3 курс / Фармакология / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015
.pdf
|
|
|
|
Аэртал® |
129 |
||
АЭРТАЛ® (AIRTAL®) |
• |
растяжение; |
|
|
|
||
Ацеклофенак* . . . . . . . . . . . . . . . . 128 |
• |
ушиб; |
|
|
|
||
• |
вывих; |
|
|
|
|||
Gedeon Richter (Венгрия) |
• |
периартрит; |
|
|
|
||
|
|
• |
люмбаго; |
|
|
|
|
|
|
• |
кривошея. |
|
|
|
|
|
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
||||
|
|
• |
гиперчувствительность |
(в |
т.ч. к |
||
|
|
|
другим НПВС); |
|
|
|
|
|
|
• |
нарушение целостности |
кожных |
|||
|
|
|
покровов в месте предполагаемого |
||||
|
|
|
нанесения; |
|
|
|
|
|
|
• |
беременность; |
|
|
|
|
|
|
• |
детский возраст. |
|
|
|
|
|
|
С |
осторожностью: печеночная по+ |
||||
|
|
рфирия (обострение); эрозивно+яз+ |
|||||
|
|
венные поражения ЖКТ (в фазе обо+ |
|||||
|
|
стрения); тяжелые нарушения функ+ |
|||||
|
|
ции печени и почек; хроническая сер+ |
|||||
|
|
дечная недостаточность; |
бронхиаль+ |
||||
|
|
ная астма; крапивница или острый ри+ |
|||||
|
|
нит, спровоцированные приемом аце+ |
|||||
|
|
тилсалициловой кислоты или других |
|||||
|
|
НПВС; нарушения свертываемости |
|||||
СОСТАВ |
|
крови (в т.ч. гемофилия, удлинение |
|||||
|
времени кровотечения, склонность к |
||||||
Крем для наружного при1 |
кровотечениям); пожилой возраст; пе+ |
||||||
менения |
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 г |
риод лактации. |
|
|
|
||
активное вещество: |
ПРИМЕНЕНИЕ |
ПРИ |
БЕРЕМЕН1 |
||||
ацеклофенак 100% мик+ |
|||||||
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
|||||||
ронизированный . . . . . . . . . 0,015 г |
|||||||
вспомогательные вещества: воск |
Данных о безопасности применения |
||||||
препарата во время беременности в |
|||||||
эмульсионный — 0,1 г; парафин |
|||||||
настоящее время недостаточно, поэто+ |
|||||||
жидкий — 0,04 г; метилпарагид+ |
|||||||
му крем Аэртал® не следует применять |
|||||||
роксибензоат — 0,002 г; пропил+ |
во время беременности. |
|
|
||||
парагидроксибензоат — 0,0005 г; |
|
|
|||||
В настоящее время нет данных о том, |
|||||||
вода — 0,8425 г |
|||||||
проникает ли ацеклофенак в грудное |
|||||||
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
|||||||
молоко. Принимать решение о про+ |
|||||||
ФОРМЫ. Крем: белый, однородный. |
должении/прекращении |
грудного |
|||||
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1 |
вскармливания |
или |
продолже+ |
||||
СТВИЕ. |
Противовоспалительное |
нии/прекращении |
терапии |
кремом |
|||
местное. |
|
Аэртал® следует после оценки пред+ |
|||||
ПОКАЗАНИЯ. Лечение боли и вос+ |
полагаемой пользы для матери и по+ |
||||||
тенциального риска для ребенка, а |
|||||||
паления при следующих состояниях и |
|||||||
травмах опорно+двигательного аппа+ |
также пользы грудного вскармлива+ |
||||||
ния для ребенка и преимуществ при+ |
|||||||
рата: |
|
менения крема Аэртал® у женщины. |
|||||
• тендинит; |
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. |
||||||
• миозит; |
|
||||||
• тендосиновит; |
Наружно. |
|
|
|
130 |
Аэртал® |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
Наносить на кожу 3 раза в день легки+ |
симптомы |
местного раздражения, |
|||||
ми втирающими движениями. Коли+ |
применение препарата следует пре+ |
||||||
чество наносимого крема зависит от |
кратить и начать соответствующее ле+ |
||||||
размера участка кожи в области пред+ |
чение. |
|
|
|
|
|
|
полагаемого нанесения — на участок |
После нанесения крема необходимо |
||||||
кожи площадью 5–7 см2 наносится |
тщательно вымыть руки, за исключе+ |
||||||
1,5–2 г крема Аэртал®, (столбик кре+ |
нием тех случаев, когда руки являют+ |
||||||
ма размером примерно с горошину). |
ся зоной нанесения крема. Не нано+ |
||||||
Необходимость в коррекции дозы |
сить крем в области глаз и рта. |
||||||
препарата у пожилых пациентов от+ |
Не применять крем Аэртал® для лече+ |
||||||
сутствует. |
ния открытых ран, поражений слизи+ |
||||||
Не следует применять при наложе+ |
стых оболочек, а также раздраженной |
||||||
нии давящих повязок. |
кожи (экзема). Крем следует наносить |
||||||
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Данные |
только на неповрежденную кожу. |
||||||
классифицированы по системно+ор+ |
Крем Аэртал® |
содержит цетостеари+ |
|||||
ганным классам в соответствии с |
ловый |
спирт, |
метилпарагидрокси+ |
||||
классификацией MedDRA со следую+ |
бензоат и пропилпарагидроксибензо+ |
||||||
щей частотой: редко — ≥1/10000 до |
ат, которые могут вызывать местные |
||||||
<1/1000; очень редко — <1/10000. |
кожные реакции (например контакт+ |
||||||
Со стороны кожи и подкожно.жиро. |
ный дерматит, развитие которого мо+ |
||||||
вой клетчатки: редко — эритема, зуд, |
жет быть отсрочено во времени). |
||||||
раздражение кожи; очень редко — ре+ |
Влияние |
на |
способность |
управлять |
|||
акции светочувствительности. |
транспортными средствами и рабо. |
||||||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Несмотря на |
тать с |
механизмами. Применение |
|||||
крема Аэртал |
® |
не влияет на способ+ |
|||||
то что в настоящее время не получено |
|
||||||
данных о возможном взаимодействии |
ность к управлению транспортными |
||||||
препарата с другими ЛС, следует со+ |
средствами и работу с техникой. |
||||||
блюдать |
меры предосторожности в |
ФОРМА ВЫПУСКА. Крем для на. |
|||||
случае одновременного применения |
ружного применения, 1,5%. В тубе из |
||||||
пациентом каких+либо других препа+ |
алюминия 60 г крема. По 1 тубе в кар+ |
||||||
ратов, особенно содержащих литий, |
тонной пачке. |
|
|
|
|||
дигоксин, а также при приеме перора+ |
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
||||||
льных контрацептивов, диуретиков |
По рецепту. |
|
|
|
|
||
или других НПВС. |
АЭРТАЛ® (AIRTAL®) |
|
|||||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Cимптомы: в |
|
||||||
случае передозировки или непредна+ |
Ацеклофенак* . . . . . . . . . . . . . . . . . 128 |
||||||
меренного приема препарата внутрь |
|||||||
могут наблюдаться головокружение, |
Gedeon Richter (Венгрия) |
||||||
головная боль, гипервентиляция лег+ |
СОСТАВ |
|
|
|
|
|
|
ких с повышенной судорожной готов+ |
|
|
|
|
|
||
ностью, тошнота, рвота, боли в облас+ |
Таблетки, покрытые пле1 |
||||||
ти живота. |
ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл. |
||||||
Лечение: промывание желудка, назна+ |
активное вещество: |
|
|||||
чение активированного угля, симпто+ |
ацеклофенак . . . . . . . . . . . . . 100 мг |
||||||
матическая терапия. Специфический |
вспомогательные |
вещества: |
|||||
антидот |
препарата не существует. |
МКЦ — 89,2 мг; повидон — 6,6 мг; |
|||||
Форсированный диурез, гемодиализ |
глицерил дистеарат тип I — 2,6 мг; |
||||||
малоэффективны. |
кроскармеллоза натрия — 6,6 мг |
||||||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Если при |
оболочка пленочная: Sepifilm 752 |
||||||
приеме |
крема Аэртал® отмечаются |
белый (гипромеллоза, МКЦ, мак+ |
|
|
|
Аэртал® |
|
131 |
||
|
|
|
ПОКАЗАНИЯ |
|
|
|
|
|
|
|
• лечение болевого синдрома при ос+ |
||||
|
|
|
теоартрозе, ревматоидном артрите |
||||
|
|
|
и болезни Бехтерева, а также других |
||||
|
|
|
заболеваниях опорно+двигательно+ |
||||
|
|
|
го аппарата (например плечелопа+ |
||||
|
|
|
точный периартрит); |
|
|
|
|
|
|
|
• в качестве обезболивающего сред+ |
||||
|
|
|
ства (включая люмбаго, |
зубную |
|||
|
|
|
боль и первичную дисменорею). |
||||
|
|
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|
||
|
|
|
• гиперчувствительность к |
ацекло+ |
|||
|
|
|
фенаку или какому+либо из компо+ |
||||
|
|
|
нентов препарата; |
|
|
|
|
|
|
|
• пациенты, у которых препараты с |
||||
|
|
|
аналогичным действием (например |
||||
|
|
|
ацетилсалициловая |
кислота |
или |
||
|
|
|
другие НПВС) вызывали приступы |
||||
|
|
|
бронхиальной астмы, бронхоспаз+ |
||||
|
|
|
ма, острого ринита или крапивни+ |
||||
|
|
|
цы, или при наличии повышенной |
||||
рогола стеарат тип I, титана диок+ |
чувствительности к этим лекарст+ |
||||||
венным препаратам; |
|
|
|
||||
сид) — 9 мг |
|
|
|
|
|||
|
• острая или рецидивирующая язвен+ |
||||||
Порошок для приготовле1 |
|||||||
ная болезнь желудка или двенадца+ |
|||||||
ния суспензии для прие1 |
|
типерстной кишки |
или |
наличие |
|||
ма внутрь . . . . . . . . . . . . . . . . 1 пак. |
этих заболеваний в анамнезе, кро+ |
||||||
активное вещество: |
|
вотечения из ЖКТ, кровотечения |
|||||
ацеклофенак . . . . . . . . . . |
. . . 100 мг |
иного генеза; |
|
|
|
||
вспомогательные вещества: сор+ |
• острая сердечная недостаточность |
||||||
битол — 2,639 г; натрия сахари+ |
или выраженное нарушение функ+ |
||||||
нат — 0,01 г; аспартам — 0,01 г; |
ции печени или почек (Cl креатини+ |
||||||
кремния диоксид коллоидный — |
на менее 30 мл/мин); |
|
|
|
|||
0,006 г; гипромеллоза — 0,018 г; |
• период после проведения аортоко+ |
||||||
титана диоксид — 0,012 г; арома+ |
ронарного шунтирования; |
|
|
||||
тизатор молочный — 0,1 г; арома+ |
• болезнь Крона, язвенный колит; |
||||||
тизатор карамельный — 0,05 г; |
• беременность; |
|
|
|
|||
ароматизатор кремовый — 0,05 г |
• период лактации; |
|
|
|
|||
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
• возраст до 18 лет. |
|
|
|
|||
ФОРМЫ. Таблетки: круглые, двоя+ |
С осторожностью: заболевания пече+ |
||||||
ковыпуклые белого цвета, покрытые |
ни, почек и ЖКТ в анамнезе; бронхиа+ |
||||||
льная астма; диспептические симпто+ |
|||||||
пленочной |
оболочкой, |
диаметром |
|||||
около 8 мм; на одной стороне выграви+ |
мы на момент назначения препарата; |
||||||
рована буква «А». |
|
артериальная гипертензия; снижение |
|||||
|
ОЦК (в т.ч. сразу после обширных |
||||||
Порошок: белого или белого с кремо+ |
|||||||
вым оттенком цвета. |
|
оперативных вмешательств); ишеми+ |
|||||
|
ческая болезнь сердца; хроническая |
||||||
|
|
|
|||||
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1 |
почечная, печеночная и сердечная не+ |
||||||
СТВИЕ. |
Противовоспалительное, |
достаточность; Cl креатинина |
<60 |
||||
обезболивающее, жаропонижающее. |
мл/мин; анамнестические данные о |
132 |
Аэртал® |
|
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
||
развитии язвенного поражения ЖКТ, |
Пожилые: обычно не требуется кор+ |
||||||||||
наличие инфекции Helicobacter pylori; |
рекция дозы. |
|
|
||||||||
цереброваскулярные |
заболевания; |
Печеночная недостаточность: паци+ |
|||||||||
дислипидемия/гиперлипидемия; |
са+ |
ентам с умеренно выраженной пече+ |
|||||||||
харный диабет; заболевания перифе+ |
ночной недостаточностью необходи+ |
||||||||||
рических артерий; курение; пожилой |
мо снижать дозу ацеклофенака. Реко+ |
||||||||||
возраст; |
длительное использование |
мендуемая первоначальная доза со+ |
|||||||||
НПВС; |
прием |
диуретиков; |
частое |
ставляет 100 мг ежедневно. |
|
||||||
употребление алкоголя; тяжелые со+ |
Почечная недостаточность: нет до+ |
||||||||||
матические заболевания. |
|
|
|
казательств, что дозу ацеклофенака |
|||||||
ПРИМЕНЕНИЕ |
ПРИ |
БЕРЕМЕН1 |
необходимо снижать больным с лег+ |
||||||||
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
кой почечной недостаточностью, но |
||||||||||
Препарат противопоказан |
во |
время |
рекомендуется соблюдать |
осторож+ |
|||||||
беременности. Регулярное |
примене+ |
ность. |
|
|
|
||||||
ние НПВС в последнем триместре бе+ |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Нежела+ |
||||||||||
ременности может приводить к сни+ |
тельные |
эффекты, |
перечисленные |
||||||||
жению тонуса и более слабым сокра+ |
ниже, представлены по системно+ор+ |
||||||||||
щениям матки. Применение НПВС |
ганным классам в соответствии с |
||||||||||
может приводить к преждевременно+ |
классификацией MedDRA со следую+ |
||||||||||
му закрытию Боталлова протока у |
щей частотой: часто — ≥1/100 до |
||||||||||
плода и возможно — к длительной ле+ |
<1/10; нечасто — ≥1/1000 до <1/100; |
||||||||||
гочной гипертензии у новорожденно+ |
редко — ≥1/10000 до |
<1/1000; очень |
|||||||||
го, задержке начала родовой деятель+ |
редко — |
<1/10000. |
|
|
|||||||
ности и увеличению продолжитель+ |
Со стороны крови и лимфатической |
||||||||||
ности родов. |
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
системы: редко — анемия; очень ред+ |
||||||
Аэртал не следует принимать во |
|||||||||||
ко — угнетение костного мозга, грану+ |
|||||||||||
время лактации. Данные о выделении |
лоцитопения, нейтропения, гемоли+ |
||||||||||
Аэртала с женским молоком отсутст+ |
тическая анемия. |
|
|
||||||||
вуют. |
|
|
|
|
|
|
Со стороны иммунной системы: ред+ |
||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. |
|||||||||||
ко — |
анафилактическая |
реакция |
|||||||||
Внутрь. |
|
|
|
|
|
|
(включая шок), гиперчувствитель+ |
||||
Таблетки, покрытые пленочной обо. |
ность. |
|
|
|
|||||||
лочкой |
|
|
|
|
|
|
Со стороны обмена веществ и пита. |
||||
Проглатывая целиком, |
запивая |
до+ |
ния: очень редко — гиперкалиемия. |
||||||||
статочным количеством жидкости. |
Нарушения психики: очень редко — |
||||||||||
Взрослым — обычно по 1 табл. (100 |
депрессия, необычные сновидения, |
||||||||||
мг) 2 раза в день: 1 табл. утром и 1 — |
бессонница. |
|
|
||||||||
вечером. |
|
|
|
|
|
|
Со стороны нервной системы: часто — |
||||
Порошок для приготовления суспен. |
головокружение; очень редко — паре+ |
||||||||||
зии для приема внутрь |
|
|
|
|
стезии, тремор, сонливость, головная |
||||||
Содержимое пакетика |
следует |
рас+ |
боль, дисгевзия. |
|
|
||||||
творить приблизительно в 40–60 мл |
Со стороны органа зрения: редко — |
||||||||||
воды и немедленно выпить. |
|
|
|
расстройства зрения. |
|
|
|||||
Выраженность |
болевого |
синдрома |
Со стороны органа слуха и лабирин. |
||||||||
можно уменьшить с помощью одно+ |
та: очень редко — вертиго, звон в |
||||||||||
кратного приема препарата. |
|
|
ушах. |
|
|
|
|||||
Взрослые: рекомендуемая доза — 1 па+ |
Со стороны ССС: редко — сердечная |
||||||||||
кетик 2 раза в день (1 — утром и 1 — |
недостаточность, артериальная ги+ |
||||||||||
вечером). |
|
|
|
|
|
пертензия, отягощенная артериаль+ |
|
|
|
|
|
Аэртал® |
133 |
|
ная гипертензия; очень редко — тахи+ |
данные in vitro указывают на то, что |
||||||
кардия, приливы, васкулит. |
|
ацеклофенак может являться инги+ |
|||||
Со стороны дыхательной системы, |
битором данного энзима. Поэтому |
||||||
органов грудной клетки и средосте. |
возможен риск фармакокинетическо+ |
||||||
ния: редко — одышка; очень редко — |
го взаимодействия с фенитоином, ци+ |
||||||
бронхоспазм. |
|
|
|
метидином, толбутамидом, фенилбу+ |
|||
Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия |
тазоном, амиодароном, миконазолом |
||||||
(7,5%), боль в животе (6,2%), тошнота |
и сульфафеназолом. |
|
|||||
(1,5%), диарея (1,5%); нечасто — ме+ |
Как и в случае других НПВС, сущест+ |
||||||
теоризм, гастрит, запор, рвота, язва |
вует риск фармакокинетического |
||||||
слизистой оболочки полости рта; ред+ |
взаимодействия с ЛС, метаболизм |
||||||
ко — мелена, язва ЖКТ, диарея с кро+ |
которых протекает в печени, такими |
||||||
вью, желудочно+кишечное |
кровоте+ |
как метотрексат и препараты лития. |
|||||
чение; очень редко — стоматит, рвота |
Ацеклофенак почти полностью свя+ |
||||||
кровью, |
язва |
желудка, |
перфорация |
зывается с белками плазмы, и, следо+ |
|||
тонкой |
кишки, ухудшение |
течения |
вательно, необходимо учитывать воз+ |
||||
болезни Крона и язвенного колита, |
можность замещения другими препа+ |
||||||
панкреатит. |
|
|
|
ратами, в сильной степени связываю+ |
|||
Со стороны печени и желчевыводящих |
щимися с белками плазмы. |
|
|||||
путей: часто — увеличение активно+ |
Ввиду отсутствия исследований фар+ |
||||||
сти печеночных ферментов; очень |
макокинетического взаимодействия, |
||||||
редко — повреждение печени (вклю+ |
следующие сведения основываются |
||||||
чая гепатит), увеличение активности |
на информации, полученной по дру+ |
||||||
ЩФ крови. |
|
|
|
гим НПВС. |
|
||
Со стороны кожи и подкожной клет. |
Следует избегать следующих соче. |
||||||
чатки: нечасто — зуд, сыпь, дерматит, |
таний |
|
|||||
уртикарная сыпь; редко — ангионев+ |
НПВС подавляют тубулярную секре+ |
||||||
цию метотрексата, и при этом также |
|||||||
ротический отек; очень редко — пур+ |
|||||||
пура, экзема, |
реакции |
со |
стороны |
может наблюдаться метаболическое |
|||
кожи и слизистых оболочек, буллез+ |
взаимодействие, приводящее к сни+ |
||||||
жению клиренса метотрексата. Поэ+ |
|||||||
ные кожные реакции, включая синд+ |
|||||||
ром Стивенса+Джонсона и |
острый |
тому во время лечения большими до+ |
|||||
эпидермальный некролиз. |
|
зами метотрексата всегда следует из+ |
|||||
|
бегать назначения НПВС. |
|
|||||
Со стороны почек и мочевыводящих |
|
||||||
путей: нечасто — повышение концен+ |
Некоторые НПВС подавляют выве+ |
||||||
трации мочевины крови, повышение |
дение лития почками, что приводит к |
||||||
концентрации |
креатинина |
крови; |
повышенным концентрациям лития |
||||
очень редко |
— интерстициальный |
в сыворотке крови. Следует не допус+ |
|||||
нефрит, нефротический синдром, по+ |
кать данное сочетание, если нельзя |
||||||
чечная недостаточность. |
|
|
проводить частый контроль концент+ |
||||
|
|
рации лития в сыворотке крови. |
|
||||
Общие расстройства и нарушения в |
|
||||||
НПВС подавляют агрегацию тромбо+ |
|||||||
месте введения: очень редко — отеки, |
цитов и повреждают слизистую обо+ |
||||||
слабость, мышечные спазмы, увели+ |
лочку ЖКТ, что может повысить ак+ |
||||||
чение массы тела. |
|
|
тивность антикоагулянтов и увели+ |
||||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. |
Исследова+ |
||||||
чить риск кровотечений из слизистой |
|||||||
ния лекарственных взаимодействий |
оболочки ЖКТ у пациентов, прини+ |
||||||
не проводились, за исключением вар+ |
мающих антикоагулянты. |
|
|||||
фарина. |
|
|
|
|
Следует избегать сочетания ацекло+ |
||
Ацеклофенак метаболизируется сис+ |
фенака с пероральными антикоагу+ |
||||||
темой цитохрома Р450 — CYP2С9, и |
лянтами группы кумарина, тиклопи+ |
134 |
Аэртал® |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|
дином, |
тромболитиками |
и гепари+ |
у некоторых пациентов с нарушением |
|||||
ном при отсутствии |
тщательного |
функции почек, например у пожилых |
||||||
контроля. |
|
|
|
пациентов или пациентов, испытыва+ |
||||
При следующих сочетаниях может |
ющих дефицит жидкости. Поэтому |
|||||||
потребоваться коррекция дозы и со. |
сочетание таких препаратов с НПВС |
|||||||
блюдение мер предосторожности |
должно применяться |
с осторожно+ |
||||||
Необходимо |
учитывать |
возможное |
стью, пациенты должны получать до+ |
|||||
взаимодействие НПВС и метотрекса+ |
статочное количество жидкости с пи+ |
|||||||
та, особенно больным с почечной не+ |
щей, и следует проводить контроль |
|||||||
достаточностью. При приеме обоих |
функции почек. |
|
|
|||||
препаратов |
необходим |
контроль |
Не было выявлено влияние ацекло+ |
|||||
функции почек. Следует принимать |
фенака на АД, когда он принимался |
|||||||
меры предосторожности |
при одно+ |
одновременно с |
бендрофлуазидом, |
|||||
временном приеме НПВС и метот+ |
хотя нельзя исключить взаимодейст+ |
|||||||
рексата в течение 24 ч, т.к. концентра+ |
вие с другими гипотензивными пре+ |
|||||||
ция метотрексата может увеличить+ |
паратами, такими как β+адреноблока+ |
|||||||
ся, приводя к повышенной токсично+ |
торы. |
|
|
|||||
сти метотрексата. |
|
|
Другие возможные взаимодействия |
|||||
Предполагается, что |
прием НПВС |
|||||||
вместе с циклоспорином или такро+ |
Сообщалось об |
отдельных случаях |
||||||
лимусом увеличивает |
риск нефро+ |
гипогликемии и гипергликемии. По+ |
||||||
токсичности ввиду снижения синтеза |
этому для ацеклофенака необходимо |
|||||||
простациклина в почках. Поэтому |
корректировать дозу препаратов, вы+ |
|||||||
при одновременном приеме препара+ |
зывающих гипогликемию. |
|||||||
тов важно контролировать функцию |
При одновременном применении с |
|||||||
почек. |
|
|
|
|
препаратом Аэртал®: |
|
||
Одновременный прием ацетилсали+ |
+ дигоксина, фенитоина или препара. |
|||||||
циловой кислоты и других НПВС мо+ |
тов лития — может повышаться уро+ |
|||||||
жет увеличить частоту развития по+ |
вень содержания в плазме этих ЛС; |
|||||||
бочных |
реакций, и, следовательно, |
+ |
диуретиков |
и |
гипотензивных |
|||
требуется осторожность при их со+ |
средств — может ослабляться дейст+ |
|||||||
вместном приеме. |
|
|
вие этих ЛС; |
|
|
|||
НПВС |
могут |
снижать |
мочегонное |
+ |
калийсберегающих |
диуретиков — |
||
действие фуросемида, буметанида и |
может приводить к развитию гиперг+ |
|||||||
гипотензивное действие |
тиазидных |
ликемии и гиперкалиемии; |
||||||
диуретиков. Одновременное лечение |
+ других НПВС или ГКС — повышает+ |
|||||||
калийсберегающими |
диуретиками |
ся риск возникновения побочных яв+ |
||||||
может быть связано с повышением |
лений со стороны ЖКТ; |
|||||||
уровня калия в сыворотке крови, поэ+ |
+ СИОЗС (циталопрам, флуоксетин, |
|||||||
тому необходим контроль содержа+ |
||||||||
ния калия в крови. |
|
|
пароксетин, сертралин) — повышает+ |
|||||
|
|
ся риск развития желудочно+кишеч+ |
||||||
НПВС также могут снижать действие |
||||||||
некоторых гипотензивных лекарст+ |
ных кровотечений; |
|
||||||
венных |
препаратов. |
Ингибиторы |
+ циклоспорина — может повышаться |
|||||
АПФ или антагонисты |
рецепторов |
токсическое воздействие последнего |
||||||
ангиотензина II в сочетании с НПВС |
на почки; |
|
|
|||||
могут приводить к возникновению |
+ противодиабетических средств — |
|||||||
почечной недостаточности. Риск раз+ |
может вызвать как гипо+, так и гипер+ |
|||||||
вития острой почечной недостаточ+ |
гликемию. При |
этой комбинации |
||||||
ности, которая обычно носит обрати+ |
средств необходим контроль уровня |
|||||||
мый характер, может увеличиваться |
сахара в крови; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Аэртал® |
135 |
|||
+ ацетилсалициловой кислоты — сни+ |
ного анализа клинической ситуации. |
||||||||||||
жается концентрация ацеклофенака в |
С такой же осторожностью нужно |
||||||||||||
крови; |
|
|
|
принимать решение перед началом |
|||||||||
+ антиагрегантов и |
антикоагулян. |
длительного |
лечения |
пациентов с |
|||||||||
тов — повышается риск кровотече+ |
риском сердечно+сосудистого забо+ |
||||||||||||
ний |
(необходим регулярный конт+ |
левания (например артериальная ги+ |
|||||||||||
роль |
показателей |
свертываемости |
пертензия, гиперлипидемия, сахар+ |
||||||||||
крови). |
|
|
|
ный диабет и курящие). |
|
|
|||||||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: го+ |
Ацеклофенак |
необходимо |
прини+ |
||||||||||
ловная боль, головокружение, гипер+ |
мать с осторожностью и под приста+ |
||||||||||||
вентиляция с повышенной судорож+ |
льным медицинским контролем па+ |
||||||||||||
ной готовностью, боль в животе, тош+ |
циентам, страдающим заболевания+ |
||||||||||||
нота, рвота. |
|
|
|
ми ЖКТ, пептической язвой в ана+ |
|||||||||
Лечение: показано промывание же+ |
мнезе, после острого нарушения моз+ |
||||||||||||
гового кровообращения, с системной |
|||||||||||||
лудка, назначение активированного |
|||||||||||||
угля, |
симптоматическая терапия. |
красной волчанкой, порфирией, на+ |
|||||||||||
Специфического антидота к препа+ |
рушениями со стороны системы кро+ |
||||||||||||
рату не существует. Форсированный |
ветворения и свертываемости крови. |
||||||||||||
диурез, гемодиализ |
— малоэффек+ |
Пациентам с болезнью Крона, язвен+ |
|||||||||||
тивны. |
|
|
|
ным колитом препарат назначать не |
|||||||||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Выражен+ |
рекомендуется. |
|
|
|
|
||||||||
ность побочных реакций можно скор+ |
Необходимо |
проявлять |
осторож+ |
||||||||||
ректировать путем снижения эффек+ |
ность пациентам с печеночной, по+ |
||||||||||||
тивной однократной дозы, необходи+ |
чечной, |
сердечной |
недостаточно+ |
||||||||||
мой для контроля симптомов. |
стью, а также пациентам с другими |
||||||||||||
Пациентам с |
артериальной гипер+ |
заболеваниями, |
предрасположен+ |
||||||||||
ными к развитию отеков. Прием |
|||||||||||||
тензией и/или слабой или умеренно |
|||||||||||||
выраженной |
застойной |
сердечной |
НПВС этой категорией пациентов |
||||||||||
недостаточностью в анамнезе требу+ |
может привести к ухудшению по+ |
||||||||||||
чечной экскреции и возникновению |
|||||||||||||
ется надлежащий контроль и консу+ |
|||||||||||||
льтации врача, т.к. сообщалось о за+ |
отеков. Пациентам, принимающим |
||||||||||||
держке жидкости и отеках при лече+ |
мочегонные препараты, или с повы+ |
||||||||||||
шенным риском развития гиповоле+ |
|||||||||||||
нии НПВС. |
|
|
|
мии, также необходимо проявлять |
|||||||||
Данные клинических и эпидемиоло+ |
|||||||||||||
гических исследований дают основа+ |
осторожность при приеме препара+ |
||||||||||||
|
® |
|
|
|
|
|
|
||||||
ние предполагать, что использование |
та Аэртал |
. |
|
|
|
|
|
||||||
некоторых НПВС (особенно в боль+ |
Необходимо |
проявлять |
осторож+ |
||||||||||
ших дозах и при длительном приеме) |
ность пожилым пациентам, т.к. у них |
||||||||||||
может увеличивать риск тромбозов |
чаще наблюдаются побочные явле+ |
||||||||||||
артерий (например инфаркт миокар+ |
ния. Кровотечения из ЖКТ и/или |
||||||||||||
да или инсульт). Нет достаточных |
прободение могут быть во время ле+ |
||||||||||||
данных, позволяющих исключить та+ |
чения, особенно если в анамнезе есть |
||||||||||||
кой риск для ацеклофенака. |
заболевания ЖКТ. Кроме того, у по+ |
||||||||||||
Пациенты с неконтролируемой арте+ |
жилых |
пациентов |
больше |
вероят+ |
|||||||||
риальной гипертензией, |
застойной |
ность возникновения нарушения ра+ |
|||||||||||
сердечной недостаточностью, ИБС, |
боты печени, почек, ССС. |
|
|
||||||||||
патологией периферических арте+ |
Всем пациентам, получающим дли+ |
||||||||||||
рий и/или цереброваскулярными за+ |
тельное лечение НПВС, необходим |
||||||||||||
болеваниями |
должны |
принимать |
мониторинг с целью снижения риска |
||||||||||
ацеклофенак только после тщатель+ |
развития побочных реакций (напри+ |
136 |
Бенциклан* |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|||
мер общий анализ мочи, общий и |
БЕРОККА® ПЛЮС |
|
||||||||
биохимический анализ крови). |
(BEROCCA |
® |
PLUS) |
|
||||||
Одновременный |
прием |
препарата |
|
|
||||||
Аэртал® с любым лекарственным пре+ |
Поливитамины + |
|
||||||||
паратом, |
подавляющим |
активность |
Минералы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 487 |
|||||||
ЦОГ и синтез ПГ, может снизить фер+ |
Bayer Consumer Care AG (Германия) |
|||||||||
тильность и не рекомендуется жен+ |
||||||||||
|
|
|
|
|
||||||
щинам, планирующим беременность. |
СОСТАВ |
|
|
|
|
|||||
Женщинам с бесплодием в анамнезе |
Таблетки, покрытые |
|
||||||||
следует прекратить прием препарата |
пленочной оболочкой. . . . . 1 табл. |
|||||||||
Аэртал®. |
|
|
|
|
активные вещества: |
|
||||
Каждый пакетик порошка Аэртал® со+ |
|
|||||||||
тиамина мононитрат |
|
|||||||||
держит 2,64 г сорбитола, который мо+ |
|
|||||||||
(витамин B1) . . . . . . . . . . |
. . . . 15 мг |
|||||||||
жет вызвать расстройство желудка и |
рибофлавин (витамин |
|
||||||||
диарею. Пациенты |
с непереносимо+ |
B2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 15 мг |
|||||||
стью фруктозы не должны принимать |
никотинамид (витамин |
|
||||||||
данный лекарственный препарат. |
B3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 50 мг |
||||||||
Порошок Аэртал |
® |
содержит аспар+ |
||||||||
|
кальция пантотенат |
|
||||||||
там, источник фенилаланина. Паци+ |
(витамин B5) . . . . . . . . . . |
. . . . 23 мг |
||||||||
енты с |
фенилкетонурией должны |
пиридоксина гидрохло+ |
|
|||||||
учитывать, что каждый пакетик со+ |
рид (витамин B6) . . . . . . |
. . . . 10 мг |
||||||||
держит 5,61 мг фенилаланина. |
биотин (витамин B8) . . . . . 0,15 мг |
|||||||||
Влияние |
на способность |
управлять |
фолиевая кислота (ви+ |
|
||||||
транспортными средствами и рабо. |
тамин B9). . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 0,4 мг |
||||||||
тать с механизмами. Больные, испы+ |
цианокобаламин (вита+ |
|
||||||||
тывающие чувство слабости, голово+ |
мин B12) . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . 0,01 мг |
||||||||
кружение или другие нарушения со |
аскорбиновая кислота |
|
||||||||
стороны ЦНС при приеме НПВС, не |
(витамин C). . . . . . . . . . . |
. . . 500 мг |
||||||||
должны управлять автомобилем или |
кальций . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мг |
|||||||||
работать с механизмами. |
|
(в форме кальция карбоната и ка+ |
||||||||
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по. |
льция пантотената) |
|
||||||||
крытые пленочной оболочкой, 100 мг. В |
магний . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . 100 мг |
||||||||
блистере |
из |
полиамид/алюми+ |
(в форме магния гидроксикарбо+ |
|||||||
ний/ПВХ+пленки и фольги алюмини+ |
ната и магния оксида легкого) |
|||||||||
евой по 10 шт. По 1, 2, 3, 4, 6 или 9 бли+ |
цинк . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 10 мг |
||||||||
стеров в картонной пачке. |
|
(в форме цинка цитрата тригид+ |
||||||||
Порошок для приготовления суспен. |
рата) |
|
|
|
|
|||||
зии для приема внутрь, 100 мг. В трех+ |
вспомогательные вещества: лак+ |
|||||||||
слойном |
пакетике |
(бумага/алюми+ |
тозы моногидрат — 94,3 мг; пови+ |
|||||||
ний/ПЭ) по 3 г. По 20 пакетиков в |
дон К90 (Е1201) — 45 мг; натрия |
|||||||||
картонной пачке. |
|
|
|
кроскармеллоза (Е468) — 44 мг; |
||||||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
маннитол (Е421) — 25,45 мг; |
|||||||||
По рецепту. |
|
|
|
тальк (E553b) — 15 мг; магния |
||||||
136 Бенциклан* (Bencyclane*) |
стеарат (E572) — 14 мг |
|
||||||||
оболочка |
пленочная: Opadry ко+ |
|||||||||
|
Синонимы |
|
ричневый |
|
|
(полидекстроза |
||||
|
|
(Е1200), |
гипромеллоза |
(Е464), |
||||||
Галидор®: р+р для в/в и |
|
титана диоксид (Е171), фракцио+ |
||||||||
в/м введ., табл. (EGIS |
|
нированное |
|
кокосовое |
масло, |
|||||
Pharmaceuticals PLC) . . . . . . . . . . . . . . . 206 |
краситель железа оксид желтый |
|
|
|
|
Берокка® Плюс |
137 |
||||||
|
|
|
(в |
форме |
цианокобаламина |
||||||
|
|
|
0,1% — 10 мг) |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
витамин C (аскорбино+ |
|
|
||||||
|
|
|
вая кислота). . . . . . . . . . . |
. . . 500 мг |
|||||||
|
|
|
кальций (в форме каль+ |
|
|
||||||
|
|
|
ция карбоната и каль+ |
|
|
|
|||||
|
|
|
ция пантотената) . . . . . . |
. . . 100 мг |
|||||||
|
|
|
(в форме кальция карбоната гра+ |
||||||||
|
|
|
нулированного (кальция карбо+ |
||||||||
|
|
|
нат и мальтодекстрин) — 97,69 мг |
||||||||
|
|
|
и кальция пантотената — 2,31 мг) |
||||||||
|
|
|
магний (в форме маг+ |
|
|
|
|||||
|
|
|
ния карбоната тяжелого |
|
|
||||||
|
|
|
и магния сульфата ди+ |
|
|
|
|||||
|
|
|
гидрата). . . . . . . . . . . . . . . |
. . . 100 мг |
|||||||
|
|
|
(в форме магния карбоната гра+ |
||||||||
|
|
|
нулированного (магния карбонат |
||||||||
|
|
|
тяжелый и прежелатинизирован+ |
||||||||
|
|
|
ный кукурузный крахмал) — 49 |
||||||||
|
|
|
мг и магния сульфата дигидра+ |
||||||||
|
|
|
та — 51 мг) |
|
|
|
|
|
|
||
(Е172), краситель железа оксид |
цинк (в форме цинка |
|
|
|
|||||||
красный (Е172), краситель желе+ |
тригидрата) . . . . . . . . . . . |
. . . . 10 мг |
|||||||||
за оксид черный (Е172) — 43 мг |
(в форме цинка цитрата тригид+ |
||||||||||
Таблетки шипучие . . . . . . 1 табл. |
рата) |
|
|
|
вещества: ли+ |
||||||
активные вещества: |
|
вспомогательные |
|||||||||
|
монная кислота |
безводная |
— |
||||||||
витамин B1 (тиамина |
|
||||||||||
|
1700 мг; натрия гидрокарбонат — |
||||||||||
гидрохлорид) . . . . . . . . . |
. . . . 15 мг |
||||||||||
840 мг; натрия карбонат безвод+ |
|||||||||||
(в форме тиамина монофосфор+ |
|||||||||||
ный — 60 мг; натрия хлорид — 40 |
|||||||||||
ной кислоты эфира хлорида — |
|||||||||||
мг; ацесульфам калия — 20 мг; ас+ |
|||||||||||
18,54 мг) |
|
|
|||||||||
|
|
партам — 25 мг; краситель свеко+ |
|||||||||
витамин B2 (рибофла+ |
|
||||||||||
|
льный красный (Е162) — 30 мг; |
||||||||||
вин). . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 15 мг |
||||||||||
бета+каротин |
(Е160а) |
— |
40 |
мг; |
|||||||
(в форме рибофлавина |
натрия |
||||||||||
апельсиновый ароматизатор |
— |
||||||||||
фосфата — 20,51 мг) |
|
||||||||||
|
100 мг; полисорбат 60 — 0,9 мг; |
||||||||||
витамин B3 (никотина+ |
|
||||||||||
|
маннитол |
— |
16,848 |
мг; изо+ |
|||||||
мид) . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 50 мг |
||||||||||
мальт — 265,531 мг; сорбитол — |
|||||||||||
витамин B5 |
(пантотено+ |
|
|||||||||
. . . . 23 мг |
155,3027 мг |
|
|
|
|
|
|
||||
вая кислота). . . . . . . . . . . |
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
|||||||||
(в форме кальция пантотената — |
|||||||||||
ФОРМЫ. Таблетки: продолговатые, |
|||||||||||
25 мг) |
|
|
|||||||||
(пиридок+ |
|
двояковыпуклые, покрытые пленоч+ |
|||||||||
витамин B6 |
|
||||||||||
|
ной оболочкой от бледно+оранжевого |
||||||||||
сина гидрохлорид) . . . . |
. . . . 10 мг |
||||||||||
витамин B8 |
(биотин) . . . . . 0,15 мг |
до серовато+оранжевого цвета. |
|
||||||||
Таблетки шипучие: плоскоцилиндри+ |
|||||||||||
витамин B9 |
(фолиевая |
|
ческие, |
от |
бледно+оранжевого до |
||||||
кислота) . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 0,4 мг |
светло+оранжевого цвета, с вкрапле+ |
|||||||||
витамин B12 (цианоко+ |
|
ниями более темного и более светло+ |
|||||||||
баламин) . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,01 мг |
го цвета, растворяются в воде с выде+ |
138 |
Берокка® Плюс |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
||
|
|
|
|
|
• мочекаменная болезнь |
(нефроли+ |
|||
|
|
|
|
|
тиаз, уролитиаз); |
|
|
||
|
|
|
|
|
• гемохроматоз; |
|
|
||
|
|
|
|
|
• гипероксалурия; |
|
|
||
|
|
|
|
|
• нарушение функции почек; |
||||
|
|
|
|
|
• дефицит |
глюкозо+6+фосфатдегид+ |
|||
|
|
|
|
|
рогеназы; |
|
|
||
|
|
|
|
|
• непереносимость фруктозы (таб+ |
||||
|
|
|
|
|
летки шипучие); |
|
|
||
|
|
|
|
|
• детский возраст до 15 лет. |
||||
|
|
|
|
|
С осторожностью: атрофический га+ |
||||
|
|
|
|
|
стрит; заболевания кишечника; забо+ |
||||
|
|
|
|
|
левания поджелудочной железы; син+ |
||||
|
|
|
|
|
дром недостаточности всасывания ви+ |
||||
|
|
|
|
|
тамина В12 |
или врожденный дефицит |
|||
|
|
|
|
|
внутреннего фактора Кастла. |
||||
|
|
|
|
|
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ |
|
БЕРЕМЕН1 |
||
|
|
|
|
|
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
||||
|
|
|
|
|
Препарат Берокка® Плюс не предназ+ |
||||
|
|
|
|
|
начен для применения у беременных |
||||
|
|
|
|
|
или кормящих женщин. |
|
|
||
лением пузырьков, образуя раствор с |
Витамины и минералы в дозах, испо+ |
||||||||
запахом апельсина. |
|
|
|
льзуемых в пищевых добавках, в це+ |
|||||
|
|
|
лом считаются безопасными для при+ |
||||||
|
|
|
|
|
|||||
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ |
ДЕЙ1 |
менения во время беременности и |
|||||||
СТВИЕ. Восполняющее дефицит ви. |
лактации. Тем не менее, препарат Бе+ |
||||||||
таминов и минеральных веществ. |
|
рокка® Плюс следует применять во |
|||||||
ПОКАЗАНИЯ |
|
|
|
время беременности только по назна+ |
|||||
• дефицит витаминов группы В, ви+ |
чению лечащего врача. |
|
|
||||||
тамина С и цинка; |
|
|
|
Витамины и минералы, содержащие+ |
|||||
|
|
|
ся в препарате Берокка |
® |
Плюс, про+ |
||||
• состояния, сопровождающиеся по+ |
|
||||||||
вышенной потребностью в витами+ |
никают в грудное молоко. Данных о |
||||||||
нах группы В, витамине С и цинке. |
безопасности препарата при приме+ |
||||||||
нении его в период лактации нет. |
|||||||||
Содержание витаминов в препарате |
|||||||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. |
|||||||||
Берокка® Плюс подобрано для приме+ |
Внутрь. Таблетки, покрытые пленоч+ |
||||||||
нения в терапевтических целях при |
ной оболочкой, запивают водой. Таб+ |
||||||||
состояниях, сопровождающихся |
де+ |
летки шипучие предварительно рас+ |
|||||||
фицитом или увеличением потребно+ |
творяют в стакане воды. |
|
|
||||||
сти в витаминах (повышенные физи+ |
Взрослые и дети с 15 лет: 1 табл. в |
||||||||
ческие нагрузки, период длительного |
день. |
|
|
|
|||||
нервного перенапряжения и стрессов; |
Не следует превышать рекомендуе+ |
||||||||
неполноценное и несбалансированное |
мую суточную дозу препарата. |
||||||||
питание |
(ограничивающие |
диеты); |
Рекомендуемая продолжительность |
||||||
хронический алкоголизм). |
|
|
курса составляет 30 дней. Повторные |
||||||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|
курсы — по рекомендации врача. |
||||||
• повышенная чувствительность |
к |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллерги. |
|||||||
компонентам препарата; |
|
|
ческие реакции: редко (<1/10000) — |
||||||
• гиперкальциемия, |
гипермагние+ |
крапивница, сыпь, отек гортани, ана+ |
|||||||
мия; |
|
|
|
|
филактический шок. |
|
|