Условия хранения вакцин

Вакцины являются биологическими веществами белковой природы, легко теряющими специфические свойства при хранении. В наибольшей мере вакцины подвержены повреждающему действию температурного фактора. Так, хранение живых вакцин при повышенной температуре приводит к ускоренному отмиранию живых микробных клеток или вирусных частиц, являющихся действующим началом живых вакцин, что означает потерю активности препарата. При замерзании с последующим оттаиванием препаратов, адсорбированных на геле гидроксида алюминия, происходит хлопкование и денатурация геля с десорбцией препарата, а это значительно снижает его иммуногенность и повышает реактогенность. Замораживание и оттаивание вакцинных препаратов, содержащих убитые микробные клетки, сопровождается повышением их реактогенности вследствие лизиса микробных клеток и выхода растворимых антигенов в жидкую фазу препарата.

Большинство вакцинных препаратов должно храниться при температуре 62С. При этом указанная температура должна поддерживаться на всех этапах транспортировки, хранения и применения вакцин.

Систему, обеспечивающую условия, при которых вакцинные препараты сохраняют свою активность на всех этапах их хранения и транспортировки от предприятия-изготовителя до вакцинируемого, называют «холодовой цепью».

Система холодовой цепи включает в себя три главных элемента:

• персонал, обеспечивающий транспортировку, хранение и использование вакцин, обслуживающий холодильное оборудование и предоставляющий медицинские услуги;

• оборудование для хранения и транспортировки вакцин;

• процедуры контроля за доставкой, хранением и использованием вакцин.

Персонал представляет собой чрезвычайно важный компонент холодовой цепи. Даже при наличии самого высококачественного и современного оборудования холодовая цепь не будет эффективной, если медицинские работники будут неправильно обращаться с вакцинами и оборудованием.

Оборудование, обеспечивающее функционирование холодовой цепи, включает:

• холодильники и морозильники;

• термоконтейнеры;

• термометры и индикаторы.

Холодильники и морозильники. Для каждого уровня холодовой цепи характерны определенные условия хранения вакцин. Следовательно, на каждом уровне должно быть соответствующее холодильное оборудование, обеспечивающее хранение необходимого и достаточного количества вакцин в течение определенного времени при определенных температурных условиях. Холодильное оборудование должно обеспечить сохранность вакцин при любых значениях температуры окружающего воздуха независимо от климатических, сезонных и погодных условий.

На национальном уровне оборудование холодовой цепи включает:

• холодильные комнаты (камеры) или большие холодильники-прилавки (открывающиеся сверху);

• морозильные комнаты (камеры) или большие морозильники-прилавки (фризеры);

• морозильники для холодильных элементов.

На областном уровне в качестве холодильного оборудования целесообразно использовать:

• холодильные комнаты (камеры), большие холодильники с верхним расположением двери, холодильники с дополнительной ледяной защитой;

• большие морозильники-прилавки с верхним расположением двери;

• морозильники для холодильных элементов.

На районном уровне основным компонентом холодовой цепи являются:

• холодильники с дополнительной ледяной защитой среднего размера;

• горизонтальные морозильники-прилавки среднего размера;

• бытовые двухкамерные холодильники и морозильники.

На уровне амбулаторно-поликлинических учреждений обычно используют следующее холодильное оборудование:

• небольшие холодильники с дополнительной ледяной защитой;

• бытовые двухкамерные холодильники/морозильники;

• небольшие морозильники-прилавки с верхним расположением двери.

Общими правилами хранения вакцин в холодильнике амбулаторно-поликлинического учреждения являются:

• хранение вакцин на верхней и средней полках основного отделения;

• вакцины следует складывать так, чтобы между коробками с вакцинами оставалось воздушное пространство;

• пластиковые сосуды с водой или запасные хладоэлементы размещают на нижней полке основного отделения (вода способствует поддержанию постоянной температуры в холодильнике);

• в морозильной камере замораживают холодильные элементы или кубики льда;

• в холодильник для вакцин не следует ставить пищевые продукты или напитки, так как частые открывания двери для того, чтобы взять пищевые продукты и напитки, могут повысить температуру в холодильнике;

• вакцины не рекомендуется ставить на дверные полки – там недостаточно низкая температура для вакцин;

• «просроченные» или «частично использованные» вакцины в холодильнике хранению не подлежат, их следует уничтожить; при необходимости сохранения этих вакцин для наблюдения, их следует четко промаркировать и хранить в другом месте;

• дверь холодильника должна быть постоянно закрытой, открытая дверь повышает в нем температуру; перед тем, как открыть дверь, необходимо продумать порядок работы в открытом холодильнике и стараться не открывать дверь чаще, чем 2 или 3 раза в день;

• термометр для измерения температуры помещают в основное отделение холодильника;

• журнал для регистрации температуры держат на холодильнике или на внешней стороне двери.

Термоконтейнеры. Для обеспечения защиты вакцин при транспортировке существуют термоконтейнеры и сумки для переноски вакцин (иногда их называют сумками-холодильниками).

Термоконтейнеры предназначены для: сбора и перевозки больших партий вакцин при температуре от 0 до +8С; хранения вакцин во время уборки, размораживания холодильника; хранения вакцин в экстренных случаях – например, во время поломки холодильного оборудования, при временном отсутствии электроэнергии.

Сумка для вакцин – это небольшой контейнер с теплоизолирующими свойствами и плотно прилегающей крышкой. Оптимальный температурный режим обеспечивается с помощью замороженных холодильных элементов. Сумки используют для: транспортировки небольших партий вакцин при температуре от 0 до +8С в течение одного рабочего дня; хранения небольшого количества вакцин, необходимых в течение рабочего дня во избежание частого открывания холодильника; хранения небольшого количества вакцин в экстренных случаях (поломка холодильного оборудования, перебои в подаче электроэнергии и т.п.).

Термометры и индикаторы. Для контроля температурного режима работы холодильного оборудования используются: термометры; контрольная карточка-индикатор; индикатор замораживания; индикатор на флаконе с вакциной.

Термометрами должно быть оснащено все холодильное оборудование, используемое для хранения и транспортировки вакцин. Используют следующие основные виды термометров: а) спиртовые или ртутные термометры (используются в холодильниках и морозильниках); б) стрелочные или циферблатные термометры (позволяют снимать параметры температуры в время проверки температурного режима, а также фиксируют минимальные и максимальные значения температуры холодильника или морозильника); в) термометры на жидких кристаллах (по изменению цвета индикатора позволяют определять температуру в момент ее контроля; используются для контроля температурного режима в термоконтейнерах); г) термографы (записывают в течение определенного времени показания температуры на бумажной ленте; обычно используются для контроля температурного режима в течение недели в холодильных или морозильных камерах).

Контрольная карточка-индикатор используется для контроля температурного воздействия на вакцины на всем пути следования их от предприятия-изготовителя до потребителя. В карточке имеется четыре термочувствительных окошка (A, B, C, D), необратимо реагирующие на повышение температуры выше +10С. На карточке имеется инструкция по ее применению и таблица, в соответствии с которой оценивают изменения цвета термочувствительных окошек.

Индикатор замораживания позволяет контролировать замораживание вакцин во время их транспортировки и хранения. Он представляет капсулу с красной жидкостью в прозрачном футляре. При воздействии в течение часа на индикатор замораживания температуры ниже 0С капсула лопается и на белом фоне образуется красное пятно.

Индикатор на флаконе с вакциной представляет термочувствительный квадрат, расположенный внутри круглого диска, прикрепленного к флакону с вакциной. Под воздействием тепла термочувствительный квадрат постепенно меняет свой цвет и при достижении определенной интенсивности изменения цвета использование вакцины из такого флакона запрещается.