2007_-Byelorussian_Pharmacopoeia_Volume_2

D. Просматривают хроматограмму, полученную в испытании «Хроматография». Основные зоны на хроматограмме испытуемого раствора по расположению, цвету и размеру соответствуют основным зонам на хроматограмме такого же объема раствора сравнения.

ИСПЫТАНИЯ (ЧИСЛОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ)

Хроматография. Тонкослойная хроматография (2.2.27).

Испытуемый раствор. К 1,0 г измельченно-

го сырья (180) прибавляют 15 мл 0,05 М раствора серной кислоты, встряхивают в течение 15 мин и фильтруют. Фильтр промывают 0,05 М

раствором­ серной кислоты до получения 20 мл фильтрата. К фильтрату прибавляют 1 мл раст-

вора аммиака концентрированного Р и встряхи-

вают с двумя объемами эфира, свободного от пероксидов, Р, порциями по 10 мл. При необходимости слои разделяют при помощи центри­ фугирования. Объединенные эфирные слои высушивают натрия сульфатом безводным Р,

фильтруют и выпаривают досуха на водяной бане. Остаток растворяют в 0,5 мл метанола Р.

Раствор сравнения. 50 мг гиосциамина сульфата Р растворяют в 10 мл метанола Р. 15 мг гиосцина гидробромида Р растворяют

в10 мл метанола Р. К 2 мл раствора гиосцина гидробромида прибавляют 4 мл раствора гиосциамина­ сульфата и доводят метанолом Р до объема 10 мл.

Пластинка: ТСХ пластинка со слоем силикагеля Р.

Подвижная фаза: раствор аммиака концентрированный Р — вода Р — ацетон Р (3:7:90, об/об/об).

Наносимый объем пробы: по 10 мкл и по

20 мкл каждого раствора в виде полос длиной

20 мм и шириной 3 мм.

Фронт подвижной фазы: не менее 10 см от линии старта.

Высушивание: при температуре от 100°С до 105°С в течение 15 мин и охлаждают на воздухе.

Проявление А: опрыскивают пластинку

раствором­ калия йодвисмутата разведен-

ным Р до появления оранжевых или коричневых зон на желтом фоне.

Результаты А: зоны на хроматограммах испытуемого раствора соответствуют зонам на хроматограммах раствора сравнения по расположению (гиосциамин в нижней трети и гиосцин

вверхней трети хроматограммы) и цвету. Могут наблюдаться слабые второстепенные зоны в средней части хроматограммы 20 мкл испытуемого раствора или около линии старта на хроматограмме 10 мкл испытуемого раствора.

Проявление В: пластинку опрыскивают раст­ вором натрия нитрита Р до тех пор, пока под-

ложка не станет видимой через слой сорбента. Просматривают через 15 мин при дневном свете.

Результаты В: зоны на хроматограммах раствора сравнения и испытуемого раствора, соответствующие гиосциамину, изменяют цвет с коричневого на красновато-коричневый, но не на серовато-синий (атропин); все второстепенные зоны исчезают.

Допустимые примеси (#2.8.2). Несырье-

вые части растения: пожелтевшие, побуревшие, почерневшие листья — не более 3 %; другие части растения (стебли, цветки, плоды) — не более 5 %. Органические примеси: не более 1 %. Минеральные примеси: не более 1 %.

Потерявмассепривысушивании(2.2.32).

Не более 14,0 %. 2,000 г измельченного сырья (355) сушат при температуре от 100°С до 105°С в течение 2 ч.

Общая зола (2.4.16). Не более 20,0 %.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте (2.8.1). Не более 10,0 %.

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

50 г испытуемого сырья полностью измельчают (180). Измельченное сырье используют для определения потери в массе при высушивании и суммы алкалоидов.

a)Определяют потерю в массе при высушивании (2.2.32). 2,000 г измельченного сырья сушат при температуре от 100°С до 105°С.

b)10,00 г измельченного сырья смачивают экстракционной смесью из раствора аммиака Р,

96 % спирта Р и эфира, свободного от перокси-

дов, Р (1:2:6, об/об/об) и тщательно перемешивают. Смесь переносят в подходящий перколятор, применяя, если необходимо, экстракционную смесь. Настаивают в течение 4 ч, затем перколируют смесью из хлороформа Р и эфира,

свободного от пероксидов, Р (1:3, об/об) до полного извлечения алкалоидов. Отбирают несколько миллилитров жидкости, вытекающей из перколятора, высушивают досуха, сухой остаток растворяют в 0,25 М растворе серной кислоты

ипроверяют отсутствие алкалоидов с помощью

раствора тетрайодмеркурата калия Р. Перко-

лят концентрируют до объема около 50 мл, отгоняя растворитель на водяной бане, затем количественно переносят в делительную воронку,

используя эфир, свободный от пероксидов, Р. Прибавляют эфир, свободный от пероксидов, Р

в количестве, не менее чем в 2,1 раза превышающем объем перколята, до получения раствора с плотностью, значительно меньшей, чем у воды. Раствор встряхивают, избегая нагрева,

трижды с 0,25 М раствором­ серной кислоты

порциями по 20 мл. Слои разделяют, при необходимости используют центрифугирование. Кислотный слой переносят во вторую делительную воронку, подщелачивают раствором­ аммиака Р

иэкстрагируют три раза хлороформом Р порциями по 30 мл. К объединенным хлороформным экстрактам прибавляют 4 г натрия сульфата

безводного Р и выдерживают в течение 30 мин, периодически взбалтывая. Затем хлороформный экстракт сливают, сульфат натрия трижды промывают хлороформом Р, порциями по 10 мл,

иобъединяют с экстрактом. Растворитель выпаривают досуха на водяной бане. Остаток нагревают при температуре от 100°С до 105°С в течение 15 мин. Сухой остаток растворяют в нескольких миллилитрах хлороформа Р, прибав-

ляют 20,0 мл 0,01 М раствора серной кислоты

иудаляют хлороформ выпариванием на водяной бане. После охлаждения избыток кислоты титруют 0,02 М раст­вором натрия гидроксида,

используя в качестве индикатора смешанный раствор метилового красного Р.

Содержание суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин в процентах рассчитывают по формуле:

57,88×(20-n) ,

(100-d)×m

где:

d — потеря в массе при высушивании измельченного сырья (180), %;

n — объем 0,02 M раствора натрия гидрок-

сида, пошедшего на титрование, мл;

m — масса навески испытуемого сырья, г.

ХРАНЕНИЕ

В защищенном от влаги и света месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Белладонны листья (Красавки листья)

Atropae belladonnae folia

BELLADONNA LEAF

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Собранные в фазу начала бутонизации до массового плодоношения и высушенные листья или смесь из высушенных листьев и цветущих верхушек побегов, иногда с плодами Atropa belladonna L. Содержат не менее 0,30 % суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин (М.м. 289,4) в пересчете на сырье, высушенное при температуре от 100°С до 105°С. Основными составляющими алкалоидов являются гиосциамин вместе с небольшим количеством гиосцина (скополамина).

ПОДЛИННОСТЬ (ИДЕНТИФИКАЦИЯ)

A. Внешние признаки (#2.8.3). Листья от зеленого до коричнево-зеленого цвета, снизу более светлые, часто скрученные и измельченные, эллиптической, яйцевидной или продолговатояйцевидной формы, к верхушке заостренные, цельнокрайние, к основанию суживающиеся в короткий черешок, тонкие, длиной до 20 см

ишириной до 10 см. Цветоносные побеги со сплющеннымистеблямиипопарносближенными листьями. В паре один из листьев крупнее другого. В пазухах листьев встречаются цветки, иногда плоды. Цветки со спайнолистной чашечкой и ко- локольчатымвенчиком.Плоды—шаро­образные ягоды от зеленого до черно-коричневого цвета с неопадающей чашечкой и широко раскрытыми чашелистиками. Запах слабый, своеобразный.

B. Микроскопия (#2.8.3). При просматривании листа с поверхности видны клетки эпидермиса с извилистыми боковыми стенками и складчатой кутикулой. Устьица многочисленные, окружены 3—4 околоустьичными клетками, из которых одна значительно мельче других (анизоцитный тип), преобладают на нижней стороне листа. Волоски редкие, головчатые и простые. Головчатые волоски двух типов: с длинной многоклеточной ножкой и одноклеточной головкой, с одноклеточной ножкой и многоклеточной (из 4—6 клеток) головкой. Простые волоски 2-, 3- (реже 6-) клеточные, с тонкими стенками. В губчатой паренхиме видны овальные клетки, заполненные мелким кристаллическим песком оксалата кальция. При малом увеличении они имеют вид темных, почти черных пятен, при большом — сероватые с различимой кристаллической зернистостью. Очень редко в центре клетки с кристаллическим песком можно различить друзы или призматические кристаллы оксалата кальция. При измельчении сырья (355) в порошке видны: фрагменты эпидермиса листа с извилистыми боковыми стенками и складчатой кутикулой; многочисленные устьица (анизоцитные, иногда аномоцитные) преобладают на нижней стороне листа; волоски простые, многоклеточные, изогнутые с гладкой кутикулой; волоски железистые с одноклеточной головкой и многоклеточной ножкой или многоклеточной головкой

иодноклеточной ножкой; в губчатой паренхиме овальные клетки с кристаллическим песком оксалата кальция; фрагменты сосудов с кольчатыми и спиральными утолщениями. Могут также присутствовать волокна и лестничные сосуды из стеблей; полусферические пыльцевые зерна, 40—50 мкм в диаметре, с тремя зародышевыми порами, тремя бороздками и широко-ямчатой экзиной; фрагменты венчика с бугорчатым эпидермисом и большим числом простых и железистых волосков, описанных выше; коричнево-желтые фрагменты семян с неправильной формы склереидами и бугорчатыми клетками кожуры.

C. 1 г измельченного сырья (180) встря-

хиваютс10 мл0,05Мрастворасернойкислоты

в течение 2 мин и фильтруют. К фильтрату при-

бавляют 1 мл раствора аммиака концентриро-

ванного Р, 5 мл воды Р и осторожно встряхива-

ют с 15 мл эфира, свободного от пероксидов, Р,

избегая образования эмульсии. Эфирный слой отделяют, фильтруют через фильтр с безводным сульфатом натрия Р в фарфоровую чашку и

эфир выпаривают досуха. К остатку прибавляют

0,5 мл кислоты азотной дымящейся Р и вы-

паривают досуха на водяной бане. Прибавляют 10 мл ацетона Р и, по каплям, раствор 30 г/л ка-

лия гидроксида Р в 96 % спирте Р. Появляется темно-фиолетовое окрашивание.

D. Просматривают хроматограмму, полученную в испытании «Хроматография». Основные зоны на хроматограмме испытуемого раствора по расположению, цвету и размеру соответствуют основным зонам на хроматограмме такого же объема раствора сравнения.

ИСПЫТАНИЯ (ЧИСЛОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ)

Хроматография. Тонкослойная хроматография (2.2.27).

Испытуемый раствор. К 0,6 г измель-

ченного сырья (180) прибавляют 15 мл 0,05 М

раствора серной кислоты, встряхивают в те-

чение 15 мин и фильтруют. Фильтр промывают

0,05 М раст­вором серной кислоты до получе-

ния 20 мл фильтрата. К фильтрату прибавляют

1 мл раствора аммиака концентрированно-

го Р и встряхивают с двумя объемами эфира,

свободного от пероксидов, Р, порциями по

10 мл. При необходимости слои разделяют при помощи центрифугирования. Объединенные эфирные слои высушивают натрия сульфатом безводным Р, фильтруют и выпаривают досуха на водяной бане. Остаток растворяют в 0,5 мл

метанола Р.

Раствор сравнения. 50 мг гиосциамина сульфата Р растворяют в 9 мл метанола Р. 15 мг гиосцина гидробромида Р растворяют в

10 мл метанола Р. 1,8 мл раствора гиосцина гидробромида смешивают с 8 мл раствора гиосци­ амина сульфата.

Пластинка: ТСХ пластинка со слоем силикагеля G Р.

Подвижная фаза: раствор аммиака концентрированный Р — вода Р — ацетон Р (3:7:90, об/об/об).

Наносимый объем пробы: по 10 мкл и по

20 мкл каждого раствора в виде полос длиной 20 мм и шириной 3 мм. Расстояние между полосами — 1 см.

Фронт подвижной фазы: не менее 10 см от линии старта.

Высушивание: при температуре от 100°С до 105°С в течение 15 мин, затем охлаждают на воздухе.

Проявление А: пластинку опрыскивают

раствором­ калия йодвисмутата Р2, используя около 10 мл на квадратную пластинку со стороной 200 мм до появления оранжевых или коричневых зон на желтом фоне. Просматривают при дневном свете.

Результаты А: зоны на хроматограммах испытуемого раствора соответствуют зонам на хроматограммах раствора сравнения по распо-

ложению (гиосциамин в нижней трети и гиосцин

вверхней трети хроматограммы) и цвету. Размер зон на хроматограммах испытуемого раствора не меньше размера соответствующих зон на хроматограммах такого же объема раствора сравнения. Могут наблюдаться слабые второстепенные зоны в средней части хроматограммы 20 мкл испытуемого раствора или около линии старта на хроматограмме 10 мкл испытуемого раствора.

Проявление В: пластинку опрыскивают раст­ вором натрия нитрита Р до тех пор, пока под-

ложка не станет видимой через слой сорбента. Просматривают через 15 мин при дневном свете.

Результаты В: зоны на хроматограммах раствора сравнения и испытуемого раствора, соответствующие гиосциамину, изменяют цвет с коричневого на красновато-коричневый, но не на серовато-синий (атропин); все второстепенные зоны исчезают.

Допустимыепримеси(#2.8.2).Несырьевые части растения: стебли диаметром более 3 мм — не более 3. Органические примеси: не более 0,5 %. Минеральные примеси: не более 0,5 %.

Потерявмассепривысушивании(2.2.32).

Не более 13,0 %. 2,000 г измельченного сырья (355) сушат при температуре от 100°С до 105°С

втечение 2 ч.

Общая зола (2.4.16). Не более 16,0 %.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте (2.8.1). Не более 4,0 %.

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

50 г испытуемого сырья полностью измельчают (180). Измельченное сырье используют для определения потери в массе при высушивании и суммы алкалоидов.

a)Определяют потерю в массе при высушивании (2.2.32). 2,000 г измельченного сырья сушат при температуре от 100°С до 105°С.

b)10,00 г измельченного сырья смачивают экстракционной смесью из раствора аммиака Р,

96 % спирта Р и эфира, свободного от перокси-

дов, Р (1:2:6, об/об/об) и тщательно перемешивают. Смесь переносят в подходящий перколятор, применяя, если необходимо, экстракционную смесь. Настаивают в течение 4 ч, затем перколируют смесью из хлороформа Р и эфира,

свободного от пероксидов, Р (1:3, об/об) до полного извлечения алкалоидов. Отбирают несколько миллилитров жидкости, вытекающей из перколятора, высушивают досуха, сухой остаток растворяют в 0,25 М растворе серной кислоты

ипроверяют отсутствие алкалоидов с помощью

раствора тетрайодмеркурата калия Р. Перко-

лят концентрируют до объема около 50 мл, отгоняя растворитель на водяной бане, затем количественно переносят в делительную воронку,

используя эфир, свободный от пероксидов, Р. Прибавляют эфир, свободный от пероксидов,

Р в количестве, не менее чем в 2,1 раза превышающем объем перколята, до получения раствора с плотностью, значительно меньшей, чем у воды. Раствор встряхивают, избегая нагрева,

трижды с 0,25 М раствором­ серной кислоты

порциями по 20 мл. Слои разделяют, при необходимости используют центрифугирование. Кислотный слой переносят во вторую делительную воронку, подщелачивают раствором­ аммиака Р

иэкстрагируют три раза хлороформом Р, порциями по 30 мл. К объединенным хлороформным экстрактам прибавляют 4 г натрия сульфата безводного Р и выдерживают в течение 30 мин, периодически взбалтывая. Затем хлороформный экстракт сливают, сульфат натрия трижды промывают хлороформом Р порциями по 10 мл,

иобъединяют с экстрактом. Растворитель выпаривают досуха на водяной бане. Остаток нагревают при температуре от 100°С до 105°С в течение 15 мин. Сухой остаток растворяют в нескольких миллилитрах хлороформа Р, прибав-

ляют 20,0 мл 0,01 М раствора серной кислоты

иудаляют хлороформ выпариванием на водяной бане. После охлаждения избыток кислоты титруют 0,02 М раст­вором натрия гидроксида,

используя в качестве индикатора смешанный раствор метилового красного Р.

Содержание суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин в процентах рассчитывают по формуле:

57,88×(20-n) ,

(100-d)×m

где:

d — потеря в массе при высушивании измельченного сырья (180), %;

n — объем 0,02 M раствора натрия гидрок-

сида, пошедшего на титрование, мл;

m — масса навески испытуемого сырья, г.

ХРАНЕНИЕ

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Березы листья

Betulae folia

BIRCH LEAF

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Цельные или измельченные высушенные листья Betula pendula Roth и/или Betula pubescens Ehrh., а так же их гибридов. Содержит не менее 1,5 % флавоноидов в пересчете на гиперозид (C21H20O12; М.м. 464,4) в сухом сырье.

ПОДЛИННОСТЬ (ИДЕНТИФИКАЦИЯ)

A. Внешние признаки (#2.8.3). Листья обо-

их видов темно-зеленые с верхней стороны и

более светлые зеленовато-серого цвета с нижней стороны; с плотным сетчатым жилкованием. Жилки от светло-коричневого до почти белого цвета.

Листья Betula pendula гладкие с близко расположенными железистыми углублениями на обеих сторонах; длиной от 3 см до 7 см и шириной от 2 см до 5 см; черешок длинный, край листа дважды-пильчатый, пластинка листа по формеоттреугольнойдоромбовиднойсширококлиновидным или закругленным основанием. Вершина листа длинная и заостренная.

Листья Betula pubescens имеют небольшое количество железистых волосков на обеих сторонах. На нижней стороне в точках разветвления жилок находятся небольшие скопления желтовато-серых трихом. Пластинка листа Betula­ pubescens по форме от овальной до ромбовидной, с заостренной верхушкой и, чаще всего, с закругленным основанием. Край листа пильчатый.

B.Микроскопия (#2.8.3). Исследуют из-

мельченное сырье (355). Цвет зеленоватосерый. Видны: фрагменты листовой пластинки

спрямостенными эпидермальными клетками и клетками нижней эпидермы с устьицами аномоцитного типа; на верхней и нижней эпидерме большие щитовидные железки, размером обычно от 100 мкм до 120 мкм; фрагменты мезофилла с кристаллами оксалата кальция; фрагменты сосудистых пучков и склеренхимные волокна

скристаллическими обкладками. Если сырье содержит Betula pubescens, в порошке обнаруживаются одноклеточные волоски с очень толстыми стенками, длиной приблизительно от 80 мкм до 600 мкм (обычно от 100 мкм до 200 мкм).

C.Тонкослойная хроматография (2.2.27).

Испытуемый раствор. К 1 г измельченно-

го сырья (355) прибавляют 10 мл метанола Р и нагревают в водяной бане при 60°C в течение 5 мин. Охлаждают и фильтруют.

Раствор сравнения. 1 мг кофейной кислоты Р, 1 мг хлорогеновой кислоты Р, 2,5 мг гиперозида Р и 2,5 мг рутина Р растворяют в 10 мл метанола Р.

Пластинка: ТСХ пластинка со слоем подходящего силикагеля.

Подвижная фаза: кислота муравьиная безводная Р — вода Р — метилэтилкетон Р — этилацетат Р (10:10:30:50, об/об/об/об).

Наносимый объем пробы: по 10 мкл в виде полос.

Фронт подвижной фазы: не менее 10 см от линии старта.

Высушивание: в токе теплого воздуха. Проявление: пластинку опрыскивают раст­

вором 10 г/л дифенилборной кислоты амино­ этилового эфира Р в метаноле Р и затем раст­ вором 50 г/л макрогола 400 Р в метаноле Р.

Через 30 мин пластинку просматривают в ультрафиолетовом свете при длине волны 365 нм.

Результаты: на хроматограмме раствора сравнения в нижней половине обнаруживаются три флуоресцирующие зоны (в порядке увеличения значения Rf): желтовато-коричневого цвета (рутин), светло-синего цвета (хлорогеновая кислота) и желтовато-коричневого цвета (гиперозид); в верхней трети — флуоресцирующая зона светло-синего цвета (кофейная кислота). На хроматограмме испытуемого раствора обнаруживаются три флуоресцирующие зоны, соответствующие зонам рутина, хлорогеновой кислоты и гиперозида на хроматограмме раствора сравнения. Зона, соответствующая рутину, имеет очень слабую флуоресценцию, а зона, соответствующая гиперозиду, — интенсивную флуоресценцию. Также наблюдаются другие желтоватокоричневые зоны со слабой флуоресценцией междузонами,соответствующимикофейнойкислоте и хлорогеновой кислоте на хроматограмме раствора сравнения. Около фронта растворителей обнаруживается флуоресцирующая зона красного цвета, соответствующая хлорофиллам. На хроматограмме испытуемого раствора между этой зоной и зоной, соответствующей кофейной кислоте на хроматограмме раствора сравнения, обнаруживается коричневато-желтая зона, соответствующая кверцетину.

ИСПЫТАНИЯ (ЧИСЛОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ)

Допустимые примеси (#2.8.2). Несырье-

вые части растения: фрагменты сережек — не более 3 %. Другие допустимые примеси: не бо-

лее 3 %.

Потерявмассепривысушивании(2.2.32).

Не более 10,0 %. 1,000 г измельченного сырья (355) сушат при температуре от 100°C до 105°C в течение 2 ч.

Общая зола (2.4.16). Не более 5,0 %.

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

0,200 г измельченного сырья (355) помещают в круглодонную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 1 мл раствора 5 г/л гексаметилен-

тетрамина Р, 20 мл ацетона Р и 2 мл кислоты хлористоводородной Р1. Кипятят с обратным холодильником в течение 30 мин, после чего извлечение процеживают через ватный тампон в колбу вместимостью 100 мл. Ватный тампон помещают в круглодонную колбу с остатком и дважды кипятят с обратным холодильником в течение 10 мин, каждый раз прибавляя 20 мл ацетона Р в качестве экстрагента. Охлаждают и процеживают через ватный тампон. Объединенные ацетоновые извлечения фильтруют через бумажный фильтр в мерную колбу вместимостью 100 мл, ополаскивают круглодонную колбу ацетоном Р и фильтруют через тот же фильтр, после чего промывают фильтр ацетоном Р. Объем раствора доводят до 100,0 мл ацетоном Р. 20,0 мл полученного растворапомещаютвделительнуюворонку,прибавля-

ют 20 мл воды Р и экстрагируют этилацетатом Р порцией 15 мл, затем еще трижды порциями по 10 мл. Этилацетатные извлечения объединяют, помещают в делительную воронку и дважды промывают водой Р порциями по 50 мл. Органический слой фильтруют через бумажный фильтр с 10 г натрия сульфата безводного Р в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят этилацетатом Р до объема 50,0 мл (раствор А).

Испытуемый раствор. К 10,0 мл раствора А прибавляют 1 мл реактива алюминия хлори-

да Р и доводят 5 % (об/об) раствором­ кислоты уксусной ледяной Р в метаноле Р до объема

25,0 мл.

Компенсационный раствор. 10,0 мл раст-

вора А доводят 5 % (об/об) раствором­ кислоты уксусной ледяной Р в метаноле Р до объема

25,0 мл.

Через 30 мин измеряют оптическую плотность (2.2.25) испытуемого раствора при

425нм.

Содержание флавоноидов в пересчете на

гиперозид в процентах рассчитывают по формуле:

А×625 , m×500

где:

500 — удельный показатель поглощения гиперозида;

А — оптическая плотность испытуемого раствора;

m — масса навески испытуемого сырья, г.

ХРАНЕНИЕ

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Березы почки

Betulae gemmae

BIRCH GEMMA*

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Собранные до распускания и высушенные почки Betula pendula Roth и/или Betula pubescens

Ehrh. Содержат не менее 2 мл/кг эфирного масла в пересчете на сухое сырье.

ПОДЛИННОСТЬ (ИДЕНТИФИКАЦИЯ)

A. Внешние признаки (#2.8.3). Почки удлиненно-конические, заостренные или притуп­ ленные, часто клейкие. Чешуйки расположены черепицеобразно, плотно прижаты по краям, слегка реснитчатые (нижние короче верхних и иногда с несколько отстающими кончиками); длина 3—7 мм, ширина от 1,5 мм до 3 мм. Цвет коричневый, у основания иногда зеленоватый. Запах бальзамический.

B. Микроскопия (#2.8.3). При просматривании чешуи почки с поверхности видны клетки эпидермиса, слегка вытянутые, с прямыми, местами четковидно-утолщенными стенками. Устьица на наружном эпидермисе аномоцитного типа, расположены в углублении в виде воронки. Замыкающие клетки устьица в 2—3 раза крупнее эпидермальных. По краю чешуи и жилкам встречаются простые одноклеточные волоски с коричневым содержимым и бородавчатой поверхностью. В мезофилле видны многочисленные друзы оксалата кальция. При просматривании листового зачатка с поверхности видны крупные коричневые железки; на зубчиках они имеют форму конуса, на поверхности листочка — в виде гриба. Железки состоят из округлых или слегка продольно-вытянутых внутренних клеток, заполненных коричневым содержимым, и радиальновытянутых прозрачных наружных клеток.

ИСПЫТАНИЯ (ЧИСЛОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ)

Допустимыепримеси(#2.8.2).Несырьевые части растения: другие части растения (веточки, в том числе отделенные от почек при анализе, сережки и другие) — не более 8 %; почки, тронувшиеся в рост и слегка распустившиеся, — не более 2 %. Органические примеси: не более 1 %. Минеральные примеси: не более 0,5 %

Потеря в массе при высушивании (2.2.32).

Не более 10,0 %. 2,000 г измельченного сырья (2000) сушат при температуре от 100°C до 105°C.

Общая зола (2.4.16). Не более 4,0 %.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте (2.8.1). Не более 0,7 %.

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Определяют содержание эфирного масла (2.8.12, метод В). 20,0 г измельченного сырья (2400) помещают в колбу вместимостью 1000 мл, прибавляют 400 мл воды Р в качестве жидкости для перегонки. Время перегонки 2 ч.

ХРАНЕНИЕ

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Бессмертника песчаного цветки

Helichrysi arenarii flores

SANDY EVERLASTING FLOWER*

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Собранные до распускания цветков и высушенные корзинки многолетнего травянистого рас-

тенияHelichrysumarenarium(L.)Moench.Содержат не менее 2,5 % суммы флавоноидов в пересчете на рутин (С27Н30О16; М.м. 611) в сухом сырье.

ПОДЛИННОСТЬ (ИДЕНТИФИКАЦИЯ)

A.Внешние признаки (#2.8.3). Корзинки шаровидные, одиночные или по несколько вместе на коротких шерстисто-войлочных цветоносах длиной до 1 см, диаметром около 7 мм. Корзинки состоят из многочисленных цветков, расположенных на голом цветоложе, окруженных многочисленными, неплотно прижатыми листочками обвертки. Все цветки трубчатые, пятизубчатые, обоеполые, с хохолком. Листочки обвертки вогнутые, сухие, пленчатые, блестящие, наружные — яйцевидные, средние — лопатчатые, удлиненные, внутренние — узкие, линейные. Цвет обвертки зеленовато-желтый, цветков — зеленовато-желтый или оранжевый. Запах слабый, ароматный.

B.Микроскопия (#2.8.3). При просматривании листочков обвертки с поверхности виден эпидермис из слегка вытянутых пористых клеток,

всуженной части листочка — множество простых бичевидных волосков с несколькими короткими базальными и одной длинной конечной клетками и эфиромасличных овальных двухрядных многоярусных железок, состоящих из 8—12 клеток. При просматривании цветка с поверхности видна овальная завязь с многочисленными вздутыми волосками и ее кольцевое основание из четырехугольных толстостенных клеток. На верхушке завязи виден хохолок, состоящий из тонких щетинок, сросшихся друг с другом у основания. Зубцы венчикаснеровнымиибахромчатымикраями.На венчике множество головчатых волосков с одноклеточной головкой на 12—14-клеточной ножке.

ИСПЫТАНИЯ (ЧИСЛОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ)

Допустимые примеси (#2.8.2). Несырье-

вые части растения: соцветия с остатками стеб­ лей длиной свыше 1 см — не более 5 %; остатки корзинок (цветоложа с обвертками) — не более 5 %; измельченные частицы, проходящие сквозь сито (1400), — не более 5 %. Органические примеси: не более 0,5 %. Минеральные примеси: не более 0,5 %.

Потерявмассепривысушивании(2.2.32).

Не более 12,0 %. 2,000 г измельченного сырья (2000) сушат при температуре от 100°С до

105°С.

Общая зола (2.4.16). Не более 8,0 %.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте (2.8.1). Не более 3,0 %.

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

1,000 г измельченного сырья (1400) помещают в коническую колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 100 мл 96 % спирта Р и нагревают с обратным холодильником на водяной бане в течение 30 мин. Охлаждают до комнатной температуры и фильтруют через бумажный фильтр, предварительно смоченный 96 % спиртом Р. Экстракцию указанным выше способом повторя-

ют еще три раза, используя каждый раз по 50 мл 96 % спирта Р. Фильтраты объединяют и доводят 96 % спиртом Р до объема 250,0 мл (раствор А).

Испытуемый раствор. К 2,0 мл раствора А прибавляют 1,0 мл раствора 20 г/л алюминия хлорида Р в 96 % спирте Р, 5 капель кислоты хлористоводородной разведенной Р и доводят

96 % спиртом Р до объема 25,0 мл.

Раствор сравнения. 0,0500 г ФСО рутина

растворяют в 80 мл 96 % спирта Р при нагревании на водяной бане, охлаждают и доводят до объема 100,0 мл этим же растворителем (раствор В). К 1,0 мл раствора В прибавляют 1,0 мл раствора 20 г/л алюминия хлорида Р в 96 % спирте Р, 5 капель кислоты хлористоводородной разведенной Р и доводят 96 % спиртом Р до объема 25,0 мл.

Компенсационный раствор (а). К 2,0 мл раствора А прибавляют 5 капель кислоты хло-

ристоводородной разведенной Р и доводят 96 %

спиртом Р до объема 25,0 мл.

Компенсационный раствор (b). К 1,0 мл раствора В прибавляют 5 капель кислоты хло-

ристоводородной разведенной Р и доводят 96 %

спиртом Р до объема 25,0 мл.

Через 40 минут измеряют оптическую плотность (2.2.25) испытуемого раствора и раствора сравнения при 411 нм, используя компенсационные растворы (а) и (b) соответственно.

Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин в процентах рассчитывают по формуле:

А×m0 ×P×1,25 ,

A0 ×m

где:

А — оптическая плотность испытуемого раствора; ненияА0; — оптическая плотность раствора срав-

m — масса навески испытуемого сырья, г; m0 — масса навески ФСО рутина, г;

Р — содержание рутина в ФСО, %.

ХРАНЕНИЕ

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Боярышника листья

Crataegi folia

HAWTHORN LEAF*

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Собранные во время цветения и высушенные листья кустарников или небольших дере-

вьев Crataegus sanguinea PaII. и С. Iaevigata

(Poir) DC. (С. oxyacantha sensu Pojark.).

Содержат:

––не менее 0,25 % суммы флавоноидов в пересчете на рутин (С27Н30О16; М.м. 611) в сухом сырье;

––не менее 5,0 % суммы процианидинов в пересчете на цианидина хлорид (С15Н11ClО6; М.м. 322,7) в сухом сырье.

ПОДЛИННОСТЬ (ИДЕНТИФИКАЦИЯ)

А. Внешние признаки (#2.8.3). Смесь цель-

ных или частично изломанных листьев. Листья в очертании яйцевидные, обратнояйцевидные или яйцевидно-ромбические; у Crataegus sanguinea с острой вершиной и клиновидным основанием,

уCrataegus oxyacantha — с притупленной вер-

шиной. Листья лопастные, с 3—7 (реже 1—2) неглубокими городчато-зубчатыми или пильчатыми лопастями. У Crataegus sanguinea листья негусто-волосистые с обеих сторон, сверху темно-зеленые, снизу — светлее; черешки желобчатые, голые или негусто-волосистые. Длина листовой пластинки от 2 см до 10 см, ширина от 2,5 см до 5 см, длина черешка до 5 см. У Crataegus oxyacantha листья ярко-зеленые с более светлой нижней стороной, голые, иногда снизу с бородками из волосков в углах жилок. Длина листовой пластинки до 6 см, ширина до 5 см, длина черешка до 3 см. Запах слабый.

В. Микроскопия (#2.8.3). При просматривании листа с поверхности видны: нижний эпидермислистассильноизвилистымитонкимистенками; многочисленные устьица аномоцитного типа, распложенные неравномерно и беспорядочно среди эпидермальных клеток. Форма устьиц овальная, длина примерно в полтора раза превышает ширину. Над жилкой эпидермис состоит из узких продолговатых клеток, плотно прилегающих друг к другу. Клеточная стенка толще, чем

умежжилкового эпидермиса, и без характерной извилистости. Волоски на нижнем и верхнем эпидермисе простые, одноклеточные, длинные, заостренные. На верхнем эпидермисе устьиц нет. Эпидермальные клетки различной формы

иразмеров. Клеточная стенка слабоизвилистая. Волосков меньше, чем на нижнем эпидермисе. При повреждениях сосудисто-волокнистых пучков могут быть видны спиральные утолщения стенок спиральных сосудов. На поперечном срезе через главную жилку листа в паренхиме видны одиночные, редко разбросанные кристаллы оксалата кальция. В периферических слоях видны коричневые включения каротиноидов.

С. К 1 мл раствора А, приготовленного как указано в разделе «Количественное определение. Определение содержания суммы флавоноидов», прибавляют 5—7 капель раствора 36,2 г/л

алюминия хлорида Р в спирте (70 %, об/об) Р

инагревают на водяной бане в течение 3—5 мин. Появляется зеленовато-желтое окрашивание.

D. К 0,2 мл раствора В, приготовленного как указано в разделе «Количественное определение.

Определение содержания суммы процианидинов в пересчете на цианидина хлорид», прибавляют

0,9 мл спирта (70 %, об/об) Р, 6 мл 5 % (об/об) растворакислотыхлористоводороднойРвбутанолеР,0,2млрастворажелеза(III)аммониясуль-

фата Р7 и нагревают в водяной бане в течение 20—30 мин. Появляется красное окрашивание.

ИСПЫТАНИЯ (ЧИСЛОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ)

Допустимыепримеси(#2.8.2).Несырьевые части растения: листья, изменившие окраску, — не более 5 %; другие части растения (стебли, цветки и другие) — не более 3 %. Органические примеси: не более 3 %. Минеральные примеси: не более 1 %.

Потерявмассепривысушивании(2.2.32).

Не более 14,0 %. 2,000 г измельченного сырья (2000) сушат при температуре от 100°С до

105°С.

Общая зола (2.4.16). Не более 12,0 %.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте (2.8.1). Не более 1,5 %.

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Определение содержания суммы флавоноидов в пересчете на рутин. 2,000 г измель-

ченного сырья (250) помещают в круглодонную колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 80 мл спирта (70 %, об/об) Р и кипятят с обратным холодильником на водяной бане в течение 1 ч. Выдерживают в течение 2 ч и фильтруют в мерную колбу вместимостью 100 мл. Круглодонную колбу и фильтр промывают 20 мл спирта (70 %, об/об) Р в ту же мерную колбу и доводят до объема 100,0 мл этим же растворителем (раствор А).

Буферный раствор S. К 10 мл 1 М раствора натрия гидроксида прибавляют 57 мл раствора

60 г/л кислоты уксусной ледяной Р и доводят

водой Р до объема 100,0 мл.

Стандартный раствор. 0,0500 г ФСО ру-

тина, предварительно высушенного при температуре от 130°С до 135°С в течение 3 ч, растворяют в спирте (70 %, об/об) Р при нагревании на водяной бане, охлаждают и доводят до объема 100,0 мл этим же растворителем.

Испытуемый раствор. 5,0 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 6 мл раствора 36,2 г/л алюминия хлорида Р в спирте (70 %, об/об) Р и выдержи-

вают в водяной бане в течение 3 мин. Быстро охлаждают до комнатной температуры, прибавляют 2 мл буферного раствора S и доводят спиртом (70 %, об/об) Р до объема 25,0 мл.

Раствор сравнения. Готовят одновременно с испытуемым раствором­ . 1,0 мл стандартного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 6 мл раствора 36,2 г/л

алюминия хлорида Р в спирте (70 %, об/об) Р и

выдерживают в водяной бане в течение 3 мин. Быстро охлаждают до комнатной температуры,

прибавляют 2 мл буферного раствора S и доводят спиртом (70 %, об/об) Р до объема 25,0 мл.

Компенсационный раствор (а). 5,0 мл раст-

вора А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 2 мл буферного раствора S и доводят спиртом (70 %, об/об) Р до объема

25,0 мл.

Компенсационный раствор (b). 1,0 мл стан-

дартного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 2 мл буферного раствора S и доводят спиртом (70 %, об/об) Р до объема 25,0 мл.

Измеряют оптическую плотность (2.2.25) испытуемого раствора и раствора сравнения при 409 нм, используя компенсационные растворы (а) и (b) соответственно.

Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин в процентах рассчитывают по формуле:

А×m0 ×20 ,

A0 ×m

где:

A — оптическая плотность испытуемого раствора;

ненияA0; — оптическая плотность раствора срав-

m — масса навески испытуемого сырья, г; m0 — масса навески ФСО рутина, г.

Определение содержания суммы процианидинов в пересчете на цианидина хлорид. 1,000 г измельченного сырья (250) помещают в круглодонную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 20,0 мл спирта (70 %, об/об) Р, закрывают пробкой и взвешивают с точностью до 0,01 г. Кипятят с обратным холодильником на водяной бане в течение 30 мин, охлаждают и доводят спиртом (70 %, об/об) Р до первоначальной массы. Полученный раствор центрифугируют при 3000 об/мин в течение 10 мин и собирают надосадочную жидкость (раствор В).

Испытуемый раствор. 0,1 мл раствора В помещают в круглодонную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 0,9 мл спирта (70 %, об/об)

Р, 6 мл 5 % (об/об) раствора кислоты хлористоводородной Р в бутаноле Р, 0,2 мл раствора железа (III) аммония сульфата Р7 и нагревают в водяной бане в течение 50 мин. Охлаждают.

Компенсационный раствор. К 1,0 мл спир-

та (70 %, об/об) Р прибавляют 6 мл 5 % (об/об)

раствора кислоты хлористоводородной Р в бутаноле Р и 0,2 мл раствора железа (III) аммония сульфата Р7.

Измеряют оптическую плотность (2.2.25) испытуемого раствора при 550 нм.

Содержание суммы процианидинов в пересчете на цианидина хлорид в процентах рассчитывают по формуле:

А×1440 , m×136

где:

136 — удельный показатель поглощения продукта реакции цианидина хлорида с железа (III) аммония сульфатом;

A — оптическая плотность испытуемого раствора;

m — масса навески испытуемого сырья, г.

ХРАНЕНИЕ

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Боярышника листья с цветками

Crataegi folia cum flores

HAWTHORN LEAF AND FLOWER

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Целые или резаные высушенные цветонос-

ные веточки Crataegus monogyna Jacq. (Lindm), C. laevigata (Poiret) D.C. (syn.: C. oxyacanthoides

Thuill.), их гибридов или реже встречающихся европейских видов Crataegus, включающих

C. pentagyna Waldst. et Kit. ex Willd., C. nigra Waldst. et Kit., C. azarolus L. Содержат не менее

1,5 % суммы флавоноидов в пересчете на гиперозид (С21Н20О12; М.м. 464,4) в сухом сырье.

ПОДЛИННОСТЬ (ИДЕНТИФИКАЦИЯ)

А. Внешние признаки (#2.8.3). Веточ-

ки темно-коричневого цвета, деревянистые, диаметром от 1 мм до 2,5 мм, с супротивными черешчатыми листьями, маленькими, часто опадающими прилистниками и щитками многочисленных маленьких белых цветков. Листья лопастные, со слабозубчатым или почти ровным краем, у Crataegus leavigata перистолопастные или перисто-рассеченные с 3, 5 или 7 затупленными лопастями, у Crataegus mnogina 3 или 5 острых лопастей; верхняя сторона от темнозеленого до коричневато-зеленого цвета, нижняя сторона светлее, серовато-зеленая, с выступающим плотным сетчатым жилкованием.

Листья Crataegus laevigata, Crataegus monogyna и Crataegus pentagyna голые или с редкими волосками­ ; у Crataegus azarolus и Crataegus nigra густо опушены. Цветки с коричневато-серой трубчатой чашечкой, состоящей из пяти раздельныхзавернутыхчашелистиков;венчиксостоитиз пяти свободных лепестков от желтовато-белого до коричневатого цвета, закругленных или широкояйцевидных, и многочисленных тычинок. Завязь сросшаяся с чашечкой и состоит из 1—5 плодолистиков, содержащих по одной яйцеклетке (у Crataegus monogyna один плодолистик,

уCrataegus laevigata два или три, у Crataegus azarolus два или три или иногда только один,

уCrataegus pentagyna пять (реже четыре)).

В. Микроскопия (#2.8.3). Исследуют из-

мельченное сырье (355). Видны: одноклеточные покровные волоски, обычно с толстой, практически прямой или слабоизвилистой стенкой; фрагменты эпидермиса листа с извилистыми или многоугольными­ антиклинальными стенками и крупными устьицами аномоцитного типа, окруженными 4—7 клетками; паренхиматозные клетки мезофилла, содержащие кластеры оксалата кальция размером 10—20 мкм, которые ассоциированы с жилками, содержащими группы мелких призматических кристаллов; фрагменты лепестков с округлыми многоугольными грубобородавчатыми толстостенными клетками эпидермы; фрагменты стебля, содержащие колленхиматозные клетки, разделенные ямчатые сосуды и группы легнифицированных склеренхимных волокон; многочисленные зерна пыльцы от сферической до эллиптической или треугольной формы диаметром до 45 мкм с тремя зародышевыми порами и слабо шершавой экзиной.

С. Тонкослойная хроматография (2.2.27).

Испытуемый раствор. К 1,0 г измельченно-

го сырья (355) прибавляют 10 мл метанола Р и нагревают с обратным холодильником на водяной бане при температуре 65°С в течение 5 мин. Охлаждают и фильтруют.

Раствор сравнения. 1,0 мг хлорогеновой кислоты Р и 2,5 мг гиперозида Р растворяют в 10 мл метанола Р.

Пластинка: ТСХ пластинка со слоем силикагеля Р.

Подвижная фаза: кислота муравьиная безводная Р — вода Р — метилэтилкетон Р — этилацетат Р (10:10:30:50, об/б/об/об).

Наносимый объем пробы: по 20 мкл в виде полос.

Фронт подвижной фазы: не менее 15 см от линии старта.

Высушивание: при температуре от 100°С до

105°С.

Проявление: горячую пластинку опрыскива-

ют раствором­ 10 г/л аминоэтилового эфира дифенилборной кислоты Р в метаноле Р и затем раствором­ 50 г/л макрогола 400 Р в метаноле Р. Через 30 мин пластинку просматривают в ультрафиолетовом свете при длине волны 365 нм.

Результаты: ниже приведена последовательность зон хроматограмм раствора сравнения и испытуемого раствора. На хроматограмме испытуемого раствора могут обнаруживаться и другие флуоресцирующие зоны.

ИСПЫТАНИЯ (ЧИСЛОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ)

Допустимые примеси (#2.8.2). Несырье-

вые части растения: одревесневшие веточки диаметром более 2,5 мм — не более 8 %. Сумма других допустимых примесей: не более 2 %.

Потерявмассепривысушивании(2.2.32).

Не более 10,0 %. 1,000 г измельченного сырья

(355) сушат при температуре от 100°С до 105°С в течение 2 ч.

Верх хроматографической пластинки

Общая зола (2.4.16). Не более 10,0 %.

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

0,400 г измельченного сырья (250) помещают в колбу вместимостью 200 мл, прибавляют 40 мл спирта (60 %, об/об) Р. Нагревают в водяной бане при температуре 60°С в течение 10 мин при перемешивании. Охлаждают, процеживают раствор через ватный тампон в мерную колбу вместимостью 100 мл. Ватный тампон с остатками сырья переносят обратно в колбу вместимостью 200 мл, прибавляют 40 мл спирта (60 %, об/об) Р и вновь нагревают в водяной бане при температуре 60°С в течение 10 мин при перемешивании. Охлаждают, процеживают в ту же мерную колбу вместимостью 100 мл, как описано ранее. Ополаскивают колбу вместимостью 200 мл спиртом (60 %, об/об) Р, процеживают и переносят в ту же мерную колбу вместимостью 100 мл. Доводят до объема 100,0 мл спиртом (60 %, об/об) Р и фильтруют (раствор А).

Испытуемый раствор. 5,0 мл раствора А помещают в круглодонную колбу и выпаривают досуха в вакууме. Полученный остаток раство-

ряют в 8 мл смеси из метанола Р и кислоты уксусной ледяной Р (10:100, об/об) и переносят в мерную колбу вместимостью 25 мл. Круглодонную колбу ополаскивают 3 мл смеси из мета-

нола Р и кислоты уксусной ледяной Р (10:100,

об/об) и переносят в ту же мерную колбу вместимостью 25 мл. Прибавляют 10,0 мл раствора, содержащего 25,0 г/л кислоты борной Р и 20,0 г/л

кислоты щавелевой Р в кислоте муравьиной

безводной Р и доводят кислотой уксусной без-

водной Р до объема 25,0 мл.

Компенсационный раствор. 5,0 мл раствора А помещают в круглодонную колбу и выпаривают досуха в вакууме. Полученный остаток растворяют в 8 мл смеси из метанола Р и кислоты уксусной ледяной Р (10:100, об/об) и переносят в мерную колбу вместимостью 25 мл. Круглодонную колбу ополаскивают 3 мл смеси из мета-

нола Р и кислоты уксусной ледяной Р (10:100,

об/об) и переносят в ту же мерную колбу вместимостью 25 мл. Прибавляют 10,0 мл кислоты муравьиной безводной Р и доводят кислотой уксусной безводной Р до объема 25,0 мл.

Через 30 мин измеряют оптическую плотность (2.2.25) испытуемого раствора при

410нм.

Содержание суммы флавоноидов в пере-

счете на гиперозид в процентах рассчитывают по формуле:

А×500 , m×405

где:

405 — удельный показатель поглощения гиперозида;

А — оптическая плотность испытуемого раствора;

m — масса навески испытуемого сырья, г.

ХРАНЕНИЕ

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Боярышника плоды

Crataegi fructus

HAWTHORN BERRIES

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Собранные в фазу полного созревания и высушенные плоды кустарников или небольших деревьев различных видов: Crataegus sanguinea

PaII.; С. Iaevigata (Poir) DC. (syn.: С. oxyacantha sensu Pojark.); С. koroIkovii L. Henry; C. aItaica

(Loud.) Lange; C. сhIorocarpa Lenne et C. Koch;

C. dahurica Koehne ex Schneid.; С. monogyna Jacq.; С. aIemanniensis Cin.; С. pentagyna WaIdst. et Kit.; С. orientobaItica Cin.; С. curvisepaIa Lindm.; С. × curonica Cin.; С. × dunensis Cin. Cодержат не менее 1,0 % процианидинов в пересчете на

цианидина хлорид (С15Н11ClО6; М.м. 322,7) в сухом сырье или не менее 0,06 % суммы флаво-

ноидов в пересчете на гиперозид (С21Н20О12; M.м. 464,4) в сухом сырье

ПОДЛИННОСТЬ (ИДЕНТИФИКАЦИЯ)

А. Внешние признаки (#2.8.3). Плоды ябло-

кообразные, от почти шаровидной до эллипсо­