Определение скорости высвобождения (тест «Растворение») вещества из таблетки

Определение распадаемости таблеток не дает информации о высвобождении лекарственных веществ из распав­шейся лекарственной формы и не позволяет сделать заключение об их доступности и надлежащих условиях производственного процесса.

Более надежным контролирующим методом являет­ся тест «Растворение». Под растворением подразумевают количество действующего вещества, которое в стандартных условиях за определенное время должно перейти в раствор из твердой дозированной лекарственной формы. Стандартные условия проведения испытания должны быть указаны в частной статье на конкретную лекарственную форму (используемый тип аппарата, среда растворения, скорость перемешивания, время отбора проб, аналитический метод определения лекарственного вещества в растворе, количество лекарственного вещества или лекарственных веществ, которое должно перекйти в раствор за нормируемое время). Существенным недостатком, который имеет тест «Растворение», является длительность. Время, необхо­димое для выполнения определений этого типа, зависит от растворимости лекарственного вещества и от метода анализа, используемого для количествен­ного определения вещества в растворе.

В зависимости от скорости растворения лекарственных веществ из лекарственных форм различают следующие группы готовых лекарственных препаратов:

1 группа: таблетки без оболочки, покрытые желудочно-растворимой (простой) оболочкой и капсулы;

2 группа: желудочно-резистентные таблетки и капсулы;

3 группа: таблетки и капсулы с модифицированным растворением (высвобождением).

Приборы для определения скорости растворения. Используют отечественный прибор «вращающаяся корзинка» 545-АК-7, прибор фирмы «Эрвека», приборы «вращающаяся корзинка» и «лопастная мешалка», предлагаемые ОФС 42-0003-00 «Растворение».

Прибор 545-АК-7 (рис. 46) устроен и работает следующим образом: на основании (1) установлен термостатированный сосуд (2), в который помещается химический стакан (3) для растворителя (объем до 1 л). Требуемая температура (37 ± 1,0 °С) обеспечи­вается с помощью контактного термометра (4). Ос­новной рабочей частью прибора является цилиндри­ческой формы сетчатая корзинка (5) с определенным диаметром отверстий, в которую помещается испыту­емый образец. Вращение корзинки осуществляется от электромотора (6) через ступенчатые шкивы (7) ременной передачей. Привод укреплен на колонке (8), стоящей на основании (1). Привод прибора обеспе­чивает частоту вращения корзинки в пределах 50, 100, 150 и 200 мин^-1 и поддерживает ее с точностью ±5%. Перед началом работы термостат наполняют водой очищенной. Сосуд заполняют водой очищенной или другим растворителем, указан­ным в частных статьях (0,1 н. кислота хлороводород­ная, 0,1 и. раствор натрия гидроксида, буферные среды с различными значениями рН и др.). Испытуемый образец – таблетку помещают в сухую корзинку, которую опускают в среду растворения так, чтобы расстояние от дна сосуда было 20 ± 2 мм, сосуд закрывают крышкой, затем приводят корзинку во вра­щение, режим которого обусловлен в частной статье или составляет 100 мин^-1.

Рис. 46. Прибор «вращающаяся корзинка» типа 545-АК-7

(Л.А. Иванова, 1991)

Через 45 мин или время, указанное в частных статьях, пипеткой отбирают пробу раствора, который затем фильтруют через фильтр «Владипор» марки МФА-2А- № 2 (ТУ6-05-221-483-79) или «Миллипор» с диаметром пор 0,45 мкм. В фильтрате определяют содержание вещества, перешедшего в раствор. Для каждой серии (из 5 таблеток) рассчитывают коли­чество вещества, перешедшего в раствор (в процентах от содержания в таблетке).

Прибор фирмы «Эрвека» (рис. 47) для определения скорости растворения имеет специальный со­суд (1) для среды растворения. Сосуд сделан из нейтрального стекла, его высота составляет 16 см, внутренний диаметр – 10 см номинальный объем – 1000 мл. Сосуд покрыт крышкой (2), имеющей четыре отверстия: через центральное проходит ось мотора с корзинкой (3), в одно помещают термометр (7), а два других используются для взятия пробы на ана­лиз и восполнения адекватного количества растворя­ющей среды. Сосуд помещают в термостат (4), снаб­женный электронагревателем воды (5), мешалкой и контактным термометром (6).

Рис. 47. Прибор «вращающаяся корзинка»

фирмы «Эрвека» (Л.А. Иванова, 1991)

Фирма «Эрвека» выпускает прибор, в котором производится растворение одновременно 6 образцов. Прибор состоит из 6 колб по 1000 мл для растворения, помещенных в общую водяную баню. Платформа поддерживает 6 корзинок и их моторчики. Общий мотор приводит в движение корзинки (постоянная скорость их вращения обеспечивается тахиметриче­ским генератором).

Прибор «вращающаяся корзинка», предлагаемый ОФС 42-0003-00 состоит из следующих частей: закрытого сосуда из стекла или иного инертного прозрачного материала (материал не должен сорбировать, вступать в реакцию с анализируемым образцом и влиять на результаты анализа), передающего вращение мотора, металлического стержня и корзинки цилиндрической формы. Сосуд представляет собой цилиндр с дном полусферической формы, номинальный объем заполнения которого составляет 1000 мл. Для предотвращения испарения среды имеется крышка с центральным отверстием для прохождения вала корзинки, а также для термометра и взятия проб. Для поддержания температуры внутри сосуда во время испытания (37 ± 0,5°С), сосуд должен быть опущен в водяную баню с постоянным объемом термостатируемой жидкости или помещен на термостатируемую закрывающуюся площадку. Вращающийся металлический стержень, к нижней части которого крепится корзинка, расположен таким образом, что его ось вращения не имеет отклонения более 2 мм от вертикальной оси сосуда, а нижняя часть корзинки должна быть расположена на расстоянии 25 ± 2 мм от дна сосуда. Верхняя часть стержня связана с мотором, обеспечивающим равномерное вращение без колебаний. Регулятор скорости вращения корзинки позволяет обеспечивать указанную в частных статьях скорость и поддерживать ее в пределах, не превышающих отклонение ± 4 % от требуемого значения. Корзинка состоит из 2-х частей: верхняя часть с ободком сваривается с металлическим стержнем и имеет на поверхности пружинные замки или другие приспособления, обеспечивающие возможность снятия нижней части корзинки, а также прочное соединение нижней части с верхней. Нижняя часть корзинки, в которую помещается испытуемый образец, имеет цилиндрическую форму с узкими металлическими краями вокруг верхней и нижней части и изготавливается из сваренной прямым швом металлической проволочной сетки, имеющей размер отверстий 0,4 мм. Для агрессивных сред может быть использована корзина, имеющая золотое покрытие толщиной 2,5 нм.

Прибор «лопасная мешалка», предлагаемый ОФС 42-0003-00 отличается от аппарата «вращающаяся корзинка», описанного выше, использованием определенной формы и размера лопастной мешалки, которая вместе с вращающимся валом обеспечивает перемешивание среды растворения. Металлическая мешалка и металлический стержень представляют собой единый элемент и могут быть покрыты инертным материалом (например, тефлоном).

При работе с приборами «вращающаяся корзинка» и «лопасная мешалка», предлагаемыми ОФС 42-0003-00 в качестве растворяющей среды могут применяться вода очищенная, растворы кислоты хлористоводородной с различными значениями рН (допустимое отклонение значений рН ± 0,05). В отдельных случаях могут быть использованы водные растворы с добавлением ферментов, ПАВ (например, натрия додецилсульфат, твин-80 и др.) в низких концентрациях. Объем среды растворения, если нет других указаний в частных статьях, обычно составляет 900 мл, но не может быть менее 500 мл. Температура среды растворения 37 ± 0,5 °С, если нет других указаний в частных статьях. Скорость вращения должна быть 100 об./мин (вращающаяся корзинка) или 50 об/мин (лопастная мешалка). Допустимое отклонение скорости вращения от заданной ± 2 об./мин.

При использовании прибора «вращающаяся корзинка», если нет других указаний в частной статье, помещают одну единицу лекарственной формы в сухую корзинку. Корзинку опускают в сосуд со средой растворения так, чтобы до дна сосуда было 25 ± 2 мм, обращая внимание на отсутствие пузырьков воздуха на поверхности лекарственной формы, и включают аппарат.

При использовании прибора «лопастная мешалка», если нет других указаний в частной статье, одну единицу лекарственной формы помещают непосредственно в сосуд со средой растворения до начала вращения мешалки. В отдельных случаях для предотвращения всплытия испытуемый образец может быть зафиксирован в сосуде с помощью инертной металлической проволоки или каким-либо другим способом.

Корзинка и лопасть должны вращаться с нормируемой скоростью. Пробу отбирают в средней зоне на расстоянии не менее 1 см от внутренней стенки сосуда. Время отбора проб должно быть указано в частных статьях. Для препаратов 1 группы это время составляет 45 минут. Испытание проводят на шести единицах лекарственной формы. Количество вещества перешедшего в раствор должно составлять не менее 70 % от количества, указанного на этикетке. Если при этом один результат не соответствует норме, то испытание повторяют еще на 6 единицах лекарственной формы.

Для лекарственных препаратов 2 группы испытание проводят на шести единицах лекарственной формы в две стадии:

- кислотная: скорость растворения лекарственного вещества из лекарственной формы оценивается по количеству действующего вещества, перешедшего в 0,1 н раствор кислоты хлористоводородной в течении 60 минут, которое должно составлять не более 10 % от количества препарата, указанного на этикетке;

- буферная: после замены среды растворения на буферный раствор с рН 6,8 в раствор в течении 45 минут должно перейти не менее 70 % препарата от количества препарата, указанного на этикетке. Если при этом один результат не соответствует норме, то испытание повторяют еще на 6 единицах лекарственной формы.

Для лекарственных препаратов 3 группы испытание проводят на 6 единицах лекарственной формы. При проведении испытания должны учитываться результаты растворения, полученные не менее чем для трех временных интервалов. Среднее значение для 6 определений всех временных интервалов должно соответствовать установленным от нормируемого частной статьей в пределах ± 15 % для любого временного интервала. Если при этом один результат не соответствует норме, то испытание повторяют еще на 6 единицах лекарственной формы.

Испытание по «суммарной» пробе проводится на выше упомянутых приборах, в которые помещается несколько штук образцов лекарственной формы одновременно и аппарат приводится в рабочее состояние. Во всех 3-х случаях, т. е. для лекарственных форм 1,2 и 3 групп, при проведении испытания «суммарной» пробы из 6 единиц лекарственной формы, количество лекарственного вещества, перешедшего в раствор, должно соответствовать нормируемому количеству в частной статье с избытком 10 %, из 12 штук – с избытком 5 %. В случае несоответствия результата установленной норме серия бракуется.

Предложены приборы с автоматическим отбором проб для анализа. В этих приборах в определенные интервалы времени пробы среды растворения переносятся в проточную кювету спектрофотометра, где автоматически анализируются и регистрируются, а затем возвращаются в сосуд растворения или пере­носятся в собирающий сосуд (приемник). В последнем случае в сосуд среды растворения вносится адекватное количество растворителя. Автоматизация позволяет снизить погрешность анализа, повысить производи­тельность исследований и контрольно-аналитических служб предприятий.

Определение прочности таблеток

Под прочностью таблеток подразумевают их способность не крошиться и выдерживать механические нагрузки определенной величины. Предложен ряд способов объективной количественной оценки проч­ности таблеток, основанных на принципах разрушающегося давления и истирания.

Испытание прочности на давление

В приборах для испытания прочности таблеток давлением применя­ют следующие усилия: раскалывание, раздавливание и разлом.

Прибор ХНИХФИ. Прибор состоит из цилиндрического корпуса, в котором расположены плунжер, винтовая пружина, нажимной винт и гай­ка. К гайке прикреплена линейка со шкалой, градуированной в кило­граммах. На линейке помещается ползунок, который служит для фик­сации показаний. На ползунок воздействует стрелка, связанная с плун­жером. В стенке корпуса сделан прорез, в который входят гайки и плунжера, препятствующие их проворачиванию. Испытуемая таблетка сжи­мается между плунжерами и неподвижным упором на корпусе (нулевая точка). Винт вращается при помощи маховичка. Шкала градуирована на 15 кг. Таблетку, поставленную на ребро, сжимают до разрушения. Ползунок на линейке динамометра фиксирует нагрузку, вызвавшую разрушение таблетки. Из средней для 5 таблеток величины раздавлива­ющей нагрузки в килограммах, деленной на произведение диаметра на высоту таблетки в миллиметрах, рассчитывают показатель прочности. Он должен быть не менее 0,06-0,1.

Рис. 48. Прибор ПИТ-20 для определения прочности

(И.А. Муравьев, 1980)

1 – корпус; 2 – винт; 3 – электродвигатель; 4 – шток;

5 – линейка; 6 – стол; 7 – контргайка; 8 – панель

На Ждановском заводе технологического оборудования медицинской промышленности для определения прочности таблеток сконструирован прибор ПИТ-20 (рис. 48). Разрушение таблеток происходит при их ус­тановке «на ребро» на столе прибора. В измерительной части прибора используется не калиброванная пружина, а груз, установленный на рычаге. При погружении таблетки груз отклоняется от вертикального положения. Прибор регистрирует разрушающее усилие до 200 Н. Максимальный диаметр таблетки 20 мм.

Прибор «Эрвека». Из приборов зарубежного производства известен прибор фирмы «Эрвека» (ФРГ) (рис. 49). Он работает полуавтомати­чески. Имеет регулируемую по высоте матрицу, с помощью которой таблетку подводят к конусовидному поршню. Давление, которое фик­сируется по шкале с делениями от 0 до 15 кг, оказывается до тех пор, пока поршень не разрушит таблетку. Прочность (n) вычисляют путем деления раздавливающей нагрузки Р на произведение диаметра (d) и высоты таблетки (h) в миллиметрах. Эта величина должна быть не ниже 0,06, т. е.

В приборе модели ТВТ фирмы «Эрвека» нагрузка передается на таблетку рычажно-весовым способом, обеспечивающим минимальную погрешность измерений. Прибор работает полуавтоматически. Ис­пытуемую таблетку (1) помещают в специальную вставку (2) на наковальне, регулируемой по высоте, и подводят к конусовидному поршню (3), который оказывает давление на таблетку до ее разрушения. Величина давления, вызвавшая разрушение таблетки, фиксируется на шкале прибора с делениями от 0 до 15 кг. Механическая прочность таблетки рассчитывает­ся по формуле:

где g_m – механическая прочность таблетки на ради­альное сжатие, мПа; Pr – разрушающее усилие, Н; К_ф – коэффициент формы; h – высота таблетки, мм; d – диаметр таблетки, мм.

Коэффициент формы (К) для плоских таблеток равен 1, для сферических таблеток К_ф < 1. Его значе­ние нетрудно определить.

Рис. 49. Прибор «Эрвека»

(И.А. Муравьев, 1980)

Определение прочности по истираемости.

В основе работы приборов для определения прочности таблеток по истираемости лежат принцип вращения таблеток в приборе и учет порошка, образовавшегося в результате их истирания. Предложены два типа истирателей – барабанные и трубчатые.

Барабанный истиратель, предложенный М.С. Махкамовым, имеет 4 лопасти треугольной формы. Продолжительность истирания 5 мин. Результаты аналогичны таковым, получаемым на аппарате «Эрвека».

Рис. 51. Барабанный истиратель 545 Р-АК-8

(Л.А. Иванова, 1991)

Барабан в приборах 545 Р-АК-8 МНПО «Минмедбиоспецтехоборудование» (рис. 51) и фир­мы «Эрвека» (ФРГ) имеет 12 лопастей и вращается со скоростью 20 об./мин. При вращении барабана лопасти забирают таблетки так, что они трутся о его стенки и при каждом обороте барабана падают с вы­соты нескольких сантиметров. Реле времени, которым снабжены приборы, обеспечивает полуавтоматическую их работу. Для определения прочности на истирание 10 таблеток обеспыливают, взвешивают с точностью до 0,001 г и помещают в барабан, прикручивают крышку и поворотом ручки реле времени включают прибор на 5 мин, что соответствует 100 оборотам барабана. По истечении установленного времени авто­матически отключается привод и барабан останавливается. Целые и слегка истертые таблетки высыпают из барабана, отсеивают пыль и сколы и определяют массу оставшихся после отсева таблеток с точностью до 0,001 г. Геометрическая форма таблеток не должна изменяться в процессе испытания.

Прочность таблеток на истирание в процентах определяют по формуле:

где П – прочность таблеток на истирание, %, m_нач – масса таблеток до истирания, кг; m_кон – масса табле­ток после истирания, кг.

Известны приборы, определяющие прочность табле­ток на сжатие, изгиб, удар и др. Наиболее распростра­нены приборы на сжатие таблетки, преимущество которых заключается в простоте укладки таблетки, универсальности, т. е. пригодности для таблеток различного диаметра и формы и относительно малых разрушающих усилий.

Трубчатые истиратели. Известная конструкция Ленинградского химико-фармацевтического института (в настоящее время Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия) представляет собой систему из трех трубок из оргстекла 1 длиной 170 мм и различного диаметра (17, 22, 30 мм) с сетками 2 для отсева порошка (рис. 52). Под сетками находятся сборники 3. Радиус вращения палки кривошипа 80 мм. Число качаний регистрируется счетчиком. Оптимальная степень заполнения трубок – 20 таблеток. Рекомендуется производить определение в течение 3 мин при частоте качания 300 об./мин. Допустимая истираемость не более 10%. В настоящее время не находит широкого применения.

Рис. 52. Трубчатый истиратель ЛХФИ

(И.А. Муравьев, 1980)

УМО-5. Фасовка и упаковка таблеток

Одним из важнейших требований, предъявляемых к упаковке, является защита таблеток от воздействия света, атмосферной влаги, кислорода воздуха, микроб­ного обсеменения. Применение оптимальной упаковки является основным путем предотвращения снижения качества таблетированных препаратов при хранении.

В настоящее время применяют следующие виды упаковки таблетированных лекарственных форм: кон­турная упаковка (ячейковая и безъячейковая); стеклянные банки и флаконы; трубки и металлические пеналы; картонные конвалюты.

Контурная ячейковая упаковка получила наиболь­шее распространение, имеет привлекательный внешний вид, удобна при приеме лекарственного препарата.

Она состоит из двух основных элементов: пленки, из которой термоформованием получают ячейки, и термосвариваемой или самоприклеивающейся пленки, которой заклеивают ячейки после заполнения их таб­летками. В качестве термоформируемой пленки чаще всего применяется жесткий непластифицированный или слабопластифицированный поливинилхлорид (ПВХ). Пленка из ПВХ хорошо формуется и термосклеивается с различными материалами (фольгой, бумагой, карто­ном, покрытыми термолаковым слоем). Это наиболее распространенный материал, используемый для упа­ковки негигроскопических таблеток. Покрытие пленки из ПВХ поливиниллиденхлоридом или галогенированным этиленом уменьшает газо- и паропроницаемость; ламинирование ПВХ полиэстером или нейлоном применяется для получения ячейковой упаковки, безопас­ной для детей. Для гигроскопических лекарственных препаратов рекомендуется использовать полипропилен, но он более жесткий, труднее поддается формованию, чем ПВХ. В качестве пленки, предназначенной для закрывания ячеек, чаще используют алюминиевую фольгу. С внутренней стороны она покрыта клеем или термосклеивающейся пленкой, а с наружной – лаком. Алюминиевая фольга непроницаема для паров воды и газов, хорошо предохраняет препараты от проникновения запахов.

В ЛНПО «Прогресс» разработано несколько видов машин для упаковки таблеток в полимерную пленку и фольгу. Машины имеют при­мерно одинаковый принцип работы: формуют в термо­пластичной пленке ячейки, в которые укладывают таблетки, затем термосклеивают пленку с фольгой, наносят методом тиснения серию и срок годности лекарственного препарата, вырубают готовые упаков­ки и измельчают отходы.

Отличаются эти машины способом формования термопластичной пленки. Существуют непрерывный и циклический способы. В автоматах при непрерывном формовании (рис. 53) пленка (1) непрерывно посту­пает на вращающийся барабан для вакуумного фор­мования (2), где сначала разогревается инфракрас­ным или электрическим нагревателем (3) до пластич­ного состояния, а затем с помощью вакуума при­сасывается к ячейкам барабана, принимая необходи­мую форму. Далее происходит загрузка образовав­шихся ячеек таблетками, поступающими из емко­сти (4). Затем пленка сверху покрывается алюминие­вой фольгой, сматываемой с рулона (7), и с помощью двух барабанов термосклейки – холодного (5) и горя­чего (6) склеивается с ней. Полученная лента с таб­летками вырубается на штампе (8). Готовые упаковки по лотку сходят с автомата, а оставшаяся вырублен­ная лента сматывается в рулон (9), который удаляется из машины.

Рис. 53. Принцип работы автомата непрерывного

формования для упаковки таблеток в полимерную

пленку и фольгу (Л.А. Иванова, 1991)

Рис. 54. Принцип работы автомата циклического

формования (Л.А. Иванова, 1991)

При циклическом формовании (рис. 54) в автома­те пленка (1) движется периодически за счет петле­образного устройства (2) при непрерывном ее сматывании с барабана и поступает в узел нагрева (3). Далее разогретая пленка перемещается в узел, состоя­щий из пресса, несущего матрицу (4) и камеру с пуансонами (5). Процесс формования заключается в сле­дующем: камера смыкается с матрицей, пленка при этом зажимается по периметру. Если форма ячеек достаточно глубока и сложна, то вначале ячейки про­давливаются механическими пуансонами, а затем в камеру поступает сжатый воздух, обжимающий пленку по стенкам матрицы и придающий ей оконча­тельную форму. Матрица постоянно охлаждается водой. Пленка при соприкосновении с ней остывает, сохраняя полученную форму. В следующем цикле из бункера (6) ячейки пленки загружаются таблетка­ми. Пленка покрывается фольгой или бумагой, сма­тываемой с бабины (9) и термосклеивается с ней на прессе термосклейки между верхней горячей (8) и холодной (7) плитами. Нижняя плита поддержи­вает пленку только в местах склейки. Затем из полу­ченной ленты вырубаются на прессе (10) упаковки. Лента протягивается грейфером (11). Отходы анало­гично первой схеме сматываются в рулон (12) и затем удаляются. Вырубленные упаковки подаются на транс­портер (13) и выводятся из автомата.

Контурная безъячейковая упаковка представляет собой двойную ленту, термически склеенную в виде решетки, в непроклеенных местах которой находятся упаковываемые таблетки. Материалом для этой упа­ковки служит целлофан, покрытый термосклеивающимся лаком и ламинированная пленка. Для упаков­ки таблеток в двухслойную целлофановую ленту используются автоматы двух типов: А1-АУЗ-Т и А1-АУ4-Т. Производительность автоматов 615-1000 таб./мин при ширине ленты 50-60 мм. Размер табле­ток: диаметр не более 12 мм, толщина составляет 4 мм. Вторая модель отличается от первой наличием устройства для подсчета числа упаковок. Автомат модели А1-АУ2-Т (рис. 55) работает следующим образом.

Таблетки из вибропитателя, состоящего из бункера и цилиндрической камеры, по наклонным направляющим подаются на дистанционное устрой­ство, с помощью которого укладываются на нижнюю целлофановую ленту в два ряда с определенным шагом. Целлофановая лента через систему направля­ющих роликов поступает с бобинодержателей. Сверху накладывается лента со второго бобинодержателя. Проходя между нагретыми барабанами, целлофановые ленты непрерывно свариваются, и затем отрезаются ножницами с определенным количеством таблеток в упаковке. Следует отметить, что как контурная ячейковая, так и безъячейковая упаковки не обеспе­чивают полной герметичности.

Рис. 55. Принцип работы автомата для упаковки таблеток

в безъячейковую упаковку (модель А1-АУ2-Т)

(Л.А. Иванова, 1991)

1 – целлофановые ленты; 2 – таблетка;

3 – рифленая поверхность свари­вающих барабанов;

4 – сваривающее барабаны;

5 – направляющие ролики; 6 – ножницы; 7 – рычажная система привода ножниц; 8 – ку­лачок.

Автомат модели АУТ (рис. 56) собран на литой чугунной станине 1 коробчатой формы. Вну­три станины смонтирован привод автомата. С помощью привода от электродвигателя через распределительный вал осуществляется движение исполнительных механизмов автомата: сваривающих барабанов 2, ножниц 3, дистанционного устройства 4, бабинодержателей 5, на­правляющих целлофановую ленту роликов 6 и т. д. Автомат имеет виб­рационный электромагнитный питатель, который предназначен для по­дачи таблеток к дистанционному устройству 4. Вибрационный пита­тель состоит из загрузочного бункера 7 и цилиндрической камеры 8. Подача таблеток из вибрационного питателя к дистанционному устрой­ству 4 осуществляется по наклонным направляющим 9. Управление ап­парата производится с помощью пульта управления 13.

Автоматический упаковщик таблеток работает следующим образом: целлофановые ленты 10 через систему направляющих роликов поступа­ют с бабинодержателей на сваривающие барабаны. Таблетки по спи­ральному лотку вибропитателя подаются к наклонным направляющим. Затем по направляющим, которые регулируются в зависимости от раз­мера таблеток, последние попадают на дистанционное устройство, с помощью которого укладываются на целлофановую ленту в два ряда с определенным шагом.

Сверху накладываются целлофановая лента со второго бабинодержателя. Проходя между барабанами, целлофано­вые ленты непрерывно свариваются, так как внутри валов барабанов вмонтированы нагревательные элементы для осуществления термичес­кого сваривания. Заполненные и сваренные пакеты лентой направля­ются к ножницам, которые отрезают пакеты с соответствующим чис­лом пар таблеток. Конструкция ножниц представляет собой два дви­жущихся в горизонтальной плоскости ножа. Переключение механизма резки на отрезывание пакетов с определенным шагом пар таблеток осуществляется при помощи кулачковой муфты 12, включающей одну из ценных передач привода. Отрезанные пакеты по отводящему лотку 11 падают в установленный рядом с автоматом короб. Производитель­ность автомата 400-800 упаковок в минуту.

Рис. 56. Автомат АУТ (И.А Муравьев, 1980)

Отсчет таблеток во флаконы и трубки. Отсчет таблеток механизирован. В случае заполнения банок, флаконов и трубок применяются машины с одноручейковым спуском. Так работают:

1) Электронно-счетно-фасовочная машина (ЭСМ).

ЭСМ (конструкция НПО «Прогресс»), находящаяся на оснащении многих таблеточных цехов, обеспечивает автоматический отсчет таб­леток в стеклотрубки и флаконы. Автомат высокопро­изводителен (до 180 000 таблеток в час).

Таблетки из загрузочного бункера поступают на лоток, соединенный с электровибратором. Получив поступательное движение, таблетки в конце лотка через зазор с регулируемым просветом по толщине таблет­ки поступают на нижележащее сито, на котором отсеиваются от пыли и мелких частиц. Далее обеспыленные таблетки с помощью разделите­ля разбиваются на два ручейка (потока) и в таком положении посту­пают в поворотный стол из полированного стекла. Здесь они с помощью системы направляющих укладываются в две ровные линии и направ­ляются к узлу счетного устройства.

Счетное устройство состоит из оптической системы, источника света, фотоэлементов и электрического счетчика. Луч света, прошедший че­рез оптическую систему, фокусируется на фотоэлементе. Таблетка, па­дающая с поворотного стола, пересекает световой луч и тем самым прерывает электрическую цепь. Электрический счетчик по прерванным сигналам производит отсчет таблеток на заданное количество штук. Одновременно заполняются две упаковки. После того как количество таблеток достигнет заданного количества, электрический счетчик авто­матически перебрасывает заслонки на очередную пару пустых флако­нов или трубок. Наполнение трубок имеет особенность: трубкам с по­мощью роликов придается вращение, благодаря которому достигается укладка таблеток плашмя.

2) Барабанная машина А.Я. Керсона (рис. 58).

Рис. 58. Барабанная машина А.Я. Керсона

Таблетки из бункера (1) попадают на диск (2) с определенным числом углубления и заполняют их. Эти углуб­ления расположены на одной стороне диска и при повороте его осыпа­ются по лотку (3) в склянку (4). Диск получает вращение от электромотора, который связан с диском системой ременных передач и для придания ему определенной скорости вращения. Машина пускается в работу путем нажатия педали, которая с помощью троса оттягивает предохранитель.