Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
13.62 Mб
Скачать

 

 

 

 

Витаксон®

189

 

 

Применение

в

период

грудного

 

 

вскармливания противопоказано.

 

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

 

 

В/м, глубоко в мышцу.

 

 

 

В целях быстрого достижения высо+

 

 

ких плазменных концентраций при

 

 

тяжелых и острых болевых состояни+

 

 

ях в течение первых дней вводят по 2

 

 

мл/сут. По мере стихания болевого

 

 

состояния и в более легких случаях

 

 

вводят по 2 мл 2–3 раза в неделю. В

 

 

интервалах между введениями пре+

 

 

парат принимают внутрь. Рекоменду+

 

 

ется осуществлять еженедельное ме+

 

 

дицинское наблюдение. Рекоменду+

 

 

ется как можно раньше перейти на

 

 

прием внутрь.

 

 

 

 

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Приме+

 

 

няются следующие понятия и часто+

 

 

ты: очень часто (1/10); часто (1/100

 

 

до <1/10); нечасто (/1000 до <1/100);

беременность

и период грудного

редко (1/10000 до <1/1000); очень

вскармливания (в суточной дозе до

редко (<1/10000) и частота неизвест+

на (невозможно оценить на основании

25 мг витамин B6 не несет угрозу

имеющихся данных).

 

безопасности во время беременно+

Сообщалось об

отдельных

случаях

сти и период грудного вскармлива+

развития повышенного потоотделе+

ния; препарат содержит 100 мг ви+

ния, тахикардии, акне, кожных реак+

тамина B , поэтому его не следует

ций, включая зуд и крапивницу.

6

 

В отдельных случаях могут развива+

применять в эти периоды);

ться реакции гиперчувствительности

детский возраст.

(такие как сыпь, одышка, анафилак+

 

 

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ БЕРЕМЕН1

тический шок,

ангионевротический

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

отек).

 

 

 

Рекомендуемое

суточное потребле+

При быстром

введении (например

ние витамина B1

во время беременно+

вследствие непреднамеренного внут+

сти и в период грудного вскармлива+

рисосудистого введения или введе+

ния составляет 1,4–1,6 мг, витамина

ния в ткани с богатым кровоснабже+

B6 — 2,4–2,6 мг. Превышение этих доз

нием) или при превышении дозы мо+

во время беременности допускается

гут развиваться системные реакции,

лишь при подтвержденном дефиците

включающие спутанность сознания,

витаминов B1 и B6, поскольку безо+

рвоту, брадикардию, аритмию, голо+

пасность применения доз, превыша+

вокружение и судороги.

 

ющих рекомендуемую суточную по+

В редких случаях ввиду наличия бен+

требность, не подтверждена. Приме+

зилового спирта могут развиваться

нение при беременности противопо+

реакции гиперчувствительности.

казано.

 

Частота неизвестна — жжение в месте

Витамины B1 и B6 проникают в груд+

введения.

 

 

 

ное молоко. Высокие дозы витамина

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В присутст+

B6 ингибируют образование молока.

вии сульфитсодержащих растворов

190

Витамин E

 

 

 

 

Глава 2

тиамин подвергается полной деграда+

190 Витамин E (Vitamin E)

 

ции. В присутствии продуктов дегра+

 

дации витамина B1 другие витамины

 

Синонимы

 

 

могут подвергаться инактивации.

Витамин E Зентива: капс.

 

 

Терапевтические дозы витамина В6

(Представительство

 

 

 

 

могут снижать действие леводопы.

Акционерного общества

 

 

 

 

Возможно взаимодействие с изониа+

«Санофи.авентис груп») . . . . . . . . . . . . 190

зидом, пеницилламином и циклоспо+

ВИТАМИН E ЗЕНТИВА

 

 

рином.

 

(VITAMIN E ZENTIVA)

 

 

Если одновременно с парентераль+

 

 

ным введением лидокаина применя+

Витамин E. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190

ются эпинефрин ил норэпинефрин,

Представительство Акционерного

возможно усиление нежелательных

реакций со стороны сердца. Возможно

общества «Санофи.авентис груп»

взаимодействие с сульфонамидами.

(Франция)

 

 

При передозировке местными анесте+

СОСТАВ

 

 

 

 

 

тиками применение эпинефрина или

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

норэпинефрина не допускается.

активное вещество:

 

 

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передози+

альфа+токоферола

 

 

 

ровке следует обратиться за медицин+

ацетат . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мг

ской помощью. Лечение симптомати+

 

 

 

 

200 мг

ческое.

 

 

 

 

 

400 мг

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Препарат

вспомогательные вещества: мас+

ло подсолнечное — 7,5/15/30 мг

следует вводить исключительно в/м

оболочка капсулы:

желатин

и не допускать попадания в сосуди+

49,38/71,824/112,225 мг;

глице+

стое русло. При непреднамеренном

рол 85 % — 27,46/39,934/62,397

в/в введении необходимо осуществ+

мг; метил+парагидроксибензоат —

лять медицинское наблюдение (на+

пример в стационарных условиях), в

0,049/0,072/0,112 мг; краситель

зависимости от тяжести возникших

пунцовый Понсо 4R (E124) —

симптомов.

0,22/0,319/0,499 мг; вода очищен+

При применении препарата более 6

ная — 32,898/47,851/74,768 мг

 

мес возможно развитие нейропатии.

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

В одной ампуле (2 мл) препарат со+

ФОРМЫ. Красные овальные капсу+

держит менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

лы, заполненные

прозрачным

свет+

Влияние

на способность управлять

ло+желтым маслом.

 

 

 

транспортными средствами и рабо.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

тать с механизмами. Особые меры

СТВИЕ. Восполняющее дефицит ви.

предосторожности не требуются.

тамина E.

 

 

 

 

 

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

ПОКАЗАНИЯ. Профилактика и ле+

внутримышечного введения. В ампу+

чение гиповитаминоза витамина Е, в

лах стеклянных коричневого цвета с

т.ч. сопровождающегося следующими

кольцом излома или точкой излома, 2

состояниями и заболеваниями:

 

мл. 5 амп. в блистере из пленки поли+

дегенеративные

и

пролифератив+

мерной. 1 или 2 блистера с ампулами в

ные изменения

скелетно+мышеч+

пачке из картона.

ной системы, в частности мышеч+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ная дистрофия, амиотрофический

боковой склероз (в составе ком+

По рецепту.

плексной терапии);

 

 

 

 

 

 

Витамин E Зентива

191

 

 

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

 

 

 

Внутрь. Препарат предназначен то+

 

 

 

лько для приема взрослыми пациен+

 

 

 

тами.

 

 

 

 

Лечение гиповитаминоза витамина

 

 

 

Е — по 100 мг 1 раз в сутки до устране+

 

 

 

ния симптомов гиповитаминоза.

 

 

 

Гиповитаминоз Е, сопровождающий.

 

 

 

ся дегенеративными и пролифератив.

 

 

 

ными изменениями скелетно.мышеч.

 

 

 

ной системы, в частности мышечной

 

 

 

дистрофией, амиотрофическим боко.

 

 

 

вым склерозом (в составе комплексной

 

 

 

терапии) — 100 мг 1 раз в день в тече+

 

 

 

ние 1–2 мес.

 

 

 

 

Гиповитаминоз Е, сопровождающий.

 

 

 

ся хроническим гепатитом (в составе

 

 

 

комплексной терапии) — по 100 мг 1

 

 

 

раз в сутки.

 

 

 

 

Гиповитаминоз Е при состояниях ре.

 

 

 

конвалесценции после тяжелых забо.

хронический

гепатит

(в составе

леваний, травм, операций — по 100 мг

комплексной терапии);

 

1 раз в сутки в течение 1–2 нед.

 

Гиповитаминоз Е при повышенных

состояния реконвалесценции после

тяжелых заболеваний, травм, опе+

физических нагрузках — по 100 мг 1

раций;

 

 

раз в сутки во время повышенных

тяжелые физические нагрузки;

физических нагрузок.

 

нарушения менструального цикла

Гиповитаминоз Е, сопровождающий.

(в составе комплексной терапии

ся нарушениями менструального цик.

при гормональном лечении нару+

ла (в составе комплексной терапии

шений менструального цикла).

при гормональном лечении нарушений

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

менструального цикла) — по 300–400

повышенная

чувствительность к

мг через день последовательно, начи+

компонентам препарата;

ная с 17+го дня цикла до последнего

острый инфаркт миокарда;

дня цикла (день перед первым днем

менструации).

 

детский возраст.

 

 

 

 

 

С осторожностью: больные тяжелым

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Обычно

кардиосклерозом, после инфаркта ми+

при применении в рекомендованных

окарда, при повышенном риске разви+

дозах побочные эффекты не наблю+

тия тромбоэмболий; гипотромбине+

даются.

 

мия, вызванная недостаточностью ви+

Со стороны иммунной системы: ал+

тамина К, может ухудшиться при при+

лергические реакции.

 

менении витамина Е в дозе более 400

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота,

ME (1 мг — 1,21 ME).

 

гастралгия.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ

БЕРЕМЕН1

Со стороны обмена веществ и пита.

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

ния: гиперкреатининурия,

повыше+

В период беременности и грудного

ние активности КФК, повышение

вскармливания прием препарата то+

концентрации холестерина

в сыво+

лько по рекомендации врача.

ротке крови.

 

192

Вобэнзим

 

 

 

Глава 2

Со стороны сосудов: тромбофлебиты,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При врож+

тромбоэмболия легочной артерии.

денном буллезном эпидермолизе в ме+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Усиливает

стах, пораженных алопецией, могут

начать расти белые волосы.

эффект ГКС, НПВС, сердечных гли+

козидов.

 

 

 

Недостаток витамина К в организме,

 

 

 

вызывающий гипопротромбинемию,

Повышает эффективность противо+

эпилептических средств у больных

может увеличиваться при примене+

эпилепсией (у которых повышено со+

нии высоких доз витамина Е (более

держание в крови продуктов пере+

400 МЕ/сут). Витамин Е усиливает

кисного окисления липидов).

действие антикоагулянтов, если дозы

превышают 400 ME/сут. Во избежа+

Высокие дозы железа усиливают окис+

лительные процессы в организме, что

ние его передозировки не рекоменду+

повышает потребность в витамине Е.

ется одновременный прием других

витаминных

комплексов,

содержа+

Одновременное применение витами+

на Е в дозе более 400 ME/сут с анти+

щих витамин Е.

 

коагулянтами (производными кума+

Влияние на

способность

управлять

рина и индандиона) повышает риск

транспортными средствами или ме.

развития

гипопротромбинемии и

ханизмами. Прием препарата Вита+

кровотечений.

 

 

мин Е Зентива, капсулы не влияет на

 

 

способность

человека

управлять

Витамин Е усиливает действие анти+

транспортными средствами или ме+

коагулянтов, если

дозы

превышают

ханизмами.

 

 

400 ME/сут.

 

 

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 100

Не рекомендуется

одновременный

прием других витаминных комплек+

мг, 200 мг. По 30 капс. во флаконах

сов, содержащих витамин Е, во избе+

темного стекла.

 

жание передозировки.

 

Капсулы, 400 мг. По 20 или 30 капс. во

 

флаконах темного стекла.

 

Назначение витамина Е в высоких

 

дозах может вызвать дефицит вита+

Каждый флакон помещен в картон+

мина А в организме. Колестирамин,

ную пачку.

 

 

колестипол, минеральные масла сни+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

жают всасывание витамина Е.

Без рецепта.

 

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: вы+

ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM®)

сокие дозы витамина Е (400–800

 

 

 

мг/сут в течение длительного време+

Mucos Pharma GmbH & Co, KG

ни) могут вызывать нарушения зре+

 

(Германия)

 

ния, диарею, головокружение, голов+

 

 

СОСТАВ

 

 

ную боль, тошноту, сильную утомляе+

 

 

мость, обморок, рост белых волос на

Таблетки, покрытые

 

участках

алопеции

при

буллезном

кишечнорастворимой

 

эпидермолизе. Очень высокие дозы

оболочкой . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

(превышающие 800 мг в течение дли+

активные вещества:

 

тельного

времени)

могут вызывать

панкреатин. . . . . . . . . . . . . 345 прот.

кровотечение у пациентов с недоста+

 

 

ЕД EF

точностью витамина К; они могут на+

папаин . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 ЕД

рушить метаболизм гормонов щито+

 

 

(FIP)

видной железы и увеличить риск

рутозида тригидрат. . . . . . . . 50 мг

тромбофлебитов и тромбоэмболий у

бромелаин . . . . . . . . . . . . . . . 225 ЕД

чувствительных пациентов.

 

 

(FIP)

Лечение: симптоматическое, отмена

трипсин . . . . . . . . . . . . . . . . . . 360 ЕД

препарата, назначение ГКС.

 

 

(FIP)

Вобэнзим 193

липаза . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 ЕД (FIP)

амилаза . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 ЕД (FIP)

химотрипсин . . . . . . . . . . . . . 300 ЕД (FIP)

вспомогательные вещества: лак+ тозы моногидрат; крахмал куку+ рузный; магния стеарат; кислота стеариновая; вода очищенная; кремния диоксид высокодиспер+ сный; сахароза; тальк; кальция карбонат; метакриловой кислоты и метилметакрилата cополимер (1:1); смола; титана диоксид; бе+ лый краситель; желто+оранже+ вый краситель S (E110); пунцо+ вый краситель 4 R (E124); пови+ дон; макрогол 6000; триэтилцит+ рат; ванилин; воск отбеленный; воск карнаубский

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки двояковыпук+ лые круглой формы, покрытые ки+ шечнорастворимой оболочкой крас+ но+оранжевого цвета, с гладкой по+ верхностью и характерным запахом; допускаются колебания в окраске оболочки от красно+оранжевого до красного цвета.

ПОКАЗАНИЯ. Препарат применяет+ ся как составная часть комплексной терапии следующих заболеваний:

ангиология — тромбофлебиты, по+ сттромбофлебитическая болезнь, эндартериит и облитерирующий атеросклероз артерий нижних ко+ нечностей, профилактика рециди+ вирующих флебитов, лимфатиче+ ский отек;

гастроэнтерология — хронические воспалительные заболевания ЖКТ, гепатит, дисбиоз;

гинекология — острые и хрониче+ ские инфекционно+воспалитель+ ные заболевания гениталий: саль+ пингоофорит, эндометрит, церви+ цит, вульвовагинит; гестоз, масто+ патия, снижение частоты и выра+

женности нежелательных эффек+ тов заместительной гормональной терапии, комплексная терапия не+ вынашивания беременности II и III триместра, инфекции, передающие+ ся половым путем, в комплексе с ан+ тибиотиками: хламидиоз, уреаплаз+ моз, микоплазмоз;

дерматология — атопический дер+ матит, угревая болезнь, зудящие дерматозы;

кардиология — стенокардия напря+ жения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологи+ ческих свойств крови и трофиче+ ских процессов миокарда);

неврология — рассеянный склероз, хронические нарушения мозгового кровообращения;

нефрология — пиелонефрит, гломе+ рулонефрит в комплексе с антибио+ тиками;

онкология — улучшение переносимо+ сти химио+ и лучевой терапии и сни+ жение риска развития сопутствую+ щих инфекционных осложнений;

оториноларингология — гайморит, синусит, отит, ларингит в комплек+ се с антибиотиками;

194

Вобэнзим

 

 

 

 

 

Глава 2

офтальмология — увеит, иридоцик+

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

лит, гемофтальм, диабетическая ре+

индивидуальная

непереносимость

тинопатия, глаукома, офтальмохи+

отдельных компонентов препарата;

рургия, профилактика осложнений

заболевания, связанные с повышен+

после операций;

 

 

 

ной вероятностью кровотечений

педиатрия — атопический дерма+

(гемофилия, тромбоцитопения);

тит, инфекционно+воспалительные

проведение гемодиализа;

заболевания

дыхательных путей

детский возраст до 5 лет.

(воспаление верхних и нижних ды+

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

хательных путей, пневмония), про+

филактика и лечение послеопера+

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

ционных осложнений (нагноение и

Беременность и лактация не являются

местный отек, плохое заживление

противопоказанием для применения

ран, спаечная болезнь);

 

препарата.

Беременным

женщинам

 

препарат

рекомендуется

применять

пульмонология — бронхит, трахеоб+

ронхит, обструктивный

бронхит,

как составную часть комплексной те+

пневмония, туберкулез;

 

рапии невынашивания со II тримест+

 

ра беременности.

 

 

ревматология — ревматоидный арт+

 

 

рит, реактивный артрит, остеоарт+

Дозировку и длительность примене+

роз,

ювенильный

ревматоидный

ния препарата беременным рекомен+

дуется согласовывать с врачом.

артрит;

 

 

 

 

 

 

 

 

стоматология — инфекционно+вос+

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

палительные заболевания полости

Внутрь.

 

 

 

рта;

 

 

 

 

 

Приниматьнераскусывая,неменеечем

травматология — травмы, хрониче+

за 30 мин до еды или через 2 ч после

ские посттравматические процессы,

приема пищи, запивая водой (150 мл).

воспаления мягких тканей, травмы

Взрослые. Традиционно препарат на+

в спортивной медицине;

 

значают в минимальной терапевтиче+

урология — цистит, цистопиелит,

ской дозировке по 3 табл. 3 раза в

простатит, инфекции, передающие+

день курсом от 2 до 5 нед.

ся половым путем (в комплексе с

При средней активности заболевания

антибиотиками);

 

 

ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 5

хирургия — профилактика послеопе+

табл. 3 раза в день, курсом от 2 до 4

рационных

осложнений

(воспале+

нед. При улучшении состояния паци+

ния, тромбозы, отеки), посттравма+

ента доза препарата со 2+й нед может

тических и лимфатических отеков;

быть снижена до 3 табл. 3 раза в день.

эндокринология

диабетическая

Для достижения долгосрочного эф+

ангиопатия, диабетическая ретино+

фекта рекомендуется проводить по+

патия, аутоиммунный тиреоидит.

вторные курсы препарата 1,5–2 мес с

Профилактика:

 

 

 

двухнедельным перерывом.

срыв адаптации и акклиматизации,

При высокой активности заболева+

постстрессорные нарушения;

ния ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 7

нарушения микроциркуляции, со+

табл. 3 раза в день, курс — 3 нед. При

судистые катастрофы;

 

улучшении состояния доза препарата

развитие вирусных инфекций и их

может быть снижена со 2+й нед до 3

осложнения;

 

 

 

табл. 3 раза в день с продолжением

нежелательные

эффекты

замести+

курса до 1,5 мес. Длительность лече+

тельной гормональной терапии;

ния определяется врачом.

дисбиотические нарушения при ан+

При хронических длительно текущих

тибактериальной терапии.

заболеваниях ВОБЭНЗИМ может

 

 

 

 

Вобэнзим

195

применяться по показаниям курсами

пивая водой. Длительность курса ле+

от 3 до 6 мес с перерывами 2–4 нед.

чения может быть от 2 до 5 нед, в зави+

При операциях. При проведении пла+

симости от диагноза и состояния ре+

новых операций препарат применяет+

бенка, и определяется врачом.

 

ся для

предупреждения

развития

Доза препарата должна рассчитывать+

осложнений (воспаление, келоидный

ся индивидуально для каждого ребен+

рубец, спаечная болезнь). Препарат

ка до 12 лет. С 12 лет препарат назна+

назначают до операции по 3 табл. 3

чают по схеме для взрослых: по 3 табл.

раза в день курсом 5 дней; за 3 дня до

3 раза в день; курс — от 2 до 5 нед., дли+

операции отменяют прием препарата.

тельность лечения определяется вра+

С антибиотиками. Для повышения

чомизависитоттяжестизаболевания.

эффективности антибиотиков и уме+

При инфекционных заболеваниях у

ньшения выраженности побочных эф+

детей препарат рекомендуется прини+

фектов, а также профилактики дисби+

мать совместно с антибиотиками с це+

оза препарат назначают на весь курс

антибиотикотерапии в дозе по 5 табл.

лью повышения их эффективности в

течение всего курса антибиотикотера+

3 раза в день. После завершения курса

антибиотиков

для восстановления

пии в дозировке согласно возрасту и

микрофлоры

кишечника

ВОБЭН+

весу ребенка.

 

ЗИМ рекомендуется принимать по 3

Для восстановления экологии

ки+

табл. 3разавденьвтечение7–14дней.

шечника и повышения иммунитета

При химиотерапии. Для предупреж+

после завершения антибактериаль+

дения

инфекционных осложнений,

ной и этиотропной противоинфекци+

улучшения переносимости и повыше+

онной терапии препарат назначают

ния качества жизни препарат назнача+

по 1 табл. 2 раза в день, с 12 лет препа+

ют в качестве терапии «прикрытия»

рат назначают по 2 табл. 2 раза в день;

во время проведения химио+ и луче+

рекомендуемый курс от 1 до 3 нед,

вой терапии по 5 табл. 3 раза в день до

длительность применения препарата

завершения курса химио+ и лучевой

определяется врачом.

 

терапии. После окончания курса хи+

При рецидивирующих воспалитель+

миотерапии препарат назначают для

ных заболеваниях у часто и длительно

восстановления иммунитета по 3 табл.

болеющих детей препарат рекоменду+

3 раза в день; курс — 3 нед.

 

ется принимать по 2 табл. 2 раза в день

Для профилактики. При использова+

курсом 3–6 нед или в дозировке со+

нии препарата ВОБЭНЗИМ с профи+

гласно возрасту и веса ребенку.

 

лактической целью, для повышения

Для достижения стойкой ремиссии и

порога адаптации, устойчивости к бо+

улучшения состояния у часто и длите+

лезням и снижения риска заболева+

льно болеющих детей рекомендуется

нийисосудистыхкатастроф,препарат

проводить несколько повторных кур+

рекомендуется

применять

по 2–3

сов препарата в год по 3–6 нед с пере+

табл. 3 раза в день. Курс — от 3 нед до

рывом 1–2 нед. Дозировка и длитель+

1,5 мес с повторением 2–3 раза в год.

ность применения препарата у часто

Дети. В раннем возрасте дети испы+

болеющих детей зависит от тяжести

тывают затруднения при проглатыва+

заболевания и определяется врачом.

нии таблеток, поэтому ВОБЭНЗИМ

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Препа+

рекомендуется

назначать

детям с

5+летнего возраста. Препарат назнача+

рат хорошо переносится при условии

ют из расчета 1 табл. на 6 кг веса ре+

соблюдения режима приема: таблетки

бенка 2 раза в день. Принимают пре+

следует принимать не раскусывая, за

парат не раскусывая, за 30 мин до еды,

30 мин до еды или через 2 ч после при+

или через 2 ч после приема пищи, за+

ема пищи, запивая водой.

 

196

Вольтарен®

 

 

 

 

 

 

Глава 2

В отдельных

случаях

отмечались:

кой: в блистерах по 20 шт.; во флако+

тошнота, рвота, диарея, тяжесть в об+

нах из ПЭВП по 800 шт.; в коробке

ласти желудка, незначительные из+

картонной 2 или 10 блистеров.

 

менения

консистенции

и

запаха

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

кала, кожные высыпания в виде кра+

Без рецепта.

 

 

 

пивницы, аллергия на

отдельные

 

 

 

 

компоненты

препарата,

 

 

которые

ВОЛЬТАРЕН® (VOLTAREN®)

проходят при снижении дозы или от+

Диклофенак* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252

мене препарата.

 

 

 

 

Синдрома отмены и привыкания не

Новартис Консьюмер Хелс ООО

отмечено даже при длительном лече+

 

 

 

 

нии высокими дозами препарата.

СОСТАВ

 

 

 

При появлении других побочных реак.

 

 

 

Пластырь трансдер1

 

ций, не отмеченных в инструкции, ре.

мальный 15 мг/сут

 

комендуется отменить прием препа.

(70 см2) . . . . . . . . . . . . .. 1 пластырь

рата, обратиться к врачу и отпра.

активное вещество:

 

вить информацию о побочной реакции

 

диклофенак натрия (1%). . . . 15 мг

в Представительство производителя

вспомогательные вещества: лево+

в России (адрес указан в конце инст.

ментол — 22,5 мг; метилпирроли+

рукции).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

дон — 60 мг; пропиленгликоле+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре+

вые эфиры жирных кислот — 30

менном приеме препарата с другими

мг; лимонная

кислота — 6

мг;

лекарствами случаи несовместимости

изопренстирол

 

сополимер

не описаны.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

536,1 мг; полиизобутилен — 30

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо+

мг; камедь эфиризированная —

зировки препарата неизвестны.

300 мг; меркаптобензимидазол —

ОСОБЫЕ

 

УКАЗАНИЯ.

 

Следует

 

 

3,7 мг; бутилгидрокситолуол —

иметь в виду, что в начале приема

3,7 мг; парафин жидкий — до 1500

препарата

 

симптомы

заболевания

 

мг; основа из волокон полиэстера

могут обостряться; в таких случаях

 

2

; защитная плен+

лечение прерывать не следует, а реко+

(50 den) — 70 см

ка из полиэстера (толщина 75

мендуется временное снижение дозы

мкм) — 70 см2

 

 

 

препарата.

 

 

 

 

 

 

 

Пластырь трансдер1

 

При инфекционных

заболеваниях

 

препарат не заменяет антибиотики, а

мальный 30 мг/сут

 

(140 см2) . . . . . . . . . . . .. 1 пластырь

повышает их эффективность, увели+

активное вещество:

 

чивая концентрацию антибиотиков в

 

тканях, микробных колониях и очаге

диклофенак натрия (1%). . . . 30 мг

вспомогательные вещества: лево+

воспаления.

 

 

 

 

 

 

Влияние

на

 

способность

управлять

ментол — 45 мг; метилпирроли+

автомобилем или выполнять работы,

дон — 120 мг; пропиленгликоле+

требующие

 

повышенной

 

скорости

вые эфиры жирных кислот — 60

физических

 

и

психических

 

реакций.

мг; лимонная кислота — 12 мг;

Препарат не является допингом и не

изопренстирол

 

сополимер

оказывает

негативное

влияние на

1072,2 мг; полиизобутилен — 60

вождение автомобиля и выполнение

мг; камедь эфиризированная —

работ, требующих высокой скорости

600 мг; меркаптобензимидазол —

психических и физических реакций.

7,4 мг; бутилгидрокситолуол —

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

7,4 мг; парафин жидкий — до 3000

крытые кишечнорастворимой оболоч.

мг; основа из волокон полиэстера

Вольтарен® 197

(50 den) — 140 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) — 140 см2

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Пластырь трансдермаль. ный, 15 мг/сут. Прямоугольной фор+ мы с закругленными краями, состоя+ щий из основы из полиэстера бежево+ го цвета с равномерно нанесенным ад+ гезивным слоем от бесцветного до бледно+желтого цвета со слабым аро+ матным запахом. Адгезивная поверх+ ность покрыта прозрачной защитной пленкой из ПЭ с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную за+ щитную пленку нанесен рисунок, по+ казывающий как снимать пленку с по+ верхности пластыря. Размеры — 70 × 100 мм.

Пластырь трансдермальный, 30 мг/сут. Прямоугольной формы с за+ кругленными краями, состоящие из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезив+ ным слоем от бесцветного до блед+ но+желтого цвета со слабым аромат+ ным запахом. Адгезивная поверх+ ность покрыта прозрачной защитной пленкой из ПЭ с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря. Размеры — 100 × 140 мм.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1 СТВИЕ. Анальгезирующее местное, противовоспалительное местное.

ПОКАЗАНИЯ

боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях по+ звоночника (радикулит, остеоарт+ роз, люмбаго, ишиас);

боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревмато+ идном артрите, остеоартрозе;

боли в мышцах (вследствие растя+ жений, перенапряжений, ушибов, травм);

воспаление и отечность мягких тка+ ней и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компо+ нентам препарата;

склонность к возникновению при+ ступов бронхиальной астмы, кож+ ных высыпаний или острых рини+ тов при применении ацетилсалици+ ловой кислоты или других НПВС;

беременность (III триместр);

нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря;

грудное вскармливание;

детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью: печеночная по+ рфирия (обострение); эрозивно+яз+ венные поражения ЖКТ; тяжелые на+ рушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточ+ ность; бронхиальная астма; пожилой возраст.

198

Вольтарен®

 

 

 

 

 

 

 

Глава 2

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

ризуются умеренно выраженными и

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

проходящими кожными проявления+

Использование препарата у беремен+

ми в месте аппликации пластыря.

ных не изучалось, поэтому пластырь

Очень редкие проявления (<1/10000)

трансдермальный Вольтарен® не дол+

Местные реакции: пустулезные вы+

жен применяться в течение беремен+

сыпания.

 

 

 

 

ности, особенно в III триместре из+за

Системные реакции: генерализован+

возможности понижения тонуса мат+

ная кожная сыпь; аллергические ре+

ки и/или преждевременного закры+

акции (крапивница, гиперчувствите+

тия артериального протока плода.

льность — ангионевротический отек,

Исследования на животных не выя+

приступы

удушья, бронхоспастиче+

вили каких+либо прямых или косвен+

ские реакции), реакции фотосенси+

ных негативных воздействий на бере+

билизации.

 

 

 

менность, роды, эмбриональное и по+

Редкие (1/10000, <1/1000)

 

стэмбриональное развитие.

Местныереакции: буллезныйдерматит.

Нет данных о проникновении препа+

рата в грудное молоко, поэтому плас+

Частые проявления (1/100,

<1/ 10)

тырь

трансдермальный

®

Местные реакции: эритема, дермати+

Вольтарен

ты, в т.ч. контактный дерматит (симп+

не рекомендуется

 

применять во

время грудного вскармливания.

томы — эритема, зуд, отечность обра+

батываемого участка кожи, сыпь, па+

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

пулы, везикулы, шелушение), экзема.

Наружно, ввидеаппликацийнакожу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Пластырь

Взрослые и подростки старше 15 лет:

Вольтарен

®

может усиливать дейст+

пластырь трансдермальный Вольт+

 

арен

®

наклеивают на кожу над болез+

вие препаратов, вызывающих фото+

 

сенсибилизацию.

 

 

ненной областью на 24 ч. В течение

 

 

суток допускается применение толь+

Клинически значимого взаимодейст+

ко 1 пластыря.

 

 

 

 

вия с другими ЛС не описано.

Пластырь трансдермальный Вольт+

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Крайне низкая

арен®

30 мг/сут (140 см2) предназна+

системная абсорбция активных ком+

чен для наклеивания на обширные

понентов и лекарственная форма пре+

болезненные зоны.

 

 

 

парата при наружном применении де+

При

 

лечении повреждений мягких

лает передозировку практически не+

тканей пластырь

трансдермальный

возможной.

 

 

 

Вольтарен® применяют не более 14

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Пластырь

дней, а при лечении заболеваний

трансдермальный Вольтарен® следует

мышц и суставов — не более 21 дня,

наклеивать только на неповрежден+

если нет специальных рекомендаций

ную кожу, избегая попадания на от+

врача.

 

 

 

 

крытые раны. Не следует допускать

Если не наступает улучшения состоя+

попадания препарата в глаза и на сли+

ния спустя 7 дней и при ухудшении

зистые оболочки.

 

 

самочувствия, необходимо проконсу+

При применении пластыря трансдер+

льтироваться с врачом.

 

 

 

 

®

 

 

Дети. Не рекомендуется применение

мального Вольтарен в течение слиш+

пластыря Вольтарен

®

у детей в возра+

ком длительного времени нельзя иск+

 

лючать

возможность развития сис+

сте младше 15 лет.

 

 

 

 

темных

неблагоприятных

 

реакций.

Пожилые. Аналогично способу при+

 

При дополнительном использовании

менения и дозам для взрослых.

иных лекарственных форм диклофе+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Нежела+

нака, следует учитывать его количест+

тельные реакции в основном характе+

венное содержание в пластыре, чтобы