- •Н.М. Талыкова, в.Ф. Турецкова, н.В. Сухотерина Твердые лекарственные формы
- •Часть II. Таблетки. Драже.
- •Микродраже. Спансулы. Медулы. Гранулы
- •Введение
- •Раздел III. Таблетки (tabulettae)
- •1. Таблетки как лекарственная форма
- •Эксплуатационные:
- •2. Основные требования, предъявляемые к таблеткам, и условия их достижения
- •Точность дозирования
- •Механическая прочность
- •Распадаемость и «растворение» таблеток
- •3. Физико-химические свойства порошкообразных лекарственных средств
- •Технологические свойства порошкообразных лекарственных средств
- •Современное представление о природе связи в таблетках (теории таблетирования)
- •Вспомогательные вещества в производстве таблеток
- •7. Технологический процесс получения таблеток различными способами
- •Технологические схемы производства таблеток различными способами представлены на рис. 6.
- •(Л.А. Иванова, 1991)
- •Определение скорости высвобождения (тест «Растворение») вещества из таблетки
- •8. Тритурационне таблетки
- •9. Некоторые пути совершенствования таблеток как лекарственных форм
- •10. Общие сведения о современной номенклатуре таблеток
- •11. Обучающий и контролирующий тест
- •6. Таблетки покрывают оболочками для:
- •7. Стадии нанесения оболочек на таблетки методом дражирования (наращивания):
- •8. Установите соответствие:
- •2. На фракционный состав
- •4. Улучшение органолептических свойств таблетки
- •12. Ситуационные задачи и эталоны решений
- •Таблетки стрептоцида при сжигании и прокаливании составляют 5,3% несгораемого остатка. Правильно ли приготовлены таблетки.
- •В состав одной таблетки «Бекарбон» входят:
- •На рисунке представлены фармакокинетические кривые:
- •Составьте технологическую схему производства таблеток кислоты ацетилсалициловой 0,5 методом прямого прессования с добавлением вспомагательных веществ.
- •Составьте аппаратурную схему производства таблеток натрия хлорида 0,9 методом прямого прессования.
- •Таблетки ацидин-пепсин содержат 1 часть пепсина и 4 части бетаина гидрохлорида. Каковы условия хранения этого препарата, обоснуйте?
- •13. Вопросы для самоконтроля
- •Раздел IV. Драже, микродраже, спансулы, гранулы
- •1. Драже (Dragee)
- •1.1. Характеристика драже
- •1.2. Технологическая схема получения драже
- •(Л.С. Новикова, 1997)
- •На флаконы (модель ц2159) (л.С. Новикова, 1997)
- •1.3. Вспомогательные вещества в производстве драже
- •1.4. Номенклатура драже
- •2. Микродраже (Microdragee). Спансулы (Spansulae). Медулы (Medulae)
- •3. Гранулы (Granula)
- •4. Обучающий контролирующий тест
- •В соответствии с дисперсологической классификацией установите соответствие:
- •2. Выберите наиболее правильное и точное определение драже как лекарственной формы:
- •3. К преимуществам гранул как лекарственной формы относятся: 1. Возможность совмещения реагирующих между собой ингредиентов.
- •4. Установите правильную последовательность стадий изготовления драже:
- •5. Установите соответствие:
- •5. Ситуационные задачи и эталоны решений
- •2. На рисунке предствлены кривые высвобождения аминазина из двух серий драже:
- •3. На рисунке представлены фармакокинетические кривые:
- •5. На приборе типа «вращающаяся корзинка» для серии драже при пятикратной повторности опыта получили следующие результаты:
- •6. Вопросы для самоконтроля
- •Литература
- •Оглавление Введение……………………………………………………………3 Раздел 3. Таблетки………………………………………………..5
- •Раздел 4. Драже. Микродраже. Спансулы.
- •Твердые лекарственные формы
- •Часть II. Таблетки. Драже.
Государственное образовательное учреждение высшего
профессионального образования «Алтайский государственный
медицинский университет Федерального агентства
по здравоохранению и социальному развитию»
Н.М. Талыкова, в.Ф. Турецкова, н.В. Сухотерина Твердые лекарственные формы
Часть II. Таблетки. Драже.
Микродраже. Спансулы. Медулы. Гранулы
(для студентов очного и заочного отделений фармацевтического факультета)
Барнаул – 2008
УДК 615.453 (075.8)
ББК 52.82
Т 26
Печатается по решению Центрального координационно-
методического Совета ГОУ ВПО Алтайский государственный медицинский университет Росздрава,
протокол № 5 от 7 ноября 2007 г.
Составители:
доцент кафедры фармацевтической технологии,
кандидат фармацевтических наук Н.М. Талыкова
зав. кафедрой фармацевтической технологии,
доктор фармацевтических наук, профессор В.Ф. Турецкова
ассистент кафедры фармацевтической технологии,
кандидат фармацевтических наук Н.В. Сухотерина
Рецензент: доцент кафедры фармакогнозии и ботаники, кандидат биологических наук Т.Н. Пензина
Твердые лекарственные формы. Часть II. Таблетки. Драже. Микродраже. Спансулы. Медулы. Гранулы : учебно-методическое пособие / Н.М. Талыкова, В.Ф. Турецкова, Н.В. Сухотерина. – Барнаул : Изд-во ГОУ ВПО «Алтайский государственный медицинский университет Росздрава», 2008. – 296 с.
(в обложке)
Учебно-методическое пособие предназначено для самостоятельной работы студентов при подготовке к занятиям по фармацевтической технологии и выполнении контрольных работ. Пособие содержит информацию по производству твердых лекарственных препаратов в условиях промышленного производства и аптеки. С целью систематизации знаний студентов в основу изложения материала положены технологические схемы изготовления той или иной группы препаратов. В данном пособии большое внимание также уделено методам оценки качества твердых лекарственных препаратов.
© ГОУ ВПО «Алтайский государственный медицинский университет Росздрава», 2008
© Коллектив авторов, 2008
Введение
К твердым лекарственным формам, кроме сборов и порошков, представленных в части I, также относятся таблетки, драже, микродраже, спансулы, медулы, гранулы. Все эти лекарственные формы – объекты промышленного производства. Технология их изготовления представляет собой сложное многостадийное производство, включающее как основные, так и вспомогательные процессы. Освещению данных процессов и посвящено настоящее методическое пособие.
Цель учебной работы: сформировать системные знания по общим принципам организации промышленного изготовления твердых лекарственных форм.
Студент должен знать:
определение, классификацию и характеристику таблеток как лекарственной формы;
требования ГФ к таблеткам и условия их достижения;
физико-химические и технологические свойства порошкообразных лекарственных препаратов;
теории таблетирования;
вспомогательные вещества в производстве таблеток;
технологическую схему производства таблеток и характеристику каждой стадии;
общие сведения о современной номенклатуре прописей таблеток и особенностях технологии отдельных их групп;
покрытие таблеток оболочками (дражированными, пленочными и прессованными);
оценку качества таблеток (бракераж);
фасовку и упаковку таблеток;
тритурационные таблетки;
пути совершенствования таблеток как лекарственной формы;
драже, микродраже, спансулы, гранулы (определение, характеристику, особенности технологии, номенклатуру).
Студент должен уметь:
изготавливать таблетки, драже, микродраже, спансулы, медулы, гранулы и осуществлять оценку их качества;
составлять аппаратурные и технологические схемы производства таблеток, драже, микродраже, спансул, медул и гранул.