2. ДинамикавыявленияСибРубольныхСрк-ДнафонеприемапрепаратовФлорасан-ДиЭнтерол

Нафонепроведенноголечения,помимоуменьшениявыраженностиклиническихсимптомов,упациентовотмечалосьтакжеуменьшениечастотыСИБР,определявшегосяприпомощиводородногодыхательноготеста(Рисунок4.2).ДоначалатерапииСИБРбылвыявлену11из16пациентов(68,8%),получавшихФлорасан-Д.ПослезавершениякурсалеченияФлорасаном-ДниуодногоизобследованныхбольныхСИБРповторнонеопределялся(р=0,002).

ДоначалалеченияСИБРопределялсяу5из15пациентов(33,3%)вподгруппебольных,получавшихЭнтерол.Послезавершениякурсалечения,у3больных(20%),несмотрянаклиническийэффектпроводимойтерапии,СИБР сохранялся.

100

80

60

%

40

20

0

68,8

0

33,3

20

долеченияпослелечения

Флорасан-Д Энтерол

*-достоверныеразличиядо ипосле леченияФлорасаном-Д

Рис.4.2.ДинамикавыявленияСИБРубольныхСРК-Д,получавшихФлорасан-ДиЭнтерол

3. Динамикапоказателейкачестважизни(опросникSf-36)убольныхСрк-Днафонелечения препаратами Флорасан-ДиЭнтерол

Уровенькачестважизнипациентов,получавшихФлорасан-Д,сталболеевысоким(Рисунок4.3)Достоверноеулучшениебылодостигнутопотакимпунктам,какрольсубъективныхболевыхощущенийвограничениижизнедеятельности(р=0,013)иобщеездоровье(р=0,024).

УровенькачестважизнипациентовнафонелеченияпрепаратомЭнтеролтакжесталболеевысоким.Достоверноеулучшениебылодостигнутопотакимпунктам,какрольсубъективныхболевыхощущенийвограничениижизнедеятельности(р=0,009),жизнеспособность(р=0,027)иобщеездоровье(р=0,043).

*-достоверныеразличиядо ипосле леченияпрепаратомФлорасан-Д

** -достоверныеразличиядо ипослелеченияпрепаратом Энтерол

Рис.4.3.СравнениепоказателейкачестважизниуздоровыхлицибольныхСРК-ДдоипослелеченияпрепаратамиФлорасан-ДиЭнтерол

3. Сравнительная эффективность препарата Флорасан-д иплацебовгруппепациентовсСрк-д

   1. ДинамикавыраженностиклиническихсимптомовупациентовсСрк-Днафонеприемапрепарата Флорасан-Диплацебо

Наиболеевыраженнаяположительнаядинамикавкупированииосновныхклиническихсимптомовзаболеванияотмечаласьвподгруппебольных,получавшихФлорасан-Д(вчастности,визменениичастотыиконсистенциистула),однакодостоверныеразличиямеждуподгруппамипациентовбыливыявленытольковотношениитакихсимптомов,какуменьшениеинтенсивностиметеоризмакокончаниюпервойнеделилечения(Таблица4.5).Вподгруппебольных,которымназначалосьплацебо,кокончанию леченияотмечалось ухудшениеконсистенциистула.

Таблица4.5

Динамикавыраженностиосновныхклиническихсимптомов(вбаллах)вподгруппахбольныхСРК-Д,получавшихФлорасан-Диплацебо

Абдоминальнаяболь	Неделя терапии	Флорасан-Д	Плацебо	Р
	Нулевая	4,0[3,0;5,8]	3,5[2,5;5,0]	0,418
	1-я	3,0[2,3;5,3]	3,0[1,7;4,3]	0,430
	2-я	3,0[1,8;4,5]	3,0[1,6;3,9]	0,759
	3-я	3,0[1,6;4,4]	2,0[1,5;3,7]	0,645
	4-я	3,0[1,4;3,8]	2,5[1,6;4,0]	0,878
Консистенциястула	Нулевая	6,0[5,1;6,0]	5,0[4,5;5,4]	0,060
	1-я	5,0[4,2;5,5]	5,0[4,2;5,3]	0,809
	2-я	5,0[3,9;5,2]	5,0[3,8;4,9]	0,759
	3-я	4,0[3,9;4,9]	4,0[3,5;4,5]	0,456
	4-я	4,0[3,3;4,7]	4,5[3,7;4,8]	0,539

	Неделя терапии	Флорасан-Д	Плацебо	Р
Частотастула	Нулевая	14,0[11,8;19,6]	14,0[13,5;20,9]	0,925
	1-я	12,0[10,1;16,1]	14,0[12,1;21,9]	0,273
	2-я	10,0[9,1;14,5]	14,0[11,2;20,8]	0,219
	3-я	12,0[8,6;13,7]	14,0[10,6;17,4]	0,203
	4-я	8,0[8,0;13,1]	14,0[11,1;17,3]	0,049
Метеоризм	Нулевая	7,0[4,6;8,0]	3,0[2,7;5,3]	0,057
	1-я	6,0[3,7;7,7]	2,5[1,9;4,2]	0,024*
	2-я	6,0[3,2;7,1]	3,0[1,8;4,0]	0,062
	3-я	6,0[3,2;6,5]	3,0[1,7;3,9]	0,041
	4-я	4,0[2,9;6,2]	2,5[1,7;4,2]	0,120

* -статистическидостоверно(р<0,025)Ф–Флорасан-Д,П–плацебо

Различияввыраженностисимптомовзапериодлечения(0и4-янеделя)внутрикаждойподгруппыпациентовиразличиямеждуподгруппамипредставленывтаблице4.6.

Флорасан-ДиплацебоэффективнывотношенииуменьшенияинтенсивностиабдоминальнойболипоВАШкмоментуокончаниятерапии(р=0,013ир=0,028),статистическизначимыхразличиймеждуподгруппамибольныхкокончанию лечениявыявитьнеудалось.

Кокончаниюлеченияупациентов,получавшихФлорасан-Д,вотличиеотбольных,принимавшихплацебо,происходиланормализацияконсистенциистулапоБристольскойшкале(р=0,004).Различиямеждуподгруппамиоказались достоверными(р=0,022).

Частотастуладостоверноулучшиласькконцу4-йнеделитерапиитольконафонеприемаФлорасана-Д(р=0,008).Положительнойдинамикивотношениинормализациичастотыстулаубольных,получавшихплацебо,неотмечалось. Различиямеждуподгруппамидостоверны(р=0,024).

К4-йнеделелеченияинтенсивностьметеоризмапоВАШдостоверноуменьшиласьпосравнениюсначаломлечениявподгруппепациентов,принимавшихФлорасан-Д(р=0,023)вотличиеотподгруппыбольных,которымназначалосьплацебо(р=0,077).Однако,статистическизначимыхразличиймеждуподгруппаминевыявлено.

Таблица4.6Различияввыраженностиклиническихсимптомовзапериодлечения

(0и4-янеделя)вкаждойиз2-хподгрупппациентовимежду подгруппами

Показатели	Р
	Флорасан-Д	Плацебо	Флорасан-Д/Плацебо
Боль(ВАШ)	0,013*	0,028*	0,369
Консистенциястула(Бристольскаяшкала)	0,004*	0,182	0,022*
Частотастула(количестводефекацийвнеделю)	0,008*	0,114	0,024*
Метеоризм(ВАШ)	0,023*	0,077	0,346

* -внутригрупповыесравнения(р_критич=0,05),межгрупповые сравнения(р_критич=0,025)

Динамикаинтенсивностиклиническихсимптомовпредставленанарисунке4.4.

Абдоминальнаяболь		Метеоризм
	Флорасан-ДПлацебо		Флорасан-ДПлацебо
Балл(ВАШ)		Балл(ВАШ)
Частотастула	Флорасан-ДПлацебо	Консистенциястула	Флорасан-ДПлацебо
Количестводефекацийвнеделю		Бристольскаяшкала(тип)

10

9

8

7

6

5

4

3

2

1

0

0 1 2 3 4

Неделятерапии

10

9

8

7

6

5

4

3

2

1

0

0 1 2 3 4

Неделятерапии

18

15

12

9

6

3

0

0 1 2 3 4

Неделятерапии

7

6

5

4

3

2

1

0

0 1 2 3 4

Неделятерапии

*-достоверныеразличияввыраженностисимптома(0и4-янеделя)внутрикаждойподгруппыδ-достоверныеразличияввыраженностисимптома(0и4-янеделя)междуподгруппами

Рис.4.4.ДинамикавыраженностиклиническихсимптомовубольныхCРК-Д, получавших Флорасан-Диплацебо