3 курс / Фармакология / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015
.pdf
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Венлафаксин |
179 |
||||
кардия |
(включая |
двунаправленную |
При прекращении приема венлафак+ |
|||||||||||
тахикардию). |
|
|
|
|
сина, резкой отмене или снижении |
|||||||||
Со стороны системы кроветворения: |
дозы могут наблюдаться симптомы, |
|||||||||||||
нечасто — кровоизлияния в кожу (эк+ |
которые относятся к так называемо+ |
|||||||||||||
химозы), желудочно+кишечные кро+ |
му синдрому |
отмены: повышенная |
||||||||||||
вотечения; частота не установлена — |
утомляемость, |
астения, |
головная |
|||||||||||
кровоизлияния в слизистые оболоч+ |
боль, |
головокружение, |
нарушения |
|||||||||||
ки, удлинение времени |
кровотече+ |
сна (сонливость или бессонница, за+ |
||||||||||||
ния, |
тромбоцитопения, |
патологиче+ |
труднение засыпания, появление не+ |
|||||||||||
ские изменения крови (включая агра+ |
обычных |
сновидений), |
гипомания, |
|||||||||||
нулоцитоз, апластическую |
анемию, |
тревожность, |
ажитация |
(повышен+ |
||||||||||
нейтропению и панцитопению). |
ная нервная возбудимость и раздра+ |
|||||||||||||
Со стороны обмена веществ: часто — |
жительность), спутанность сознания, |
|||||||||||||
повышение уровня холестерина в сы+ |
парестезии (спонтанно возникающее |
|||||||||||||
воротке крови, снижение массы тела; |
неприятное ощущение онемения, по+ |
|||||||||||||
нечасто — увеличение массы тела; |
калывания, жжения, ползания мура+ |
|||||||||||||
очень редко — увеличение содержа+ |
шек и т.п.), повышенное потоотделе+ |
|||||||||||||
ния пролактина; частота не установ+ |
ние, сухость во рту, снижение аппети+ |
|||||||||||||
лена |
— |
изменение |
лабораторных |
та, тошнота, рвота, диарея (большин+ |
||||||||||
проб функции печени, гепатит, гипо+ |
ство из этих реакций выражены не+ |
|||||||||||||
натриемия, синдром |
недостаточной |
значительно и не требуют лечения). |
||||||||||||
секреции АДГ. |
|
|
|
|
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. |
Венлафак+ |
||||||||
Со стороны мочеполовой системы: ча+ |
||||||||||||||
сто — нарушения эякуляции/оргазма |
син, сам не обладая повышенной свя+ |
|||||||||||||
(у мужчин), эректильная дисфунк+ |
зью с белками плазмы крови, практи+ |
|||||||||||||
ция (импотенция), аноргазмия, дизу+ |
чески не повышает концентрацию од+ |
|||||||||||||
рические расстройства (в основном — |
новременнопринимаемыхЛС,дляко+ |
|||||||||||||
затруднения в начале мочеиспуска+ |
торых характерна высокая связь с бел+ |
|||||||||||||
ния), поллакиурия, нарушения мен+ |
ками плазмы. |
|
|
|
|
|||||||||
Клинически значимое взаимодейст+ |
||||||||||||||
струаций, связанные с увеличенным |
||||||||||||||
кровотечением или увеличенным не+ |
вие с антигипертензивными (многих |
|||||||||||||
регулярным кровотечением (менор+ |
фармакологических групп, в т.ч. бе+ |
|||||||||||||
рагия, метроррагия); нечасто — нару+ |
та+блокаторы, |
ингибиторы |
АПФ и |
|||||||||||
шения оргазма (у женщин), задержка |
диуретики) и противодиабетически+ |
|||||||||||||
мочи; редко — недержание мочи. |
ми препаратами не обнаружено. |
|||||||||||||
Следует |
проявлять |
осторожность |
||||||||||||
Со стороны органов чувств: часто — |
||||||||||||||
нарушения аккомодации, |
мидриаз, |
при |
одновременном |
назначении с |
||||||||||
нарушение зрения; нечасто — нару+ |
другими |
препаратами, влияющими |
||||||||||||
шение вкусовых ощущений, шум или |
на ЦНС, поскольку комбинации вен+ |
|||||||||||||
звон в ушах; частота не установле+ |
лафаксина со всеми такими препара+ |
|||||||||||||
на — закрытоугольная глаукома. |
тами не изучены. |
|
|
|
||||||||||
Со стороны кожных покровов: очень |
Ингибиторы МАО. Противопоказано |
|||||||||||||
часто — потливость; нечасто — алопе+ |
одновременное применение |
венла+ |
||||||||||||
ция, быстропроходящая сыпь; часто+ |
факсина с ингибиторами МАО, а так+ |
|||||||||||||
та не установлена — многоформная |
же в течение 14 дней после их отмены |
|||||||||||||
эритема, токсический эпидермаль+ |
(вероятен риск развития тяжелых по+ |
|||||||||||||
ный |
некролиз, |
синдром |
Стивен+ |
бочных эффектов вплоть до леталь+ |
||||||||||
са+Джонсона, зуд, крапивница. |
ного исхода). Терапию ингибиторами |
|||||||||||||
Со стороны опорно.двигательного ап. |
МАО можно назначать не менее чем |
|||||||||||||
парата: частота не установлена — |
через 7 дней после отмены препарата |
|||||||||||||
рабдомиолиз. |
|
|
|
|
Венлафаксин. Прием препарата Вен+ |
180 |
Венлафаксин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|||
лафаксин должен быть прекращен по |
ся на 43%, а AUC и Cmax данного пре+ |
|||||||||||||
крайней мере за 7 дней до начала при+ |
парата увеличились на 60%. Однако, |
|||||||||||||
ема обратимых селективных ингиби+ |
подобное воздействие не проявилось |
|||||||||||||
торов МАО (моклобемид). Слабо об+ |
в отношении ОДВ. Поскольку общая |
|||||||||||||
ратимый и неселективный ингибитор |
активность |
венлафаксина |
и ОДВ, |
|||||||||||
МАО линезолид (противомикробное |
как ожидается, повысится при этом |
|||||||||||||
ЛС) и метиленовый синий (в/в ле+ |
лишь в малой степени, то коррекция |
|||||||||||||
карственная форма) также не реко+ |
дозы для большинства обычных па+ |
|||||||||||||
мендуются для одновременного при+ |
циентов не потребуется. Однако па+ |
|||||||||||||
менения с венлафаксином. |
|
|
циентам с имеющейся (выявленной) |
|||||||||||
Серотонинергические средства. Сле+ |
гипертензией, пожилым пациентам |
|||||||||||||
дует с осторожностью относиться к |
и тем, у кого имеется нарушение |
|||||||||||||
одновременному |
применению |
ЛС, |
функции печени или почек, возмож+ |
|||||||||||
которые влияют на серотониновую |
на коррекция дозы венлафаксина. |
|||||||||||||
систему медиаторов, таких как трип+ |
Галоперидол. В исследовании, где га+ |
|||||||||||||
таны (в т.ч. суматриптан, золмитрип+ |
лоперидол назначался в стадии рав+ |
|||||||||||||
тан), СИОЗС и СИОЗСН (отмеча+ |
новесной концентрации венлафакси+ |
|||||||||||||
лись |
продолжительные |
судороги), |
на при дозе 150 мг/день, наблюдалось |
|||||||||||
трициклические |
антидепрессанты, |
снижение общего клиренса перораль+ |
||||||||||||
литий, сибутрамин или фентанил (и |
ного галоперидола на 42% после дозы |
|||||||||||||
его аналоги, в т.ч. декстрометорфан, |
2 мг внутрь; при этом AUC возросла |
|||||||||||||
трамадол), а также к избытку источ+ |
на 70%, а Cmax — на 88%, при этом T1/2 |
|||||||||||||
ников |
триптофана ввиду |
усиления |
галоперидола не изменился. Это сле+ |
|||||||||||
потенциального |
риска возникнове+ |
дует учитывать для правильного вы+ |
||||||||||||
ния серотонинового синдрома. |
|
бора дозы галоперидола. |
|
|||||||||||
Алкоголь. Во время лечения венла+ |
Имипрамин. Венлафаксин не ухудша+ |
|||||||||||||
факсином следует полностью исклю+ |
ет фармакокинетику имипрамина и |
|||||||||||||
чить алкоголь. Алкоголь усиливает |
2+гидроксиимипрамина. |
Однако |
||||||||||||
нарушения |
психомоторных функ+ |
AUC, C |
max |
и C |
min |
дезипрамина (актив+ |
||||||||
ций, которые может вызвать венла+ |
ный метаболит имипрамина) возрос+ |
|||||||||||||
факсин. |
|
|
|
|
ли приблизительно на 35% при одно+ |
|||||||||
|
|
|
|
временном |
приеме |
венлафаксина. |
||||||||
Литий. Препараты лития не оказыва+ |
||||||||||||||
Возрастает также от 2,5 до 4,5 раз (в |
||||||||||||||
ют значительное влияние на фарма+ |
зависимости от дозы венлафаксина: |
|||||||||||||
кокинетику венлафаксина. |
|
37,5 мг на 12 ч или 75 мг на 12 ч) кон+ |
||||||||||||
Диазепам. Не обнаружено влияние |
||||||||||||||
центрация |
|
2+гидроксидезипрамина, |
||||||||||||
перорально назначенного диазепама |
но клиническое значение |
данного |
||||||||||||
на фармакокинетику венлафаксина и |
факта не известно. |
|
|
|||||||||||
ОДВ, и наоборот, венлафаксин не из+ |
Метопролол. |
|
При |
одновременном |
||||||||||
менял фармакокинетику диазепама и |
примененииметопрололаивенлафак+ |
|||||||||||||
его метаболита — десметилдиазепа+ |
сина следует |
|
соблюдать |
осторож+ |
||||||||||
ма. Кроме того, назначение обоих |
ность, т.к. вследствие фармакокинети+ |
|||||||||||||
этих препаратов не ухудшает психо+ |
ческого |
взаимодействия концентра+ |
||||||||||||
моторные и |
психометрические |
эф+ |
ция метопролола в плазме крови уве+ |
|||||||||||
фекты, вызванные диазепамом. |
|
личивается примерно на 30–40%, без |
||||||||||||
Циметидин. Одновременное назна+ |
изменения концентрации его актив+ |
|||||||||||||
чение циметидина и венлафаксина |
ного метаболита — α+гидроксиметоп+ |
|||||||||||||
проявилось в задержке метаболизма |
ролола. Клиническая значимость дан+ |
|||||||||||||
при первом прохождении венлафак+ |
ного взаимодействия не исследована. |
|||||||||||||
сина через печень. Клиренс венла+ |
Метопролол не влияет на AUC венла+ |
|||||||||||||
факсина при приеме внутрь снизил+ |
факсина и ОДВ. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Венлафаксин |
181 |
||||
Рисперидон. При одновременном при+ |
чений в верхних отделах ЖКТ. Эта |
|||||||||||
менении с рисперидоном (несмотря |
взаимосвязь усиливается, если одно+ |
|||||||||||
на увеличение AUC |
рисперидона) |
временно применяются НПВС, пре+ |
||||||||||
фармакокинетика пары активных мо+ |
параты с содержанием ацетилсалици+ |
|||||||||||
лекул (рисперидон и 9+гидроксирис+ |
ловой кислоты или прочие антикоагу+ |
|||||||||||
перидон) |
существенно не |
меняется |
лянты. Доказано |
повышается |
риск |
|||||||
при комбинации с венлафаксином. |
кровотечений |
при |
назначении |
СИ+ |
||||||||
Клозапин. В ходе постмаркетингового |
ОЗС и СИОЗСН (включая венлафак+ |
|||||||||||
изучениявенлафаксинавыяснено,что |
син) одновременно с варфарином. Па+ |
|||||||||||
при |
одновременном |
применении с |
циенты, которым назначен варфарин, |
|||||||||
клозапином его концентрация в плаз+ |
должны находится под тщательным |
|||||||||||
ме крови увеличивается. Это проявля+ |
контролем ПВ и/или АЧТВ, особенно |
|||||||||||
лось усилением побочных эффектов |
когда начинается или заканчивается |
|||||||||||
клозапина, особенно в отношении час+ |
совместное применение с венлафак+ |
|||||||||||
тоты возникновения судорог. |
сином. |
|
|
|
|
|
|
|
||||
Индинавир. При одновременном при+ |
Взаимодействие с другими ЛС на уров. |
|||||||||||
менении меняется фармакокинетика |
не изученного метаболизма с изофер. |
|||||||||||
индинавира (AUC снижается на 28%, |
ментами цитохрома P450. Основные |
|||||||||||
а Cmax уменьшается на 36%). У венла+ |
пути |
метаболизма |
венлафаксина |
|||||||||
факсина изменение фармакокинети+ |
включают |
изоферменты |
CYP2D6 и |
|||||||||
ки не наблюдается. Клиническое зна+ |
CYP3A4: первый из них превращает |
|||||||||||
чение этого факта неизвестно. |
венлафаксин в его активный метабо+ |
|||||||||||
Кетоконазол. Исследование фармако+ |
лит — ОДВ, а второй является менее |
|||||||||||
кинетики при сочетании с кетоконазо+ |
важным в метаболизме венлафаксина |
|||||||||||
лом показало повышение плазменных |
по сравнению с CYP2D6 и образует |
|||||||||||
концентраций венлафаксина и ОДВ у |
продукт N+десметилвенлафаксин с ма+ |
|||||||||||
субъектов, |
у которых изначальный |
ленькой фармакологической активно+ |
||||||||||
метаболизм с участием изофермента |
стью. |
Доклинические |
исследования |
|||||||||
CYP2D6 |
является |
как |
хорошим |
показали, а затем это было подтверж+ |
||||||||
(Х+Мет), так и плохим (П+Мет). В ча+ |
дено клинически, что венлафаксин яв+ |
|||||||||||
стности, Cmax венлафаксина возросла |
ляется относительно слабым ингиби+ |
|||||||||||
на 26% у Х+Мет и на 48% у П+Мет. |
тором CYP2D6. Поэтому даже при на+ |
|||||||||||
Значения Cmax ОДВ возросли на 14 и |
значении с умеренно подавляющими |
|||||||||||
29% у субъектов Х+Мет и П+Мет соот+ |
активность этого фермента ЛС (см. |
|||||||||||
ветственно. AUC венлафаксина воз+ |
выше пример с имипрамином), или в |
|||||||||||
росла на 21% у Х+Мет и на 70% у |
случае пациентов с генетически обу+ |
|||||||||||
П+Мет. Значения AUC ОДВ увеличи+ |
словленным |
снижением |
функции |
|||||||||
лись на 23 и 33% у субъектов Х+Мет и |
CYP2D6,коррекциядозывенлафакси+ |
|||||||||||
П+Мет соответственно. |
|
нанетребуется,т.к. суммарнаяконцен+ |
||||||||||
Средства, |
влияющие |
на свертывае. |
трация активного вещества и активно+ |
|||||||||
мость крови и функцию тромбоцитов |
го метаболита (венлафаксина и ОДВ) |
|||||||||||
(НПВС, препараты ацетилсалицило. |
при этом существенно не меняется. |
|||||||||||
вой кислоты и прочие антикоагулян. |
Это положительно характеризует вен+ |
|||||||||||
ты). |
Серотонин, |
выделяющийся |
лафаксин при сравнении с другими ан+ |
|||||||||
тромбоцитами, играет важную роль в |
тидепрессантами. Следует проявлять |
|||||||||||
гемостазе (остановка кровотечения). |
осторожность при одновременном на+ |
|||||||||||
Эпидемиологические |
исследования |
значении |
с |
такими |
ингибиторами |
|||||||
демонстрируют взаимосвязь между |
CYP2D6, |
как |
хинидин, |
пароксетин, |
||||||||
приемом психотропных препаратов, |
флуоксетин,галоперидол,перфеназин, |
|||||||||||
которые вмешиваются в обратный за+ |
левомепромазин, т.к. в этом случае |
|||||||||||
хват серотонина, и частотой кровоте+ |
венлафаксин может потенциально по+ |
182 |
|
Венлафаксин |
|
|
|
|
Глава 2 |
|||||
вышать |
плазменную |
|
концентрацию |
тографического экспресс+теста мочи |
||||||||
этих субстратов CYP2D6. В сочетании |
(тест+полоски) на фенциклидин и ам+ |
|||||||||||
с лекарствами, угнетающими оба фер+ |
фетамины у |
пациентов, принимаю+ |
||||||||||
мента (CYP2D6 и CYP3A4), требуется |
щих венлафаксин, причем даже через |
|||||||||||
соблюдать особую осторожность. Та+ |
несколько дней после отмены венла+ |
|||||||||||
кие |
лекарственные |
взаимодействия |
факсина. Это может быть объяснено |
|||||||||
пока недостаточно исследованы, и в |
недостаточной специфичностью этого |
|||||||||||
этом случае такое сочетание лекарств |
теста. Различить венлафаксин от фен+ |
|||||||||||
не рекомендуется. |
|
|
|
|
циклидина |
и |
амфетаминов может |
|||||
Венлафаксин |
не |
подавляет актив+ |
лишь подтверждающий тест в специа+ |
|||||||||
ность ферментов CYP3A4, CYP1A2 и |
лизированной антидопинговой лабо+ |
|||||||||||
CYP2C9, поэтому с такими лекарст+ |
ратории. |
|
|
|
||||||||
вами как алпразолам, кофеин, карба+ |
По имеющимся на сегодняшний день |
|||||||||||
мазепин, диазепам, толбутамид, тер+ |
данным, венлафаксин не проявил себя |
|||||||||||
фенадин |
значимое взаимодействие |
в качестве препарата, вызывающего |
||||||||||
не наблюдается. |
|
|
|
|
лекарственное |
злоупотребление или |
||||||
Взаимодействие с кетоконазолом опи+ |
пристрастие (как при доклиническом |
|||||||||||
сано выше. Аналогичное влияние могут |
исследовании аффинитета к рецепто+ |
|||||||||||
оказать такие ингибиторы CYP3A3/4, |
рам, так и в клинической практике). |
|||||||||||
как итраконазол, ритонавир. |
|
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: на+ |
||||||||||
Прочие взаимодействия с различными |
||||||||||||
сопутствующими терапевтическими |
рушение сознания (от сонливости до |
|||||||||||
факторами и пищей. На фоне приме+ |
комы),ажитация,возможнарвота,диа+ |
|||||||||||
нения венлафаксина следует соблю+ |
рея; тремор, снижение или повышение |
|||||||||||
дать особую осторожность при элект+ |
(слабое) АД, головокружение, мидри+ |
|||||||||||
росудорожной |
терапии, т.к. |
опыт |
аз, судорожные состояния, синусовая |
|||||||||
применения венлафаксина в |
этих |
или желудочковая тахикардия или |
||||||||||
условиях отсутствует. |
|
|
брадикардия; изменения на ЭКГ (уд+ |
|||||||||
|
|
линение интервала QT, блокада ножек |
||||||||||
Значимое |
влияние |
|
разных |
видов |
||||||||
пищи на всасывание венлафаксина и |
пучка Гиса, |
расширение |
комплекса |
|||||||||
его последующее превращение в ОДВ |
QRS). |
|
|
|
||||||||
не выявлено. Пища (как правило с вы+ |
Постмаркетинговый опыт |
примене+ |
||||||||||
соким содержанием белка, например |
ния указывает, что наиболее часто пе+ |
|||||||||||
твердые сыры, икра рыб, индейка), а |
редозировка венлафаксина происхо+ |
|||||||||||
также пищевые добавки и фитнес+ра+ |
дила при одновременном приеме ал+ |
|||||||||||
ционы, являющиеся повышенным ис+ |
коголя и/или других психотропных |
|||||||||||
точником триптофана, потенциально |
препаратов. Имеются неоднократные |
|||||||||||
способствует б ольшей выработке |
всообщения о смертельных исходах. |
|||||||||||
организме серотонина, что может уси+ |
Опубликованные литературные ис+ |
|||||||||||
ливать |
побочные |
серотонинергиче+ |
точники по ретроспективным иссле+ |
|||||||||
ские эффекты венлафаксина. |
|
дованиям передозировок венлафакси+ |
||||||||||
Нежелательное |
фармакодинамиче+ |
на сообщают, что такой повышенный |
||||||||||
ское |
взаимодействие |
|
может |
иметь |
риск фатальных исходов может быть |
|||||||
место при приеме препарата Венла+ |
присущ именно венлафаксину при |
|||||||||||
факсин одновременно с лекарствен+ |
сравнении его с имеющимися в меди+ |
|||||||||||
ным растением зверобой продыряв+ |
цинском обороте антидепрессантами |
|||||||||||
ленный (трава или разного рода пре+ |
группы СИОЗС, однако этот риск |
|||||||||||
параты из нее), такое сочетание не ре+ |
ниже, чем риск, присущий трицикли+ |
|||||||||||
комендуется. |
|
|
|
|
|
ческим антидепрессантам. Эпидемио+ |
||||||
Имеются сообщения о ложноположи+ |
логические |
исследования |
показали, |
|||||||||
тельных |
|
результатах |
|
иммунохрома+ |
что те пациенты, которых лечат венла+ |
|
|
|
Венлафаксин |
183 |
|
факсином, имеют б ольшую отягощен+ |
риск суицида может увеличиваться |
||||
ность в отношении риска совершения |
на ранних этапах выздоровления. |
||||
суицида по сравнению с теми пациен+ |
Пациенты с суицидальными попытка+ |
||||
тами, кого лечат СИОЗС (отличные |
ми в анамнезе или высоким уровнем |
||||
от венлафаксина). Однако до сих пор |
размышления на суицидальные темы |
||||
осталось невыясненным, до какой сте+ |
до начала лечения в большей степени |
||||
пени такие высокие проценты смерте+ |
подвержены риску суицидальных |
||||
льных исходов (из+за передозировки |
мыслей или попыток суицида, за таки+ |
||||
венлафаксина) обусловлены токсиче+ |
ми пациентами необходимо осуществ+ |
||||
скими свойствами самого препарата |
лять тщательное наблюдение. Ме+ |
||||
или особыми характеристиками той |
та+анализ плацебо+контролируемых |
||||
клинических исследований антидеп+ |
|||||
группы пациентов, которых лечат вен+ |
|||||
лафаксином. Согласно клиническому |
рессантов с участием взрослых паци+ |
||||
опыту, рекомендуется в рецептах на |
ентов с психическими нарушениями |
||||
венлафаксин выписывать минималь+ |
показал, что при приеме антидепрес+ |
||||
но возможное количество препарата, |
сантов по сравнению с приемом пла+ |
||||
цебо у пациентов моложе 25 лет повы+ |
|||||
достаточное лишь до следующего ви+ |
|||||
зита больного, с целью снижения рис+ |
шен риск суицидального поведения. |
||||
ка намеренной передозировки (см. |
Медикаментозное лечение этих паци+ |
||||
«Особые указания»). |
ентов и, в частности, пациентов с вы+ |
||||
сокой степенью риска суицида, дол+ |
|||||
Лечение: симптоматическая и поддер+ |
|||||
жно сопровождаться тщательным на+ |
|||||
живающая терапия. Специфические |
блюдением, особенно на раннем этапе |
||||
антидоты препарата неизвестны. Ре+ |
терапии и при коррекции дозы. Паци+ |
||||
комендуется непрерывный контроль |
ентов (и лиц, ухаживающих за такими |
||||
жизненно важных функций (дыхание, |
пациентами) следует предупредить о |
||||
кровообращение и ритм сердца). Ре+ |
необходимости контролировать |
лю+ |
|||
комендуется немедленное промыва+ |
бые проявления клинического ухуд+ |
||||
ние желудка, прием активированного |
шения, суицидального поведения или |
||||
угля для снижения всасывания препа+ |
мыслей, а также необычных измене+ |
||||
рата. Не рекомендуется вызывать рво+ |
ний в поведении, и немедленно обра+ |
||||
ту при риске аспирации рвотных масс. |
щаться за медицинской помощью при |
||||
Форсированный диурез, диализ, пере+ |
появлении этих симптомов. |
|
|||
ливание крови неэффективны. |
У небольшого количества пациентов, |
||||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Суицид и су. |
принимающих антидепрессанты, в т.ч. |
||||
венлафаксин, во время начала лече+ |
|||||
ицидальное поведение |
ния, изменения дозы или прекраще+ |
||||
Депрессия связана с повышенным ри+ |
|||||
ния лечения может наблюдаться аг+ |
|||||
ском возникновения суицидальных |
рессия. |
|
|||
мыслей, нанесения себе телесных по+ |
Проведенные до настоящего време+ |
||||
вреждений |
и суицида (суицидальное |
ни клинические исследования не |
|||
поведение). |
Этот риск сохраняется |
выявили толерантность к венлафак+ |
|||
вплоть до наступления выраженной |
сину или зависимость от него. Не+ |
||||
ремиссии. Поскольку в течение пер+ |
смотря на это, как и при лечении |
||||
вых нескольких недель терапии или |
другими препаратами, действующи+ |
||||
даже большего промежутка времени |
ми на ЦНС, врач должен установить |
||||
улучшение может не наблюдаться, до |
тщательное наблюдение за пациен+ |
||||
наступления такого улучшения необ+ |
тами для выявления признаков зло+ |
||||
ходимо осуществлять тщательное на+ |
употребления препаратом, а также |
||||
блюдение за |
пациентами. Согласно |
за пациентами, имеющими в ана+ |
|||
накопленному |
клиническому опыту |
мнезе такие симптомы. |
|
184 |
Венлафаксин |
|
|
|
|
Глава 2 |
Особые группы пациентов |
Применение у пациентов с сопутст. |
|||||
Венлафаксин не разрешен к примене+ |
вующими заболеваниями |
|||||
нию у детей. |
|
Клинический опыт применения вен+ |
||||
У пациентов с наблюдавшейся ранее |
лафаксина у больных с сопутствую+ |
|||||
агрессией венлафаксин следует при+ |
щими заболеваниями ограничен. |
|||||
менять с осторожностью. У больных с |
Следует с |
осторожностью приме+ |
||||
аффективными расстройствами, би+ |
нять у пациентов с теми заболевани+ |
|||||
полярным расстройством при лече+ |
ями, у которых действие венлафак+ |
|||||
нии антидепрессантами, в т.ч. венла+ |
сина на гемодинамические показа+ |
|||||
факсином, могут возникать гипома+ |
тели и/или метаболизм может быть |
|||||
ниакальные и маниакальные состоя+ |
значимым. |
|
|
|||
ния. Как и другие антидепрессанты, |
Пациентов следует предупредить о |
|||||
венлафаксин должен назначаться с |
необходимости немедленного обра+ |
|||||
осторожностью больным с манией в |
щения к врачу при появлении сыпи, |
|||||
анамнезе. Такие пациенты нуждают+ |
уртикарных элементов или других |
|||||
ся в медицинском наблюдении. |
аллергических реакций. |
|||||
Притерапиивенлафаксиноммогутвоз+ |
У некоторых больных во время прие+ |
|||||
никнуть судорожные расстройства. Как |
ма венлафаксина отмечено дозозави+ |
|||||
и все антидепрессанты, |
венлафаксин |
симое повышение АД и/или ЧСС, по+ |
||||
следует применять с осторожностью у |
этому |
рекомендуется |
регулярный |
|||
пациентов с судорожными расстройст+ |
контроль АД и ЭКГ, особенно в пери+ |
|||||
вами в анамнезе, за такими пациентами |
од уточнения или повышения дози+ |
|||||
необходимо установить |
тщательный |
ровки венлафаксина. В опыте по+ |
||||
контроль. Лечение должно быть пре+ |
стмаркетингового применения венла+ |
|||||
кращено при развитии судорог. |
факсина (при передозировке) были |
|||||
Акатизия |
|
зарегистрированы случаи сердечной |
||||
Применение венлафаксина было свя+ |
аритмии с летальным исходом. Перед |
|||||
зано с развитием акатизии, которая |
назначением венлафаксина пациен+ |
|||||
характеризуется неприятным для па+ |
там с высоким риском развития серь+ |
|||||
циента чувством внутреннего двига+ |
езных нарушений сердечного ритма |
|||||
тельного беспокойства, |
проявляю+ |
следует оценить соотношение вероят+ |
||||
щемся в неспособности больного дол+ |
ной пользы и возможного риска при |
|||||
го сидеть спокойно в одной позе или |
применении. |
|
||||
оставаться без движения. Это состоя+ |
Пациенты, |
особенно пожилые, дол+ |
||||
ние может наблюдаться в начале ле+ |
жны быть предупреждены о возмож+ |
|||||
чения и в течение первых недель ле+ |
ности |
возникновения |
головокруже+ |
|||
чения. У пациентов, у которых появи+ |
ния и нарушения чувства равновесия |
|||||
лись |
такие симптомы, |
увеличение |
с целью профилактики травматизма. |
|||
дозы не рекомендуется. |
|
Во время приема венлафаксина, осо+ |
||||
Биполярное расстройство |
бенно в условиях дегидратации или |
|||||
До начала лечения необходимо опре+ |
снижения ОЦК (в т.ч. у пожилых па+ |
|||||
делить тех пациентов, которые нахо+ |
циентовибольных,принимающихди+ |
|||||
дятся в группе риска биполярного |
уретики), может наблюдаться гипо+ |
|||||
расстройства. Такая проверка дол+ |
натриемия |
и/или синдром недоста+ |
||||
жна |
включать подробное изучение |
точной секреции АДГ. |
|
|||
анамнеза, в т.ч. семейного, для выяв+ |
Венлафаксин не исследован на паци+ |
|||||
ления случаев самоубийства, бипо+ |
ентах, перенесших недавно инфаркт |
|||||
лярного расстройства. Следует отме+ |
миокарда и страдающих декомпенси+ |
|||||
тить, что венлафаксин не рекомендо+ |
рованной |
сердечной |
недостаточно+ |
|||
ван для использования при лечении |
стью. Таким пациентам препарат сле+ |
|||||
биполярной депрессии. |
|
дует назначать с осторожностью. При+ |
|
|
|
Венлафаксин |
185 |
||
ем СИОЗС или венлафаксина паци+ |
кращение. Риск синдрома отмены мо+ |
|||||
ентами с сахарным диабетом может |
жет зависеть от нескольких факторов, |
|||||
вызвать изменение уровня глюкозы в |
включая продолжительность лечения, |
|||||
плазме крови. Может потребоваться |
величину терапевтических доз и ско+ |
|||||
коррекция дозы инсулина и/или про+ |
рость их снижения. Очень редко сооб+ |
|||||
тиводиабетических ЛС. |
щается о данных симптомах у пациен+ |
|||||
Во время лечения рекомендуется воз+ |
тов, |
которые |
случайно пропустили |
|||
держиваться от приема любых алкого+ |
прием препарата. Симптомы синдрома |
|||||
льсодержащих напитков. |
отмены обычно наступают в течение |
|||||
Безопасность и эффективность при+ |
||||||
первых нескольких дней после прекра+ |
||||||
менения венлафаксина в сочетании с |
щения лечения. Обычно эти симптомы |
|||||
ЛС, снижающими вес тела (включая |
проходят в течение 2 нед, хотя у неко+ |
|||||
фентермин) установлены не были. |
торых людей они могут длиться 2–3 |
|||||
Не рекомендуется одновременный |
мес и более. Рекомендуется постепен+ |
|||||
прием венлафаксина и ЛС, снижаю+ |
но снижать дозу венлафаксина при |
|||||
щих вес тела. |
прекращении приема препарата — в те+ |
|||||
Женщины детородного возраста дол+ |
||||||
чение нескольких недель или месяцев, |
||||||
жны применять соответствующие ме+ |
||||||
тоды контрацепции во время приема |
в зависимости от выраженности кли+ |
|||||
венлафаксина. |
нических симптомов заболевания. |
|||||
Серотониновый синдром. Прием вен+ |
||||||
Особые симптомы и состояния, воз. |
||||||
никновение которых возможно при ле. |
лафаксина, как и других серотонинер+ |
|||||
чении препаратом |
гических препаратов, может вызвать |
|||||
Сухость во рту отмечается у 10% па+ |
серотониновый синдром, потенциаль+ |
|||||
циентов, получавших венлафаксин. |
но опасное для жизни состояние, в |
|||||
Это может увеличить риск развития |
особенности при одновременном при+ |
|||||
кариеса. Пациенты должны тщатель+ |
менении других ЛС, которые могут |
|||||
но соблюдать гигиену полости рта. |
повлиять |
на |
серотонинергические |
|||
Применение венлафаксина может вы+ |
нейромедиаторные системы, |
таких |
||||
звать развитие акатизии, характеризу+ |
как, ингибиторы МАО (см. «Взаимо+ |
|||||
ющейся субъективными неприятны+ |
действие»). Симптомы серотониново+ |
|||||
ми ощущениями или двигательным |
го синдрома могут включать в себя из+ |
|||||
беспокойством и необходимостью ча+ |
менения психического статуса (воз+ |
|||||
сто двигаться, что часто сопровожда+ |
буждение, галлюцинации, кома), веге+ |
|||||
ется неспособностью сидеть или сто+ |
тативную |
неустойчивость (тахикар+ |
||||
ять на месте. В основном это происхо+ |
дия, лабильность АД, гипертермия), |
|||||
дит в течение первых нескольких не+ |
нервно+мышечные расстройства (ги+ |
|||||
дель лечения. Повышение дозы у па+ |
перрефлексия, нарушение координа+ |
|||||
циентов, у которых развиваются ука+ |
ции) |
и/или |
желудочно+кишечные |
|||
занные симптомы, может вызвать не+ |
симптомы (тошнота, рвота, диарея). |
|||||
желательные последствия. |
Влияние |
на способность управлять |
||||
В плацебо+контролируемых клиниче+ |
||||||
ских испытаниях у 5,3% пациентов |
транспортными средствами или ра. |
|||||
было зарегистрировано клинически |
ботать с механизмами. В период ле+ |
|||||
значимое увеличение содержания хо+ |
чения следует |
соблюдать осторож+ |
||||
лестерина в сыворотке крови. Необхо+ |
ность при выполнении потенциально |
|||||
дим контроль уровня холестерина при |
опасных видов работ, требующих по+ |
|||||
длительном лечении. |
вышенной концентрации внимания и |
|||||
Синдром отмены. Во время прекраще+ |
быстроты психомоторной реакции (в |
|||||
ния лечения распространен синдром |
т.ч. вождение автомобиля и управле+ |
|||||
отмены, особенно, если это резкое пре+ |
ние механизмами). |
|
186 |
Вертигохель® |
|
Глава 2 |
|||
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 37,5 |
Ambra grisea (Ambra) |
|
||||
мг или 75 мг. В контурной ячейковой |
(амбра гризеа (амбра) |
|
||||
упаковке из пленки ПВХ и фольги |
D6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 10 г |
||||
алюминиевой печатной лакированной, |
Conium maculatum |
|
||||
10 шт. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячей+ |
(Conium) (кониум ма+ |
|
||||
ковых упаковок в пачке из картона. |
кулятум (кониум) D3 . |
. . . . . . 10 г |
||||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
этанол . . . . . . . . . . . . около 35 об.% |
|||||
Таблетки для рассасы1 |
|
|||||
По рецепту. |
|
|
вания гомеопатические . . . 1 табл. |
|||
|
|
|
|
|||
ВЕРТИГОХЕЛЬ® |
|
активные вещества: |
|
|||
(VERTIGOHEEL |
® |
) |
Anamirta cocculus |
|
||
|
(Cocculus) (анамирта |
|
||||
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
коккулюс (коккулюс) |
|
|
Biologische Heilmittel Heel GmbH |
D4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . 210 мг |
||||
|
(Германия) |
Conium maculatum |
|
|||
|
|
|
|
(Conium) (кониум ма+ |
|
|
|
|
|
|
кулятум (кониум) D3 . |
. . . . 30 мг |
|
|
|
|
|
Ambra grisea (Ambra) |
|
|
|
|
|
|
(амбра гризеа (амбра) |
|
|
|
|
|
|
D6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 30 мг |
|
|
|
|
|
Petroleum rectificatum |
|
|
|
|
|
|
(петролеум ректифика+ |
|
|
|
|
|
|
тум) D8 . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 30 мг |
|
|
|
|
|
вспомогательные вещества: маг+ |
||
|
|
|
|
ния стеарат — 1,5 мг; лактоза — до |
||
|
|
|
|
получения таблетки массой око+ |
||
|
|
|
|
ло 0,302 г |
|
|
|
|
|
|
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
||
|
|
|
|
ФОРМЫ. Капли для приема внутрь |
||
|
|
|
|
гомеопатические: прозрачная бесцвет+ |
||
|
|
|
|
ная или слабо светло+желтая жид+ |
||
|
|
|
|
кость с запахом этанола и иногда со |
||
|
|
|
|
специфическим запахом кониума. |
||
|
|
|
|
Таблетки для рассасывания гомеопа. |
||
|
|
|
|
тические: круглые, плоскоцилиндри+ |
||
|
|
|
|
ческой формы, с фаской, от белого до |
||
СОСТАВ |
|
|
|
желтовато+белого цвета. Запах прак+ |
||
|
|
|
тически отсутствует. |
|
||
Капли для приема |
|
|||||
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1 |
||||||
внутрь гомеопатические. . . . . 1 фл. |
||||||
для приготовления 100 г требу+ |
СТВИЕ. Гомеопатическое. |
|
||||
ФАРМАКОДИНАМИКА. |
Много+ |
|||||
ется: |
|
|
|
|||
активные вещества: |
компонентный гомеопатический пре+ |
|||||
Anamirta cocculus |
|
парат, действие которого обусловлено |
||||
(Cocculus) (анамирта |
компонентами, входящими в его со+ |
|||||
коккулюс (коккулюс) |
став. |
|
||||
D4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 г |
ПОКАЗАНИЯ. Головокружения раз+ |
|||||
Petroleum rectificatum |
личного происхождения, в т.ч. голово+ |
|||||
(петролеум ректифика+ |
кружения, связанные с укачиванием в |
|||||
тум) D8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 г |
транспорте. |
|
|
|
|
|
|
|
Вертигохель® |
187 |
||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Для всех |
Для профилактики и лечения голово. |
||||||||
лекарственных форм |
|
кружения при пользовании транспор. |
|||||||
• |
повышенная индивидуальная чув+ |
том — по 1 табл. каждые 15 мин за 1 ч |
|||||||
|
ствительность к компонентам пре+ |
до поездки и по мере необходимости |
|||||||
|
парата; |
|
|
в течение 1 ч во время поездки. За+ |
|||||
• |
беременность, период лактации (в |
тем — по 1 табл. 3 раза в день. |
|
||||||
|
связи с недостаточностью клиниче+ |
При необходимости, после консуль+ |
|||||||
|
ских данных); |
|
|
тации с врачом, препарат может быть |
|||||
• |
детский возраст до 18 лет (в связи с |
назначен в дозировке по 3 табл. 3 раза |
|||||||
|
недостаточностью |
клинических |
в день. |
|
|
||||
|
данных). |
|
|
При |
недостаточной эффективности |
||||
Дополнительно для |
таблеток для |
препарата необходимо обратиться к |
|||||||
рассасывания гомеопатических |
врачу. |
|
|
||||||
• |
недостаточность |
лактазы, непере+ |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож+ |
||||||
|
носимость лактозы, глюкозо+галак+ |
ны аллергические реакции. При появ+ |
|||||||
|
тозная мальабсорбция. |
лении побочных эффектов следует об+ |
|||||||
Дополнительно для капель для приема |
ратиться к врачу. |
|
|
||||||
внутрь гомеопатических |
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Применение |
||||||||
C осторожностью: заболевания пече+ |
|||||||||
гомеопатических препаратов не иск+ |
|||||||||
ни, |
алкоголизм, |
черепно+мозговая |
лючает лечение другими ЛС. |
|
|||||
травма, заболевания головного мозга. |
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо+ |
||||||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. |
зировки до настоящего времени не |
||||||||
Внутрь. |
|
|
были зарегистрированы. |
|
|
||||
Капли для приема внутрь гомеопати. |
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Для всех ле. |
||||||||
ческие |
|
|
карственных форм |
|
|
||||
По 10 капель, предварительно рас+ |
|
|
|||||||
При |
приеме гомеопатических |
ЛС |
|||||||
творив в 100 мл воды, 3 раза в день. |
могут временно обостряться имею+ |
||||||||
При острых внезапных приступах |
|||||||||
щиеся симптомы (первичное ухуд+ |
|||||||||
головокружения и тошноты снача+ |
шение). В этом случае следует пре+ |
||||||||
ла — по 10 капель каждые 15 мин (не |
кратить прием препарата и прокон+ |
||||||||
более 2 ч). Курс терапии — 2–3 нед. |
сультироваться с врачом. При отсут+ |
||||||||
При недостаточной эффективности |
ствии терапевтического эффекта в |
||||||||
препарата необходимо обратиться к |
течение 2–3 нед следует обратиться |
||||||||
врачу. |
|
|
к врачу. |
|
|
||||
Для профилактики и лечения голово. |
|
|
|||||||
Дополнительно для капель для приема |
|||||||||
кружения при пользовании транспор. |
внутрь гомеопатических |
|
|
||||||
том — по 10 капель каждые 15 мин за |
Разовая доза для взрослого содержит |
||||||||
1 ч до поездки и во время поездки. |
около 0,035 г абсолютного спирта |
||||||||
Таблетки для рассасывания гомеопа. |
|||||||||
этилового, максимальная |
суточная |
||||||||
тические |
|
|
доза — 0,28 г этанола. |
|
|
||||
По 1 табл. (держат во рту до полного |
|
|
|||||||
Влияние на способность |
управлять |
||||||||
рассасывания) 3 раза в день. |
транспортными средствами и рабо. |
||||||||
При |
недостаточной |
эффективности |
тать с механизмами. В период лече+ |
||||||
препарата необходимо обратиться к |
ния |
необходимо воздержаться от |
|||||||
врачу. |
|
|
вождения автотранспорта и занятий |
||||||
При острых внезапных приступах го. |
потенциально опасными видами дея+ |
||||||||
ловокружения и тошноты сначала — |
тельности, требующими концентра+ |
||||||||
по 1 табл. каждые 15 мин (не более 2 |
ции внимания и быстроты психомо+ |
||||||||
ч). Курс терапии — 2–3 нед. |
торных реакций. |
|
|
188 |
Винпоцетин* |
|
|
|
Глава 2 |
||
Дополнительно для таблеток для |
тиамина гидрохлорид в |
|
|
||||
рассасывания гомеопатических |
пересчете на 100% без+ |
|
|
||||
Информация для больных сахарным |
водное вещество. . . . . . . |
|
. . . 100 мг |
||||
диабетом: содержание углеводов в 1 |
пиридоксина гидрохло+ |
|
|
||||
табл. препарата соответствует 0,025 |
рид в пересчете на 100% |
|
|||||
ХЕ. |
|
|
|
сухое вещество . . . . . . . . |
|
. . . 100 мг |
|
Таблетки следует беречь от влажно+ |
цианокобаламин в пе+ |
|
|
||||
сти. Пенал закрывать сразу после |
ресчете на 100% сухое |
|
|
||||
применения препарата. |
|
вещество . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 1 мг |
||||
Влияние |
на способность |
управлять |
лидокаина гидрохлорид |
|
|||
транспортными средствами и рабо. |
в пересчете на 100% су+ |
|
|
||||
тать с механизмами. Не влияет. |
хое вещество . . . . . . . . . . |
|
. . . . 20 мг |
||||
ФОРМА ВЫПУСКА. Капли для при. |
вспомогательные вещества: бен+ |
||||||
зиловый спирт — 40 мг; натрия |
|||||||
ема внутрь гомеопатические. По 30 мл |
|||||||
полифосфат — 20 мг; калия гекса+ |
|||||||
во флаконе темного стекла гидроли+ |
|||||||
тического класса III со встроенной ка+ |
цианоферрат III — 0,2 мг; 0,1М |
||||||
пельницей из ПЭ и навинчивающейся |
раствор натрия гидроксида — до |
||||||
крышкой с контролем первого вскры+ |
pH 4,4–4,8; вода для инъекций — |
||||||
тия из полипропилена. Каждый фла+ |
до 2 мл |
|
|
||||
кон помещают в пачку картонную. |
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
||||||
Таблетки для рассасывания гомеопа. |
ФОРМЫ. Раствор: прозрачная жид+ |
||||||
тические. По 50 табл. в белом пенале |
кость красного цвета, со специфиче+ |
||||||
из полипропилена с крышкой из по+ |
ским запахом. |
|
|
||||
липропилена. На каждый пенал на+ |
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1 |
||||||
клеивают этикетку и помещают в |
СТВИЕ. Восполняющее дефицит ви. |
||||||
пачку картонную. |
|
тамина B1, восполняющее дефицит ви. |
|||||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|||||||
тамина B6, восполняющее дефицит ви. |
|||||||
Без рецепта. |
|
тамина B12, местноанестезирующее. |
|||||
|
|
|
|
||||
Винпоцетин* |
|
ПОКАЗАНИЯ. В комплексной тера+ |
|||||
18 (Vinpocetine*) |
|
пии следующих заболеваний: |
|||||
|
• нейропатическая боль, |
вызванная |
|||||
|
|
|
|
||||
|
|
Синонимы |
|
полинейропатией (в т.ч. диабетиче+ |
|||
|
® |
|
ская и алкогольная); |
|
|
||
Кавинтон |
: конц. для р+ра |
. . . . . . 308 |
• невриты и невралгии: невралгия |
||||
д/инф., табл. (Gedeon Richter) |
|||||||
Кавинтон® |
форте: табл. |
|
тройничного нерва, неврит лицево+ |
||||
(Gedeon Richter) . . . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 310 |
го нерва, межреберная невралгия, |
|||||
болевой синдром, вызванный забо+ |
|||||||
Корсавин®: табл. (Северная |
|
||||||
звезда) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 348 |
леваниями позвоночника (дорсал+ |
|||||
гия, люмбоишиалгия, плексопатия, |
|||||||
|
|
|
|
||||
ВИТАКСОН® (VITAXON) |
корешковый синдром, вызванный |
||||||
Пиридоксин* + Тиамин* + |
дегенеративными изменениями по+ |
||||||
звоночника). |
|
|
|||||
Цианокобаламин* + [Лидо |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|||||
каин*] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 487 |
• гиперчувствительность к активным |
||||||
ПАО «Фармак» (Украина) |
или вспомогательным |
веществам |
|||||
препарата; |
|
|
|||||
СОСТАВ |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
• тяжелые нарушения проведения по |
||||
Раствор для внутримы1 |
|
проводящей системе сердца, острая |
|||||
шечного введения . . . . . . . . . 1 амп. |
декомпенсированная сердечная не+ |
||||||
активные вещества: |
|
достаточность; |
|
|