Раздел III. Таблетки (tabulettae)

1. Таблетки как лекарственная форма

Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, представ­ляющая собой спрессованные одно или несколько лекарственных ве­ществ. Самым существенным моментом в технологии таблеток являет­ся прессование. Отсюда происходит другое название, предложенное ранее для этой лекарственной формы – Medicamenta compressa.

Первые сведения о возможности прессования порошков относятся к середине XIX столетия. В 1844 г. в Англии заявлен патент на получение таблеток калия гидро­карбоната методом прессования. Через два года про­изводство таблеток было налажено в США, Франции, Швейцарии, Германии. В России первое таблеточное производство открыто в 1895 г. на заводе военно-вра­чебных заготовлений в Петербурге. Первым научным исследованием, посвященным таблеткам, была диссер­тация проф. Л.Ф. Ильина, защищенная в 1900 г.

Впервые таблетки как дозированная лекарственная форма включены в Шведскую фармакопею VII (1901). Начиная с этого времени, они постепенно становят­ся официнальными во всех странах мира.

В настоящее время таблетки нашли широкое применение как лекарственная форма многих препаратов. Из общего количества отпускаемых из аптек готовых лекарственных средств заводского производства до 80% приходит­ся на долю таблеток.

Таблетки классифицируют:

1. По способу получения:

• прессованные (tabulletae compressae, составляют 98-99% от общего производства таблетированных препаратов);

• тритурационные (tabulletae friables, составляют лишь 1-2%).

2. По составу:

• простые (однокомпонентные);

• сложные (многокомпонентные).

3. По структуре:

• однослойные;

• многослойные;

• каркасные;

• с покрытием;

• без покрытия.

4. По характеру покрытия:

• дражированные;

• пленочные;

• прессованные.

5. По способу применения:

• oriblettae – таблетки, применяемые перорально. Вещества всасываются слизистой оболочкой желудка или кишечника. Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Иногда их предварительно растворяют в воде. Пероральные таблетки являются основной группой таблеток;

• resoriblettae – таблетки, применяемые сублингвально. Вещества всасываются слизистой оболочкой рта;

• implantablettae – таблетки, применяемые для имплантации. Рассчитаны на замедленное всасывание лекарственных веществ с целью пролонгирования лечебного эффекта;

• injectablettae – таблетки, приготовленные в асептических условиях, используемые для получения инъекционных растворов лекарственных веществ;

• solublettae – таблетки, используемые для приготовления из прессованных веществ растворов разного фармацевтического назначения (полосканий, спринцеваний и др.);

• bacilli, boli, uteritoria, vagitoria – прес­сованные уретральные, вагинальные и ректальные лекарственные формы.

Таблетки, получаемые методом прессования, имеют разные форму, размеры и массу. Наиболее распро­страненной является круглая форма с плоской или двояковыпуклой торцевой поверхностью. Размер таб­леток колеблется от 3 до 25 мм в диаметре. Таблетки диаметром более 25 мм называются брикетами. Чаще выпускают таблетки диаметром от 7 до 14 мм. Таб­летки диаметром более 9 мм имеют одну риску или две, нанесенные перпендикулярно одна другой, позво­ляющие разделить таблетку на две или четыре части и таким образом варьировать дозировку лекарствен­ного вещества. Масса таблеток от 0,05 до 0,6 г опре­деляется в основном дозировкой лекарственного ве­щества, но определенное влияние на нее оказывают и вспомогательные вещества, которые обычно входят в их состав. Высота таблеток должна составлять 30-40% от их диаметра.

Таблетки, как и другие лекарственные формы, имеют положительные и отрицательные стороны. Положительные качества таблеток и их производства приведены ниже:

1. Медико-фармацевтические:

• удобство в применении;

• точность дозирования;

• возможность регулирования всасывания лекарственного вещества во времени и по месту действия;

• возможность сочетания веществ, несовместимых по физико-химическим свойствам и терапевтическому действию;

• возможность маскировки неприятного вкуса, запаха, красящей способности лекарственных веществ;

• быстрый отпуск;

• возможность устранения ошибок при отпуске.

2. Производственные:

• возможность полной механизации и автоматизации производства;

• высокая производительность;

• безопасность;

• гигиеничность;

• серийность;

• массовость.