1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обос­нованием.

Объем раствора слагается из 200 мл воды очищенной и 10 мл сахарного сиропа и равен 210 мл. Объем раствора при прибавлении 5 г желатина увеличивается в пределах допустимых отклонений, т. к. процентное со­держание желатина меньше 3 %.

Поскольку желатин относится к ограниченно набухающим ВМС, то процесс растворения проводится в две стадии. Сначала 5 г мелкоизмель­ченного желатина помещают в фарфоровую чашку и заливают 25 мл холодной (чтобы не вызвать клейстеризацию) очищенной водой и остав­ляют для набухания на 40—60 минут. К набухшему желатину добавляют остальное количество воды и нагревают на водяной бане (источник энер­гии для разрыва межмолекулярных связей) при температуре 40—50°С до полного растворения желатина. При необходимости теплый раствор процеживают через марлю в отпускной флакон. Непосредственно во флакон для отпуска отмеривают 10 мл сахарного сиропа.

1.8. Упаковка и оформление. Отпускной флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крыш­кой. Наклеивают номер рецепта и этикеткой: «Внутреннее», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением подо­греть до образования раствора».

1.9. Оценка качества.

— Анализ документации, имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны, верно, паспорт письменного контроля вы­писан, верно.

— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответст­вует объему лекарственной формы, укупорен плотно. Оформление соот­ветствует приказу МЗ № 583 от 9.07.72.

— Органолептический контроль. Раствор слегка желтоватого цвета, вкус сладковатый,без запаха.

— Механические включения отсутствуют. Имеется незначительная опалсеценция.

— Объем микстуры 210+2,1 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (+1 %) по приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97г.

2. Возьми:

Экстракта красавки сухого 0,3

Натрия бромида 2,0

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

3. Возьми:

Аммония хлорида

Натрия бромида

Экстракта солодки густого по 2,0

Воды очищенной 200 мл.

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 4 раза в день.

4. Возьми:

Хлоралгидрата 3,0

Раствора крахмала 20,0

Воды очищенной до 90 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

5. Возьми:

Желатина медицинского 3,0

Сиропа сахарного 5 мл

Воды очищенной до 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 десертной ложке 4 раза в день

6. Возьми:

Этилморфина гидрохло­рида 0,2

Экстракта красавки 0,15

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

7.Возьми:

Раствора пепсина 2% 150мл

Кислоты хлористоводной 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке во время еды.

8. Возьми:

Кодеина фосфата 0,2

Натрия бензоата 2,0

Экстракта солодки 3,0

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

9. Возьми:

Раствора колларгола 0,2% - 100мл

Дай. Обозначь.

Для промывания ран.

10. Возьми:

Пепсина 1,0

Кислоты хлористоводородной 1 мл

Воды очищенной до 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 чайной ложке 3 раза в день во время еды.

11. Возьми:

Протаргола 1,0

Глицерина 6,0

Воды очищенной 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для спринцеваний.

12. Возьми:

Кислоты хлористоводородной 2 % 200 мл

Пепсина 4,0

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза вдень во время еды.

13. Возьми:

Натрия бромида

Калия бромида

Экстракта солодки по 3,0

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

14. Возьми:

Раствора протаргола 0,3% - 100мл

Дай. Обозначь. Для промывания мочеиспускательного канала.

15. Возьми:

Ихтиола 3,0

Воды очищенной 50 мл Смешай. Дай. Обозначь. Для компрессов.

Задание №2.

Задание для выявления исходного уровня знаний.

1. При приготовлении 1 % раствора пепсина студент растворил рассчи­танное количество пепсина в подкисленной воде, профильтровал через фильтровальную бумагу. Правильно ли он поступил?

2. При приготовлении 2% раствора крахмальной слизи студент залил рассчитанное количество крахмала 5-кратным количеством холодной ди­стиллированной воды, оставил на 40 минут и довел теплой водой до прописанного объема. Правильно ли он поступил?

3. Для приготовления 50 г крахмальной слизи без указания се концен­трации в рецепте студент отвесил 0,5 г крахмала. Правильно ли он посту­пил?

4. При приготовлении 2% раствора пепсина студент растворил пепсин в дистиллированной воде и раствор подкислил прописанной кислотой хлористоводородной. Правильно ли он поступил?

5. При приготовлении крахмальной слизи с хлоралгидратом студент в части холодной дистиллированной воды растворил хлоралгидрат, добавил крахмал, перемешал и прилил оставшееся количество горячей воды. Пра­вильно ли он поступил?

6. При приготовлении раствора ихтиола студент рассчитанное коли­чество ихтиола залил 4-кратным количеством воды дистиллированной, оставил на 30 минут, затем добавил остальное количество воды. Правиль­но ли он поступил?

7. При приготовлении крахмальной слизи студент добавил к рассчи­танному количеству крахмала всю воду дистиллированную, выписанную в рецепте, подогрев ее предварительно до 95°С, и тщательно перемешал. Дайте оценку его действиям.

8. При приготовлении раствора колларгола студент растер колларгол с частью воды дистиллированной, добавил остальное количество раство­рителя, профильтровал через фильтровальную бумагу в склянку темного стекла. Дайте оценку его действиям.

9. Для приготовления раствора протаргола студент измельчил протар­гол с частью воды, добавил оставшееся количество растворителя и проце­дил через марлю. Дайте оценку его действиям.

10. При приготовлении раствора поливинилпирролидона студент за­лил ПВП 4-кратным количеством воды дистиллированной и оставил на 2 часа для набухания. Дайте оценку его действиям.

11. Для приготовления раствора колларгола студент насыпал его тон­ким слоем на поверхность воды в фарфоровой чашке. Правильно ли он поступил?

12. Приготовленный раствор протаргола студент поместил во флакон темного стекла и оформил этикетками: «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать». Дайте оценку его действиям.

13. При приготовлении раствора метилцеллюлозы студент в кипящую воду добавил МЦ и крахмал. Дайте оценку его действиям.

14. При приготовлении раствора поливинилового спирта студент сме­шал ПВО с частью холодной воды, затем добавил кипящую воду. Дайте оценку его действиям.

15. При приготовлении 2% раствора желатина студент оформил фла­кон для отпуска этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Оцените действия студента.

Задание №3.

Самостоятельная работа студентов на занятии.

Задание 1.Приготовить по прописям, приведенным ниже, лекарствен­ные формы.

1. Возьми:

Раствора кислоты хло­ристоводородной 2% - 100мл

Пепсина 2,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Возьми:

Кислоты хлористоводо­родной 4 мл

Пепсина 2,0

Воды очищенной до 150 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день (ребенку 2 года).

3. Возьми:

Натрия бромида

Калия бромида по 2,0

Экстракта солодки 4,0

Воды мятной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

4. Возьми:

Хлоралгидрата

Натрия бромида по 1,0

Слизи крахмала 100,0

Смешай. Дай. Обозначь. На 2 клизмы.

5. Возьми:

Желатина 6,0

Сиропа сахарного 10 мл

Воды очищенной до 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке через час.

6. Возьми:

Протаргола 0,5

Натрия тетрабората 1,0

Глицерина 50,0

Воды очищенной 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания.

7. Возьми:

Натрия бензоата

Натрия гидрокарбоната по 2,0

Экстракта солодки густого 4,0

Воды очищенной до 160мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день

8. Возьми:

Аммония хлорид

Экстракта солодки густого по­ровну по 4,0

Воды очищенной 180 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

9. Возьми:

Желатина медицинского 10,0

Сиропа солодки 10 мл

Воды очищенной 150 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке через 1—2 часа.

10. Возьми:

Раствора крахмала 50,0

Натрия бромида 1,5

Смешай. Дай. Обозначь. На 2 клизмы.

11. Возьми:

Экстракта красавки

Натрия гидрокарбоната 2,0

Воды мятной

Воды очищенной по 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

12. Возьми:

Раствора колларгола 2% - 100 мл

Дай. Обозначь. Для спринцева­ний.

13. Возьми:

Раствора ихтиола 2% - 100 мл

Дай. Обозначь. Для примочек.

14. Возьми:

Пепсина 4,0

Кислоты хлористоводородной 3,0мл

Воды дистиллированной 150 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке во время еды.

15. Возьми:

Ихтиола 10,0

Глицерина 30,0

Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания кожи ног.

Задание 2. Оценить качество приготовленных лекарственных форм и написать паспорт письменного контроля.

Задание 3. Упаковать, укупорить, оформить лекарственные формы к отпуску и сдать их преподавателю.

Задание 4. Решить ситуационные задачи.

При решении ситуационных задач студент должен выявить отклоне­ния от требований нормативных документов, показать пути устранения отмеченных нарушений и дать оптимальный вариант приготовления.

1. Возьми:

Раствора колларгола 1 % - 200 мл.

Дай. Обозначь. Для спринцеваний.

Студент отвесил в ступку 2 г колларгола, растер с небольшим количе­ством воды, затем разбавил остатком растворителя. Полученный раствор профильтровал через простой бумажный фильтр в склянку для отпуска из прозрачного стекла. Флакон оформил к отпуску этикеткой «Наруж­ное».

Решение. Раствор защищенного коллоида приготовлен неудовлетво­рительно. Студент не учел физико-химических свойств защищенных коллоидов. Растворы колларгола процеживают, фильтровать через бума­гу можно только при условии, что она беззольна, иначе зольные элементы бумаги, особенно соли Fe, Са и Mg вызовут коагуляцию колларгола и обусловят его потери на фильтре. Приготовленный раствор должен быть отпущен во флаконе оранжевого стекла, т. к. колларгол светочувствите­лен. При оформлении необходимы предупредительные надписи: «Хра­нить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».

2. Возьми:

Папаверина гидрохлорида 0,2

Экстракта красавки 0,15

Воды дистиллированной 180 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Студент отмерил в подставку 180 мл дистиллированной воды, раство­рил в ней 0,2 г папаверина гидрохлорида и 0,3 г сухого экстракта красавки (1:2). Полученный раствор процедил во флакон для отпуска, склянку оформил этикеткой «Внутреннее».

3. Возьми:

Танина

Глицерина поровну по 3,0

Воды дистиллированной 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания зева.

Студент отмерил в подставку 50 мл дистиллированной воды, раство­рил 3,0 г танина, процедил во флакон для отпуска, куда отвесил 3,0 г глицерина. Оформил этикеткой «Внутреннее».

4. Возьми:

Экстракта солодкового корня густого 4,0

Натрия салицилата 3,0

Воды мятной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Студент отмерил в подставку 200 мл мятной воды, растворил 3,0 г натрия салицилата. В ступку отвесил 4,0 г густого экстракта солодки, частями добавил 200 мл солевого раствора, тщательно перемешал до пол­ного растворения экстракта. Процедил в отпускной флакон, оформил этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

5. Возьми:

Раствора танина 6% 200 мл

Дай. Обозначь. Для смазывания кожи.

Студент отмерил в подставку 200 мл теплой воды, растворил 12,0 г танина. Полученный раствор процедил через ватный тампон во флакон для отпуска. Оформил этикеткой «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать».

6. Возьми:

Кислоты хлористоводородной 1 мл

Пепсина 2,0

Воды дистиллированной до 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 десертной ложке 3 раза в день до еды (ребенку 1 год).

Студент отмерил в подставку 97 мл воды дистиллированной, 1 мл кислоты хлористоводородной и растворил 2,0 г пепсина. Раствор профиль­тровал через бумажный бсззольный фильтр в отпускной флакон. Флакон оформил к отпуску этикетками «Внутреннее», «Хранить в прохладном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».

7. Возьми:

Раствора желатина 5% 150 мл

Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке через 2 часа.

Студент отвесил 7,5 г мелкоизмельченного желатина в фарфоровую чашку, залил 4-кратным количеством воды дистиллированной комнатной температуры, оставил для набухания на 1,5—2 часа. Затем добавил остав­шееся количество воды и нагрел на водяной бане при температуре 60—70° до полного растворения. Теплый раствор перенес в отпускной флакон и довел объем раствора до 150 мл. Флакон оформил к отпуску.

8. Возьми:

Ихтиола 2,0

Воды дистиллированной 98 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для компрессов.

Студент отвесил в выпарительную чашку 2,0 г ихтиола, частями добавил 98 мл дистиллированной воды, тщательно перемешивая раствор. Перелил во флакон для отпуска. Оформил этикеткой «Внутреннее».

9. Возьми:

Желатина 2,0

Воды дистиллированной 100мл

Сиропа сахарного 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке через 2 часа.

Студент отвесил 2,0 г мелкоизмельченного желатина в фарфоровую чашку, залил 8 мл дистиллированной воды комнатной температуры, ос­тавил для набухания на 30—40 мин, затем добавил оставшееся количество дистиллированной воды (92 мл) и нагрел на водяной бане при темпе­ратуре 60—70°С до полного растворения желатина. К теплому раствору добавил 5 мл сахарного сиропа, перемешал и перенес во флакон для отпуска. Флакон оформил этикеткой «Внутреннее».

10. Возьми:

Раствора крахмала 50,0

Натрия бромида 1,5

Смешай. Дай. Обозначь. На 1 клизму.

Студент отвесил 1,0 г крахмала, поместил его в фарфоровую чашку и смешал с 4 мл холодной дистиллированной воды. Полученную суспензию добавил к 42 мл кипящей дистиллированной воды (3 мл студент оставил для растворения натрия бромида), смесь прокипятил на огне 1—1,5 ми­нуты до просветления и загустения жидкости. К полуохлажденному рас­твору крахмала добавил раствор натрия бромида в 3 мл воды дистиллированной, раствор процедил в мерный цилиндр и довел объем дистиллированной воды до 50 мл. Раствор перенес в отпускной флакон и оформил к отпуску.

11. Возьми:

Хлоралгидрата 2,0

Натрия бромида 4,0

Раствора крахмала 200,0

Смешай. Дай. Обозначь. На 2 клизмы.

Студент приготовил раствор крахмала: отмерил в фарфоровую чашку 180 мл кипящей дистиллированной воды, при тщательном перемешива­нии внес взвесь 4,0 г крахмала в 16 мл холодной дистиллированной воды. В охлажденном растворе крахмала растворил 4,0 г натрия бромида и 2,0 г хлоралгидрата, процедил через марлю и оформил к отпуску «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

12. Возьми:

Хлоралгидрата 1,5

Раствора крахмала 150,0

Смешай. Дай. Обозначь. На 2 клизмы.

Студент к 135 мл кипящей дистиллированной воды добавил взвесь 3,0 г крахмала в 12 мл холодной дистиллированной воды, смесь подогрел на водяной бане при постоянном перемешивании до получения прозрачного раствора. После охлаждения раствора растворил 1,5 г хлоралгидрата, процедил через марлю в тарированный отпускной флакон оранжевого стекла и довел массу раствора дистиллированной водой до 151,5 г. Флакон оформил к отпуску: «Наружное».

13. Возьми:

Раствора протаргола 1 % 100 мл.

Дай. Обозначь. Для спринцеваний.

Студент отмерил в подставку 100 мл воды дистиллированной, отвесил 1,0 г протаргола, растворил при тщательном перемешивании. Раствор профильтровал через рыхлый ватный тампон в отпускной флакон и офор­мил к отпуску этикетками: «Наружное», «Хранить в защищенном от света месте».

14. Возьми:

Хлоралгидрата

Натрия бромида

Калия бромида поровну по 3,0

Настойки валерианы 3 мл

Раствора крахмала 30,0

Воды дистиллированной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

Студент отмерил в подставку 100 мл дистиллированной воды, раство­рил 3 г хлоралгидрата, 3 г натрия бромида и 3 г калия бромида. Добавил 30,0 г 2% раствора крахмала. Тщательно перемешал, процедил в отпуск­ной флакон. Добавил 3 мл настойки валерианы. Оформил этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».

15. Возьми:

Раствора колларгола 1 % 100 мл.

Дай. Обозначь. Для спринцевания.

Студент отвесил 1,0 г колларгола в фарфоровую ступку, добавил небольшое количество дистиллированной воды, оставил на несколько минут для набухания, затем при перемешивании добавил остальное ко­личество дистиллированной воды, раствор профильтровал через фильт­ровальную бумагу в отпускной флакон и оформил к отпуску.

16. Возьми:

Раствора ихтиола 10% 200 мл.

Дай. Обозначь. Для компрессов.

Студент отвесил в отпускной флакон 20,0 г ихтиола, добавил 200 мл дистиллированной воды, растворил ихтиол путем энергичного перемеши­вания раствора. Флакон оформил к отпуску этикеткой «Наружное».

Задание №5. Тесты.

Вариант №1

1. Приливают к горячей воде в виде суспензии, затем растворяют при кипячении:

а) протаргол

б) панкреатин

в) крахмал

г) желатозу

д) поливиниловый спирт

2. Колларгол при изготовлении раствора:

а) растворяют в горячей воде

б) растирают с водой до растворения

в) насыпают на поверхность воды для набухания и последующего растворения

г) растворяют при нагревании на водяной бане

д) растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида

3. Протаргол при изготовлении раствора:

а) растирают с водой до растворения

б) растворяют в горячей воде

в) растворяют при нагревании

г) растворяют при интенсивном перемешивании

д) насыпают на поверхность воды и оставляют для растворения

4. Смесь сульфидов, сульфатов и сульфонатов, полученных при су­хой перегонке битуминозных сланцев, содержит:

а) колларгол

б) протаргол

в) ихтиол

г) сера

д) нефть нафталанская

5. При расчетах в ППК указываются формулы:

а) все примененные при расчетах

6) только включенные в приказы

в) только включенные в общие фармакопейные статьи

г) включенные в частные статьи

д) включенные в ФСП

Вариант №2

1. Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным прописям рецептов считается законченным только после

а) выписывания ППК

б) оценки качества изготовления и правильности оформления

в) после регистрации в журнале

г) после оформления этикетки

д) после опросного контроля фармацевта

2. Технологические приемы, используемые для изготовления раствора протаргола:

а) растворяют в концентрированном растворе своих солей.

б) растворяют при нагревании.

в) растворяют во флаконе для отпуска в слабокислом растворе.

г) растворяют в широкогорлой посуде, вещество насыпают на поверхность воды тонким слоем.

3. Какое вещество при изготовлении растворов рассыпается тонким слоем на поверхность растворителя?

а) калия бромид.

б) протаргол.

в) колларгол.

г) этакридина лактат.

4. Коэффициент увеличения объема показывает:

а) количество воды, которое поглощает 1,0 сухого вещества после его растворения

б) количество сухого вещества, которое растворяется в 1 мл воды.

в) количество натрия хлорида, которое создает такое же осмотическое давление, что и 1,0 сухого вещества.

г) количество воды, которое вытесняет 1,0 сухого вещества после его растворения.

5. Технологические приемы, используемые для изготовления раствора колларгола:

а) растворяют в концентрированном растворе своих солей.

б) растворяют при нагревании.

в) растворяют во флаконе для отпуска в слабокислом растворе.

г) растворяют в ступке в части воды, часть оставляют для споласкивания.

Вариант №3

1. При изготовлении растворов учитывается, что стадия набухания перейдет в стадию собственно растворения только при изменении условий растворения ВМВ, относящихся к группе:

а) набухающих ограниченно

б) набухающих неограниченно

в) образующих студни

г) образующих гели

д) умеренно набухающих

2. Переход стадии набухания в стадию собственно растворения не требует изменения условий растворения при изготовлении рас­творов:

а) крахмала

б) желатина

в) ПВС

г) пепсина

д) МЦ

3. Образование структуры геля при изготовлении растворов крах­мала обусловлено, главным образом, содержанием:

а) амилозы

б) амилопектина

в) декстрана

г) амфолитов

д) амилазы

4. Предупредительной надписью «Перед употреблением подогреть» снабжают растворы:

а) крахмала

б) камедей

в) желатина

г) желатозы

д) метилцеллюлозы

5. Насыпают на поверхность воды при изготовлении растворов, не взбалтывая:

а) колларгол

б) пепсин

в) крахмал

г) протаргол

д) желатин