Ривароксабан — наиболее изученный ПОАК в сниженной дозе у пациентов с ФП и нарушением функции почек*
|
ROCKETAF |
ARISTOTLE |
RE-LY |
|
|
(n=14 264) |
(n=18 201) |
(n=18 113) |
|
|
|
|
|
|
Изучалась особая почечная доза с |
|
|
|
|
целью обоснованиябезопасности |
||||
|
|
|
|
Доля пациентов с нарушением функции почек
Число пациентов, у которых изучалась сниженная доза
Доля пациентов с нарушением функции почек, получавших сниженную дозу прямого ОАК,
(%)
21%* |
15%‡ |
20%§ |
15 мг 1 р/с: |
2,5 мг 2 р/с: |
110 мг 2 р/с: |
1474 |
428 |
6015 |
|
|
|
149ǁ |
1196 |
(1,6%ǁ) |
(10%) |
Критерии по КлКр по даннымРКИ:*КлКр 30–49мл/мин;‡КлКр ≤50 мл/мин;§рСКФ <50мл/мин; ǁпочечнаянедостаточностьопределялась какуровень сывороточногокреатинина≥1,5мг/дл;
#Доля пациентовснарушениемфункциипочек,получавшихсниженнуюдозуновогоОАК, относительновсехпациентовнасниженнойдозе ПОАК: ПОАК – прямые пероральные антикоагулянты,ОАК – пероральные антикоагулянты;СКФ– скоростьклубочковойфильтрации; КлКр – клиренскреатинина; ФП– фибрилляцияпредсердий
1.Fox KAA et al,EurHeartJ 2011;32:2387–2394;2.Granger GBet al, N EnglJMed 2011;365:981–992;3.Hohnloser SH et al,EurHeartJ 2012;33:2821–2830;4.FDA. Clinical Review
ofapixabanNDA 202155,p 213;5.Connolly SJ et al, NEnglJ Med 2009;361:1139–1151;6.HijaziZ et al. Circulation 2014;129:961–70 |
99 |
Субанализ ROCKET AF: профиль эффективности ривароксабана в сравнении с АВК у пациентов с ФП не зависел от КлКр*
Субанализ ROCKET AF пациентов с нарушением функции почек (КлКр 30-49 мл/мин): частота инсульта/системной эмболии
Частота событий (%/год)
ОР 0.86
(95% ДИ 0.63–1.17)
4 |
|
|
ОР 0.89 |
||
3.44 |
|||||
|
|||||
3 |
2.95 |
(95% ДИ 0.73–1.08) |
|||
|
|
2.16 |
1.92 |
||
|
|
||||
|
|
|
|||
2 |
|
|
|
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
||
1
0
30–49 |
КлКр (мл/мин) |
≥ 50 |
|
|
ITT — intention-to-treat,популяциявсехрандомизированныхпациентов
Варфарин 
Ривароксабан
ROCKET AF
Средний бал по CHADS2 3.7
* 30-49мл/минили >50мл/мин ;ФП – фибрилляцияпредсердийнеклапанногогенеза;ОР – отношениерисков; ДИ – доверительный интервал; КлКр – клиренс креатинина,рассчитанныйпо формуле Кокрофта-Голта; АВК– антагонистывитаминаК.Анализподгруппыпациентов,имеются ограничения,указанныевпервоисточнике
Fox KA et al. EurHeart J.2011;32(19):2387–2394. |
100 |
Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/
Субанализ ROCKET AF: благоприятныйпрофильбезопасностиривароксабана в сравнениис варфариному пациентов с ФП и нарушением функциипочек*
СубанализROCKET AF: снижение количества фатальныхкровотечений и кровотечений в жизненно-важныеорганы
События (%/год)
|
ОР 0.55 |
|
|
|
(95% ДИ 0.30–1.00) |
|
|
1,5 |
1.4 |
ОР 0.81 |
р=0.047 |
|
|
||
|
|
(95% ДИ 0.41–1.60) |
|
|
|
|
|
|
ОР 0.39 |
1 |
|
|
0.9 |
|
(95% ДИ 0.15–0.99) |
|
|
|
0.7 |
||
|
0.8 |
|
0.7 |
||
|
|
|
|
|
|
0,5 |
|
|
|
|
0.3 |
|
|
|
|
|
|
0
Кровотеченияв жизненно- |
Интракраниальные |
Фатальныекровотечения |
||||
важныеорганы |
|
кровотечения |
|
|||
|
|
Варфарин |
|
|
Ривароксабан15 мг 1 р/д |
|
|
|
|
||||
* КлКр 30-49мл/мин; ФП – фибрилляцияпредсердийнеклапанногогенеза;ОР – отношениерисков; ДИ – доверительный интервал;КлКр – клиренскреатинина, |
||
рассчитанныйпоформуле Кокрофта-Голта;Анализподгруппыпациентов,имеютсяограничения,указанныевпервоисточнике |
101 |
|
Fox KA et al. EurHeart J.2011;32(19):2387–2394. |
||
|
||
НОАК при хронической болезни почек — рекомендации по контролю 2016
Практические рекомендации Европейской ассоциации аритмологов (EHRA) по применению НОАК у пациентов с неклапаннойФП
•До начала лечения; препарат и доза должны быть выбранына основе функции почек
•Регулярный мониторинг функции почек и при необходимости корректировка дозы
Частотаконтроля Клиническиегруппы пациентов,получающихантикоагулянты
Ежегодно |
Всем пациентам с ФПпоказана оценка функции почек, печени и определение |
|
уровня гемоглобина как минимум 1 раз в год |
||
|
1 раз в 10’ мес. Все пациенты при КлКр<60 мл/мин
Как минимум 1 Упожилых(≥75–80 лет)или других категорий ослабленныхпациентов, особенно раз в 6 мес. при лечении дабигатраном или эдоксабаном*
Каждый раз при подозрении наее ухудшение: инфекция, использование По потребности нефротоксичныхсопутствующих препаратов, признакигиповолемии и
дегидратации
* Препаратне зарегистрированна территорииРоссии; НОАК — новые пероральныеантикоагулянты; КлКр — клиренс
креатинина; ФП — фибрилляция предсердий неклапанного генеза |
102 |
|
H. Heidbuchelet al. Europace2015 doi:10.1093/europace/euv309 |
Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/ |