Исследование ROCKET AF Благоприятный профиль эффективности и безопасности ривароксабана у пациентов с ХБП (КлКр – 30-49 мл/мин)
Инсульт иСЭу пациентов
(популяция по протоколу в период лечения)
|
5 |
|
|
ОР=0.84 |
|
|
|
||
|
4 |
|
|
|
год) |
|
(95% ДИ 0.57–1.23) |
||
|
||||
|
|
|
|
|
(%/ |
3 |
|
|
|
|
|
|
||
События |
2 |
|
|
|
|
2,8 |
2,3 |
||
|
1 |
|||
|
|
|
||
|
|
|
||
0
Инсульт/СЭ
АВК (n=1462)
Ривароксабан 15 мг 1 р/д (n=1434)
Средний балл по шкале
CHADS2=3,7
События (%/год)
1,5
1,0
0,5
0,0
Жизнеугрожающие/фатальныекровотечения
(популяция безопасности)
ОР=0.55
(95% ДИ 0.30–1.00)
|
ОР=0.81 |
|
|
|
(95% ДИ 0.41–1.60) |
ОР=0.39 |
|
|
|
|
|
1,39 |
|
|
(95% ДИ 0.15–0.99) |
|
|
|
|
0,76 |
0,88 |
0,71 |
0,74 |
|
|
|
0,28 |
В критические |
ВЧК |
С летальным |
органы |
|
исходом |
АВК(n=1476)
Ривароксабан 15 мг 1 р/д (n=1474)
ХБП — хроническая болезнь почек; АВК — антагонисты витамина К; СЭ — системная эмболия; ДИ — доверительный
интервал; ОР — отношение рисков; ВЧК — внутричерепныекровотечения
31
Fox KAA et al, Eur Heart J 2011;32:2387–2394
ТЕРАПИЯ АНТИКОАГУЛЯНТАМИ И УХУДШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
32
Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/
Ухудшение фильтрационной функции почек — снижение функции почек (КлКр) на 20% по сравнению с исходным значением в РКИ
•Ухудшение фильтрационнойфункциипочек (УФФП) — это снижение
(возможно,обратимое)показателейКлКр в любое время в течение исследования более чем на 20%посравнению с исходным
Возможные причины УФФП:
Осложнениясердечной |
Прием некоторых |
|
недостаточности |
лекарственных препаратов |
|
Тромбоэмболияпочечных |
Урогенитальные инфекции |
|
артерий |
||
|
||
Ишемическая нефропатия |
Диабетическая нефропатия |
ФП — фибрилляция предсердий; CЭ — системная тромбоэмболия; УФФП — ухудшение фильтрационной функции почек; КлКр — клиренс креатинина.
Christopher B. Fordyce et al. Circulation. 2016;134:37-47; Weinstein J.R. AdvChronic Kidney Dis. 2010 Jul; 17(4): 302–307. |
33 |
Отличия хронической болезни почек (ХБП) от ухудшения 
фильтрационной функции почек (УФФП)
Cнижение функции почек
Критериемявляетсяуровень СКФ/КлКр
Хроническая болезнь |
|
|
Ухудшение |
|
|
|
фильтрационной |
|
|||
|
почек(ХБП) |
|
|
||
|
|
функции почек (УФФП) |
|
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
Наднозологическоепонятие |
|
|
Возможно как при ХБП,так |
при |
|
|
|
нормальной функции почек |
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
СКФ ≥60 мл/мин/1,73м2 |
|
|
|
СКФ ≤60 мл/мин/1,73м2 |
|
|
Снижение КлКр (СКФ) более |
|
||||||||
+ маркерыпочечного |
|
|
|
|
|
чем на 20% от исходного |
|
|||||||||
|
повреждения |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
уровня |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3 месяца и более |
|
|
|
|
3 месяца и более |
|
|
|
Острое, временное, возможно |
, |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
обратимое снижение |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
ХБП — хроническаяболезньпочек;СКФ— скоростьклубочковойфильтрации; КлКр — клиренскреатинина;
Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)CKDWorkGroup. KDIGO 2012Clinical PracticeGuideline forthe Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney inter., Suppl. 2013;3:1–150;СмирновА.В.и др.Национальныерекомендации.Хроническаяболезньпочек:основныеположения,определение, диагностика, скрининг,подходыкпрофилактикеилечению. Нефрология 2012;16(1):89-115;МоисеевВ.С.и др. Клиническиерекомендации.Сердечно-сосудистыйриски хроническаяболезньпочек:стратегии кардио-нефропротекции.Российскийкардиологическийжурнал. 2014;(8):7-37. Christopher B.Fordyce et al. Circulation. 34
2016;134:37-47.