6 курс / Нефрология / RLS-Urologia_nefrologia_muzhskoe_zdorovye

Аводарт

69

При применении дутастерида одно,

ванного лечения. В этих двух исследо,

временно с

гиполипидемическими

ваниях частота развития сердечной не,

препаратами,

ингибиторами АПФ,

достаточностиоставаласьнизкой(≤1%)

β,адреноблокаторами, БКК, кортико,

с некоторой вариабельностью между

стероидами,

диуретиками,

НПВС,

ними. Но в целом расхождений показа,

ингибиторами ФДЭ,5 и хинолоновы,

телей частоты побочных эффектов со

ми антибиотиками каких,либо зна,

стороны ССС не отмечалось. Причин,

чимых нежелательных лекарствен,

но,следственнойсвязимеждулечением

ных взаимодействий не наблюдалось.

дутастеридом (в качестве монотерапии

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

При

назначе,

или в виде комбинации с α1,блокато,

нии дутастерида до 40 мг/сут одно,

ром) и развитием сердечной недоста,

кратно(в80развышетерапевтической

точности не установлено.

дозы) в течение 7 дней значимых по,

Влияние на выявление простатспеци)

бочных эффектов не отмечалось. При

фическогоантигена(ПСА)иракапред)

проведении клинических исследова,

стательной железы (РПЖ). У пациен,

ний пациенты в течение 6 мес получа,

тов необходимо проводить пальцевое

ли дутастерид в дозе 5 мг ежедневно,

ректальное исследование, а также ис,

при этом каких,либо дополнительных

пользовать другие методы исследова,

побочных эффектов к тем, что наблю,

ния предстательной железы до начала

дались на фоне приема 0,5 мг дутасте,

лечения дутастеридом и периодически

рида, обнаружено не было.

повторять их в процессе лечения для

Лечение: симптоматическое и поддер,

исключения развития РПЖ.

живающее, т.к. специфический анти,

ОпределениеконцентрацииПСАвсы,

дот дутастерида не существует.

воротке является важным компонен,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Дутастерид

том скрининга, направленного на вы,

всасываетсячерезкожу,ипоэтомужен,

явление РПЖ. После 6,месячной тера,

щины и дети должны избегать контакта

пии дутастеридом средний сывороточ,

с поврежденными капсулами. В случае

ный уровень ПСА снижается пример,

контакта с поврежденными капсулами

но на 50%. Пациентам, принимающим

необходимо сразу промыть соответст,

дутастерид, должен быть определен

вующий участок кожи водой с мылом.

новый базовый уровень ПСА после

Нарушение функции печени. В настоя,

6 мес терапии. В дальнейшем рекомен,

щее время нет данных по примене,

дуется регулярно контролировать уро,

нию препарата Аводарт® у пациентов

вень ПСА.

с нарушениями функции печени. В

Применение дутастерида не влияет на

связи с тем, что дутастерид подверга,

диагностическую

ценность

уровня

ется интенсивному метаболизму, а

ПСА как маркера РПЖ. Любое под,

его T1/2 составляет 3–5 нед, необходи,

твержденное повышение уровня ПСА

мо соблюдать осторожность при ле,

относительно наименьшего его значе,

чении препаратом Аводарт® пациен,

ния при лечении дутастеридом может

тов с нарушениями функции печени.

свидетельствовать о развитии РПЖ (в

Сердечная недостаточность при ком)

частности РПЖ с высокой степенью

бинированном применении дутастери)

дифференцировки по шкале Глисона)

да и тамсулозина. В двух 4,летних кли,

или несоблюдении

режима

терапии

нических исследованиях частота разви,

дутастеридом и должно подвергаться

тия сердечной недостаточности была

тщательной оценке, даже если эти

выше у пациентов, получавших комби,

уровни ПСА остаются в пределах нор,

нацию дутастерида и

α1,блокатора,

мальныхзначенийдляданнойвозраст,

главным образом тамсулозина, чем у

ной категории пациентов, не принима,

пациентов, не получавших комбиниро,

ющих ингибиторы 5α,редуктазы.

70

Аводарт

Глава 2

Уровень общего ПСА возвращается к

группах дутастерида (n=17; 0,5%) и

исходному значению в течение 6 мес

плацебо (n=18; 0,5%). При оценке

после отмены дутастерида.

данных биопсии за 3–4,й год было

Соотношение содержания свободно,

диагностировано

больше случаев

го ПСА к общему остается постоян,

РПЖ с оценкой 8–10 баллов по шка,

ным даже на фоне терапии дутастери,

ле Глисона в группе дутастерида

дом. Если определение процента со,

(n=12; 0,5%) по сравнению с группой

держания свободной фракции ПСА

плацебо (n=1; <0,1%; р=0,0035). Про,

дополнительно используется для вы,

центное соотношение пациентов с

явления РПЖ у мужчин, получаю,

диагнозом РПЖ с оценкой 8–10 бал,

щих дутастерид, коррекция этой ве,

лов по шкале Глисона было стабиль,

личины не требуется.

ным в течение всех временных проме,

Влияние длительного приема дутасте)

жутков (за период 1–2 и 3–4 года) в

рида на развитие рака грудных желез у

группе дутастерида (0,5% в каждом

мужчин. Не обнаружено влияние дли,

периоде), в то время как в группе пла,

тельного приема дутастерида на разви,

цебо процент пациентов с диагнозом

тие рака грудных желез у мужчин.

РПЖ с оценкой

8–10 баллов был

РПЖ и опухоли высокой степени града)

ниже на протяжении 3–4,го года, чем

ции. В 4,летнем исследовании (REDU)

в 1–2,й годы (<0,1% по сравнению с

CE) проводилось сравнение примене,

0,5% соответственно).

ния плацебо и дутастерида у 8231 доб,

В 4,летнем исследовании (CombAT)

ровольцаввозрастеот50до75 лет,сот,

пациентов с ДГПЖ, в котором прове,

рицательным результатом биопсии на

дение биопсии предстательной желе,

наличие РПЖ и уровнем ПСА от 2,5 до

зы всем участникам не было определе,

10 нг/мл при первичном обследовании.

но протоколом и все диагнозы РПЖ

В ходе исследования 6706 пациентам

основывались на биопсии по показа,

проводилась пункционная

биопсия

ниям, РПЖ с оценкой 8–10 баллов по

предстательной железы и на основа,

шкале Глисона был диагностирован у

нии полученных результатов опреде,

8 пациентов (<0,5%) при приеме дута,

лялась

степень

злокачественности

стерида, у 11 пациентов (<0,7%) при

РПЖ по шкале Глисона. 1517 паци,

приеме тамсулозина и 5 пациентов

ентам в ходе исследования был по,

(<0,3%) при комбинированной тера,

ставлен диагноз РПЖ. В большинст,

пии дутастеридом

и тамсулозином.

ве случаев, как в группе дутастерида,

Причинно,следственной связи между

так и в группе плацебо, был диагнос,

приемом дутастерида и

развитием

тирован

высокодифференцирован,

РПЖ высокой степени градации не

ный РПЖ (сумма баллов по шкале

установлено. Мужчины,

принимаю,

Глисона — 5–6). Различия в количе,

щие дутастерид, должны

регулярно

стве случаев

РПЖ

с

оценкой

проходить обследования в отношении

7–10 баллов по

шкале

Глисона в

оценки риска развития РПЖ, вклю,

группе дутастерида и группе плацебо

чая уровень ПСА.

отсутствовали (р=0,81).

Влияние на способность

управлять

Через 4 года было отмечено больше

случаев РПЖ с оценкой 8–10 баллов

транспортными средствами и рабо)

тать с механизмами. Прием дутасте,

по шкале Глисона в группе дутасте,

рида не влияет на вождение автомо,

рида (n=29; 0,9%) по сравнению с

биля или работу с механизмами.

группой

плацебо (n=19; 0,6%;

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 0,5

р=0,15). При оценке данных биопсии

за 1–2,й год число пациентов с диа,

мг. В ПВХ/ПВДХ/алюминиевом бли,

гнозом РПЖ с оценкой 8–10 баллов

стере 10 шт. 3 или 9 блистеров в пачке

по шкале Глисона было сравнимо в

картонной.

Альфа Д34Тева®

71

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

активное вещество:

По рецепту.

альфакальцидол. . . . . . . . . 0,25 мкг

Азитромицин*

0,5 мкг

1 мкг

71 (Azithromycin*)

вспомогательные

вещества:

ли,

Синонимы

монная

кислота

безводная

—

0,015/0,015/0,015 мг; пропилгал,

Зитролид® форте: капс.

лат — 0,02/0,02/0,02 мг; альфа,то,

(Валента Фармацевтика) . . . . . . . . . . . 246

коферол — 0,02/0,02/0,02 мг; эта,

Сумамед®: капс., лиоф. д/р,ра

нол — 1,145/1,145/1,144 мг; ара,

д/инф., табл. п.п.о. (Teva) . . . . . . . . 404

хиса масло — до 100/100/100 мг

Азоксимера бромид*

мягкая желатиновая капсула: же,

латин — 48,55/48,35/48,27 мг; гли,

71 (Azoximer bromide*)

церол — 11,7/11,81/11,88 мг; анид,

Синонимы

рисорб

85/70

(сорбитол

—

24–40%, сорбитан — 20–30%, ман,

Полиоксидоний®: лиоф.

нитол — 0–6%, высшие полиолы —

д/р,ра д/ин. и местн.

12,5–19%, вода

— 15–17%)

—

прим., супп. ваг./рект.,

7,92/7,89/7,88 мг; краситель желе,

табл. (Петровакс фарм НПО) . . . . . . . 369

за оксид красный (Е172) —

®

0,54/0,043/−

мг; краситель железа

АЛЬФА Д34ТЕВА ®

)

оксид желтый (Е172) — −/−/0,05

(ALPHA D34TEVA

мг; титана

диоксид (Е171)

—

Альфакальцидол* . . . . . . . . . . . . . 76

−/0,65/0,68 мг; чернила черные

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

(шеллак — 54%, краситель железа

оксид черный (Е172) — 46%)

(Израиль)

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Капсулы 0,25 мкг: оваль,

ные, красновато,коричневые, мягкие

желатиновые

капсулы с напечатан,

ным «0,25» черной краской.

Капсулы 0,5 мкг: мягкие желатиновые

капсулы овальной формы, бледно,ро,

зового цвета, с напечатанным «0,5»

черной краской.

Капсулы 1 мкг: овальные, от кремово,

го цвета до цвета слоновой кости,

мягкие желатиновые капсулы с напе,

чатанным «1,0» черной краской.

Содержимое капсул — масляный рас,

твор бледно,желтого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ4

СТВИЕ.

Регулирующее кальций)фос)

форный обмен.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Альфака,

льцидол (1α,гидроксивитамин D3)

быстро превращается в печени в

СОСТАВ

1,25,дигидроксивитамин D3, актив,

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

ный метаболит витамина D (кальцит,

72

Альфа Д34Тева®

Глава 2

риол), который действует как регуля,

очень быстро (носит субстрат,зависи,

тор обмена кальция и фосфора. Повы,

мый характер). В отличие от нативно,

шает абсорбцию кальция и фосфора в

го витамина D альфакальцидол не

кишечнике, увеличивает их реабсорб,

нуждается

в

гидроксилировании

в

цию в почках, восстанавливает поло,

почках, поэтому эффективен даже у

жительный кальциевый баланс при

пациентов со сниженной активностью

лечении синдрома кальциевой маль,

почечной 1,альфа,гидроксилазы

(па,

абсорбции и снижает концентрацию в

тология почек, пожилой возраст).

крови паратиреоидного гормона. Воз,

ПОКАЗАНИЯ

действуя на обе части процесса кост,

• остеопороз (в т.ч. постменопаузаль,

ного ремоделирования (резорбцию и

ный, сенильный, стероидный);

синтез), альфакальцидол

не только

• остеодистрофия при

хронической

увеличивает минерализацию костной

почечной недостаточности;

ткани, но и повышает ее упругость за

• гипопаратиреоз и псевдогипопара,

счет стимулирования синтеза белков

тиреоз;

матрикса кости, костных морфогене,

• рахит и остеомаляция, связанные с

тических белков, факторов роста кос,

недостаточностью питания или вса,

ти, что способствует уменьшению час,

сывания;

тоты развития переломов.

• гипофосфатемический

вита,

У пациентов пожилого возраста на

мин,D,резистентный

рахит

и ос,

фоне эндокринно,иммунной дисфун,

теомаляция;

кции, в т.ч. дефицита продукции

• псевдодефицитный (витамин,D,за,

D,гормона (кальцитриол), происхо,

висимый) рахит и остеомаляция;

дит снижение общей мышечной мас,

• синдром

Фанкони

(наследствен,

сы (саркопения) и появление синдро,

ный почечный ацидоз с нефрокаль,

ма мышечной слабости (вследствие

цинозом, поздним рахитом и адипо,

нарушения нормального функциони,

зогенитальной дистрофией);

рования нервно,мышечного аппара,

• почечный ацидоз.

та), что сопровождается повышением

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

риска падений и обусловленных этим

• повышенная

чувствительность

к

травм и переломов. В ряде исследова,

альфакальцидолу и другим компо,

ний

было показано значительное

нентам препарата;

снижение частоты падений пожилых

• гиперкальциемия;

пациентов при применении альфака,

• гиперфосфатемия (за исключением

льцидола. Альфакальцидол стимули,

гиперфосфатемии при гипопарати,

рует регенерацию мышечных воло,

реозе);

кон, что восстанавливает утраченный

• гипермагниемия;

мышечный тонус.

• гипервитаминоз D;

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Всасыва)

• беременность;

ние. После приема внутрь альфакаль,

• период грудного вскармливания;

цидол быстро всасывается из ЖКТ.

• детский возраст младше 3 лет.

Cmax

в плазме крови достигается через

С осторожностью: нефролитиаз; ате,

8–12 ч после однократного приема

росклероз; хроническая сердечная не,

альфакальцидола.

достаточность; хроническая почечная

Метаболизм. Превращение альфака,

недостаточность; саркоидоз или дру,

льцидола в кальцитриол (1,25,дигид,

гие гранулематозы; туберкулез легких

роксиколекальциферол)

происходит

(активная форма); повышенный риск

в печени путем гидроксилирования по

развития гиперкальциемии, особенно

25 атому углерода, причем процесс

при наличии почечнокаменной болез,

гидроксилирования

происходит

ни; детский возраст старше 3 лет.

Альфа Д34Тева®

73

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ

БЕРЕМЕН4

мических показателей. При достиже,

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

нии минимальной эффективной дозы

Гиперкальциемияуматеривпериодбе,

рекомендуется продолжать

контро,

ременности, связанная

с

длительной

лировать содержание кальция в плаз,

передозировкойвитаминаD,можетвы,

ме крови каждые 3–5 нед.

звать у плода повышение чувствитель,

Дети старше 3 лет

ности к витамину D, подавление функ,

Рахит и остеомаляция, связанная с

ции паращитовидной железы, синдром

недостаточностью питания или вса)

специфической эльфоподобной внеш,

сывания: 1–3 мкг/сут в течение мини,

ности, задержку умственного развития,

мум 2–3 мес.

аортальный стеноз.

Остеодистрофия

при

ХПН:

Препарат противопоказан к примене,

0,5–1 мкг/сут курсами в течение 2–3

нию в период грудного вскармливания.

месяцев 2–3 раза в год.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО4

Синдром Фанкони и почечный ацидоз:

ЗЫ. Внутрь. Рекомендуемую суточ,

2–6 мкг/сут.

ную дозу препарата Альфа Д3,Тева®

Гипофосфатемический

рахит

и ос)

можно принимать сразу за один прием,

теомаляция: терапию

начинают с

можно разделить дозу на 2 приема. Те,

дозы 1 мкг/сут.

рапия может продолжаться от 2–3 мес

ПОБОЧНЫЕДЕЙСТВИЯ. Состоро)

до 1 года и более. Продолжительность

ны пищеварительной системы: анорек,

лечения определяется врачом для каж,

сия, рвота, изжога, боль в животе, тош,

дого пациента индивидуально.

нота, сухость во рту, ощущение дис,

Взрослые

комфорта в области эпигастрия, запор,

Остеомаляция, связанная с недоста)

диарея; редко — незначительное повы,

точностью питания или всасывания:

шение

активности

печеночных фер,

1–3 мкг/сут в течение минимум 2–3

ментов.

мес.

Со стороны нервной системы: общая

Гипопаратиреоз: 1–4 мкг/сут.

слабость, утомляемость,

головная

Остеодистрофия

при

ХПН:

боль, головокружение, сонливость.

0,5–2 мкг/сут курсами в течение 2–3

Со стороны ССС: тахикардия, повы,

мес 2–3 раза в год.

шение АД.

Синдром Фанкони и почечный ацидоз:

Аллергические реакции: кожная сыпь,

2–6 мкг/сут.

зуд.

Гипофосфатемическая

остеомаля)

Со стороны опорно)двигательного ап)

ция: терапию начинают с дозы 4

парата: умеренная боль в мышцах,

мкг/сут.

Максимальная

суточная

костях, суставах.

доза может достигать 20 мкг.

Лабораторные показатели: гиперка,

При назначении высоких доз следует

льциемия, незначительное повыше,

рассмотреть вопрос о переходе на бо,

ние концентрации ЛПВП; гиперфос,

лее высокую дозировку капсул Аль,

фатемия (у пациентов с выраженным

фа Д3,Тева или другие лекарствен,

нарушением функции почек).

ные формы альфакальцидола.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При лечении

Остеопороз (в т.ч. постменопаузаль)

остеопороза альфакальцидол

может

ный,

сенильный,

стероидный):

назначаться в комбинации с эстроге,

0,5–1 мкг/сут. Лечение рекомендует,

нами и ЛС, снижающими костную ре,

ся начинать с минимальной дозы,

зорбцию.

контролируя 1 раз в неделю содержа,

При

одновременном

применении

ние кальция и фосфора в плазме кро,

альфакальцидола с сердечными гли,

ви. Дозу можно повышать на 0,25 или

козидами повышается риск развития

0,5 мкг/сут до стабилизации биохи,

нарушений сердечного ритма.

74

Альфа Д34Тева®

Глава 2

Индукторы микросомальных фермен,

запор, тошнота, рвота, сухость во рту,

тов печени (в т.ч. фенитоин и фенобар,

анорексия, металлический привкус во

битал) снижают, а ингибиторы — по,

рту, гиперкальциурия, полиурия, по,

вышают концентрацию альфакальци,

лидипсия, поллакиурия/никтурия, го,

дола в плазме крови (возможно изме,

ловная боль, утомляемость, общая сла,

нение его эффективности).

бость, миалгия, боль в костях.

Всасывание альфакальцидола умень,

Поздние симптомы острого гиперви)

шается при его одновременном при,

таминоза D: головокружение, спутан,

менении с минеральным маслом (в

ность сознания, сонливость, помутне,

течение длительного времени), коле,

ние мочи, нарушение ритма сердца,

стирамином, колестиполом, сукраль,

кожный зуд, повышение АД, гипере,

фатом, антацидами, препаратами на

мия конъюнктивы, нефролитиаз, сни,

основе альбумина.

жение массы тела, светобоязнь, панк,

Для снижения вероятности взаимодей,

реатит, гастралгия; редко — психоз

ствия альфакальцидол следует приме,

(изменение психики и настроенния).

нятьза1чдоиличерез4–6чпослепри,

Симптомы хронического гипервита)

ема вышеуказанных препаратов.

миноза D: кальциноз мягких тканей,

Одновременное применение магнийсо,

кровеносных сосудов и внутренних

держащих антацидов и альфакальцидо,

органов (почек, легких), почечная и

ла может вызвать повышение содержа,

сердечно,сосудистая

недостаточ,

ния магния в плазме крови, а алюми,

ность вплоть до летального исхода,

нийсодержащих антацидов — алюми,

нарушение роста у детей.

ниявплазмекрови,особенноприХПН.

Лечение: препарат следует отменить. В

Токсическое действие ослабляют ре,

ранние сроки острой передозировки

тинол, токоферол, аскорбиновая кис,

— промывание желудка, применение

лота, пантотеновая кислота, тиамин,

минерального масла (вазелиновое),

рибофлавин.

способствующего уменьшению всасы,

Альфакальцидол увеличивает абсорб,

вания и увеличению выведения через

цию фосфорсодержащих препаратов и

кишечник. В тяжелых случаях может

рисквозникновениягиперфосфатемии.

потребоваться проведение поддержи,

Одновременное применение альфа,

вающих

лечебных мероприятий —

кальцидола с препаратами кальция,

гидратации с введением

инфузион,

тиазидными диуретиками может уве,

ных солевых растворов (форсирован,

личить риск развития гиперкальцие,

ный диурез), в некоторых случаях —

мии за счет повышения абсорбции

применение ГКС, петлевых диурети,

кальция в кишечнике, увеличивая его

ков, бисфосфонатов, кальцитонина и

реабсорбцию в почках.

гемодиализ с применением растворов

На фоне терапии альфакальцидолом

с низким содержанием кальция. Реко,

не следует применять другие ЛС, со,

мендуется контролировать содержа,

держащие витамин D и его производ,

ние электролитов в плазме крови,

ные, из,за возможного аддитивного

функцию почек и состояние сердца по

взаимодействия и увеличения риска

данным ЭКГ, особенно у пациентов,

развития гиперкальциемии.

получающих дигоксин (или другие

Кальцитонин, производные этидро,

сердечные гликозиды).

новой и памидроновой кислот, пли,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. У детей и у

камицин, галлия нитрат и ГКС сни,

пациентов с ХПН необходимо регу,

жают эффект альфакальцидола.

лярно

контролировать

содержание

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Ранние симпто)

кальция и фосфатов (в начале лече,

мы острого гипервитаминоза D (обу)

ния — 1 раз в неделю, при достижении

словленные гиперкальциемией): диарея,

Cmax в плазме крови и в течение всего

Альфа Д34Тева®

75

периода лечения — каждые 3–5 нед), а

не всегда означает, что должна быть

также активность ЩФ (при ХПН —

повышена доза препарата, т.к. каль,

еженедельный контроль). При ХПН

ций может проникать в деминерали,

требуется предварительная коррек,

зованную кость за счет его возросшей

ция гиперфосфатемии.

абсорбции в кишечнике.

При достижении нормальной актив,

Следует предотвращать развитие дли,

ности ЩФ в плазме крови дозу пре,

тельной гиперкальциемии, особенно

парата Альфа Д3,Тева® необходимо

при ХПН, ориентируясь на такие пока,

снизить, что позволит избежать раз,

затели, как содержание кальция в сыво,

вития гиперкальциемии.

ротке крови и моче, активность ЩФ,

В начале лечения препаратом Альфа

концентрация паратгормона, рентгено,

Д3,Тева®

рекомендуется измерение со,

логические и гистологические данные.

держания кальция, особенно при состо,

Для предотвращения развития гипер,

янияхбеззначительногопораженияко,

фосфатемии у пациентов с поражени,

стей,напримерпригипопаратиреозеив

ем костей почечного генеза альфака,

случае, если содержание кальция в

льцидол можно применять вместе с

плазме крови уже повышено, а также на

фосфатсвязывающими препаратами.

болеепозднихэтапахлечения—прина,

Необходимо принимать во внимание,

личии

признаков восстановления

что чувствительность к витамину D у

структуры костной ткани. Риск разви,

разных пациентов индивидуальна, и

тия гиперкальциемии определяется та,

иногда применение даже терапевти,

кими факторами, как степень демине,

ческих доз может сопровождаться

рализации кости, функциональная спо,

симптомами гипервитаминоза.

собность почек и доза препарата.

У детей, получающих витамин D в те,

Гиперкальциемию или гиперкальци,

чение длительного времени, повыша,

урию корректируют снижением дозы

ется риск задержки роста.

препарата Альфа Д3,Тева® и сниже,

Для профилактики гиповитаминоза

нием потребления кальция до норма,

D наиболее предпочтительно сбалан,

лизации его содержания в плазме

сированное питание.

крови. Как правило, этот период со,

В пожилом возрасте потребность в

ставляет 1 нед. Далее терапию про,

витамине D может возрастать вслед,

должают, назначая половину послед,

ствие уменьшения абсорбции вита,

ней применяемой дозы.

мина D, снижения способности кожи

При развитии гиперкальциемии или

синтезировать провитамин D3, уме,

стойком повышении содержания каль,

ньшения времени инсоляции, возрас,

циево,фосфатных соединений, выхо,

тания частоты возникновения почеч,

дящем за пределы клинической нор,

ной недостаточности.

мы, препарат нужно немедленно отме,

В состав вспомогательных веществ

нить по меньшей мере до тех пор, пока

препарата входит масло арахиса. Па,

данные показатели не нормализуются

циентам с аллергической реакцией на

(обычно в течение 1 нед), затем прием

арахисовое масло и сою препарат

препарата можно возобновить в дозе,

противопоказан.

составляющей половину предыдущей.

Влияние на способность управлять

Пациенты с выраженным поражени,

транспортными средствами и рабо)

ем костной ткани (в отличие от паци,

тать с механизмами. Следует соблю,

ентов с почечной недостаточностью)

дать осторожность при управлении

могут переносить более высокие дозы

транспортными средствами и меха,

препарата без признаков гиперкаль,

низмами, требующими повышенной

циемии. Отсутствие быстрого повы,

концентрации внимания и быстроты

шения содержания кальция в плазме

психомоторных реакций, поскольку

крови у пациентов с остеомаляцией

при применении препарата

Альфа

76

Альфакальцидол*

Глава 2

Д3,Тева® возможно развитие голово,

оболочка пленочная: Opadry II

кружения и сонливости.

(серия

85)

(поливиниловый

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 0,25

спирт

частично

гидролизован,

мкг. По 10 капс. в блистере из светоза,

ный, макрогол 3350, титана диок,

щитного ПВХ и алюминиевой фольги

сид (Е171), тальк)

или по 30 или 60 капс. во флаконе из

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

полипропилена с полипропиленовой

ФОРМЫ. Таблетки: покрытые пле,

крышкой. 1 фл., 1 или 3 блистера в

ночной оболочкой белого цвета, круг,

картонной пачке.

лые, двояковыпуклые.

Капсулы, 0,5 мкг. По 10 капс. в блисте,

На изломе: белого или почти белого

ре или 30 или 60 капс. во флаконе из

цвета.

полипропилена с полипропиленовой

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ4

крышкой. 1 фл., 1 или 3 блистера в

СТВИЕ. Противоопухолевое.

картонной пачке. Флакон снабжен

ФАРМАКОДИНАМИКА. Противо,

охранной лентой контроля первого

вскрытия.

опухолевый гормональный

препарат.

Ингибирует 5,альфа,редуктазу II типа,

Капсулы, 1 мкг. По 10 капс. в блистере

из светозащитного ПВХ и алюминие,

превращающую тестостерон в более ак,

вой фольги или по 10 или 30 капс. во

тивный

5,альфа,дигидротестостерон,

флаконе из полипропилена с поли,

снижает его концентрацию в крови и

пропиленовой крышкой. 1 фл., 1 или

тканипредстательнойжелезывтечение

3 блистера в картонной пачке.

24 ч после перорального приема.

Угнетает

стимулирующее

действие

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

тестостерона на развитие

опухоли.

По рецепту.

Подавление образования дигидроте,

FIRE ALD3 INFblock 211014 MEDIA 809 201015

стостерона сопровождается

умень,

Альфакальцидол*

шением объема предстательной же,

76 (Alfacalcidol*)

лезы, увеличением

максимальной

скорости тока мочи и уменьшением

Синонимы

Альфа Д3,Тева®: капс.

(Teva). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

Альфинал®

77

симптомов непроходимости мочевы,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО4

водящих путей.

При

постоянном

ЗЫ. Внутрь, независимо от приема

приеме статистически значимый эф,

пищи, по 1 табл. (5 мг) 1 раз в день, как

фект регистрируется через 3 мес

в монотерапии, так и в сочетании с до,

(уменьшение объема железы), 4 мес

ксазозином.

(увеличение максимальной скорости

Минимальная

продолжительность

тока мочи) и 7 мес (уменьшение об,

курса терапии — 6 мес.

щих симптомов и симптомов непро,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер,

ходимости мочевыводящих путей).

гические реакции (сыпь, кожный зуд,

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Абсорб,

крапивница, отек губ и лица), сниже,

ция в ЖКТ завершается через 6–8 ч

ние потенции и/или либидо, наруше,

после приема. Хорошо всасывается и

ние эякуляции, уменьшение объема

проникает в ткани и биожидкости, об,

эякулята, увеличение и

болезнен,

наруживается в эякуляте (в концент,

ность грудных желез, повышение кон,

рации 5 мкг). Биодоступность — 80%,

центраций ЛГ и ФСГ в крови, сниже,

не зависит от приема пищи. Tmax в

ние концентрации простатспецифи,

плазме крови — 2 ч, Cmax

в плазме кро,

ческого антигена (ПСА).

ви — 8–10 нг/мл. Связь с белками

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не

обнару,

плазмы — 93%. Проникает через ГЭБ

жено клинически значимых взаимо,

(через 7–10 дней лечения обнаружи,

действий с другими препаратами.

вается в спинномозговой жидкости в

ПЕРЕДОЗИРОВКА. В

настоящее

незначительных количествах).

время о случаях передозировки пре,

Системный клиренс — 165 мл/мин,

парата не сообщалось.

Vd — 76 л. Незначительно кумулирует

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. У пациен,

при длительном приеме.

тов с большим объемом остаточной

T1/2 у мужчин 18–60 лет — 6 ч, у муж,

чин старше 70 лет — 8 ч. Выводится в

мочи и/или резко сниженным током

виде метаболитов почками (39%) и

мочи необходимо осуществлять тща,

через кишечник (57%). При хрониче,

тельный контроль возможного разви,

ской почечной недостаточности часть

тия обструктивной уропатии.

метаболитов (которая в норме выво,

Перед началом терапии необходимо

дится с мочой) выводится с калом.

исключить заболевания, стимулиру,

ющие доброкачественную гиперпла,

ПОКАЗАНИЯ.

Доброкачественная

зию предстательной железы, — рак

гиперплазия предстательной железы

предстательной

железы,

стриктура

(уменьшение размеров

предстатель,

уретры, гипотония мочевого пузыря,

ной железы, увеличение максималь,

нарушения его иннервации и инфек,

ной скорости оттока мочи, снижение

ционный простатит.

риска

развития

острой

задержки

Женщинам детородного возраста и бе,

мочи).

ременным следует избегать контакта с

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

препаратом (особенно прикосновение

• гиперчувствительность;

к измельченным или утратившим це,

• обструктивная уропатия;

лостность таблеткам), т.к. препарат об,

• редкие наследственные заболевания,

ладает тератогенными

свойствами

такие как непереносимость лактозы,

(способность подавлять превращение

дефицит лактазы или глюкозо,галак,

тестостерона в дигидротестостерон мо,

тозная мальабсорбция (в связи с на,

жет вызывать нарушение развития по,

личием в составе лактозы);

ловыхоргановуплодамужскогопола),

• возраст до 18 лет.

проникает в семенную жидкость.

С осторожностью: печеночная недо,

Вызывает снижение ПСА через 6 и 12

статочность.

мес приема на 41 и 48% соответствен,

78

Амоксиклав®

Глава 2

но. Для исключения развития рака

активные вещества (ядро):

предстательной железы во время те,

амоксициллин (в фор,

рапии препаратом Альфинал® необ,

ме тригидрата) . . . . . . . .

. . . 250 мг

ходимо проводить обследование па,

клавулановая кислота

циентов.

(в форме калиевой

В случае пропуска одной дозы препа,

соли). . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 125 мг

рата Альфинал® рекомендуется про,

вспомогательные

вещества:

должить лечение по обычной схеме.

кремния диоксид коллоидный —

Не следует принимать лишнюю дозу

5,4 мг; кросповидон — 27,4 мг;

препарата.

кроскармеллоза натрия — 27,4 мг;

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по)

магния стеарат — 12 мг; тальк —

крытые пленочной оболочкой, 5 мг. В

13,4 мг; МКЦ — до 650 мг

контурной ячейковой упаковке из

оболочка пленочная: гипромел,

пленки ПВХ и фольги алюминиевой

лоза — 14,378 мг; этилцеллюло,

печатной лакированной по 10 шт. 3

за 0,702 мг; полисорбат 80 — 0,78

упаковки в пачке из картона.

мг; триэтилцитрат — 0,793 мг;

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

титана диоксид — 7,605 мг;

По рецепту.

тальк 1,742 мг

АМОКСИКЛАВ

®

Таблетки, покрытые пле4

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

(AMOKSIKLAV®)

активные вещества (ядро):

Амоксициллин* + Клавула

амоксициллин (в фор,

новая кислота*. . . . . . . . . . . . . . . . . 88

ме тригидрата) . . . . . . . .

. . . 500 мг

клавулановая кислота (в

Сандоз ЗАО

форме калиевой соли). . . . . 125 мг

(Россия)

вспомогательные

вещества:

кремния диоксид коллоидный —

9 мг, кросповидон — 45 мг, крос,

кармеллоза натрия — 35 мг, маг,

ния стеарат — 20 мг, МКЦ — до

1060 мг

оболочка пленочная: гипромел,

лоза — 17,696 мг, этилцеллюло,

за — 0,864 мг, полисорбат 80 —

0,96 мг, триэтилцитрат — 0,976

мг, титана диоксид — 9,36 мг,

тальк — 2,144 мг

Таблетки, покрытые пле4

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

активные вещества (ядро):

амоксициллин (в фор,

ме тригидрата) . . . . . . . .

. . . 875 мг

клавулановая кислота

(в форме калиевой

соли). . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 125 мг

вспомогательные

вещества:

СОСТАВ

кремния диоксид коллоидный —

Таблетки, покрытые пле4

12 мг; кросповидон — 61 мг; крос,

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

кармеллоза натрия — 47 мг; маг,