(Л.С. Новикова, 1997)
Разгрузочная звездочка 8 захватывает укупоренный флакон и передает его на транспортер.
На флаконы с помощью автомата Ц 2159 наклеивают этикетку (рис. 62). На станине 1 автомата расположены все основные узлы: вакуумный барабан для захвата этикеток 2, механизм подачи этикеток 3, клеевой аппарат 4. Механизм 5 контролирует наличие этикеток на позиции наклейки. В случае отсутствия на вакуумном барабане 2 этикетки срабатывает механизм блокировки, и автомат останавливается. Укупоренные флаконы с транспортера 6 шнеком 7 подаются на позицию наклейки. Одновременно с флаконами на позицию наклейки барабан падает этикетки. Ролик клеевого аппарата наносит клей на этикетки, которые затем наклеиваются на флакон.
Рис. 62. Схема автомата для наклейки этикеток
На флаконы (модель ц2159) (л.С. Новикова, 1997)
Типовая аппаратурная схема производства драже представлена на рис. 63.
Рис. 63. Типовая аппаратурная схема производства драже
I – склад сырья и приемное отделение: 1, 2 – весы,
3 – аналитический стол; II – подготовительное отделение сырья:
4 – шаровая мельница; 5 – дезинтегратор, 6 – сито,
7 – сушильный шкаф, 8 – смеситель;
III – дражировочное отделение: 9 – котел для варки сиропа,
10 – массосмеситель,
11– вибрационное сито,
12 – тележка, 13 – дражировочный котел;
IV – фасовочное отделение: 14 – машина для отсчета драже,
15 – стол ручной упаковки (Л.С. Новикова, 1997)
1.3. Вспомогательные вещества в производстве драже
При производстве драже в качестве вспомогательных веществ применяют сахар, крахмал, магния карбонат основной, пшеничную муку, тальк, этилцеллюлозу, Na-KMЦ, гидрогенезированные жиры, кислоту стеариновую, воск желтый, парафин, пищевую патоку, глицерин дистиллированный, растительное масло, какао, шоколад, масло вазелиновое медицинское, пищевые красители.
Так, при изготовлении драже с витаминами («Гендевит», «Гексавит», «Кислота аскорбиновая») используют четыре вида сиропов, три из которых последовательно наносятся на сахарную крупку:
№ 1 – для получения сахарной крупки;
№ 2 – для накатки жирорастворимых витаминов;
№ 3 – для накатки водорастворимых витаминов;
№ 4 – для глянцовки драже.
Количество талька в драже должно быть не более 3%, кислоты стеариновой, кальция и магния стеарата – не более 1%.
Драже в процессе производства придают определенную окраску, достигая при этом определенной цели. Применение красителей в производстве драже имеет эстетическое значение. Однако введение в лекарственную форму красителей остро ставит проблему всестороннего выяснения их влияния на системы и функции организма, с одной стороны, а с другой – на возможное изменения активности лечебной субстанции в присутствие дополнительного компонента. По этому при разработки драже ученые стараются ограничить сферу применения красителей и предлагают по возможности обходится только естественными (таблица 5).
Драже окрашивают в разные цвета в зависимости от дозировки лекарственных веществ. Например, драже, содержащие пропазина 25 мг, окрашивают в голубой цвет, а 50 мг – в зеленый.
Таблица 5
Красители и красящие вещества
Наименование |
Цвет |
Природные красители:
Окрашенные жиросахара:
Синтетические красители:
|
зеленый красный коричневый
красный синий желтый
синий красный желтый красный желтый зеленый белый |
Для защиты лекарственного вещества от действия желудочного сока драже покрывают оболочкой. Наиболее часто для создания такого рода оболочки применяют кератин, ацетилфталиллцеллюлозу, метафталилцеллюлозу, поливинилацетатфталат, фталаты декстрина, лактозы, маннита, сорбита, шеллак и др. Пленкообразователи наносятся на драже в виде растворов в этаноле, изопропаноле, этилацетате, ацетоне, толуоле или в смесях этих растворителей. Для улучшения механических свойств пленок к ним часто добавляют пластификаторы: диметилфталат, масло касторовое, диэтилстеарат и др.