрации, предоставления информации и расследовании поствакцинальных осложнений» (Приложение 5 приказа Минздрава Беларуси от 01.09.99г. №275).

Социальная защита граждан при возникновении поствакцинальных осложнений гарантируется положением статьи 37 Закона о санитарно-эпидемическом благополучии населения: «Лица, здоровью которых был причинен вред вследствие проведения профилактических прививок, имеют право на его возмещение в соответствии с законодательством Республики Беларусь».

При осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны выполнять предписания медицинских работников и в письменном виде подтверждать отказ от профилактических прививок. Отказ от проведения прививок может повлечь за собой ряд санкций со стороны государства. Так, отсутствие профилактических прививок влечет запрет граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами требует конкретных профилактических прививок. Кроме того, возможен временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения или угрозе массовых инфекционных заболеваний, а также отказ в приеме или отстранении граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания. Как следует из указанного, политика вакцинопрофилактики предусматривает соблюдение интересов общества в целом и отдельных индивидуумов. Вместе с тем, при обеспечении санитарно-эпидемического благополучия населения, в том числе с помощью вакцинации, интересы отдельных лиц могут входить в противоречие с интересами общества. При выполнении санитарно-противоэпидемических мероприятий невозможно полностью исключить случаи ограничения прав человека и применение принудительных мер. Противники вакцинации считают, что государство нарушает права людей, подвергая их риску развития поствакцинальных осложнений только ради достижения высокого процента охвата населения прививками. Такая постановка вопроса не является корректной, так как, проведя массовую вакцинацию, государство предохраняет от инфекции не только общество в целом, но и каждого отдельного человека.

Нарушения правовых и этических принципов вакцинопрофилактики порождает у общественности недовольство и недоверие в целесообразности вакцинации. Нельзя не отметить отрицательную роль антивакцинальной пропаганды, которая периодически звучит в средствах массовой информации и способствует отказу населения от прививок. Во многих случаях эта пропаганда поддерживается медицинскими работниками. Тот, кто ратует за отказ от вакцинации, несет огромную, по меньшей мере морально-этическую ответственность за реальный риск, которому подвергаются непривитые люди.