3 курс / Фармакология / Диссертация_Шаталова_О_В_Сравнительная_клинико_экономическая_оценка

61

составила 10% - 12,9% (Heit JA., et al., 2000; Spencer FA., et al., 2006; Prandoni

P., et al., 2016).

Опубликованыданные

ретроспективного исследования Casciano J.P баз

данных Premier`s Hospital Database.З а двагодавключено

43,734 пациентас

первичнымилиповторным

тромбсобытиемэмболическимоц

енкой прямых

затрат.С

редняястоимлечениявкопацистьгортеспервнтов

ичным случаем

ВТЭО составила17,3

$,авгруппесповторнымВТЭО27,

4$.Полученные

результатыпо

дтверждаютзначитель

ныезатрасисздравоохранениятемына

фармакотерапиюповторныхВТЭО

(Casciano J.P., et al., 2015).

ВработеLinисоав.проведенапараллельнаяоценкастоимостипрямых

затрнлеченатпацзастрахованныхиентовпрограммеMedicareфедеральная(

программа оказаниямедицинскойпомощипациентамстарше65летинвалидам)

ивчастраховойнк мпании.

Полученныеданныесвидтомльствуют,что

прецидивВТЭОзатрздравоохатыувеличипрактиченениядвааютския

раза,прежвсегозасчлительностид

пребываниястационаре.

Расходы

государственнойпрограммыMedicareсоставили

31,2$ упациентовбезВТЭО

анамнезеи55,9спредшествующем$ эпизодомТГВ/илиТЭЛА.Прямыезатраты

прилечениезастрпахованныхциентовчастнкомпаниийставили36,9пр $

и

первомслучаеВТЭОи

82,1$ приповторном

(Lin J., et al., 2014).

Cushman M., et al., 2014). Стоимостьлеч

енияПТФСвзначительноймерезависит

оттяжестипроявленможетизменяд йапазонет$доься426$11,700вгод

M., et al., 2015; Kahn SR., 2010).

Хроническаят

ромбоэмболическаялегочнаяипертензияХТ(

ЭЛГ)

как

осложнениеВТЭОтакжеложитсятяжелымбременнасистему

здравоохранения.Годовой

курс фармакотерапиибольныхсХТЭЛГ

составляет

36,8 €(SchweikertВ., et al., 2014).

62

Такимобразом,представленные

исследованиязаразныепромежутки

времениоднозначнопоказываустойчивый,чтонаблюдаеросрасходовся

налечение

венозныхтромбоэмболическихосложнений

(Fernandez MM., et al.,

2015). Внастоящеевремя

завершены международные крупныеклинические

исследования поизученэффективностибезопасностиюНОАК.Намомент

проведисследованиянаш го

НОАКривароксабан( дабигатран)

зарегистрированы

вРоссийскойФедерации

(Государсреестрвенный

лекарственныхсредствhttp://grls.rosminzdrav.ru/)

. ПрименениеНОАКв

практическоймедицинеоткрыв

аетновыевозможностикакдляпрактических

врачей,такидляорганизатздраво. охраненияров

Вэтойсвязивыбормедицитехнлеченологяскихийя

ТГВ всовременном

здравонеорассматриварезультатамбходимохранениипо оценки

клиническойэффе тивнономическойи,чтобытьжетобеспечено

проведениемфармакоэкономическогоанал,пр результатовменениезакоторого

впра ктичмесдицинепкособстй лькоптимальномувыборуует

эффективнойтерапии, адекватфинаномусир

ованию.

2Общпроведения.1принципы.

исследования

Работавыполненабазе

кафедрыклиничесфармакойлогии

интенсивнойтерапиискурс

амиклиничесфармаФУВкойлогии

иклинической

аллергологии ФУВ ФГБОУВО

Волгоградскогосударствемедицинскогоного

универсМинздравистертетаРосохраненияФедтвасийс(екрацииойтор

заведующийкафедрой

- академикРАН,..н.профессор, В.И.Петров)

в

сотрудничествеотделениями

сосудистхирургииГБУЗВ"олгоградскаяй

областнаяклиническаябольница№1"ГУЗГородская" клиническаябольница

скороймедицинскойп

омощи№25"

всоответствииперспективнымпланом

научно-исследовательскихработ.

2.Этичес1.2ас. провктыиссиедения

ледования

64

гармонизациинадл

ежащей клиническойпр,атакжктике

ев

соответствиинорматребованиямивующизаконамивнымиРФ:

•

КонституциейРФ;

•

Федеральным законом РоссийскойФедерацииот21ноября2011г.

№

323-ФЗред(.

от 03.07Об.2016) « основах охраны здоровья граждан в Российской

Федерации»;

•

Федеральнымзакономот12№.0461.2010

-ФЗ (ред.от03.07.2016)

"Об

обращениилекарственныхсредств";

•

Постановления ПравительстваРФот 28.08.2014

№ 871

"Об

утвержденииПравилформированияперлечнейкарственныхпрепаратовдля

медицпримнскогоиеенияималь

ногоассортименталекарственных

препаратов,необх

одимыхдляоказаниямедицинскойпомощи."

•

НациональнымстандартоРФГОСТР 52379

-2005Надлежащая"

клиническаяпрактика"утв.приказом( Федеральагентствапотехническомуого

регулиметрологиированиюот27

.09№.232005

-ст.);

лекарственныхсредствТом(

I, 2012год).

Участиесубъектовисследованиибылодоброволь.Пацимелнтым

правоотказатьсяучаствпроводимясследналюбойегостмв.аднии

Всеосндовныекумисследованиябылинтыпредоставлены

Региональныйнезависимый

этический комитет (РНЭК)согласустановленной

процедурепротокол( №169

-2013заседанияРНЭКотфевраля13 2013года).

Утвепрждеисслотоколнесодержалныйдованиязамечаний

,изменений

дополнений.

Личнаямед

ицинформацияскп циентах,полученнаявходе

исследования,расцениваласькакконф денциальная

неразглашаласьтретьим

лицам.

Каждомупациентуприсваивалсяидентификационныйномердл

сохраненияконфиегодапринпередаченыхцинформацииальности

о

нежелательсвязанныхявленияхилидругихда, процедурами

исследования.

Пациобеспечивалантаманонходемносследования. ть

В

индивидуальнойрегисткар(теационной

ИРК) пациидентыифицировались

толькопоприсвоеннымидентификационнымно

мерам.

Вселица,вовлеченныепроведениеисслед,отнк вансилисья

полученнойинформпациентах, кинформациикженастоящем

исследованиикакконфиденциальной.

Исследованиевыпо

лненовчетыреэтапа:

Напервом

этапе

выпкомплекснлненофармакоэпидемиологическое

66

-

фармакоэпидемиологический

анализобъемаро продажничных

пероральныхантикоагулянтоврегиональномуровне.

Навторомэтапе

выполнен мета-анализэффективност

иибезопасности

Натреэтапеьем

выполнено проткстоерытоеавнительное

рандомизированноеисследованиепараллельныхгруппах;

Начетвертом

этапе выполнена сравнительнаяклинико

-экономическая

оценка примененияновыхпер

оральныхантикоагулянтов.

С цельюизученияструктурыназначения,потреблен,эффектиявности

безопасностифармакоттромбозаглубокихвенрапии

ижнихконечностейТГВ()

выполнено

ретроспективное

одномоментное

описательное

фармакоэпидемиологическоеисслед,осннаоанвапервичнойлизное

медицинскойдокуме

нтации. Проведенретр спиесактивногоельного

фармакоэпидемиологическогоисследования

позволилооценитьисходный

уровеньподготовкиврачвнесоврйдрениюмеждународныхменных

рекомендпофармацийкотер

апиивенозныхтромбоэмболическихосложнений

определитьпутиповышенияэ

ффективностилечения.

Впервойчасти

фармакоэпидемиологического

сследования

проанализироваданные,предоставленныеТерриториальнымфондом

обязательногомедицинскогострахования

(ТФОМС)

Волгоградской бласти по

страховымслучок зя нмедицинскойияонарнойпомощивзрослому

населениюосновнымидиагнозамипоМКБ

-10: I80.1, I80.2, I80.3, I87.0 запериод

с01г.по0131.г2012. . 012

Материаломдляисследованияпослужперв чнаяла

медицинская

документпациентовяформ( 003/) асд агноза

ми:острыйокклюзионный

67

тромбозгл

убоквенижних

конечностейТГВ)(

, обратившихсяза

медицинскойпомощьювлечебныеучреждениягорода

Волгоградаза

исследуемый период.

Специальноразработанную

ндивидуальнационнуюрегисткаИРК(р)т

заполнялинак

аждуювторуюистб госприюлезниптацлизирентованных

,

отобраннуюслучай

ным образ,котсоответствовалимрыекритер

иямвключения.

Критериивключения

(стационарныйэтап)

:

2.

первичныйокклюзионныйТГВ

одно- и/илидвусторонней

локализации,подтвержденныйданнымультразвуковойдоп

плерографии

сосудовнижнихк

онечностей.

Висслнвключалиедование:

допплерографии сосудовнижконихе

чностей;

2.

состояния,требующиеоперативноговмешательстваповоду

тромбозаглубокихвен;

3.

отсутинструментальноговиепо

дтверомбозажденияглубоких

вен;

ВИРКрегистрирова

лидемографическиехарактеристики,

продолжительностьгоспитализации,основнойсопутствующийдиагнозы,

анамнеззаболевсуказанияем

факторов рискаразви

тияТГВ

.ТакжевИРК

регистрироваливремяотначалазаболевания

рекомендациипривыписке.

Во

всехкартахд

етальноуказывалась

всялекарственнаятерапия

,отраженнаявлисте

назначения:

регистрировалиданныелабораторных

иинструментальныхметодов

1. Ча,структураназначенияотаЛС

длеченияТГВ

встацион ареи

степеньдостиженияцелевыхзначений

показателей коагулнафонеграммы

терапиипрямымин

епрямымиантикоагулянтами.

Данныепоказателиоценивалисьфармакологическимгруппам

последующиманализвнутригруппМННо,мдозеЛСиспособамвведения

.

ЭффтерапииктивнантаготаминаКнистамистьАВК(),НФГ,НМГ

оценивалинаоснованииследу

ющихкритериев:

Ø

кратностьназначе

ния НФГ,НМГ

иА ВК;

Ø

сутдоНФГчная,заНМГи

АВК иеетитрация;

Ø достижениецелевыхзначенийАЧТВ1,5

- 2,5разавышеверхней

границыно

рмыприназначении

НФГ;

Ø

достижениетерапевтическогодиапазонаМНО2,0

- 3,0дляА

ВК;

Ø

времядостиженцелевогоМНОдл( ия

тельнэтапаподстьбора

озы);

(м енее2,0);

БезопасностьтерапииАВКНФГ,НМГ

оценивалинаосновании

следующихкритериев:

медицинскойдокументации)

;

Ø

частота иколичество выходаМНОвышетерапевтическогодиапаз

она

(болееили3 3,5);

ВИРКфиксировали

все внесенныеизменения

в

2. Показателипотребления

ЛСдлеченияТГВ

встационаре:

Ø

Показательпотребления

DDD/100койко -дней;

Дляопределенияфактическогопотребления

ЛС,вкачес

тве

международногостандартадлякачественнойхарактеристикилекарственных

назначений,использоваласьАТС/

DDD-методология ВОЗ.

Вееосновележит

классификационнаясистема

ATC (Anatomic Therapeutic Chemical Classification

System) - Анатомо – терапевтическая ихимичеклассификациякая

,которая

служит средствомдляпредосстатданныхавленияистическихопотребленииЛС

испециальнора

зработаедизмеренияицаная

DDD

(Guidelines

for

ATC

classification

and

DDD

assignment [Электронныйресурс] Режим//доступа:

(http://www.whocc.no/filearchive/publications/2015_guidelines.pdf (датаобращения

10.01.2014/ 01.06.2016). DDD – эторасредняячподдерживтнаясуточнающая

доза ЛС,применяе

могопоосновномупо

казан.Этаедиюзмницаерения

всегдасовпадает

PDD (prescribed daily dose – средняяназначенсуточная

доза) . ПоказателипотребленияоценивалиМННЛС,которыеимели

семизначныйАТС

-кодпятый(уровеньклассификации)показате

ль

DDD

(WHOCC-ATC/DDD Index [Электронныйресурс]

//

Режимдоступа:

http://www.whocc.no/atc_ddd_index/ (датаобращения10.01.2014/ 01.06.2016).

DDD – анализявляетметодомэксрациональностияпертиназначенияы

ле,карствотдаеторыйбщуюкартину,позволя

ющуюпринимать

соответствующиеуправленческиерешения.

ИспользЛСвуслованиеиях

стационараоц

енивалипоказателю

DDD/100 койко-дней (процентпациентов,

которыезавесьпериодгоспиталполучалиод нзации

DDD препарата)

.

Объемпотребления

NDDD

(Number of Defined

Daily Dose)

–

число

70

NDDD = Q/DDD,

где NDDD – число установленныхсуточныхдоз

;

Q - общаядоза

препаратазавесьпериодгоспитализации

;

DDD – установленнаясутд. чнаяза

Общуюдозупрепаратаза

весьпериодгоспитализациирассчитывалипо

формуле:

Q =Суточнаядоза×числопацие×числоднприематовейпрепарата

Спомощью

DDD рассчитывалиотношение

DDD/100койко

-дней.Этот

показательотражаетдолюпациентов,ежедневнополучающих1

DDD препарата

во времявсепериодагоспитализации.

DDD/100койко

-дней=

NDDD ×100/ Σ койко-днейвсехпациентов

Врасчетахпервыйипоследнийкойко

-деньпринимализаодинкойко

-день.

Наосноверассчитанных

NDDD/100койко

-днейдлякаждогоЛС,вып

лнен

DU90 % анализсформир

ованиемдвухгруЛС.Впервуюпгруппу

– DU90%

вошлиЛС,составившие90%потребляемых

NDDD приТГВ.Вторуюгруппу

составилиЛСнебольшимип

оказателями NDDD,котсоставилирыеоставшиеся

10%всех

NDDD. Выполненоранжиробъемовниепотреблениякаждого

препарата,определенсуммарныйобъемпотреблениявсехЛСпроценткаждого

препаратавобщемобъеме.

Далее

анализировалисегмент

DU90

% и определяли соответствие

действующемунамоментгоспитализацииПеречню

ЖНВЛП.

Вовторойчасти

, сцельюизучениясуществу

ющихмоделей« »применения