4. Водные извлечения: настои и отвары. Определение. Требования, предъявляемые к настоям и отварам гф XI.

Настои и отвары — жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов).

При изготовлении настоев и отваров используют измельченное растительное сырье, отвечающее требованиям соответствующей нормативно-технической документации.

При отсутствии указаний о количестве лекарственного растительного сырья настои и отвары готовят в соотношении 1:10; из травы горицвета, корневищ с корнями валерианы — 1:30. Настои и отвары из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие вещества, готовят из экстрактов (концентратов) в соотношении 1:400.

При изготовлении настоя или отвара с использованием экстракта (концентрата) последний берут в количестве, соответствующем количеству лекарственного растительного сырья.

Для приготовления настоев и отваров измельченное лекарственное растительное сырье заливают водой комнатной температуры, взятой с учетом коэффициента водопоглощения (табл. 8), настаивают в инфундирном аппарате или в соответствующей емкости на кипящей водяной бане при частом помешивании: настои в течение 15 мин, отвары — в течение 30 мин, затем охлаждают при комнатной температуре: настои — не менее 45 мин, отвары — 10 мин, процеживают (отжимая растительное сырье) и прибавляют воду до требуемого объема извлечения.

При изготовлении настоев, содержащих сердечные гликозиды или алкалоиды, применяют лекарственное растительное сырье соответственно с определенной биологической активностью или с определенным содержанием алкалоидов. Сырье с большей биологической активностью или большим содержанием алкалоидов берут вместо прописанного по расчету, сырье с меньшей биологической активностью или с меньшим содержанием алкалоидов для изготовления настоев не применяют.

При изготовлении настоев и отваров из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды, прибавляют хлористоводородную кислоту (в пересчете на хлористый водород), причем кислоты берут по массе столько, сколько содержится алкалоидов во взятом количестве лекарственного растительного сырья.

Отвары из листьев толокнянки, брусники и сырья, содержащего дубильные вещества (кора дуба, корневище змеевика и др.), процеживают без охлаждения, отвары из листьев сенны — после полного охлаждения.

При необходимости к водным извлечениям прибавляют консерванты (нипагин, нипазол, кислоту сорбиновую и другие, разрешенные к медицинскому применению).

Лекарственные вещества растворяют в процеженном извлечении. Сиропы, настойки и жидкие экстракты прибавляют к полученному настою или отвару.

Хранят в упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности, в прохладном месте. Перед употреблением необходимо взбалтывать.

5. Технологическая схема получения. (с учетом физико-химических свойств действующих веществ сырья)

   1. Особые случаи изготовления водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды,

   2. гликозиды,

   3. дубильные вещества,

   4. флавоноиды,

   5. сапонины,

   6. полисахариды

6. Устройство и принцип работы инфундирных аппаратов.

В аптечных условиях приготовление водных вытяжек производят в специальных инфундирных аппаратах. Эти аппараты устроены в виде водяных бань с электрическим или другим подогревом и бывают различной конструкции. Они имеют специальной формы сосуды (инфундирки), в которых происходит извлечение экстрагентов растительного материала. Выпускаются инфундирки различной емкости и из различного материала. Скорость нагревания жидкости в инфундирке зависит от материала из которого она изготовлена. Например, фарфоровые инфундирки менее теплопроводны, чем металлические, и поэтому экстрагент в них нагревается медленнее. При использовании фарфоровой инфундирки ее необходимо, еще до внесения растительного сырья, подогреть в течение 15 минут на кипящей водяной бане.

Рис.1. Инфундирный аппарат (а) и инфундирка (б).

Рис.1. Инфундирный аппарат с электроподогревом (а) и инфундирка с магнитными мешалками (б)

Материалы, из которых сделаны инфундирки, также могут влиять на качество приготовляемых в них настоев и отваров. По этой причине в аптечную практику давно вошли инфундирки, изготовляемые из чистого олова без малейшей примеси свинца или из фарфора. Фарфоровые инфундирки применялись для приготовления извлечений, содержащих кислоты (настой спорыньи, отвары хинной коры и др.). В дальнейшем оловянные инфундирки были заменены меднолужеными, которые также отличаются быстрой прогреваемостью и прочностью.

ГФХ вместо алюминиевых узаконила (наряду с фарфоровыми и эмалированными) инфундирки из нержавеющей стали. Такие же инфундирки приняты ГФХІ.

Нагревание инфундирок проводится на специальных водяных (паровых) банях, называемых инфундирными аппаратами (рис. 1, а). Инфундирные аппараты обычно рассчитаны на 2, но могут быть и на 3-4 инфундирки. Современные инфундирные аппараты нагреваются электричеством.

Инфундирный аппарат новой конструкции с настойными перфорированными сосудами и отжимным приспособлением предложили О. И. Белова и В. А. Миронова. Такая инфундирка (рис. 2, б) изготовляется из нержавеющей полированной стали, стойкой в кислых средах. Сырье загружают в сетчатые корзинки, которые опускают в инфундирный стакан. На дно инфундирного стакана укладывают магнитные лопасти (магнитные стержни длиной 10-15 мм). Вращаясь при помощи магнитов, они создают вихревое движение в стакане, чем достигается лучший контакт растворителя и растительного материала. Отжим сырья производят при помощи перфорированного отжимного диска со штоком и рукояткой, подвижно смонтированными в крышке инфундирки.

Инфундирный аппарат (рис. 2, а) состоит из станины, корпуса, комплекта из 6 инфундирок (3-по 500 мл и 3-по 250 мл), комплекта магнитных лопастей. Корпус из нержавеющей стали вмещает 4 л воды. На крышке корпуса 3 комфорки для инфундирок. С тыльной стороны с корпусом двумя нижними и двумя верхними трубками соединен конденсатор. Во время работы из корпуса через верхние трубки пар проникает в конденсатор, а через нижние - образующийся конденсат поступает обратно в корпус. Вода наливается через воронку в крышке корпуса; имеется водомерное стекло. Для слива воды на задней стенке установлен кран. Внутри корпуса расположены два трубчатых электронагревательных элемента мощностью 400 и 600 Вт. Внутри станины, изготовленной из алюминиевого литья, вмонтирован электронагреватель, который приводит в движение 3 установленных там же подковообразных магнита. Пульт управления находится на передней стенке панели, сверху - тумблер для включения электронагревателя, внизу - переключатель нагревательных элементов. Поворотом ручки до отметки «разогрев» включают оба нагревательных элемента. После того как вода закипит, ручку переводят на отметку «работа». При этом включается элемент на 600 Вт, что достаточно для равномерного кипения воды. Аппарат производится Киевским заводом медицинского оборудования.

ЦАНИИ (1971) разработана новая более простая конструкция аппарата на 2 инфундирки без магнитных мешалок. Аппарат имеет следующие конструктивные особенности. Ванна аппарата защищена металлическим кожухом, который предохраняет обслуживающий персонал от ожогов при эксплуатации. В полость между стенками ванны и кожухом в верхней части аппарата помещена холодильная трубка, предназначенная для конденсации избытка пара, образующегося в ванне при работе аппарата. Сконденсировавшийся в трубке пар стекает в ванну, благодаря чему уменьшается парение, и в ванне длительное время сохраняется постоянный уровень воды. Аппарат снабжен перфорированными корзинками, в которые загружается измельченное растительное сырье. Они, как и стаканы, выполнены из полированной нержавеющей стали и снабжены отжимающим диском, который прикреплен к вертикальному штоку, подвижно смонтированному на крышке инфундирного стакана. С помощью этого диска при работе аппарата можно вручную перемешивать приготавливаемые настои и отвары, а по окончании работы отжимать из растительного сырья остаток вытяжки.

7. Введение в настои и отвары лекарственных веществ.

Существуют некоторые особенности введения лекарственных веществ в настои и отвары. Так, растворимые лекарственные препараты в необходимой последовательности растворяют в совершенно готовой и процеженной водной вытяжке. Перед помещением в отпускную склянку полученный раствор обязательно еще раз процеживают через ватный тампон или крупнопористый стеклянный фильтр.

Настойки, жидкие экстракты и другие жидкие препараты, вызывающих помутнение настоев и отваров, добавляют к сложным микстурам в последнюю очередь непосредственно в отпускную склянку

Нерастворимые лекарственные препараты обычно вводят в состав лекарств, содержащих водные вытяжки, путем суспендирования или эмульгирования. Вытяжки некоторых растений (корня алтея, салена) богаты слизистыми веществами и способны смачивать (гидрофилизировать) гидрофобные порошки. Благодаря этому они могут стабилизировать многие суспензии. При экстемпоральном приготовлении настоев и отваров из растительных материалов для получения сложного лекарства нельзя использовать концентрированные растворы. Однако использование бюреточной системы в этом случае все же возможно с применением соответствующих экстрактов или концентратов, как жидких, так и сухих, специально приготовленных для этой цели. При этом соответствующий концентрат сначала разбавляют возможным количеством воды (или растворяют в ней) и только после этого смешивают с концентрированными солевыми растворами. Смешение неразведенных концентратов или растворение сухих веществ в концентрированных растворах солей может привести к выпадению осадков или появлению помутнения.

8. Изготовление водных извлечений из сухих и жидких экстрактов-концентратов.

9. Сложные микстуры, изготавливаемые с использованием экстрактов-концентратов, других готовых лекарственных средств заводского изготовления (настоек, новогаленовых лекарственных средств, нашатырно-анисовых капель, грудного эликсира и др.), обеспечивающих образование комбинированных дисперсных систем при добавлении к водным рас творам.

Пример

Пример

10. Технологическая схема получения сложных микстур. Массо-объемный метод изготовления. Обоснование последовательности добавления жидких компонентов в зависимости от природы дисперсионной среды.

11. Оценка качества водных извлечений и сложных микстур: цвет, отсутствие механических включений, отклонение в объеме и др. Сроки и условия хранения.

Проверка качества включает все виды внутриаптечного контроля.

• письменный

• опросный

• органолептическнй (цвет, вкус, запах) и отсутствие механических примесей

• физический (общий объем, который после приготовления водного извлечения не должен превышать норм допустимых отклонений)

• химический контроль (выборочно)

• контроль при отпуске

Условия хранения настоев и отваров зависят от свойств лекарственных веществ, входящих в состав прописи. Если нет особых указаний, экстемпоральные водные извлечения хранят в прохладном, защищенном от света месте 2 дня.

12. Совершенствование технологии изготовления водных извлечений: повышение стабильности путем введения консервантов; расширение ассортимента экстрактов-концентратов, растворимых чаев, применение современных средств механизации технологического процесса, разработка объективных методов оценки качества водных извлечений.