Вариант 10

Rp.:

Dec. Uvae ursi 200 ml

Hexamethylentetramini 5,0

D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день.

Rp.:

Inf. fol. Digitalis 0,5 – 200,0

Camphorae 1,0

Tinct. Valerianae 4,0

D.S. По 1 ст. л. 4 раза в день.

Rp.:

Inf. herb Adonodis vernalis 6,0 – 180 ml

Natrii bromidi 6,0

Codeini phosphatis 0,2

D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день.

Recipe: Dec. Uvae ursi 200 ml

Hexamethylentetramini 5,0

D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день.

Проверка доз:

Гексаметилентетрамин, лист толокнянки - общий список, дозы не проверяем

Физико-химические свойства ингредиентов

Hexamethylentetraminum (ГФ Х, ст.328) –

бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок б/з, жгучего и сладкого, а затем горьковатого вкуса. Легко растворим в воде и спирте, растворим в хлороформе.

Folia Uvae Ursi (ГФ Х1, вып.2, с.275) – ЛРС содержит фенологликозиды (арбутин).

Вывод: Гексаметилентетрамин создает щелочную среду и образует с дубильными веществами толокнянки тяжело растворимые в воде таннаты, которые выпадают в виде грубой суспензии. Поэтому препарат отпускает отдельно в виде порошков.

Из ЛРС

Обратная сторона

Расчеты

Количество сырья:

в рецепте не указано, согласно ГФ Х1, вып.2, с.147 общей статье «Настои и отвары» содержание сырья и экстрагента 1:10

200:10=20 г

количество воды с учетом КВП:

200+20х1,4=228 мл

Гексаметилентетрамин:

Количество приемов 200/15=13

5,0/13=0,38 г

Необходимо отпустить 13 порошков по 0,38 г гексаметилентетрамина

Лицевая сторона:

ППК № 1

Дата № рецепта

Foliae Uvae Ursi 20,0

Aquae purificatae 228 ml

V общ= 200 ml

Приготовил

Проверил

Отпустил

Лицевая сторона:

ППК № 2

Дата № рецепта

Hexamethylentetramini 5,0

0,38 №13

Приготовил

Проверил

Отпустил

Технология изготовления

Изготовление из ЛРС.

В инфундирный стакан на ВР-20 отвешиваем 20 г измельченных до размера не больше 1 мм и отсеянных от пыли через сито № 10 листьев толокнянки, отмериваем и заливаем 228 мл воды очищенной комнатной температуры, накрываем крышкой и ставим на кипящую водяную баню; нагреваем 30 минут от момента закипания бани вновь; вынимаем из бани и немедленно процеживаем в мерный цилиндр через двойной слой марли и тампон ваты, сырье отжимаем, при необходимости доводим объем до выписанного и переливаем в отпускной флакон на 200 мл; проверяем на отсутствие механических включений.

Теоретическое обоснование

Листья толокнянки – сырье с жесткой гистологической структурой, поэтому готовим отвар. Сырье содержит фенологликозиды (арбутин), а также дубильные вещества. При охлаждении дубильные вещества выпадают и адсорбируют на своей поверхности действующие вещества, что ухудшает качество отвара.

Гексаметилентетрамин создает щелочную среду и образует с дубильными веществами толокнянки тяжело растворимые в воде таннаты, которые выпадают в виде грубой суспензии. Поэтому препарат отпускает отдельно в виде порошков.

Оформление к отпуску

Наклеиваем этикетку «МИКСТУРА» на которой указываем № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способ применения, дату изготовления, срок годности и цену. Дополнительно наклеиваем этикетку «Перед употреблением взбалтывать» и «Сохранять в прохладном защищенном от света месте».

На порошки гексаметилентетрамина наклеиваем этикетку «ПОРОШКИ» на которой указываем № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способ применения (одновременно с приемом микстуры), дату изготовления, срок годности и цену.

Контроль при отпуске:

1 анализ документации: номера препарата, рецепта и ППК соответствуют др. др; расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно;

2. Оформление: ровно наклеена соответствующая этикетка, и предупредительные надписи, препарат имеет красивый товарный вид;

3. Упаковка: объем флакона соответствует объему лекарственной формы, цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам входящих в состав микстуры ингредиентов, при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку, упаковка обвязана бумажным колпачком; порошки упакованы в капсулы из пергаментной бумаги, уложены в картонную коробку.

4. Органолептический контроль: раствор для внутреннего применения бурого цвета слегка опалесцирует, допустимо появление легко ресуспендируемой взвеси, посторонние механические включения отсутствуют, со специфическим запахом, горьковатого вкуса, объем 200 мл в соответствии с рецептом;

5. отклонения в объеме соответствуют нормам допустимых отклонений для жидких лекарственных форм:

200 мл  2 %; 196 – 204 мл

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

микстура для внутреннего применения приготовлена удовлетворительно.

Recipe: Inf. fol. Digitalis 0,5 – 200,0

Camphorae 1,0

Tinct. Valerianae 4,0

D.S. По 1 ст. л. 4 раза в день.

204/15=13

Микстура на 13 приемов

Вещества общего списка дозы не проверяем

Физико-химические свойства ингредиентов

Camphora (ГФ Х, ст.45) –

Белые кристаллы характерного запаха, жгучего вкуса. Плохо растворима в воде, растворима в 95 % спирте. Хранят в сухом, защищенном от света месте.

Tinctura Valerianae (ГФ Х, ст. 694) – прозрачная жидкость красновато-бурого цвета (темнеет под влиянием солнечного света), ароматного запаха и сладковато-горького пряного вкуса.

Folia Digitalis (ГФ Х1, вып.2, с.253) – ЛРС содержит сердечные гликозиды, список Б.

Вывод: ингредиенты совместимы, можно готовить

Из ЛРС

Обратная сторона

Расчеты

Количество сырья: 0,5 г (указано в рецепте)

количество воды с учетом КВП:

204+0,5*2,0=205 мл

количество сухих веществ не превышает 3 % от массы препарата, КУО не учитываем.

Рекомендуется готовить настой из сухого экстракта-концентрата наперстянки (1:1)

Из сухого экстракта наперстянки

Обратная сторона ППК

Расчеты:

Для удобства и точности дозирования используем сухой экстракт наперстянки (1:1)

Экстракт наперстянки 1:1 – 0,5 г

Камфора - 1,0 г

Настойка валерианы – 4 мл

Вода очищенная 200 мл

Лицевая сторона:

ППК №

Дата № рецепта

Foliorum Digitalis 0,5

Aqua purificata 205 ml

Tinct. Valerianae 4 ml

Camphorae 1,0

V общ= 204 ml

Приготовил

Проверил

Отпустил

Лицевая сторона:

ППК №

Дата № рецепта

Aqua purificata 200 ml

Extractum Digitalis siccum 1:1 – 0,5

Tinct. Valerianae 4 ml

Camphorae 1,0

V общ= 204 ml

Приготовил

Проверил

Отпустил

Технология изготовления

Изготовление из ЛРС.

В инфундирный стакан на ВР-1 отвешиваем 0,5 г измельченных до частиц размером не более 5 мм и отсеянных от пыли через сито № 50 листьев наперстянки, отмериваем и заливаем 205 мл воды очищенной комнатной температуры, накрываем крышкой и ставим на кипящую водяную баню; нагреваем 15 минут от момента закипания бани вновь; вынимаем из бани и охлаждаем при комнатной температуре в течение 45 мин; процеживаем в мерный цилиндр через двойной слой марли и тампон ваты, сырье отжимаем; при необходимости доводим объем до 200 мл. В цилиндр отмериваем 4 мл настойки валерианы, в которой растворяем 1,0 г камфоры. Раствор перемешиваем с водным извлечением и переливаем в отпускной флакон оранжевого стекла на 200 мл; проверяем на отсутствие механических включений.

Изготовление из сухого экстракта наперстянки. В отпускной флакон оранжевого стекла на 200 мл отмериваем 200 мл воды очищенной, добавляем 0,5 г сухого экстракта наперстянки, при необходимости раствор процеживаем в отпускной флакон на 200 мл оранжевого стекла. В цилиндр отмериваем 4 мл настойки валерианы, в которой растворяем 1,0 г камфоры. Раствор добавляем в отпускной флакон оранжевого стекла на 200 мл; проверяем на отсутствие механических включений.

Теоретическое обоснование

Листья наперстянки – сырье, содержащее сильнодействующие вещества (сердечные гликозиды) - готовим настой. Важно придерживаться температурного и временного режимов настаивания на кипящей водяной бане, так как сердечные гликозиды – термолабильные вещества и при отклонении от температурного режима они могут расщепляться до генинов, имеющих меньшую фармакологическую активность.

При изготовлении микстуры из сухих веществ их добавление в жидкую лекарственную форму производят по принципу от меньшего к большему т.е. по мере увеличения их прописанной массы и по мере уменьшения их токсичности;

Камфора – вещество, нерастворимое в воде и растворимое в спирте, поэтому растворяем в прописанном объеме настойки валерианы.

Упаковка должна предохранять действующие вещества от воздействия внешних факторов среды, а поскольку камфору и настойку валерианы необходимо предохранять от воздействия света, используем флакон оранжевого стекла.

Оформление к отпуску

Наклеиваем этикетку «МИКСТУРА» на которой указываем № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способ применения, дату изготовления, срок годности и цену. Дополнительно наклеиваем этикетку «Перед употреблением взбалтывать» и «Сохранять в прохладном защищенном от света месте».

Контроль при отпуске:

1 анализ документации: номера препарата, рецепта и ППК соответствуют др. др; расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно;

2. Оформление: ровно наклеена соответствующая этикетка, и предупредительные надписи, препарат имеет красивый товарный вид;

3. Упаковка: объем флакона соответствует объему лекарственной формы, цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам входящих в состав микстуры ингредиентов, при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку, упаковка обвязана бумажным колпачком;

4. Органолептический контроль: раствор для внутреннего применения бурого цвета слегка опалесцирует, допустимо появление легко ресуспендируемой взвеси, посторонние механические включения отсутствуют, со специфическим запахом, горьковатого вкуса, объем 204 мл в соответствии с рецептом;

5. отклонения в объеме соответствуют нормам допустимых отклонений для жидких лекарственных форм:

204 мл  2 %; 200 – 208 мл

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

микстура для внутреннего применения приготовлена удовлетворительно.

Recipe: Inf. herbae Adonidis vernalis 6,0 – 180 ml

Natrii bromidi 6,0

Codeini phosphatis 0,2

D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день.

Проверка доз:

180/15=12

Микстура на 12 приемов

Кодеина фосфат - список Б

ВРД 0,1; РД 0,017

ВСД 0,3; СД 0,05

ДНЗ

Норма отпуска кодеина фосфата – 0,6 г – не завышена

Натрия бромид общий список дозы не проверяем

Физико-химические свойства ингредиентов

Codeini phosphatis (ГФ Х, ст.45) –

Белый кристаллический порошок б/з, горького вкуса. На воздухе выветривается. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлороформе.

Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 425) – белый кристалли-ческий порошок б/з, соленого вкуса. Гиг-роскопичен, растворим в 1,5 ч воды и в 10 ч спир-та. Разлагается на свету.

Herba Adonidis vernalis (ГФ Х1, вып.2, с.43) – ЛРС содержит сердечные гликозиды.

Вывод: ингредиенты совместимы, можно готовить

Из ЛРС

Обратная сторона

Расчеты

Количество сырья:

Указано в рецепте – 6,0 г

количество воды с учетом КВП:

180+6,0х2,8=196,8 мл

количество сухих веществ превышает 3 % от массы препарата (3,44%), учитываем КУО:

196,8-6*0,26=195,24

Из жидкого экстракта валерианы

Обратная сторона ППК

Расчеты:

Для удобства и точности дозирования используем жидкий экстракт горицвета (1:2)

Экстракт горицвета 1:2 – 6,0х2=12 мл

Кодеина фосфата 0,2

Раствор натрия бромида 1:5 – 6*5=30 мл

Вода очищенная 180-12-30= 138 мл

Лицевая сторона:

ППК №

Дата № рецепта

Herbae Adonidis vernalis 6,0

Aquae purificatae 195,2 ml

Codeini phosphatis 0,2

Natrii bromidi 6,0

Volume solutionis 180 ml

Приготовил

Проверил

Отпустил

Лицевая сторона:

ППК №

Дата № рецепта

Aquae purificatae 138 ml

Codeini phosphatis 0,2

Solutio natrii bromidi 1:5 – 30 ml

Extractum Adonidis vernalis fluidum 1:2 – 12 ml

Volume solutionis 180 ml

Приготовил

Проверил

Отпустил

Технология изготовления

Изготовление из ЛРС.

В инфундирный стакан на ВР-20 отвешиваем 6,0 г измельченной до 5 мм и отсеянной от пыли через сито № 50 травы горицвета, отмериваем и заливаем 195,2 мл воды очищенной комнатной температуры, накрываем крышкой и ставим на кипящую водяную баню; нагреваем 15 минут от момента закипания бани вновь; вынимаем из бани и охлаждаем при комнатной температуре в течение 45 мин; процеживаем в мерный цилиндр через двойной слой марли и тампон ваты, сырье отжимаем; при необходимости доводим объем до выписанного и переливаем в отпускной флакон оранжевого стекла на 200 мл. В цилиндр отвешиваем на ВР- 1 кодеина фосфат, на ВР-20 натрия бромид, растворяем (если необходимо вновь процеживаем), перемешиваем; проверяем на отсутствие механических включений.

Изготовление из жидкого экстракта валерианы. В отпускной флакон оранжевого стекла на 200 мл отмериваем 130 мл воды очищенной, добавляем из бюретки 30 мл раствора натрия бромида, 12 мл жидкого экстракта горицвета. В подставке в небольшом количестве воды (8 мл) растворяем 0,2 г кодеина фосфата, раствор при необходимости процеживаем и переносим во флакон для отпуска.

Больному выдается сигнатура, рецепт остается в аптеке.

Теоретическое обоснование

Трава горицвета – сырье, содержащее сильнодействующие вещества (сердечные гликозиды) - готовим настой. Важно придерживаться температурного и временного режимов настаивания на кипящей водяной бане, так как сердечные гликозиды – термолабильные вещества и при отклонении от температурного режима они могут расщепляться до генинов, имеющих меньшую фармакологическую активность.

При изготовлении микстуры из сухих веществ их добавление в жидкую лекарственную форму производят по принципу от меньшего к большему т.е. по мере увеличения их прописанной массы и по мере уменьшения их токсичности;

Упаковка должна предохранять действующие вещества от воздействия внешних факторов среды, а поскольку натрия бромид необходимо предохранять от воздействия света, используем флакон оранжевого стекла. Выдается сигнатура (кодеина фосфат – вещество, подлежащее предметно-количественному учету).

Оформление к отпуску

Наклеиваем этикетку «МИКСТУРА» на которой указываем № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способ применения, дату изготовления, срок годности и цену. Дополнительно наклеиваем этикетку «Перед употреблением взбалтывать» и «Сохранять в прохладном защищенном от света месте», оформляем сигнатуру.

Контроль при отпуске:

1 анализ документации: номера препарата, рецепта, ППК и сигнатуры соответствуют др. др; доза вещества списка Б и норма отпуска кодеина фосфата не завышены; расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно;

2. Оформление: ровно наклеена соответствующая этикетка, и предупредительные надписи, препарат имеет красивый товарный вид;

3. Упаковка: объем флакона соответствует объему лекарственной формы, цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам входящих в состав микстуры ингредиентов, при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку, упаковка обвязана бумажным колпачком;

4. Органолептический контроль: раствор для внутреннего применения желтоватого цвета слегка опалесцирует, допустимо появление легко ресуспендируемой взвеси, посторонние механические включения отсутствуют, горьковатого вкуса, объем 180 мл в соответствии с рецептом;

5. отклонения в объеме соответствуют нормам допустимых отклонений для жидких лекарственных форм:

180 мл  2 %; 176,4 – 183,6 мл

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

микстура для внутреннего применения приготовлена удовлетворительно.