6 курс / Клинические и лабораторные анализы / Клиническая_лабораторная_диагностика_Учебник_В_В_Долгова_2016
.pdfклинических специальностей, расширит их знания о диагностических возможностях современной лабораторной службы, диагностической значимости лабораторных технологий и лабораторных показателей.
ГЛАВА 1. ПРАВОВЫЕ, ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ И ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ЛАБОРАТОРНОЙ СЛУЖБЫ РОССИИ
1.1. Законодательство по охране здоровья граждан в Российской Федерации
1.1.1. Правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья. Система медицинского страхования
Важнейшей целью государственной политики в области здравоохранения является обеспечение доступности и качества медицинской помощи. В Российской Федерации действующее законодательство приводится в соответствие с международными нормами и правилами. Законодательная и исполнительная власть РФ в целях дальнейшего совершенствования законодательства по охране здоровья населения приняли федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 31.12.2014) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», где ввели понятие «охрана здоровья» и основные принципы охраны здоровья граждан. Охрана здоровья граждан – система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-
противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему
31
медицинской помощи. Охрана здоровья граждан является правом всех граждан без исключения.
Соблюдение прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет профилактических мер в области охраны здоровья граждан; доступность медико-социальной помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и управления, предприятий и организаций независимо от формы собственности, должностных лиц за обеспечение прав граждан в области охраны здоровья. Основополагающими законами и подзаконными актами, обеспечивающими охрану здоровья населения России являются: Конституция Российской Федерации, федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 31.12.2014) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ (ред. от 01.12.2014) «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации». Конституция Российской Федерации является основой правового обеспечения охраны здоровья граждан, в которой определено, что «человек, его права и свободы являются высшей ценностью…». Важной особенностью Конституции РФ является разграничение ответственности за охрану здоровья населения между федеральными органами, субъектами РФ и местными (муниципальными) органами. Каждый гражданин имеет право на благоприятную окружающую среду, достоверную информацию о ее состоянии, право на труд в условиях, отвечающих требованиям безопасности и гигиены. Каждому гражданину гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни и инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей.
Система медицинского страхования является основанием возникновения обязательства по оказанию медицинской помощи гражданам нашей страны. Она выступает в качестве формы социальной защиты интересов населения в области охраны здоровья. Правовые, экономические и
32
Рекомендовано к покупке и прочтению разделом по физиологии человека сайта https://meduniver.com/
организационные основы медицинского страхования населения в РФ устанавливает Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ (ред. от
30.12.2015) «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» Медицинское страхование осуществляется в двух видах: обязательном и добровольном. В России ОМС является государственным и всеобщим для населения. Обязательное страхование обеспечивает всем гражданам страны равные возможности в получении медицинской помощи,
предоставляемой за счет средств обязательного медицинского страхования в пределах базовой программы обязательного медицинского страхования. Добровольное медицинское страхование осуществляется на основе соответствующих государственных программ и обеспечивает гражданам получение дополнительных медицинских и иных услуг сверх установленных программами обязательного медицинского страхования. Оно может быть коллективным и индивидуальным.
1.1.2. Права и обязанности медицинских организаций
Медицинской организацией признается юридическое лицо, осуществляющее в качестве основной формы деятельности медицинскую деятельность на основании выданной в установленном порядке лицензии. Медицинские организации имеют право участвовать в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий, получать средства за оказанную медицинскую помощь. Медицинские организации обязаны выполнять обязанности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и иными нормативными правовыми актами РФ, в том числе стандартами и порядками оказания медицинской помощи, бесплатно оказывать застрахованным лицам медицинскую помощь в рамках программ обязательного медицинского страхования.
33
1.1.3. Права и обязанности врача
Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента. Врач имеет право на работу по трудовому договору (право на обеспечение условий и объёма деятельности в соответствии с требованиями охраны труда); право на переподготовку и на совершенствование профессиональных знаний; право на защиту своей профессиональной чести и достоинства; право на получение квалификационных категорий в соответствии с достигнутым уровнем теоретической и практической подготовки; право на страхование профессиональной ошибки не связанное с небрежным или халатным выполнением им профессиональных обязанностей. Врач должен удовлетворять необходимым требованиям для осуществления медицинской деятельности (специальное образование, соответствующие диплом, звание,
сертификат (аккредитация) специалиста); добросовестно исполнять свои служебные обязанности (оказание пациентам медицинской помощи соответствующего объёма и качества); соблюдать врачебную тайну
(состоянии здоровья гражданина, диагноз его заболевания и иных сведений,
полученных врачом при обследовании и лечении пациента).
1.1.4. Стандарты и порядки оказания медицинской помощи
Согласно Федеральному закону 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи,
обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.
Стандарты медицинской помощи представляют собой перечни диагностических и лечебных услуг (включая лабораторные услуги),
признанных ведущими специалистами соответствующей отрасли медицины
34
Рекомендовано к покупке и прочтению разделом по физиологии человека сайта https://meduniver.com/
минимально необходимыми и достаточными для оказания медицинской помощи пациенту при определенной форме патологии в ее типичных вариантах. Стандартам медицинской помощи придано значение официальных документов для определения затрат на лечение. Каждый из них утверждается приказом Министра здравоохранения и развития Российской Федерации. Они имеют единую структуру, включающую характеристику модели пациента, формы оказания медицинской помощи и таблицы медицинских услуг в периоды диагностики и лечения болезни. Стандарт медицинской помощи является государственным документом, в котором федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения формулирует перечень медицинских услуг, необходимых для оказания медицинской помощи при определенной форме патологии. Другими словами,
стандарт представляет собой форму конкретизации прав гражданина на оказание помощи при определенном заболевании, что гарантировано Конституцией Российской Федерации и Основами законодательства Российской Федерации по охране здоровья граждан. В стандартах указываются диагностические и лечебные процедуры, которые необходимо исполнить при оказании медицинской помощи при соответствующем заболевании в рамках государственных гарантий.
Порядки и клинические рекомендации оказания медицинской помощи разрабатываются профессиональными сообществами по соответствующим медицинским специальностям и нозологическим формам заболеваний,
утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В порядках указываются штатные нормативы, структура соответствующих отделений и другие характеристики функционирования медицинских подразделений по профилю. Для лечения конкретных заболеваний врачам рекомендуется использовать клинические рекомендации.
35
1.1.5.Программа государственных гарантий
Всоответствии с Федеральным законом №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Правительство России утверждает программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Цель Программы – обеспечение конституционных прав граждан на медицинскую помощь за счёт финансовых средств бюджетной системы, в том числе бюджетов фондов обязательного медицинского страхования. Программа устанавливает перечень видов, форм
иусловий оказываемой бесплатно медицинской помощи, перечень заболеваний и состояний, медицинская помощь при которых оказывается бесплатно, нормативы объёма медицинской помощи. На основе статистических данных о динамике заболеваемости и смертности населения периодически уточняются данные об объёмах медицинской помощи, оказываемой в амбулаторных условиях в неотложной форме, в условиях стационаров и дневных стационаров. Принятые решения направлены на обеспечение конституционных прав граждан на получение гарантированной бесплатной медицинской помощи, повышение эффективности её организации и управления ресурсами здравоохранения.
1.1.6.Профессиональные правонарушения медицинских работников,
ответственность за их совершение
За нарушения прав граждан в области охраны здоровья и противоправные действия при оказании медицинской помощи, равно как и бездействие при необходимости ее оказания, повлекшие за собой вред и ущерб здоровью граждан или смерть, медицинские и фармацевтические работники несут ответственность в порядке, установленном законодательством россиянин Федерации. Правонарушения могут носить характер преступления или проступка. Последние могут быть трех видов: административные, дисциплинарные и гражданско-правовые (неисполнение обязанностей, предусмотренных Гражданским кодексом и т.д.). Видом
36
Рекомендовано к покупке и прочтению разделом по физиологии человека сайта https://meduniver.com/
проступков определяются и формы соответствующих за них наказаний.
Административным правонарушением называется противоправное виновное действие или бездействие, которое посягает на государственный или общественный порядок права и свободы граждан, на установленный порядок управления. Административными правонарушения являются, в частности.
сокрытие источника заражения ВИЧ – инфекцией, венерической болезнью,
производство либо оборот этилового спирта, алкогольной продукции, не соответствующих требованиям государственным стандартам.
Дисциплинарные проступки – это нарушения служебной, трудовой,
исполнительной, учебной и др. дисциплин. К ним относят: прогул, опоздание на работу, невыполнение распоряжений главного врача, заведующего отделением, нетрезвое состояние при исполнении своих служебных обязанностей. Ответственность заключается в применении дисциплинарных взысканий: замечания, выговор, увольнение по соответствующим основаниям в соответствии с Трудовым Кодексом РФ. Гражданские проступки – причинение неправомерными действиями вреда личности или имуществу гражданина, заключение противозаконной сделки, невыполнение договорных обязательств, нарушение права собственности, авторских и изобретательских прав. В лечебном учреждении гражданские проступки сводятся к причинению имущественного ущерба лечебному учреждению. В
случае нарушения прав граждан в области охраны здоровья вследствие недобросовестного выполнения медицинскими работниками своих профессиональных обязанностей предусмотрено возмещение ущерба потерпевшему (пациенту). Это нашло отражение в Гражданском кодексе РФ,
где приравнивается оказание медицинской помощи к разряду медицинской услуги.
37
1.2. Правовые, организационные и экономические аспекты деятельности клинических лаборатории
1.2.1. Правовые основы деятельности клинико-диагностических лабораторий
Клиническая лабораторная диагностика представляет собой медицинскую диагностическую специальность, состоящую из совокупности исследований in vitro биоматериала человеческого организма, основанных на использовании гематологических, общеклинических, паразитарных,
биохимических, иммунологических, серологических, молекулярно-
биологических, коагулологических, бактериологических, генетических,
цитологических, токсикологических, вирусологических методов,
сопоставления результатов этих методов с клиническими данными и формулирования лабораторного заключения. Клинико-диагностическая лаборатория является диагностическим подразделением лечебно-
профилактического учреждения и создается на правах отделения. КДЛ,
независимо от подчиненности и формы собственности, должна быть указана на избранный вид деятельности в лицензии ЛПУ.
1.2.2. Типы клинико-диагностических лабораторий
Клинико-диагностические лаборатории подразделяются:
лаборатории общего типа, многопрофильными – для разных видов исследований;
специализированные лаборатории для одно вида исследований;
экспресс-лаборатории – для экстренного круглосуточного выполнения исследований;
централизованные – для выполнения исследований от нескольких
ЛПУ.
Структура лабораторной службы в основном соответствует потребностям учреждений здравоохранения в лабораторной диагностике и
мониторинге за терапией больных, обеспечивая повседневные запросы
38
Рекомендовано к покупке и прочтению разделом по физиологии человека сайта https://meduniver.com/
лечащих врачей в наиболее распространенных исследованиях (КДЛ общего типа), экстренном их выполнении в ургентной практике (экспресс-
лаборатории), а также серийное производство наиболее сложных исследований. Этим занимаются специализированные лаборатории
(гематологические, цитологические, биохимические, иммунологические). В
крупных стационарах лаборатории могут подразделяться для выполнения определенных исследований (при отделениях гемодиализа, гипербарической оксигенации, в приемном отделении и т.д.).
Централизованные КДЛ создаются по указанию соответствующих территориальных органов управления здравоохранением для выполнения,
как различных видов исследований, так и одного их вида (биохимические,
иммунологические, цитологические, микробиологические и другие исследования). Организационная структура и порядок финансирования централизованных КДЛ устанавливаются органом управления здравоохранением с учетом выполняемых ими задач и в соответствии с договором об участии лабораторий в осуществлении территориальных медицинских программ. КДЛ независимо от подчиненности и формы собственности должна иметь сертификат на избранный вид деятельности.
1.2.3. Задачи клинической лабораторной диагностики в сфере охраны
здоровья
Клиническая лабораторная диагностика носит комплексный характер.
Несмотря на существование нескольких субдисциплин лабораторной диагностики, тем не менее, это единая специальность (служба), основной характеристикой которой является исследование биопроб человека в условиях in vitro с диагностическими целями. Лабораторная диагностика имеет собственный предмет исследования – биологический материал от пациента. Методы исследования могут быть разнообразными, цель едина – комплексная диагностика состояния пациента. Основными задачами клинической лабораторной диагностики являются:
39
•проведение клинических лабораторных исследований в соответствии
спрофилем согласно заявленной номенклатуре исследований при аккредитации КДЛ в соответствии с лицензией ЛПУ;
•внедрение прогрессивных форм работы, новых методов исследований, имеющих высокую аналитическую точность и диагностическую надежность;
•повышение качества лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований и участия в программах внешней оценки качества;
•оказание консультативной помощи врачам лечебных отделений в выборе наиболее диагностически информативных лабораторных тестов и трактовке данных лабораторного обследования больных;
•обеспечение клинического персонала, занимающегося сбором биологического материала, детальными инструкциями о правилах взятия,
хранения и транспортировки биоматериала, обеспечивающими стабильность образцов и надежность результатов. Ответственность за точное соблюдение этих правил клиническим персоналом несут руководители клинических подразделений;
•повышение квалификации персонала лаборатории;
•проведение мероприятий по охране труда персонала, соблюдение техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима в КДЛ;
•ведение учетно-отчетной документации в соответствии с утвержденными формами.
40
Рекомендовано к покупке и прочтению разделом по физиологии человека сайта https://meduniver.com/