6 курс / Нефрология / RLS-Urologia_nefrologia_muzhskoe_zdorovye

Аугментин® ЕС

139

тех, кто получает высокие дозы препа,

ния о летальных исходах. Почти во

рата); бессонница, возбуждение, тре,

всехслучаяхэтобылилицассерьезной

вога, изменение поведения.

сопутствующей патологией или лица,

Нарушения со стороны ЖКТ: часто —

получающие одновременно потенциа,

диарея, тошнота, рвота. Тошнота более

льно гепатотоксичные препараты.

часто наблюдается при пероральном

Нарушения со стороны кожи и под)

приеме высоких доз. Если нарушения

кожных тканей: нечасто — сыпь, зуд,

со стороны ЖКТ подтверждены, они

крапивница; редко — мультиформная

могут быть устранены, если принимать

эритема; очень редко — синдром Сти,

препарат в начале еды; нечасто — рас,

венса,Джонсона,

токсический эпи,

стройства пищеварения; очень редко —

дермальный некролиз, буллезный эк,

антибиотико,ассоциированный колит,

сфолиативный дерматит, острый ге,

индуцированный приемом антибиоти,

нерализованный

экзантематозный

ков

(включая

псевдомембранозный

пустулез. В

случае возникновения

колит и геморрагический колит), чер,

кожных аллергических реакций лече,

ный «волосатый» язык. У детей очень

ние препаратом Аугментин®

ЕС необ,

редко отмечалось изменение окраски

ходимо прекратить.

поверхностного

слоя зубной

эмали.

Нарушения со стороны почек и мочевы)

Уход за полостью рта помогает предот,

водящих путей: очень редко — интер,

вратить изменение окраски

зубной

стициальный

нефрит,

кристаллурия

эмали, поскольку для этого достаточно

(см. «Передозировка»), гематурия.

чистить зубы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Одновремен,

Нарушения со стороны печени и желче)

ное применение препарата Аугментин®

выводящих путей: нечасто — умерен,

ЕС и пробенецида не рекомендовано.

ное

повышение активности

АСТ

и/или АЛТ. Данное явление наблюда,

Пробенецид

снижает

канальцевую

ется у пациентов, получающих тера,

секрецию амоксициллина, и поэтому

пию бета,лактамными антибиотиками,

одновременное применение препарата

®

однако клиническая значимость его

Аугментин ЕС и пробенецида может

неизвестна; очень редко — гепатит и

приводить к повышению и персистен,

холестатическая желтуха (отмечались

ции в крови концентрации амоксицил,

при сопутствующей терапии другими

лина, но не клавулановой кислоты.

пенициллинами и цефалоспоринами),

Одновременное использование алло,

увеличение концентрации билирубина

пуринола и

амоксициллина может

и ЩФ. Нежелательные явления со

повышать риск возникновения кож,

стороны печени

наблюдались, глав,

ных аллергических реакций. В насто,

ным образом, у мужчин и пациентов

ящее время в литературе нет данных

пожилого возраста и могут быть связа,

об одновременном применении ком,

ны с длительной терапией. Данные не,

бинации амоксициллина с клавула,

желательные явления очень редко на,

новой кислотой и аллопуринола.

блюдаются у детей. Перечисленные

Пенициллины способны замедлять

признаки и симптомы обычно встреча,

выведение из организма метотрекса,

ются в процессе или сразу по оконча,

та за счет ингибирования его каналь,

нии терапии, однако в отдельных слу,

цевой секреции,

поэтому

одновре,

чаях могут не проявляться в течение

менное применение препарата Ауг,

нескольких недель после завершения

ментин®

ЕС и метотрексата может

терапии. Нежелательные явления, как

увеличить токсичность метотрексата.

правило, являются обратимыми. Не,

Как и

другие

антибактериальные

желательныеявлениясостороныпече,

препараты, препарат Аугментин® ЕС

ни могут быть тяжелыми, в исключи,

может оказывать влияние на кишеч,

тельно редких случаях были сообще,

ную микрофлору, приводя к сниже,

140

Аугментин® ЕС

Глава 2

нию всасывания эстрогенов из ЖКТ

на пенициллины, цефалоспорины или

и снижению эффективности комби,

другие аллергены.

нированных

пероральных

контра,

Описаны серьезные, а иногда и лета,

цептивов.

льные реакции гиперчувствительно,

В литературе

описываются

редкие

сти (включая анафилактические реак,

случаи увеличения МНО у пациентов

ции) на пенициллины. Риск возник,

при совместном применении аценоку,

новения таких реакций наиболее вы,

марола или варфарина и амоксицил,

сок у пациентов, имеющих в анамнезе

лина. При необходимости одновре,

реакции гиперчувствительности

на

менного назначения препарата Ауг,

пенициллины. В случае возникнове,

ментин®

ЕС с антикоагулянтами ПВ

ния аллергической реакции необходи,

или МНО должны тщательно контро,

мо прекратить лечение препаратом

лироваться при назначении или отме,

Аугментин® ЕС. При серьезных реак,

не препарата Аугментин® ЕС, может

циях гиперчувствительности следует

потребоваться коррекция дозы анти,

незамедлительно ввести эпинефрин.

коагулянтов для приема внутрь.

Могут потребоваться также оксигено,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Могут

возни,

терапия, в/в введение ГКС и обеспе,

кать желудочно,кишечные расстрой,

чение проходимости дыхательных пу,

тей, включающее интубацию.

ства и нарушения водно,электролит,

ного баланса.

Не рекомендуется назначение препа,

рата Аугментин® ЕС при подозрении

Симптомы: могут наблюдаться симп,

на инфекционный мононуклеоз, по,

томы со стороны ЖКТ и нарушения

скольку у пациентов с этим заболева,

водно,электролитного баланса. Опи,

нием амоксициллин может вызвать

сана амоксициллиновая кристаллу,

кожную сыпь, что затрудняет диагно,

рия, в некоторых случаях приводив,

стику заболевания.

шая к развитию почечной недоста,

Длительное лечение препаратом Ауг,

точности (см. «Особые указания»).

ментин® ЕС иногда приводит к чрез,

Могут наблюдаться судороги у паци,

мерному размножению нечувствите,

ентов с нарушениями функции по,

льных микроорганизмов.

чек, а также у тех, кто получает высо,

В целом препарат Аугментин® ЕС пе,

кие дозы препарата.

реносится хорошо и обладает свойст,

Лечение: симптомы со стороны ЖКТ —

венной всем пенициллинам низкой

симптоматическая

терапия,

уделяя

токсичностью. Во время длительной

особое внимание

нормализации во,

терапии препаратом Аугментин®

ЕС

дно,электролитного баланса. Амокси,

рекомендуется периодически оцени,

циллин и клавулановая кислота могут

вать функцию почек, печени и кро,

быть удалены из кровотока путем ге,

ветворения.

модиализа. Результаты проспективно,

С целью снижения риска развития

го исследования, которое было прове,

побочных эффектов со стороны ЖКТ

дено с участием 51 ребенка в токсико,

следует принимать препарат в начале

логическом центре, показали, что вве,

приема пищи.

дение амоксициллина в дозе менее чем

У пациентов,

получавших комбина,

250 мг/кг не приводило к значимым

цию амоксициллина с клавулановой

клиническим симптомам и не требова,

кислотой совместно с непрямыми (пе,

ло промывания желудка.

роральными)

антикоагулянтами,

в

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Перед нача,

редких случаях сообщалось об увели,

лом лечения препаратом Аугментин®

ченииПВ(повышенииМНО). Присо,

ЕС необходимо собрать подробный

вместном назначении непрямых (пе,

анамнез,

касающийся предшествую,

роральных) антикоагулянтов с комби,

щих реакций гиперчувствительности

нацией амоксициллина с клавулано,

Афала

141

вой кислотой необходим контроль со,

ного стекла,

закрытом навинчиваю,

ответствующих показателей. Для под,

щейся алюминиевой крышкой с про,

держания необходимого эффекта пе,

кладкой из ПВХ с контролем первого

роральных антикоагулянтов может по,

вскрытия. По 1 фл вместе с мерной

требоваться корректировка их дозы.

ложкойпомещаютвкартоннуюпачку.

У пациентов со сниженным диурезом в

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

оченьредкихслучаяхсообщалосьораз,

По рецепту.

витиикристаллурии,преимущественно

АФАЛА (AFALA)

при парентеральном применении пре,

парата. Во время введения высоких доз

ООО «НПФ «Материа Медика

амоксициллина рекомендуется прини,

мать достаточное количество жидкости

Холдинг» (Россия)

и поддерживать адекватный диурез для

уменьшения вероятности образования

кристаллов амоксициллина.

Прием препарата Аугментин® ЕС

внутрь приводит к высокому содер,

жанию амоксициллина в моче, что

может приводить к ложноположите,

льным результатам при определении

глюкозы в моче (например проба Бе,

недикта, проба Фелинга). В этом слу,

чае рекомендуется применять глюко,

зоксидантный

метод

определения

концентрации глюкозы в моче.

Уход за полостью рта помогает пред,

отвратить изменение окраски зубов,

поскольку для этого достаточно чис,

тить зубы.

Злоупотребление и лекарственная за)

висимость

Не наблюдалось лекарственной зави,

симости,

привыкания

и

реакций

СОСТАВ

эйфории, связанных с употреблени,

ем препарата Аугментин® ЕС.

Таблетки для рассасы4

Влияние

на способность управлять

вания. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

транспортными

средствами, меха)

активное вещество

низмами. Поскольку препарат может

антитела к простатоспе,

вызывать

головокружение,

необхо,

цифическому антигену

димо предупредить пациентов о ме,

аффинно очищенные* .

. . . 0,003 г

рах предосторожности при управле,

вспомогательные вещества: лак,

нии транспортным средством или ра,

тозы моногидрат; МКЦ; магния

боте с движущимися механизмами.

стеарат

ФОРМА ВЫПУСКА. Порошок для

*наносятся на лактозу в виде во,

дно,спиртовой смеси с содержа,

приготовления суспензии для приема

нием не более 10−15 нг/г активной

внутрь, 600 мг+42,9 мг в 5 мл. 12,85 г

формы действующего вещества

порошка (для приготовления 50 мл

готовой суспензии) или 23,13 г по,

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

рошка (для приготовления 100 мл го,

ФОРМЫ. Таблетки от белого до поч,

товой суспензии) во флаконе прозрач,

ти белого цвета, плоскоцилиндриче,

142

Бенциклан*

Глава 2

ской формы, с риской и фаской. На

таблетку во рту до полного растворе,

плоской стороне с риской нанесена

ния). Препарат следует принимать

надпись «MATERIA

MEDICA», на

дважды в день, утром и вечером (по,

другой плоской стороне — «AFALA».

сле и до сна). Рекомендуемая длитель,

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ4

ность приема препарата — 16 нед.

При выраженных болевом синдроме

СТВИЕ. Противовоспалительное, ан)

тидизурическое.

и дизурических нарушениях в первые

2–3 нед терапии показан прием пре,

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Умень,

парата до 4 раз в сутки.

шает явления отека и воспаления в

При необходимости по рекомендации

предстательной железе, нормализует

врача возможно проведение повтор,

ее функциональное состояние. Улуч,

ного курса лечения через 1–4 мес.

шает

уродинамику,

снижает

объем

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При ис,

остаточной мочи, нормализует тонус

пользовании препарата по указанным

нижних отделов мочевыводящих пу,

показаниям и в указанных дозировках

тей, способствует уменьшению дизу,

побочного действия не выявлено.

рических расстройств.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Случаев несо,

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Чувстви,

вместимости с другими ЛС до настоя,

тельность современных физико,хими,

щего времени не зарегистрировано.

ческих методов анализа (газожидкост,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При случайной

ная хроматография, высокоэффектив,

ная жидкостная хроматография, хро,

передозировке возможны диспепти,

мато,масс,спектрометрия) не позволя,

ческие явления, обусловленные вхо,

ет оценивать содержание сверхмалых

дящими в состав препарата наполни,

доз антител в биологических жидко,

телями.

стях, органах и тканях, что делает тех,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В состав

нически невозможным изучение фар,

препарата входит лактоза, в связи с

макокинетики препарата Афала.

чем его не рекомендуется назначать

ПОКАЗАНИЯ

пациентам с врожденной галактозе,

• доброкачественная

гиперплазия

мией, синдромом мальабсорбции глю,

предстательнойжелезыIиIIстадии;

козы или галактозы, либо при врож,

денной лактазной недостаточности.

• в составе комплексной терапии ост,

рого и хронического простатита (в

Влияние препарата на способность

качестве противовоспалительного

управлять транспортными средства)

и обезболивающего средства);

ми или работу с другими потенциаль)

но опасными механизмами. Не влияет.

• дизурические расстройства (частые

позывы на мочеиспускание, вклю,

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки для

чая ночные, затруднение при моче,

рассасывания. По 20 табл. в контур,

испускании, боль или дискомфорт в

ной ячейковой упаковке из пленки

области промежности), в т.ч. сопро,

ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2

вождающие доброкачественную ги,

или 5 контурных ячейковых упако,

перплазию предстательной железы

вок помешают в пачку из картона.

I и II стадии;

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

• острый и хронический простатит.

Без рецепта.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Повы,

142 Бенциклан* (Bencyclane*)

шенная индивидуальная чувствитель,

ность к компонентам препарата.

Синонимы

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО4

Галидор®: р,р для в/в и

ЗЫ. Внутрь, не во время приема

в/м введ., табл. (EGIS

пищи. По 2 табл. на прием (держать

Pharmaceuticals PLC) . . . . . . . . . . . . . . . 194

Бинокрит®

143

Бикалутамид*

Четыре углеводородных цепи связаны

143 (Bicalutamide)

с белком тремя N,гликозидными свя,

зями и одной О,гликозидной связью.

Синонимы

Эпоэтин альфа, получаемый с исполь,

Калумид

®

зованием генно,инженерной техноло,

: табл. п.п.о.

гии, представляет собой очищенный

(Gedeon Richter) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255

гликопротеин, по аминокислотному и

БИНОКРИТ® (BINOKRIT)

углеводному

составу он

идентичен

Эпоэтин альфа* . . . . . . . . . .

. . . . 471

эритропоэтинучеловека,выделяемому

из мочи у больных при анемии.

Сандоз ЗАО

Бинокрит® имеет максимально высо,

(Россия)

кую степень очистки в соответствии с

современными

технологическими

возможностями. В частности, при ко,

личественном анализе активного ве,

щества препарата Бинокрит® не опре,

деляются даже следовые количества

клеточных линий, на которых осуще,

ствляется производство препарата.

Биологическая

активность

эпоэтина

альфа подтверждена в эксперименте in

vivo (исследования проводили на здо,

ровых крысах и крысах с анемией, а

также на мышах с полицитемией). По,

сле введения эпоэтина альфа число

эритроцитов, ретикулоцитов, концент,

рация гемоглобина и скорость погло,

щения 59Fe возрастают. В исследовани,

ях in vitro при инкубации с эпоэтином

альфа было выявлено усиление инкор,

порации 3Н,тимидина в эритроидных

ядросодержащих клетках селезенки (в

культуре клеток селезенки мыши). Ис,

СОСТАВ

следованиянакультуреклетоккостно,

го мозга человека показали, что эпоэ,

Состав см. таблицу на с. 144

тин альфа специфически стимулирует

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

эритропоэз и не оказывает влияние на

ФОРМЫ. Прозрачный бесцветный

лейкопоэз. Цитотоксическое воздейст,

раствор.

вие эритропоэтина на клетки костного

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ4

мозга человека не выявлено.

СТВИЕ. Гемопоэтическое.

Эритропоэтин

является

фактором

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Эритро,

роста, который в основном стимули,

поэтин представляет собой гликопро,

рует образование эритроцитов. Ре,

теин, который стимулирует эритропо,

цепторы к эритропоэтину могут при,

эз, активирует митоз и созревание

сутствовать на поверхности различ,

эритроцитов из клеток,предшествен,

ных опухолевых клеток.

ников эритроцитарного ряда. Молеку,

Введение эпоэтина альфа сопровож,

лярная масса эритропоэтина — около

дается повышением гемоглобина, ге,

32000–40000

Да. Белковая

фракция

матокрита,

сывороточного

железа,

составляет около 58% молекулярной

способствует улучшению кровоснаб,

массы и включает 165 аминокислот.

жения тканей и работы сердца. Наи,

Бинокрит®

145

• лечение анемии и уменьшение по,

грамму сбора аутологичной крови

требности в проведении переливания

перед операцией с ожидаемой кро,

крови у взрослых, получающих лече,

вопотерей от 900 до 1800 мл;

ние химиотерапевтическими препа,

•

анемия

у

ВИЧ,инфицированных

ратами по поводу с олидных новооб,

пациентов,

получающих

терапию

разований, злокачественной лимфо,

зидовудином, при уровне эндоген,

мы или множественной миеломы, а

ного эритропоэтина

менее 500

также у лиц с высоким риском ослож,

МЕ/мл.

нений гемотрансфузий, обусловлен,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ным общим тяжелым состоянием (в

•

повышенная чувствительность

к

связи с сердечно,сосудистыми забо,

действующему веществу и вспомо,

леваниями, если анемия отмечалась и

гательным веществам, входящим в

до начала химиотерапии);

состав препарата;

• с целью повышения эффективности

•

парциальная красноклеточная апла,

переливания аутологичной крови в

зия (ПККА), возникшая после лече,

рамках предепозитной программы

ния эритропоэтином;

сбора крови перед хирургическими

•

неконтролируемая

артериальная

операциями у больных с уровнем ге,

гипертензия;

матокрита, равным 33–39%, для об,

•

пациенты, которые по каким,либо

легчения сбора аутологичной крови

причинам не могут получать эф,

и уменьшения риска, связанного с

фективное лечение для профилак,

использованием аллогенных гемо,

тики тромбозов;

трансфузий, если ожидаемая потреб,

•

инфаркт

миокарда

или

инсульт,

ность в переливаемой крови превы,

происшедшие в течение 1 мес до

шает количество, которое можно по,

планируемого лечения; нестабиль,

лучить методом аутологичного сбора

ная стенокардия; пациенты с высо,

без применения эпоэтина альфа. Ле,

ким риском тромбоза глубоких вен

чение показано пациентам при уме,

и тромбоэмболической болезнью в

ренно выраженной анемии (при кон,

анамнезе (в рамках повышения эф,

центрации гемоглобина 10–13 г/дл

фективности переливания аутоло,

или 6,2–8,1 ммоль/л), без дефицита

гичной крови);

железа, если предполагается значи,

• тяжелое

поражение

коронарных,

тельная кровопотеря, а также при об,

периферических

артерий,

сонных

ширных хирургических вмешатель,

артерий, а также сосудов головного

ствах, когда может потребоваться

мозга, в т.ч. у пациентов, недавно

большой объем переливаемой крови

перенесших инфаркт миокарда или

(5 и более объемов у мужчин и 4 или

инсульт (в рамках предепозитной

более — у женщин);

программы сбора крови перед об,

• с целью уменьшения степени риска

ширной хирургической операцией

и не участвующих в программе пе,

при аллогенном переливании крови

реливания аутологичной крови).

у взрослых, не имеющих дефицита

железа, перед элективной ортопеди,

С осторожностью: злокачественные

ческой операцией, при наличии вы,

новообразования,

эпилептический

сокого риска осложнений при про,

синдром (в т.ч. в анамнезе), хрониче,

ведении гемотрансфузий. Примене,

ская почечная и печеночная недоста,

ние препарата ограничено — только

точность,

тромбоцитоз,

тромбоз

(в

у больных с умеренно выраженной

анамнезе), острая кровопотеря, серпо,

анемией (например при концентра,

видно,клеточная анемия, гемолитиче,

ции гемоглобина 1013 г/дл), в том

ская анемия, железо,, В12, или фолие,

случае, если они не включены в про,

водефицитные состояния.

146

Бинокрит®

Глава 2

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННО4

ммоль/л), необходимо прекратить ле,

СТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

чение до снижения гемоглобина до 12

Надлежащие контролируемые исследо,

г/дл (7,5 ммоль/л) и затем возобновить

вания применения эпоэтина альфа жен,

терапиюпрепаратомБинокрит®,умень,

щинами во время беременности не про,

шив начальную дозу на 25%.

водились. По результатам исследований

Вследствие межиндивидуальной ва,

на животных выявлена репродуктивная

риабельности, концентрация гемогло,

токсичность. Вследствие этого пациент,

бина может оказаться выше или ниже

кам с ХПН следует применять Бинок,

оптимального (целевого) значения.

рит® вовремябеременности,толькоесли

Лечение следует назначать таким об,

предполагаемая польза для матери зна,

разом, чтобы минимально эффектив,

чительно превышает риск для плода.

ная доза препарата Бинокрит® обес,

Применение эпоэтина альфа не реко,

печивала необходимый контроль ге,

мендовано в период беременности или

моглобина и клинических проявле,

лактации у больных, участвующих в

ний заболевания.

программе сбора аутологичной крови

До начала лечения и в период лече,

перед хирургической операцией.

ния следует контролировать концен,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО4

трацию железа в плазме крови, при

ЗЫ. В/в, п/к.

необходимости назначают дополни,

тельно препараты железа.

Лечение препаратом Бинокрит®

дол,

жно проводиться под контролем вра,

Взрослые пациенты, получающие ге)

ча,специалиста, имеющего соответ,

модиализ

ствующую квалификацию и опыт ле,

Лечение проводится в два этапа.

чения больных, которым показана те,

Этап коррекции. В/в вводят Бинок,

рапия препаратами — стимуляторами

рит® в дозе 50 МЕ/кг 3 раза в неделю.

эритропоэза.

При необходимости дозу корректи,

Дозы

руют постепенно, в течение 4 нед.

Увеличение или уменьшение дозы —

Лечение симптоматической анемии у

взрослых и детей с ХПН: Бинокрит® у

не более 25 МЕ/кг 3 раза в неделю.

больных ХПН вводят в/в. В связи с

Этап

поддерживающей терапии.

тем, что

клинические

проявления

Коррекция дозы с целью поддержа,

анемии и остаточные явления могут

ния необходимого уровня гемоглоби,

различаться в зависимости от возрас,

на 10–12 г/дл (6,2–7,5 ммоль/л).

та, пола и общей тяжести заболева,

Рекомендуемая суммарная еженеде,

ния, проводят индивидуальную оцен,

льная доза препарата Бинокрит® — от

ку состояния каждого больного.

75 до 300 МЕ/кг, вводят в/в по

Целевой уровень концентрации гемо,

25–100 МЕ/кг 3 раза в неделю.

глобина

составляет

10–12

г/дл

У больных с тяжелой анемией (гемо,

(6,2–7,5 ммоль/л) у взрослых и 9,5–11

глобин

<6 г/дл или <3,75 ммоль/л),

г/дл (5,9–6,8 ммоль/л) у детей.

возможно, необходимо применение

Не рекомендуется длительное повыше,

более высоких поддерживающих доз,

ние концентрации гемоглобина более

чем у пациентов с более высокой кон,

12 г/дл (7,5 ммоль/л). Если концентра,

центрацией гемоглобина (<8 г/дл или

ция гемоглобина повышается более чем

<5 ммоль/л).

на 2 г/дл (1,25 ммоль/л) в месяц или на

Применение у детей, получающих ге)

протяжении длительного времени пре,

модиализ

вышает 12 г/дл (7,5 ммоль/л), необхо,

Лечение проводится в два этапа.

димо уменьшить дозу препарата Би,

Этап коррекции. В/в вводят Бинок,

нокрит® на 25%. Если концентрация ге,

рит® в дозе 50 МЕ/кг 3 раза в неделю.

моглобина превышает

13 г/дл

(8,1

При необходимости дозу корректи,

Бинокрит®

147

руют постепенно, в течение 4 нед.

(увеличивать дозу следует постепен,

Увеличение или уменьшение дозы —

но, как минимум в течение 4 нед).

не более 25 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Этап

поддерживающей

терапии.

Этап

поддерживающей

терапии.

Коррекция дозы с целью поддержа,

Коррекция дозы с целью поддержа,

ния необходимого уровня гемоглоби,

ния необходимого уровня гемоглоби,

на 10–12 г/дл (6,2–7,5 ммоль/л).

на 9,5–11 г/дл (5,9–6,8 ммоль/л).

Поддерживающая доза составляет от

В большинстве случаев у детей с мас,

17 до 33 МЕ/кг 3 раза в неделю в/в.

сой тела менее 30 кг необходимо при,

Максимальная доза не должна пре,

менять более высокие поддерживаю,

вышать 200 МЕ/кг 3 раза в неделю.

щие дозы, чем у детей с более высо,

Лечение анемии у больных после хими)

кой массой тела и взрослых.

отерапии

По имеющимся клиническим данным,

Препарат

Бинокрит®

вводят п/к

в течение 6 мес лечения целесообразно

(при концентрации гемоглобина <10

применение следующих доз препарата

г/дл (6,2 ммоль/л). Доза препарата

в зависимости от массы тела больных:

подбирается врачом с учетом тяже,

Масса

Доза, МЕ/кг 3 раза в неделю

сти анемии, возраста, пола и общей

тяжести состояния больного в инди,

тела, кг

Средняя

Поддерживающая

видуальном порядке. Необходимо

<10

100

75–150

также учитывать колебания концен,

10–0

75

60–150

трации

гемоглобина,

корректируя

применяемую дозу препарата с уче,

>30

33

30–100

том нормальных значений концент,

рации гемоглобина 10 г/дл (6,2

У детей с тяжелой анемией (гемогло,

ммоль/л) — 12 г/дл (7,5 ммоль/л).

бин <6,8 г/дл или <4,25 ммоль/л) реко,

Не рекомендуется превышение кон,

мендуется применение более высоких

центрации гемоглобина >12 г/дл (7,5

поддерживающих доз, чем у детей с бо,

ммоль/л); рекомендации по коррек,

лее высокой концентрацией гемогло,

тировке дозы в подобных случаях

>

>

приведены ниже.

бина ( 6,8 г/дл или

4,25 ммоль/л).

Лечение

необходимо назначать та,

Взрослые больные, получающие пери)

тонеальный диализ

ким образом, чтобы минимально эф,

Лечение проводится в два этапа.

фективная доза эпоэтина альфа обес,

Этап коррекции. Начальная доза 50

печивала

необходимый контроль

МЕ/кг 2 раза в неделю в/в.

симптомов анемии.

Этап

поддерживающей

терапии.

Терапию препаратом Бинокрит® сле,

Коррекция дозы с целью поддержа,

дует продолжать в течение 1 мес по,

ния необходимого уровня гемоглоби,

сле завершения курса химиотерапии.

на 10–12 г/дл (6,2–7,5 ммоль/л).

Начальная доза препарата составляет

Поддерживающая доза составляет от

150 МЕ/кг, вводится п/к 3 раза в не,

25 до 50 МЕ/кг 2 раза в неделю, 2 рав,

делю.

Возможно альтернативное

ных инъекции.

применение препарата в дозе 450

Взрослые с почечной недостаточно)

МЕ/кг п/к 1 раз в неделю.

стью, которым не проводился диализ

В случае повышения концентрации

Лечение проводится в два этапа.

гемоглобина минимум

на

1 г/дл

Этап коррекции. Начальная доза со,

(>0,62 ммоль/л) или увеличения чис,

ставляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю

ла ретикулоцитов ≥40000 клеток/мкл

в/в с последующим увеличением при

относительно первоначальных пока,

необходимости на 25 МЕ/кг (3 раза в

зателей через 4 нед лечения доза пре,

неделю) до достижения целевой дозы

парата составляет 150 МЕ/кг 3 раза в

148

Бинокрит®

Глава 2

неделю или 450 МЕ/кг 1 раз в неделю

Если концентрация гемоглобина по,

и остается без изменений.

вышается более чем на 2 г/дл (1,25

При повышении концентрации гемо,

ммоль/л) в месяц или уровень гемо,

глобина на

<1 г/дл (<0,62 ммоль/л) и

глобина превышает 12 г/дл (7,5

увеличении

числа ретикулоцитов

ммоль/л),

необходимо

сократить

<40000 клеток/мкл относительно пер,

дозу препарата на 25–50%. Если кон,

воначальных показателей необходимо

центрация

гемоглобина

превышает

увеличитьдозупрепаратадо300МЕ/кг

13 г/дл (8,1 ммоль/л), необходимо

3 раза в неделю. Если по истечении еще

прекратить лечение до снижения его

4 нед лечения при дозе 300 МЕ/кг 3

значения до 12 г/дл (7,5 ммоль/л), а

разавнеделюконцентрациягемоглоби,

затем возобновить терапию эпоэти,

на повысится ≥1 г/дл (≥0,62 ммоль/л)

ном

альфа,

уменьшив

начальную

или число ретикулоцитов увеличится

дозу на 25%.

≥40000клеток/мкл,дозапрепаратадол,

Взрослые пациенты, участвующие в

жна оставаться прежней и составлять

программе сбора аутологичной крови

300 МЕ/кг 3 раза в неделю. Однако

перед хирургическими операциями

если увеличение концентрации гемо,

Бинокрит®

вводят в/в, предварите,

глобина <1 г/дл (<0,62 ммоль/л) и при,

льно завершив процедуру сдачи кро,

рост числа ретикулоцитов <40000 кле,

ви. Пациентам с анемией легкой сте,

ток/мкл относительно первоначальных

пени

(при

уровне

гематокрита

показателей, терапия препаратом Би,

33–39%), которым требуется >4 еди,

нокрит®

считается малоэффективной,

ниц

крови,

необходимо проводить

ее следует прекратить.

лечение препаратом Бинокрит® в

дозе 600 МЕ/кг 2 раза в неделю на

Рекомендуемая схема применения

препарата Бинокрит®

протяжении 3 нед до хирургического

вмешательства.

150 МЕ/кг 3 раза в неделю

Всем

пациентам, получающим Би,

или 450 МЕ/кг 1 раз в неделю

нокрит®, следует дополнительно на,

в течение 4 нед

значать препараты железа (внутрь в

дозе 200 мг/сут) в течение всего кур,

Увеличение числа рети

Увеличение числа рети

са терапии.

кулоцитов ≥40000

кулоцитов <40000

Применение препарата железа следу,

кл/мкл или повышение

кл/мкл или повышение

ет назначать до начала терапии пре,

гемоглобина ≥1 г/дл

гемоглобина <1 г/дл

паратом Бинокрит®, как можно рань,

ше, за несколько недель до начала

Целевой гемоглобин

300 МЕ/кг 3 раза в неде

сбора аутологичной крови.

(прибл. 12 г/дл)

лю в течение 4 нед

Взрослые

пациенты,

подлежащие

или

элективной ортопедической хирургии

Увеличение числа рети

Бинокрит® вводят п/к.

кулоцитов ≥40000

Рекомендуемая доза препарата Би,

кл/мкл или повышение

нокрит® — 600 МЕ/кг 1 раз в неделю в

гемоглобина ≥1 г/длnnn

течение 3 нед, предшествующих опе,

Увеличение числа рети

рации (за 21, 14 и 7 дней до опера,

кулоцитов <40000

ции), а также в день операции. Если

кл/мкл или повышение

гемоглобина <1 г/дл

предоперационный период короче 3

нед, Бинокрит® следует назначать

Прекращение лечения

ежедневно в дозе 300 МЕ/кг 10 дней

подряд, перед хирургическим вмеша,

Корректировка дозы для поддержа)

тельством, в день операции и в тече,

ния концентрации гемоглобина в пре)

ние 4 дней после нее. Если в предопе,

делах 10–12 г/дл

рационный период концентрация Hb