Государственное общеобразовательное учреждение высшего

профессионального образования «Ростовский государственный

медицинский университет»

Фармацевтический факультет

Кафедра управления и экономики фармации и фармацевтической технологии.

Технология жидких лекарственных форм.

Учебно-методическое пособие для студентов 4 курса фармацевтического факультета

г. Ростов-на-Дону

2014г

ББК

УДК

Т

Технология жидких лекарственных форм по фармацевтической технологи для студентов III, IV курса фармацевтического факультета заочного обучения. / сост.: Кудинова Л.В., Кивва В.Н., Бережная Е.С. – Ростов н/Д: Изд-во РостГМУ, 2014. - 151 с.

Данное издание является учебно-методическим пособием, содержащим материалы в помощь изучению дисциплины «Фармацевтическая технология».

Предназначено для практических занятий студентов 4 курса фармацевтического факультета.

Рецезенты:

Харахашян А.А. – кандидат фармацевтических наук, заместитель начальника фармацевтического управления, начальник отдела координации работы аптечной сети и ЛПУ Министерства здравоохранения Ростовской области;

Карнышева Н.Г. – кандидат фармацевтических наук, ассистент кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии РостГМУ

Утверждено центральной методической комиссией ГБОУ ВПО РостГМУ Минздрава России. Протокол №__ от «__» ________ 2014 г.

Председатель ЦМК, д.м.н., проф. Дроботя Н.В.

Утверждено центральной предметной комиссией фармацевтического факультета ГБОУ ВПО РостГМУ Минздрава России. Протокол №__от «__» _______ 2013 г.

Председатель ЦПК, к.ф.н., доц. Дергоусова Т.Г.

Одобрено на заседании кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии ГБОУ ВПО РостГМУ Минздрава России. Протокол №__ от «__» ________ 2014 г.

Зав. кафедрой Управления

и экономики фармации,

фармацевтической технологии, д.м.н., проф. Кивва В.Н.

© ГБОУ ВПО РостГМУ Минздрава России, 2014

Тема: Изготовление истинных растворов лекарственных веществ в массовой концентрации. Истинные растворы низкомолекулярных веществ в объемной и массообъемной концентрации.

1. Научно – методическое обоснование темы.

Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного приме­нения составляют около 50% от всей экстемпоральной рецептуры. Как лекарственная форма, они имеют ряд преимуществ, основными из кото­рых являются: высокая биологическая доступность содержащихся в них лекарственных веществ, отсутствие раздражающего действия на слизи­стые оболочки гипертонических концентраций некоторых лекарственных веществ, удобство приема, простота технологии.

В рецептуре жидких лекарственных форм имеются прописи с лекар­ственными веществами, растворы которых не могут быть приготовлены по общим правилам. Растворение этих веществ, ввиду особенностей их физико-химических свойств, требует применения индивидуальных при­емов. В связи с этим изучение теории и технологии растворов имеет большое значение для практической работы провизора-технолога.

В аптечной практике жидкие лекарственные формы могут быть при­готовлены как на водных, так и на неводных растворителях. С этой целью используют этило­вый спирт различной концентрации, масла растительные и минеральные, глицерин, хлороформ, эфир и др.

2. Цель деятельности студентов на занятии.

Студент должен знать:

— классификацию растворов;

— теоретические основы процесса растворения сухих лекарственных веществ;

— технологические приемы, позволяющие преодолеть затруднения при приготовлении водных растворов из трудно- и малорастворимых, легкоокисляющихся, комплексообразующих лекарственных веществ;

— требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску водных растворов и неводных растворов;

— стадии технологического процесса и способы приготовления в заводских условиях растворов.

— теоретические основы приготовления неводных растворов.

Студент должен уметь:

— оценивать правильность выписывания рецепта и осуществлять про­верку доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в жид­ких лекарственных формах для внутреннего применения;

— выполнять расчеты, необходимые для разведения глицерина;

— рассчитывать массу лекарственных веществ и массу вязких, летучих и комбинированных растворителей, концентрацию веществ в растворе, общую массу препарата;

— дозировать по массе вязкие и летучие растворители в тару различного характера;

— изготавливать истинные растворы низкомолекулярных веществ в вязких, летучих и комбинированных растворителях и оценивать качество препаратов, изготовленных в концентрации по массе;

— изготавливать растворы в объемной и массообъемной концентрации;

— рассчитывать количество лекарственных веществ и воды для при­готовления растворов, содержащих до 3% и более 3% сухих веществ, концентрированные растворы которых отсутствуют;

— выбирать оптимальный вариант технологии водных растворов в за­висимости от свойств лекарственных веществ (легко-, медленно-, трудно-растворимые, легкоокисляющиеся и др.);

— готовить растворы из сухих веществ с последовательным выполне­нием основных технологических операций: отмеривание, отвешивание, нагревание, измельчение, растворение, процеживание или фильтрова­ние; — проводить расчеты количеств воды и количество неводных растворителей;

— составлять схемы технологических процессов получения растворов в заводских условиях;

— оценивать качество водных и неводных растворов;

— упаковывать и оформлять лекарственные формы к отпуску.

Студент должен ознакомиться:

— с Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм, утвержденной приказом МЗ РФ №308 от 21.10.97.

— с особенностями технологии водных растворов в за­висимости от свойств лекарственных веществ в аптечных и заводских условиях ;

— с приказом МЗ РФ №305 от 16.10.97. «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

— с приказом МЗ РФ №214 от 16.07.97. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».

— с особенностями фильтрующих материалов, упаковки, оформления.

— с Приказом МЗ РФ №376 от 13.11.1996г « Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности». Методические указания. Законодательство России. Текст документа по состоянию на июль 2011г.