- •Учебно-консультационный центр «Качество» пгту Учебное пособие
- •Пермь, 2009
- •Раздел 3, последний абзац, последнее слово «включают» заменено на «означают»;
- •0 Введение
- •6 Менеджмент ресурсов
- •Создание продукции
- •8 Измерение, анализ и улучшение
- •0.2 Процессно-ориентированный подход
- •Постоянное улучшение системы менеджмента качества
- •1 Область применения
- •1.1 Общие положения
- •1.2 Применение
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Понятия
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательство руководства
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •7. Создание продукции
- •7.1 Планирование создания продукции
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Обмен информацией с потребителями
- •7.3 Развитие [проектирование, разработка, совершенствование]
- •7.3.1 Планирование развития [проектирования, разработки, совершенст-вования]
- •7.3.2 Входные данные развития [проектирования, разработки, совершен-ствования]
- •7.3.3 Выходные данные развития [проектирования, разработки, совершенствования]
- •7.3.4 Анализ развития [проектирования, разработки, совершенствования]
- •7.3.5 Верификация развития [проектирования, разработки, совершенст-вования]
- •7.3.6 Валидация развития [проектирования, разработки, совершенст-вования]
- •7.3.7 Управление изменениями развития [проектирования, разработки, совершенствования]
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Закупочные данные
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции
- •7.5 Производство и предоставление услуг
- •7.5.1 Управление производством и предоставлением услуг
- •7.5.2 Валидация процессов производства и предоставления услуг
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.4 Собственность потребителя
- •7.5.5 Сохранение продукции
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •8 Измерение, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Мониторинг и измерение
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителя
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Приложение а
- •Соответствие между исо 9001:2008 и исо 14001:2004
Учебно-консультационный центр «Качество» пгту Учебное пособие
Международный стандарт
«Системы менеджмента качества –
Требования (ISO 9001:2008); Редакция на 3-х языках EN ISO 9001:2008»
Перевод и редактирование д.т.н., профессора В.А. Иванова
Пермь, 2009
Настоящее учебное пособие разработано на основе перевода немецкого текста международного стандарта
«Системы менеджмента качества –
Требования (ISO 9001:2007)»
Поясняющие содержание стандарта фразы и синонимы отдельных терминов проекта стандарта помещены в квадратные скобки и выделены курсивом: [пример].
Аннулируемый текст стандарта ISO9001:2000 выделен заливкой:пример
Изменённый текст проекта стандарта ISO/DIS 9001:2007 выделен жирным курсивом: пример
Германский стандарт Декабрь 2008
|
DIN EN ISO 9001
| ||
|
ICS 03.120.10 взамен DIN EN ISO 9001:2000-12
Системы менеджмента качества – Требования (ISO 9001:2008); Редакция на 3-х языках EN ISO 9001:2008
Общий объём 91 страница
Комитет по менеджменту качества, статистике и основам сертификации (NQSZ) Германского института по нормированию (DIN) | ||
DIN EN ISO 9001:2008-12
Национальное предисловие
Данный документ (EN ISO 9001:2008) был разработан техническим комитетом
ISO/TS176«Менеджмент качества и обеспечение качества»,в сотрудничестве с техническим комитетомCEN/SSF20«Обеспечение качества». Ответственной немецкой организацией является Комитет по нормированию«Менеджмент качества, статистика и основы сертификации» в Германском институте по нормированию (DIN).
Данное четвёртое издание стандарта ISO 9001 заменяет третье издание, ISO 9001:2000, которое было переработано для того, чтобы уточнить текст и повысить совместимость с ISO 14001:2004.
Обращается внимание на то, что на отдельные разделы ISO 9001, возможно, имеются патентные права. DIN не несёт ответственности за предъявление этих прав.
Для указанного в разделе 2 международного стандарта в дальнейшем применяется ссылка на соответствующий германский стандарт: ISO 9000 читай DIN EN ISO 9000
Изменения
По сравнению с DIN EN ISO 9001:2000-12 внесены следующие изменения:
а) Уточнения, пояснения и улучшения понимания сделаны в следующих местах: