Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

6 курс / Кардиология / Коронарное_стентирование_и_стенты

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
6.44 Mб
Скачать
Рис. 67.

stent стеноза, по некоторым данным, до 80%. Правда, некоторые авторы считают, что в остром периоде ИМ первостепенной задачей является защита миокарда от дальнейшего

Оптико-когерентная томограмма коронарного сосуда больного с острым инфарктом миокарда (а), в который имплантирован стент Mguard (б). Видно, что тромботические массы зажаты между внутренней стенкой сосуда и сеткой стента

расширения зоны повреждения, т.е. предупреждение дислокации тромба в дистальные участки коронарного русла, с чем Mguard хорошо справляется.

Медицинские книги

@medknigi

Следовательно, по их мнению, высокую частоту in-stent стеноза можно проигнорировать. Но это мнение, по всей вероятности, не совсем правомерно. На рис. 67 представлены поперечные срезы, полученные методом ОКТ. На снимке слева можно видеть надрыв бляшки в инфарктответственной артерии с массой богатых тромбоцитами и фибрином белых тромбов. На правом снимке тот же участок коронарной артерии после установки стента Mguard с противоэмболи-ческой сеткой. Видно, что тромботические массы зажаты между внутренней стенкой сосуда и сеткой стента [120-122].

САМОРАСКРЫВАЮЩИЕСЯ СТЕНТЫ

MAGIC WALLSTENT, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ BOSTON SCIENTIFIC/SCIMED (США)

Magic Wallstent является самораскрывающимся широкоячеистым стентом, находящимся в системе доставки и покрытым внешним смещаемым чехлом.

Кразработке стента приступили в 1980-х годах, а в 1986 г. состоялась первое клиническое использование стента для стентирования коронарных артерий. Впервые о результатах применения стента Magic Wallstent в клинике сообщил в 1987 г. Ульрих Сигварт. В 1991 г. был произведен стент Wallstent, который укорачивался при имплантации в меньшей степени, чем стент Magic Wallstent. Стент хорошо зарекомендовал себя для стентирования венозных шунтов.

Ксожалению, самораскрывающиеся коронарные стенты имеют ряд недостатков, которые существенно ограничили их широкое внедрение в клиническую практику коронарного стентирования. В частности, отсутствует возможность их точного позиционирования в нужном месте в сосуде. Правда, следует при этом отметить, что стент Wallstent был полностью репозиционируемым вплоть до высвобождения из чехла до половины своей длины. Стент хорошо визуализировался при флюороскопии, имея метки как на самом протезе, так и на системе доставки. Метки располагались близко друг к другу, помогая точнее позиционировать устройство. Стент Wallstent доставлялся к месту назначения без проводника. Постдилатация при имплантации таких стен-тов являлась обязательной. Следует отметить, что конструкция стента позволяла контролировать этапы раскрытия стента и в определенной степени корригировать процесс имплантации (табл. 38) [123, 124].

Медицинские книги

@medknigi

Таблица 38. Необходимые данные, характеризующие стент

WaNstent

Механизм раскрытия

Самораскрывающийся на системе доставки

Минимальный размер катетера

6F

Профиль с доставкой

1,53-1,6 мм

Продольная гибкость

Хорошая

Таким образом, самораскрывающийся стент Wallstent обладал целым рядом преимуществ: возможностью репозиционирования вплоть до раскрытия 50% его длины; гибкостью; маневренностью; хорошей армирующей способностью; атравматичностью; хорошей визуализацией. Главными недостатками стента были сложность точного позиционирования при имплантации; укорочение при раскрытии и плохой доступ к боковым ветвям.

По данным У. Сигварта, из 17 имплантаций Wallstent у двух пациентов развился подострый тромбоз стента и одному пациенту пришлось экстренно выполнить операцию прямой реваскуляризации миокарда. К несчастью, после операции пациент скончался. Об in-stent стенозах в работе ничего не говорится, однако, по данным другого автора Y. Ozaki et al., из 35 имплантаций через 6 мес в 16% наблюдали ангио-графический рестеноз

(табл. 38) [124-126].

СТЕНТ SCIMED RADIUS?, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ SCIMED LIVE SYSTEMS (США)

Стент SciMED RADIUS? является самораскрывающимся нитино-ловым стентом с множественными сегментами и гибкой структурой системы доставки на проводнике. Первая клиническая апробация прошла в 1996 г. в Роттердаме. На рис. 68 изображены этапы раскрытия стента. Обращает на себя внимание полное отсутствие укорочения благодаря резке из цельной нитиноловой трубки (рис. 69).

ПРОВОЛОЧНЫЕ (ПЛЕТЕНЫЕ) СТЕНТЫ

КОРОНАРНЫЙ ANGIOSTENT, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ANGIO DYNAMICS (США)

Коронарный AngioStent является баллонрасширяемым стентом, смонтированным на полуригидном баллоне высокого давления. Стент,

изготовленный из проволоки сплава платины (90%) и иридия (10%), скручен в завиток и от одного края до другого скреплен добавочной проволокой. В 1992 г. проводились его лабораторные испытания, а первая клиническая имплантация состоялась в июле 1994 г. С апреля 1995 г. приступили к клиническим испытаниям стента в Европе и Северной Америке (рис. 70, 71,

табл. 39) [127].

Медицинские книги

@medknigi

Рис. 68. Этапы раскрытия стента SciMED RADIUS?. Обращает на себя внимание отсутствие укорочения стента

Рис. 69. Чертеж стента SciMED. 14 мм длины стент состоит из пяти сегментов, соединенных в трех местах. Такой дизайн способствует хорошей непрерывной поддержке и гибкости

Благодаря дизайну стента AngioStent сохранялся хороший доступ к боковым ветвям через его ячейки после имплантации в сосуды. Он также успешно использовался для стентирования извитых участков артерий. Учитывая, что у

Медицинские книги

@medknigi

платины низкая тромбогенная активность, стент

Рис. 70. Схематическое изображение стента AngioStent

Рис. 71. Коронарный стент AngioStent, кремпированный на баллоне

Таблица 39. Необходимые данные, характеризующие стент

AngioStent

Материал стента

90% платина, 10% иридий

Рентгеноконтрастность

Высокая

Ферромагнетизм

Отсутствует (МРТ-совместим)

Площадь металлической поверхности в раскрытом состоянии

12,5% для 3,0; 10,7% для 3,5; 9,4% для 4,0

Габариты балки

Толщина 0,127 мм

Укорочение при раскрытии,%

Не более 7

Степень рекойла (память формы), %

≤7

Радиальная устойчивость

2,43N на 1 мм

Линейка диаметров, мм

3,0; 3,5; 4,0

Линейка длины, мм

15, 25, 35

Минимально допустимый катетер

6F

Номинальное давление, атм

12

Давление разрыва баллона, атм

15

AngioStent был подходящим для стентирования больных в острой стадии инфаркта, а также для имплантации в сосуды, содержащие тромбы. Стент обладал очень малым профилем и свободно использовался с доставляющим катетером 6F. Высокая рентгеноконтрастность позволяла точно имплантировать стент, что крайне актуально при стентировании устьевых стенозов сосудов. Хорошая радиальная сила стента позволяла успешно стентировать стенозы с выраженным кальцинозом [127, 128].

Медицинские книги

@medknigi

КОРОНАРНЫЙ СТЕНТ CORDIS CROSSFLEX, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

CORDIS (JOHNSON & JOHNSON COMPANY, США)

Коронарный стент Cordis CrossFlex является баллонрасширяемым гибким плетеным проволочным стентом из нержавеющей стали 316LVM. Цельная стальная нить, из которой сконструирован стент, волнообразно изогнута в синусоидальной форме, что позволяло покрывать большую площадь артериальной стенки. Стент был показан для стентирования как венозных, так и артериальных шунтов; при остром коронарном синдроме (с наличием внутрипросветных тромбов); при бифуркационных поражениях сосудов; а также для стентирования ствола левой коронарной артерии. Стент CrossFlex гибок, легко проходит через извитые участки и оптимально принимает форму стентированного сосуда после имплантации. Он достаточно рентгеноконтрастен (табл. 40) [129].

Таблица 40. Необходимые данные, характеризующие стент Cordis

CrossFlex

Материал стента

316L нержавеющая сталь

Рентгеноконтрастность

Средняя

Габариты балки

Толщина 0,15 мм

Укорочение при раскрытии, %

<5

Степень рекойла (память формы), % <10

Радиальная устойчивость

>6 psi

Линейка диаметров, мм

3,0; 3,5; 4,0

Линейка длины, мм

10, 15, 25, 35

Материал баллона

Dyralyn®

Минимально допустимый катетер

6F

Номинальное давление, атм

10

Давление разрыва баллона, атм

12

КОРОНАРНЫЙ СТЕНТ FREEDOM,

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ GLOBAL THERAPEUTICKS INC (COOK, США)

Коронарный стент Freedom является баллонрасширяемым стентом, конструируемым из единой проволоки с дизайном по принципу «рыбьей чешуи». Первая имплантация больному состоялась в марте 1994 г. Стент производился с широким спектром длины: от 12 до 60 мм (рис. 72)[127].

Медицинские книги

@medknigi

Рис. 72. Внешний вид коронарного стента Freedom

Перед плетением стента стальная проволока подвергалась тщательной высокотехнологичной полировке. В собранном виде с системой доставки с баллоном стент имел малый профиль (совместимый с катетером 6F) и демонстрировал хорошую маневренность даже при использовании длинных образцов (60 мм). Благодаря особенностям дизайна при инфляции стент адекватно раскрывался при давлении в 8-12 атм. Характеристики стента, в особенности касающиеся его длины, способствовали экономии финансовых средств, так как именно с этой целью компания COOK выпускала широкую линейку размеров, чтобы можно было ограничиться одним стентом. Это не только удешевляло лечение, но и позволяло исключить наложение одного стента на другой (overlapping). Ведь хорошо известно, что при этом увеличивается частота рестеноза и вероятность подострого тромбоза. Перед имплантацией стента рекомендовалось выполнять предилатацию сосуда в месте предполагаемого стентирования. По данным различных исследовательских групп, частота in-stent стеноза в отдаленные сроки составляла ~16,5%

(табл. 41) [130, 131].

Таблица 41. Необходимые данные, характеризующие стент

Freedom

Материал стента

316LVM FW нержавеющая сталь

Рентгеноконтрастность

Средняя

Ферромагнетизм

Отсутствует (МРТ-совместим)

Окончание таблицы 41

Площадь металлической поверхности после раскрытия

15,4% для 3,0 мм; 10,7% для 4,0 мм

Габариты балки

Толщина 0,177 мм

Укорочение при раскрытии, %

<5

Линейка диаметров, мм

2,5-6,0

Линейка длины, мм

16, 20, 24, 26, 30, 36, 40, 46, 56, 60

Минимально допустимый катетер

6F

Номинальное давление, атм

12

Медицинские книги

@medknigi

КОЛЬЦЕВИДНЫЕ СТЕНТЫ ГРУППА ИЗ ЧЕТЫРЕХ СТЕНТОВ

AVEGFX, GFX-2, S 540 И S 670,

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ARTERIAL VASCULAR ENGINEERING INC. (США)

Стент AVE GFX

AVE GFX является баллонрасширяемым стентом. Дизайн стента представлен рентгеноконтрастными синусоидальными кольцами, ячейки которых имеют двухмиллиметровую эллипсоидно-прямоугольную форму. Стент выпускался как на системе доставки, так и без нее, для самостоятельного кремпирования непосредственно перед имплантацией. Стенты производились по длине 8, 12, 18, 24, 30 и 40 мм и по диаметру от 2,5 до 4,0 мм.

Стент AVE GFX-2

Стент AVE GFX-2 является баллонрасширяемым стентом. Его дизайн идентичен дизайну стента AVE GFX. Стенты производились по длине 8, 12, 18, 24 и 30 мм и по диаметру от 3,0 до 4,0 мм.

Стент AVE S 540

Стент AVE S 540 является баллонрасширяемым стентом. Его дизайн идентичен дизайну стента AVE GFX. Выпускался на системе доставки с полуригидным баллоном. Стенты производились длиной 8, 12, 16, 18 и 24 мм и диаметром 2,5 мм.

Стент AVE S 670

Стент AVE S 670 является низкопрофильным баллонрасширяемым стентом. Он изготавливается с использованием тех же уникальных

запатентованных технологий, которые применяются в семействе стентов GFХ. Конструкция стента состоит из семи венечных синусоидальных колец с 1,5-миллиметровыми эллипсоидно-прямоугольными элементами, которые собираются из специально обработанных отдельных колец, которые в дальнейшем формируются в синусоидальные элементы. Эти элементы затем с помощью лазерной сварки соединяются для создания гибкого, но в то же время прочного стента. Стент S 670 предварительно кремпирован на системе быстрой замены (рис. 73-75, табл. 42).

Медицинские книги

@medknigi

Рис. 73. Стент AVE GFX на системе доставки

Рис. 74. Стент AVE GFX в раскрытом виде

Рис. 75. Стент AVE S 540 на системе доставки

Кратко резюмируя характеристику стентов этой группы, следует отметить, что стенты GFX, GFX2, S 540 и S 670 обладают отменной гибкостью, хорошей доставляемостью, умеренной радиальной устойчивостью, минимальной степенью укорочения и хорошей памятью формы, а также низким профилем, кремпированным на доставке стен-

та. Атравматичный, сглаженный дизайн стента позволяет использовать его для широкого спектра различных поражений сосудистого русла. Стенты представлены в широком диапазоне размеров, что дает возможность имплантировать их в сосуды самого разного диаметра.

Показаниями к применению стентов GFX, GFX2, S 540 и S 670 являются острые и хронические окклюзирующие поражения коронарных артерий, их устьевые и бифуркационные поражения, протяженные поражения и маленький диаметр сосуда, извитые сосуды, рестенозы сосудов после баллонной ангиопластики. Стент AVE S 540 разработан специально для лечения коронарных артерий малого диаметра [132].

Медицинские книги

@medknigi

Таблица 42. Сравнительная характеристика стентов AVE GFX, GFX-

2, S 540 и S 670

 

AVE GFX

AVE GFX-2

AVE S 540

AVE S 670

Материал стента

316L сталь

316L сталь

316L сталь

316L сталь

Рентгеноконтрастность

Средняя

Средняя

Средняя

Средняя

Ферромагнетизм

Нет (МРТ-совместим) Нет (МРТ-

Нет (МРТ-

Нет (МРТ-

 

 

совместим)

совместим)

совместим)

Площадь металлической

Около 20 (для 3,5 мм) Около 19 (для 3,5

Менее 18

Около 19 (для

поверхности, %

 

мм)

 

3,5 мм)

Габариты балки, мм

0,13 0,15

0,13 0,15

0,13 0,18

0,13 0,15

Толщина

 

 

 

 

Ширина

 

 

 

 

Укорочение

Незначительно

Менее 2

Менее 1

Около 3

при раскрытии, %

 

 

 

 

Степень рекойла, %

Менее 2

Менее 2

Менее 4

Менее 3

Радиальная устойчивость

Высокая

Высокая

Высокая

Высокая

Линейка диаметров, мм

2,5-4,0

3,0-4,0

2,5

3,0-4,0

Линейка длины, мм

8, 12, 18, 24, 30, 40

8, 12, 18, 24, 30

8, 12, 16, 18, 24

8, 12, 16, 18, 24

Материал баллона

Полиэтилен

Полиэтилен

AVE (патент.)

AVE (патент.)

Номинальное давление, атм

9

9

8

8

Давление разрыва баллона, атм 10 для 3,0- 3,5 мм и 9

10 для 3,0- 3,5 мм и

14

16 (14 для 4 мм)

 

для 4 мм

9 для 4 мм

 

 

СТЕНТЫ С МУЛЬТИДИЗАЙНОМ

КОРОНАРНЫЕ СТЕНТЫ NIR И NIROYAL, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

MEDINOL/SCIMED LIFE SYSTEMS (США)

Стент NIR

Конструкция стента NIR является одной из самых удачных конструкций среди всех стентов, которые применяют в настоящее время. Стент поставлялся как на системе доставки, так и в свободном виде для самостоятельного кремпирования. Создатели стента учли все пожелания врачей после опыта применения стентов первого поколения. До сих пор при создании стентов использовался принцип компромисса между двумя важнейшими качествами этого инструмента: жесткостью и гибкостью. Некоторые стенты (например, проволочные) обладают большой гибкостью в ущерб жесткости; другие (ранние тубуляр-ные) - при значительной жесткости не имеют достаточной гибкости. Создатели стента NIR справедливо отметили, что эти два противоречащих друг другу качества необходимы стенту не одновременно, а на двух разных этапах вмешательства. Гибкость необходима для подведения стента к месту поражения сосуда (т.е. до расширения стента), а жесткость требуется уже после имплантации для создания сопротивления силе радиального сжатия со стороны стенки сосуда. Стент NIR сконструирован таким образом, что при прохождении в сжатом состоянии через изогнутый сегмент артерии его ячейки, расположенные по большой

Медицинские книги

@medknigi