3.7. Основные законодательные и нормативные акты по информатизации и применению компьютерных технологий в здравоохранении

- Федеральный закон “Об информации, информатизации и защите информации” (№ 24-Ф3, принят Государственной Думой 25.01.95, подписан Президентом РФ 20.02.95). В законе законодательно определены понятия таких используемых терминов, как “информация”, ”информатизация”, ”документированная информация”, ”информационные процессы”, ”информационная система”, ”информационные ресурсы”, ”персональные данные о гражданах”, ”конфиденциальная информация”, ”средства обеспечения автоматизированных информационных систем и их технологий”, ”собственник, владелец и пользователь информационных ресурсов”, и т. д. Определен порядок регулирования отношений, возникающих при формировании и использовании информационных ресурсов, создании информационных технологий, защите информации, прав субъектов, участвующих в информатизации и информационных процессах. Определены гарантии представления информации и доступа граждан к информации о них, порядок сертификации и лицензирования видов деятельности, связанных с информатизацией. Все положения указанного Федерального закона распространяются и на информатизацию в области здравоохранения.

- ”Концепция информатизации здравоохранения России”, утвержденная заместителем министра здравоохранения Российской Федерации 29.06.92. В ней приведены концептуальные подходы к информатизации здравоохранения на учрежденческом, территориальном, региональном и федеральном уровнях, даны основные перспективы развития этих процессов. Основные позиции концепции базируются на результатах комплексного изучения динамики состояния здоровья населения и его тенденциях, основных направлениях развития охраны здоровья, анализе развития работ в области создания АСУ и информационных систем в здравоохранении на всех уровнях управления, опыте зарубежных и отечественных специалистов в этой области.

- Закон Российской Федерации “О правовой охране программ для электронных вычислительных машин и баз данных” (№ 3523-1 от 23.09.92). В законе даны завоевательные определения таких понятий, как “программа для ЭВМ”, и базе данных”, их “адаптация”, “модификация”, “воспроизведение”, “распространение”, “выпуск в свет”, “использование”, т. п.. Законом регулируются отношения, связанные с созданием, правовой охраной и использованием программ для ЭВМ и баз данных. Последние отнесены к объектам авторского права, причем программные ЭВМ приравнены к произведениям литературы, а базы данных - к сборникам. Отдельные статьи закона регулируют личные и имущественные права, право на регистрацию, а также порядок использования и регистрации программ ЭВМ и баз данных.

- Санитарные правила и нормы “Гигиенические требования к видеодисплейным терминалам, персональным электронно вычислительным машинам и организации работы” (СанПин 2.2.2.542 - 96, утверждены Постановлением госкомсанэпиднадзора России от 14 июля 1996 г., № 14). Определяют санитарно-гигиенические требования к проектированию и изготовлению отечественных и импортных видеотерминалов и персональных ЭВМ; к проектированию, строительству и реконструкции соответствующих помещений; к обеспечению безопасных условий труда пользователей видеотерминалов и ПЭВМ.

- Межотраслевые стандарты ГОСТы, используемые при разработке программно-технических комплексов, связанных непосредственно с человеком-пациентом; при оформлении документации.

- Внутриотраслевые документы для здравоохранения по вопросам разработки, внедрения и оценки эффективности АСУ:

- Методические указания по созданию и развитию автоматизированных систем управления и обработки информации в здравоохранении(ОРДМУ-10.83). Утверждены МЗ СССР 11.07.83;

-Временные отраслевые нормативы трудоемкости работ по созданию и внедрению АСУ здравоохранением РФ (Руководящий методический материал РММ-87). - РИВЦ МЗ РСФСР, 1987;

- Временные методические рекомендации по оценке медико-социальной и экономической эффективности от внедрения АСУ в здравоохранении. - РИВЦ МЗ РСФСР, от 10.10.89.

- Методические материалы по оформлению проектных документов на создание программных средств, информационных систем для здравоохранения. - м., ГВЦ МЗМП, 1995.

- Приказ МЗ Российской Федерации № 85 от 04.04.95 “О сертификации программных средств и баз данных в системе Минздравмедпрома России”. Приказом утверждены форма “Сертификата программного продукта, применяемого в системе здравоохранения Российской Федерации”, “Порядок сертификации программной продукции, применяемой в системе здравоохранения Российской Федерации”, и “Положения” о Федеральном и межрегиональных центрах сертификационных испытаний программных средств для здравоохранения, а также порядок фондирования программной продукции в системе здравоохранения России.

- Приказ МЗ СССР № 524 от 21.05.1980 г. “Об утверждении типового положения об информационно-вычислительном центре системы Минздрава СССР, находящемся на самостоятельном балансе и являющемся юридическим лицом”. Приказом утверждены порядок организации ИВЦ в здравоохранении, основные его цели и задачи, а также принципы производственной и хозяйственной деятельности.

- Приказ МЗ СССР № 920 от 30.07.1987 г. “Об утверждении Положения об отделе автоматизированных систем управления (вычислительном центре) учреждения здравоохранения”. В приказе определен порядок создания отделов (групп) АСУ в учреждениях здравоохранения в зависимости от их мощности. Утверждены задачи и функции отделов (групп) АСУ, их права и ответственность, принципы финансирования и оплаты труда. Приказ значительно развивает организационные условия для ускоренного внедрения вычислительной техники и математических методов в деятельности органов и учреждений здравоохранения.

- Приказ МЗ РФ № 158 от 23.04.96 г. “О программе “Информатизация здравоохранения России на 1996-1998 годы”. В приказе подведены итоги предыдущей программы на 1993-1995 гг., определены положительные результаты и нерешенные вопросы в этом направлении деятельности. Утверждена новая программа информатизации здравоохранения России. В этой программе определены такие основные направления, как информатизация процессов управления органами и учреждениями здравоохранения; диагностики и выбора тактики лечения; организации действий при чрезвычайных ситуациях; деятельности специализированных служб; формирования специализированных медицинских регистров; развития телекоммуникационных средств связи; создания системы мониторинга здоровья населения; формирования единого информационного пространства отрасли здравоохранения.

- “Концепция создания государственной системы мониторинга здоровья населения России”, утвержденная в 1996 г. министром здравоохранения РФ Т.Б.Дмитриевой и председателем Комитета при Президенте РФ по политике информатизации А.С.Голубковым. Концепция определяет цели и задачи мониторинга здоровья; методологические принципы оценки здоровья населения; критерии оценки общественного здоровья; структуру показателей оценки здоровья населения и факторов, влияющих на здоровье. Сформулированы организационные и правовые принципы создания системы мониторинга, и принципиальная схема ее организации.

- “Целевая программа развития информатизации здравоохранения Удмуртской Республики на 1997-1999 гг.”, утвержденная решением Коллегии МЗ УР 26 июня 1997 г. (протокол № 5). В программе определены основные цели и направления развития информатизации здравоохранения республики. Сформулированы важнейшие целевые показатели по росту оснащенности отрасли персональными ЭВМ, увеличению охвата компьютеризацией учреждений здравоохранения, развитию телекоммуникационных средств связи, обучению медработников навыкам работы на ПЭВМ. Предусматривается совершенствование организационного обеспечения информатизации здравоохранения республики, подготовка и выпуск учебно-методических пособий, разработка и сертификация программных продуктов регионального и учрежденческого уровней, программно-техническое переоснащение отрасли. Определены объемы и источники финансирования программы с использованием средств бюджета министерства здравоохранения, территориального фонда обязательного медицинского страхования и органов и учреждений здравоохранения муниципального уровня. Этим же решением Коллегии МЗ УР утвержден перечень базовых учреждений республики для разработки и опытной эксплуатации программных средств, а также состав научно-технического Совета при МЗ УР по разработке, внедрению и оценке эффективности информатизации здравоохранения.

- Приказ министерства здравоохранения Удмуртской Республики № 165 от 02.10.96 г. “О развертывании на территории Удмуртии телекоммуникационной компьютерной сети здравоохранения MedNet”. Приказом утверждено “Положение о компьютерной сети MedNet в здравоохранении Удмуртской Республики”, определены объемы и источники финансирования, создал территориальный узел компьютерной сети на базе ИВЦ МЗ УР, утверждена поэтапная схема организации абонентных пунктов сети в органах и учреждениях здравоохранения.

- Приказ министерства здравоохранения Удмуртской Республики № 207 от 19.11.96 г. “О первоочередных мерах по укреплению единой информационно-аналитической службы в здравоохранении Удмуртской Республики”.

Указанным приказом с целью ускорения развития единого информационного пространства в здравоохранении Удмуртии создана единая информационно-аналитическая служба (ЕИАС), утверждено соответствующее “Положение”, создан Совет по информационно-аналитическому обеспечению управления здравоохранением, определены основные направления совершенствования этого направления деятельности.