6 курс / Нефрология / RLS-Urologia_nefrologia_muzhskoe_zdorovye

Нозологический указатель

49

T804T88. Осложнения хи4

T86. Отмирание и отторже4

рургических и терапевтиче4

ние пересаженных органов и

ских вмешательств, не клас4

тканей

сифицированные в других

ВАЛТРЕКС®: табл. п.п.о.

рубриках

(GlaxoSmithKline) . . . . . . . 157

АВЕЛОКС

®

Раствор для инфузий . 250 мл/1 мл

активное вещество:

(AVELOX®)

моксифлоксацина

Моксифлоксацин* . . . . . . . . . . . . . 320

гидрохлорид . . . . . 0,436 г/1,74 мг

Bayer Pharmaceuticals AG

(соответствует моксифлоксаци,

на основанию — 0,4 г/1,6 мг)

(Германия)

вспомогательные вещества:

на,

трия хлорид — 2 г/8 мг; кислота

хлористоводородная

1N

—

0,00–0,02 г/0,00–0,08 мг; раствор

натрия

гидроксида

2N

—

0,00–0,05

г/0,00–0,02

мг;

вода

для инъекций 248,659–248,664

г/до 1 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Таблетки: розовые мато,

вые, продолговатые, выпуклые, по,

крытые оболочкой, с напечаткой в

виде фирменного знака «BAYER» —

с одной стороны и «М400» — с дру,

гой.

Вид на изломе: однородная масса от

белого до светло,желтого с зелено,

ватым оттенком цвета, окруженная

пленочной

оболочкой

розового

цвета.

СОСТАВ

Таблетки, покрытые обо4

лочкой . . . . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

активное вещество:

моксифлоксацина гид,

рохлорид. . . . . . . . . . . . . .

. . 436,8 мг

(соответствует моксифлоксаци,

на основанию — 400 мг)

вспомогательные вещества: лак,

тозы моногидрат — 68 мг; МКЦ —

136 мг; натрия кроскармеллоза —

32 мг; магния стеарат — 6 мг; гип,

ромеллоза; железа оксид желтый;

макрогол 4000; титана диоксид

оболочка: гипромеллоза — 9–12

мг; железа оксид красный —

0,3–0,42 мг; макрогол 4000 —

3–4,2 мг; титана диоксид —

2,7–3,78 мг

Авелокс®

51

Раствор

для

инфузий: прозрачный

гим хинолонам грамположительные

раствор желтого или желтого с зеле,

и анаэробные микроорганизмы со,

новатым оттенком цвета.

храняют чувствительность к

мок,

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ4

сифлоксацину.

СТВИЕ. Антибактериальное широко)

Установлено, что добавление в струк,

го спектра, бактерицидное.

туру молекулы моксифлоксацина ме,

токсигруппы в положении С8 увели,

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Меха)

чивает активность моксифлоксацина

низм действия

и снижает образование резистентных

Моксифлоксацин

—

бактерицид,

мутантных штаммов грамположите,

ный

антибактериальный препарат

льных бактерий. Присоединение би,

широкого спектра действия, 8,ме,

циклоаминовой группы в положении

токсифторхинолон. Бактерицидное

С7 предупреждает развитие активно,

действие

моксифлоксацина

обу,

го эффлюкса, механизма резистент,

словлено ингибированием бактери,

ности к фторхинолонам.

альных топоизомераз II и IV, что

Моксифлоксацин in vitro активен в от,

приводит к нарушению процессов

ношении широкого спектра грамотри,

репликации,

репарации и

транс,

цательных

и

грамположительных

крипции

биосинтеза

ДНК

микро,

микроорганизмов, анаэробов, кисло,

бной клетки и, как следствие, к гибе,

тоустойчивых бактерий и атипичных

ли микробных клеток.

бактерий, таких как Mycoplasma spp.,

Минимальные бактерицидные

кон,

Chlamydia spp., Legionella spp., а также

центрации моксифлоксацина в целом

бактерий, резистентных к β,лактам,

сопоставимы

с его

минимальными

ным и макролидным антибиотикам.

ингибирующими концентрациями.

Влияние на кишечную микрофлору че)

Механизмы резистентности

ловека

Механизмы,

приводящие к

разви,

В двух исследованиях, проведенных

тию устойчивости к пенициллинам,

на добровольцах, отмечались следую,

цефалоспоринам. аминогликозидам,

щие изменения кишечной микрофло,

макролидам

и тетрациклинам,

не

ры после перорального приема мок,

влияют на антибактериальную

ак,

сифлоксацина.

тивность

моксифлоксацина. Пере,

Отмечалось

снижение концентра,

крестной устойчивости между этими

ций Escherichia coli, Bacillus spp., Bac)

группами

антибактериальных

пре,

teroides vulgatus,

Enterococcus

spp.,

паратов и моксифлоксацином не от,

Klebsiella spp., а также анаэробов Bifi)

мечается. До сих пор также не на,

dobacterium

spp.,

Eubacterium

spp.,

блюдалось

случаев

плазмидной

Peptostreptococcus

spp. Эти измене,

устойчивости. Общая частота разви,

ния были обратимыми в течение 2

тия устойчивости очень незначите,

нед. Токсин Clostridium difficile не

льна (10,7–10,10). Резистентность к

обнаружен.

моксифлоксацину развивается мед,

Тестирование

чувствительности in

ленно, путем множественных мута,

vitro

ций.

Многократное

воздействие

Спектр антибактериальной активно,

моксифлоксацина на микроорганиз,

сти моксифлоксацина включает мик,

мы в концентрациях ниже минима,

роорганизмы:

льной ингибирующей концентрации

Умеренно

(МИК) сопровождается лишь незна,

Чувствительные

чувствитель Резистентные

чительным увеличением МИК. От,

ные

мечаются

случаи

перекрестной

Грамположительные

устойчивости к хинолонам. Тем не

Gardnerella vaginalis

менее, некоторые устойчивые к дру,

52

Авелокс®

Глава 2

Умеренно

Умеренно

Чувствительные

чувствитель

Резистентные

Чувствительные

чувствитель Резистентные

Streptococcus

ные

Коагулазонегативные

ные

Коагулазоне

pneumoniae* (вклю

стафилококки (S.

гативные ста

чая штаммы, устой

cohnii, S. epidermidis,

филококки

чивые к пеницилли

S. haemolyticus, S.

(S. cohnii, S.

ну и штаммы с мно

hominis, S.

epidermidis, S.

жественной рези

saprophyticus, S.

haemolyticus,

стентностью к анти

simulans), включая

S. hominis, S.

биотикам), а также

чувствительные к

saprophyticus,

штаммы, устойчи

метициллину штам

S. simulans),

вые к двум или бо

мы

включая ре

лее антибиотикам,

зистентные к

таким как пеницил

метициллину

лин (МИК ≥2

штаммы

мкг/мл), цефалоспо

Enterococcus

рины II поколения

faecalis*

(например цефурок

(только

сим), макролиды,

штаммы,

тетрациклины, три

чувствитель

метоприм/сульфо

ные к ванко

метоксазол

мицину и

Streptococcus

гентамицину)

pyogenes

Enterococcus

(группа А)*

avium*

Streptococcus milleri

Enterococcus

(Streptococcus

faecium*

anginosus*;

Грамотрицательные

Streptococcus

constellatus*;

Haemophillus

Streptococcus

influenzae (включая

intermedius*)

штаммы, продуци

Группа Streptococcus

рующие и непроду

цирующие β лакта

viridans (S. viridans,

мазы)*

S. mutans, S. mitis, S.

Haemophillus

sanguinis, S.

parainfluenzue*

salivarius, S.

thermophilus, S.

Moraxella catarrhalis

constellatus)

(включая штаммы,

продуцирующие и

Streptococcus

непродуцирующие

agalactiae

β лактамазы)*

Streptococcus

Bordetella pertussis;

dysgalactiae

Legionella

Escherichia

Staphylococcus

Staphylococcu

pneumophila;

coli*

aureus (включая чув

s aureus

Acinetobacter

Klebsiella

ствительные к мети

(включая чув

baumanii

pneumoniae*

циллину штаммы)*

ствительные

Klebsiella

к метицилли

ну/офлокса

oxytoca

цину штам

Citrobacter

мы).

freundii

Авелокс®

53

Умеренно

Умеренно

Чувствительные чувствитель Резистентные

Чувствительные

чувствитель

Резистентные

ные

ные

Enterobacter

Атипичные

spp. (E.

Chlamydia

aerogenes, E.

intermedius;

pneumoniae*

E. sakazaki)

Chlamydia

Enterobacter

trachomatis*

Mycoplasma

cloacae*

Pantoea

pneumoniae*

Mycoplasma hominis

agglomerans

Pseudomonas

Mycoplasma enitalium

aeruginosa

Legionella

Pseudomona

pneumophila*

s fluorescens

Coxiella burnetii

Burkholderia

* Чувствительность к моксифлоксацину подтверждена

cepacia

клиническими данными.

Stenotropho

+ Применение препарата Авелокс® не рекомендуется для

monas

лечения инфекций, вызванных штаммами S. aureus,

maltophilia

резистентными к метициллину (MRSA). В случае пред

Proteus

полагаемых или подтвержденных инфекций, вызван

ных MRSA, следует назначить лечение соответствую

mirabilis*

щими антибактериальными препаратами.

Proteus vulgaris

а возможно развитие приобретенной резистентности.

Для определенных штаммов распро,

Morganella

странение приобретенной

резистент,

morganii

ности может различаться в зависимо,

Neisseria

сти от географического региона и с те,

gonorrhoeae*

чением времени. В связи с этим при те,

Providencia

стировании чувствительности штамма

spp. (P.

желательно иметь местную информа,

rettgeri; P.

цию о резистентности, особенно при

stuartii)

лечении тяжелых инфекций. Если у

Анаэробы

пациентов, проходящих лечение в ста,

Bacteroides

ционаре, значение AUC/МИК

, пре,

90

spp. (B.

вышает 125, а Cmax/МИК90 находится в

fragilis*, B.

пределах 8–10, то это предполагает

distasonis; B.

клиническое улучшение. У амбулатор,

thetaiotaomicr

ных пациентов значения этих сурро,

on*; B. ovatus;

гатных параметров обычно меньше:

B.uniformis*;

AUC/МИК90 >30–40.

B. vulgaris)

Fusobacterium spp.

Параметр

Cmax/МИК90

Peptostreptoc

AUCIC*,ч

(инфузия

(среднее значение)

occus spp.

в течение 1 ч)

Porphyromonas spp.

МИК90 0,125 мг/л

279

23,6

Prevotela spp.

МИК90 0,25 мг/л

140

11,8

Propionibacterium spp.

МИК90 0,5 мг/л

70

5,9

Clostridium

*AUCIC площадь под ингибирующей кривой (соотноше

spp.

ние AUC/МИК90).

54

Авелокс®

Глава 2

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Всасыва)

примерно на 45%. Vd составляет при,

ние. При пероральном приеме всасы,

близительно 2 л/кг.

вается быстро и почти полностью. Аб,

Высокие концентрации моксифлок,

солютная биодоступность составляет

сацина,

превышающие

таковые в

около 91%.

плазме, создаются в легочной ткани

Фармакокинетика моксифлоксацина

(в т.ч. в альвеолярных макрофагах), в

при приеме в дозе от 50 до 1200 мг од,

слизистой бронхов, в носовых пазу,

нократно, а также по 600 мг/сут в те,

хах, в экссудате из очага кожного вос,

чение 10 дней является линейной.

паления (для раствора для инфу,

Равновесное состояние параметров

зий — в содержимом воспалительных

достигается в пределах 3 дней.

пузырьков при поражении кожи). В

После однократного применения 400

интерстициальной жидкости и в слю,

мг моксифлоксацина Cmax в крови до,

не препарат определяется в свобод,

стигается в течение 0,5–4 ч и состав,

ном, не связанном с белками виде, в

ляет 3,1 мг/л. После приема внутрь

концентрации выше, чем в плазме.

400 мг моксифлоксацина 1 раз в сут,

Кроме того, высокие концентрации

ки Сss (max) Сss (min) составляют 3,2

препарата определяются

в

органах

мг/л и 0,6 мг/л, соответственно. При

брюшной полости и перитонеальной

приеме

моксифлоксацина

вместе с

жидкости, а также в тканях женских

пищей

отмечается

незначительное

половых органов.

увеличение времени достижения Cmax

Метаболизм. После прохождения 2,й

(на 2 ч) и незначительное снижение

фазы биотрансформации

моксиф,

Cmax (приблизительно на 16%), при

локсацин выводится

из

организма

этом длительность всасывания не из,

почками и ЖКТ как в неизмененном

меняется. Однако эти данные не име,

виде, так и в виде неактивных суль,

ют клинического значения, и препа,

фосоединений (М1) и глюкуронидов

рат можно применять независимо от

(М2). Моксифлоксацин не подверга,

приема пищи.

ется биотрансформации микросома,

После однократной инфузии в дозе

льной системой цитохрома Р450. Ме,

400 мг в течение 1 ч Сmax достигается в

таболиты Ml и М2 присутствуют в

конце инфузии и составляет прибли,

плазме крови в концентрациях ниже,

зительно 4,1 мг/л, что соответствует

чем исходное соединение. По резуль,

ее увеличению приблизительно на

татам доклинических исследований

26% по сравнению с величиной этого

было доказано, что указанные мета,

показателя при приеме

препарата

болиты не имеют негативного воз,

внутрь. Экспозиция препарата, опре,

действия на организм с точки зрения

деляемая по показателю AUC после

безопасности и переносимости.

в/в введения, незначительно превы,

Выведение. T1/2 моксифлоксацина со,

шает таковую при приеме препарата

ставляет примерно 12 ч. Средний об,

внутрь. После многократных в/в ин,

щий клиренс после приема внутрь

фузий препарата в дозе 400 мг про,

или в/в введения в дозе 400 мг со,

должительностью 1 ч Сss

(max) Сss

ставляет от 179 до 246 мл/мин. По,

(min) варьирует в пределах от 4,1 до

чечный

клиренс составляет 24–53

5,9 мг/л и от 0,43 до 0,84 мг/л соответ,

мл/мин. Это свидетельствует о час,

ственно. Средние

стабильные кон,

тичной

канальцевой

реабсорбции

центрации, равные 4,4 мг/л, достига,

препарата. Баланс масс исходного со,

ются в конце инфузии.

единения и метаболитов 2,й фазы со,

Распределение. Моксифлоксацин бы,

ставляет

приблизительно

96–98%,

стро распределяется в тканях и орга,

что указывает на отсутствие окисли,

нах и связывается с белками крови

тельного

метаболизма. Около 22%

(главным образом

с альбуминами)

однократной дозы (400 мг) при прие,

Авелокс®

55

ме внутрь (22% — при в/в введении)

• обострение хронического бронхита;

выводится в неизмененном виде поч,

• неосложненные инфекции кожи и

ками, около 26% — через кишечник.

подкожных структур;

Фармакокинетика у различных групп

• осложненные инфекции кожи и под,

пациентов

кожных структур, (включая инфи,

Возраст, пол и этническая принад)

цированную диабетическую стопу);

лежность. При исследовании фарма,

• осложненные интраабдоминальные

кокинетики

моксифлоксацина у

инфекции, включая полимикроб,

мужчин и женщин были выявлены

ные инфекции, (в т.ч. внутрибрю,

различия в 33% по показателям AUC

шинные абсцессы);

и Cmax. Всасывание моксифлоксацина

• неосложненные воспалительные

не зависело от пола. Различия в пока,

заболевания органов малого таза (в

зателях AUC и Cmax были обусловле,

т.ч. сальпингиты и эндометриты).

ны скорее разницей в весе, чем полом

*Streptococcus pneumoniae с множественной резистент

и не считаются клинически значимы,

ностью к антибиотикам включают штаммы, резистент

ми. Не выявлено клинически значи,

ные к пенициллину и штаммы, резистентные к двум

или более антибиотикам из таких групп, как пеницил

мых

различий

фармакокинетики

лины (при минимальной подавляющей активности ≥2

моксифлоксацина у пациентов раз,

мг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим),

личных этнических групп и разного

макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаме

токсазол.

возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Дети. Фармакокинетика моксифлок,

любому

сацина у детей не изучалась.

• гиперчувствительность к

компоненту препарата;

Почечная недостаточность. Не вы,

• детский возраст до 18 лет;

явлено

существенных

изменений

• беременность;

фармакокинетики моксифлоксацина

у пациентов с нарушением функции

• грудное вскармливание.

почек (включая пациентов с Cl креа,

• наличие в анамнезе патологии сухо,

тинина

<30 мл/мин/1,73 м2) и нахо,

жилий, развившейся вследствие ле,

дящихся на непрерывном гемодиали,

чения антибиотиками хинолоново,

го ряда;

зе и длительном амбулаторном пери,

• в доклинических и клинических ис,

тонеальном диализе.

следованиях после введения моксиф,

Нарушение функции печени. Не было

локсацина наблюдалось изменение

существенных различий в концентра,

электрофизиологических параметров

ции моксифлоксацина у пациентов с

сердца, выражавшихся в удлинении

нарушениями

функции

печени

интервала QT. В связи с этим, приме,

(классы А и В по классификации

нение моксифлоксацина противопо,

Чайлд,Пью) по сравнению со здоро,

казано у пациентов следующих кате,

выми добровольцами и пациентами с

горий: врожденные или приобретен,

нормальной функцией печени.

ные документированные удлинения

ПОКАЗАНИЯ. Лечение у взрослых

интервала QT, электролитные нару,

следующих

инфекций,

вызванных

шения, особенно некоррегированная

чувствительными к препарату микро,

гипокалиемия; клинически значимая

организмами:

брадикардия; клинически

значимая

• острый синусит;

сердечная недостаточность

со сни,

• внебольничная

пневмония,

вклю,

женной фракцией выброса левого же,

чая

внебольничную

пневмонию,

лудочка; наличие в анамнезе наруше,

возбудителями

которой являются

ний ритма, сопровождавшихся кли,

штаммы микроорганизмов с мно,

нической симптоматикой.

жественной резистентностью к ан,

• моксифлоксацин нельзя применять

тибиотикам*;

с другими препаратами, удлиняю,

56

Авелокс®

Глава 2

щими интервал QT. В связи с нали,

тивопоказано. Описаны случаи обра,

чием в составе препарата лактозы,

тимых повреждений суставов у детей,

его прием противопоказан при вро,

получающих

некоторые хинолоны,

жденной

непереносимости

лакто,

однако не сообщалось о проявлении

зы, дефиците лактазы, глюкозо,га,

этого эффекта у плода (при примене,

лактозной мальабсорбции;

нииматерьювовремябеременности).

• в связи с ограниченным количест,

В исследованиях на животных была

вом клинических данным примене,

показана

репродуктивная

токсич,

ние моксифлоксацина противопо,

ность. Потенциальный риск для че,

казано

пациентам с

нарушением

ловека неизвестен.

функции печени (класс С по клас,

Как и другие хинолоны, моксифлок,

сификации Чайлд,Пью) и пациен,

сацин вызывает повреждения хря,

там с повышением трансаминаз бо,

щей крупных суставов у недоношен,

лее, чем в пять раз выше ВГН.

ных животных. В доклинических ис,

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

следованиях установлено, что небо,

При следующих заболеваниях и со,

льшое количество моксифлоксацина

стояниях:

выделяется в грудное молоко. Дан,

• заболевания ЦНС (в т.ч. заболева,

ные о его применении у женщин в пе,

ния, подозрительные в отношении

риод лактации отсутствуют. Поэтому

вовлечения

ЦНС),

предраспола,

назначение моксифлоксацина в пери,

гающие к возникновению судорож,

од грудного вскармливания противо,

ных припадков и снижающие порог

показано.

судорожной активности;

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО4

• пациенты с психозами и психиатри,

ЗЫ. Внутрь, независимо от приема

ческими заболеваниями в анамнезе;

пищи, не разжевывая, запивая боль,

• пациенты с потенциально проарит,

шим количеством воды;

мическими

состояниями,

такими

Взрослым.

Рекомендуемый

режим

как острая ишемия миокарда, осо,

дозирования

моксифлоксацина

—

бенно женщины и пациенты пожи,

400 мг 1 раз в день при любых инфек,

лого возраста, такими, как острая

циях.

ишемия миокарда;

Длительность терапии

• myastenia gravis;

Продолжительностьлеченияопределя,

• цирроз печени;

ется локализацией и тяжестью инфек,

• одновременный прием с препарата,

ции, а также клиническим эффектом.

ми, снижающими содержание калия.

На начальных этапах лечения может

• удлинение интервала QT;

применяться раствор Авелокса® для

• гипокалиемия;

инфузий, а затем для продолжения

• брадикардия;

терапии при наличии показаний пре,

• острая ишемия миокарда;

парат может быть назначен внутрь в

• одновременный прием с препарата,

таблетках.

ми, удлиняющими интервал QT, и

Обострение

хронического

бронхи,

противоаритмическими средства,

та — 5 дней.

ми IА и III классов;

Внебольничная пневмония — общая

• тяжелая

печеночная

недостаточ,

продолжительность ступенчатой те,

ность.

рапии (в/в введение, затем прием

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН4

внутрь) 7–14 дней (только при прие,

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ

ГРУ4

ме внутрь — 10 дней).

ДЬЮ. Безопасность применения мок,

Острый синусит — 7 дней.

сифлоксацина во время беременности

Неосложненные инфекции

кожи

и

не установлена и его применение про,

мягких тканей — 7 дней.

Авелокс®

57

Осложненные инфекции кожи и под,

введение с последующим

приемом

кожных структур — общая продол,

внутрь) составляет 5–14 дней.

жительность

ступенчатой

терапии

Не следует превышать рекомендуе,

моксифлоксацином

(в/в

введение

мую продолжительность лечения.

препарата с последующим приемом

По данным клинических исследова,

внутрь) составляет 7–21 день.

ний, продолжительность

лечения

Осложненные

интраабдоминальные

препаратом Авелокс® в виде таблеток

инфекции

—

общая длительность

и раствора для инфузий может дости,

ступенчатой терапии (в/в введение

гать 21 дня.

препарата с последующим приемом

Пациенты пожилого возраста: изме,

внутрь) составляет 5–14 дней.

нения режима дозирования не требу,

Неосложненные воспалительные за,

ется.

болевания органов малого таза — 14

Дети: эффективность и безопасность

дней.

моксифлоксацина у детей и подрост,

В/в (в виде инфузии длительностью

ков не установлена.

не менее 60 мин).

Нарушение функции печени: пациен,

Рекомендуемый режим дозирования

там с незначительными нарушения,

моксифлоксацина: 400 мг (250 мл

ми функции печени изменения режи,

раствора для инфузий) 1 раз в день

ма дозирования не требуется.

при инфекциях, указанных выше. Не

Почечная недостаточность: у пациен,

следует

превышать

рекомендуемую

тов с нарушением функции почек (в

дозу.

т.ч. при тяжелой степени почечной не,

Продолжительность лечения

достаточности с Cl креатинина ≤30

Продолжительность лечения опре,

мл/мин/1,73 м2), а также у пациентов,

деляется локализацией и тяжестью

находящихся на непрерывном гемо,

инфекции,

а

также клиническим

диализе и длительном амбулаторном

эффектом. На начальных этапах ле,

перитонеальном диализе, изменения

чения

может применяться Аве,

режима дозирования не требуется.

локс® раствор для инфузий, а затем,

Применение у пациентов различных

при наличии показаний, препарат

этнических групп: изменения режима

может быть назначен внутрь в таб,

дозирования не требуется.

летках.

Способ применения

, обострение хронического бронхита:

Препарат вводится в/в в виде инфу,

5–10 дней;

зий длительностью не менее 60 минут

, острый синусит: 7 дней;

как в неразбавленном виде, так и в со,

, неосложненные инфекции кожи и

четании со следующими совмести,

подкожных структур: 7 дней;

мыми с ним растворами (с использо,

, внебольничная пневмония: общая

ванием Т,образного переходника):

продолжительность ступенчатой те,

, вода для инъекций;

рапии (внутривенное введение с по,

, раствор натрия хлорида 0,9%;

следующим приемом внутрь) состав,

, раствор натрия хлорида 1М;

ляет 7–14 дней;

, раствор декстрозы 5%;

, осложненные инфекции кожи и

, раствор декстрозы 10%;

подкожных структур: общая продол,

, раствор декстрозы 40%;

жительность

ступенчатой

терапии

, раствор ксилита 20%;

моксифлоксацином

(внутривенное

, раствор Рингера;

введение с

последующим

приемом

, раствор Рингера лактат.

внутрь) составляет 7–21 день;

Если Авелокс® раствор для инфузий

, осложненные интраабдоминальные

назначается

совместно с

другими

инфекции: общая длительность сту,

препаратами,

то каждый

препарат

пенчатой

терапии

(внутривенное

следует вводить отдельно.

58

Авелокс®

Глава 2

Смесь раствора препарата Авелокс® с

тоидные

реакции,

ангионевротиче,

приведенными выше инфузионными

ский отек, включая отек гортани (по,

растворами остается стабильной в те,

тенциально

угрожающий

жизни);

чение 24 ч при комнатной температу,

очень редко

—

анафилактиче,

ре. Поскольку раствор нельзя замора,

ский/анафилактоидный шок (в т.ч.

живать или охлаждать, его нельзя

потенциально угрожающий жизни).

хранить в холодильнике. При охлаж,

Со стороны обмена веществ: нечас,

дении может выпадать осадок, кото,

то — гиперлипидемия; редко — гипер,

рый

растворяется

при

комнатной

гликемия, гиперурикемия.

температуре. Раствор должен храни,

Психические

расстройства: нечас,

ться

в

производственной упаковке.

то — тревожность, психомоторная ги,

Следует применять только прозрач,

перактивность/ажитация;

редко —

ный раствор.

эмоциональная лабильность, депрес,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Данные

сия (в очень редких случаях возможно

о неблагоприятных реакциях, зареги,

поведение с тенденцией к самопо)

стрированных при применении мок,

вреждению, такое как суицидальные

сифлоксацина 400 мг (внутрь, при

мысли или суицидальные попытки),

ступенчатой терапии — внутривенное

галлюцинации; очень редко — депер,

введение препарата с последующим

сонализация, психотические реакции

(потенциально проявляющиеся в по)

его приемом внутрь — и только внут,

ривенно), получены из клинических

ведении с тенденцией к самоповреж)

исследований и постмаркетинговых

дению, таком как суицидальные мыс)

сообщений (выделены курсивом).

ли или суицидальные попытки).

Со стороны нервной системы: часто —

Неблагоприятные реакции, перечис,

ленные в группе «часто» встречались

головная боль. головокружение; не,

с частотой ниже 3%, за исключением

часто — парестезии/дизестезии, на,

тошноты и диареи.

рушения вкусовой чувствительности

(включая в очень редких случаях

В каждой частотной группе нежела,

тельные лекарственные реакции пе,

агевзию),

спутанность

сознания и

речислены в порядке убывания зна,

дезориентация, нарушения сна, тре,

чимости. Частоту определяют следу,

мор, вертиго, сонливость; редко — ги,

ющим образом: часто (от ≥1/100 до

пестезия,

нарушения

обоняния

(включая аносмию), атипичные сно,

<1/10),

нечасто

(от

≥1/1000

до

видения,

нарушение

координации

<1/100), редко (от≥1/10000 до

<

(включая нарушения походки вслед,

1/1000), очень редко (<1/10000).

ствие головокружения или вертиго, в

Инфекционные и паразитарные забо)

очень редких случаях ведущие к трав)

левания: часто — грибковые суперин,

мам в результате падения, особенно у

фекции.

пожилых пациентов), судороги с раз,

Со стороны системы кроветворения:

личными клиническими проявлени,

нечасто — анемия; лейкопения; ней,

ями (в т.ч. «grand mal» припадки); на,

тропения; тромбоцитопения; тромбо,

рушения внимания, нарушения речи,

цитемия; удлинение ПВ/увеличение

амнезия,

периферическая

нейропа,

MHO; редко — изменение концентра,

тия и полинейропатия; очень редко —

ции тромбопластина; очень редко —

гиперестезия.

повышение концентрации протром,

Со стороны органа зрения: нечас,

бина/уменьшение MHO.

то —нарушения

зрения

(особенно

Со стороны иммунной системы: неча,

при реакциях со стороны ЦНС);

сто — аллергические реакции; зуд,

очень редко — преходящая потеря

сыпь, крапивница, эозинофилия; ред,

зрения (особенно на фоне реакций со

ко —

анафилактические/анафилак,

стороны ЦНС).