Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

6 курс / Кардиология / Коронарное_стентирование_и_стенты

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
6.44 Mб
Скачать

формы ячеек и дизайна стент легко позиционировался и плотно прилегал к интиме сосуда при имплантации. Стент надежно кремпирован на баллоне, что позволяет ему надежно удерживаться на баллоне при кальцинированных поражениях и поражениях в извитых сосудах (рис. 57,

табл. 33).

Таблица 33. Необходимые данные, характеризующие стент Tech

Stent

Материал стента

 

 

316L сталь

Рентгеноконтрастность

 

 

Средняя

Ферромагнетизм

 

 

Отсутствует (МРТ-совместим)

Площадь металлической поверхности в раскрытом состоянии

Менее 20%

Габариты балки, мм

 

 

Толщина 0,07 мм

Окончание таблицы 33

 

 

 

 

 

 

 

Укорочение при раскрытии,%

2,5-10

 

 

Степень рекойла (память формы), %

Менее 3

 

 

Радиальная устойчивость

Высокая

 

 

Линейка диаметров, мм

2,5-5

 

 

Линейка длины, мм

10, 14, 20, 28

 

 

Рис. 57. Схематическое изображение стента Tech Stent

Показания к применению стента Tech Stent стандартные, но его использование особо рекомендуют при стентировании извитых сосудов; instent стенозах коронарных сосудов; устьевых поражениях коронарных артерий; стенозирующих поражениях сосудов, находящихся на изгибах и в боковых ветвях; поражениях венозных шунтов; остром ИМ.

В отдаленном периоде наблюдения после имплантации стента Tech Stent частота рестеноза составила ~8% [114].

Медицинские книги

@medknigi

СТЕНТЫ TENAX, TENAX-XR И TENAX-XR TRINITY,

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ BIOTRONIK GMBH (ГЕРМАНИЯ)

Стенты Tenax и Tenax-XR имеют гибридный дизайн и являются баллонрасширяемыми. Они изготавливаются из нержавеющей стали 316L, имеют тонкое гипотромботическое керамическое покрытие из аморфного гидрированного карбида кремния. Стенты Tenax

и Tenax-XR обладают высокой гибкостью и хорошей доставляемостью. Для лучшей визуализации в проксимальной и дистальной частях этих стентов имеются два рентгеноконтрастных кольца, каждый размером в 2 мм. Стенты Tenax и Tenax-XR представлены в двух конфигурациях: кремпированные на индивидуальной низкопрофильной системе доставки с баллоном быстрой замены и без системы доставки для самостоятельного кремпирования на баллон непосредственно перед имплантацией (рис. 58, табл. 34) [111].

Рис. 58. Стент Tenax из стального сплава 316L с покрытием SiC: H. Геометрия стента: комбинации соединений, которые представлены «замочными скважинами» для создания большей гибкости и доставляемости стенту

Медицинские книги

@medknigi

Таблица 34. Необходимые данные, характеризующие стенты

Teπax и Teπax-XR

Материал стента

316L сталь с покрытием SiC: H

Рентгеноконтрастность:

 

 

Tenax

Средняя

Tenax-XR

Выше среднего (усилена рентгено-

 

контрастными кольцами на краях)

Ферромагнетизм

Нет (МРТ-совместим)

Площадь металлической поверхности

14% (стент 4,0 мм)

в раскрытом состоянии

 

 

Габариты балки

Толщина 0,08 мм

Окончание таблицы 34

 

 

 

 

 

Укорочение при раскрытии, %

3

 

Степень рекойла (память формы)

Низкая

Линейка диаметров, мм

2,5-4,5

 

Линейка длины, мм:

 

 

Tenax

10, 15, 20, 25 30

 

Tenax-XR

10, 15 и 20

Номинальное давление, атм

6

 

Давление, рекомендуемое для имплантации, атм 8-10

Tenax-XR TRINITY

Стент Tenax-XR TRINITY - это сложная система, состоящая из триплета баллонов и стента. Стент изготовлен из стального сплава 316L с покрытием SiC: H. Состоит он из многопросветного катетера, в самой дистальной части которого находится баллон для предилатации диаметром 2,5 мм, а проксимальнее находится двухсекционный баллон. На одном из этих баллонов, расположенном более дистально, кремпи-рован стент Tenax-XR диаметром 3 мм, а проксимальнее находится баллон для постдилатации диаметром 3,5 мм (рис. 59). Такое устройство системы позволяет одним доставочным устройством одновременно выполнять предилатацию пораженного участка перед имплантацией стента, затем стентирование и, завершая процедуру, выполнять постдилатацию без замены катетера. На проксимальном конце катетера находится порт с тремя краниками для раздельного раздувания баллонов [115].

Рис. 59. Мультибаллонное устройство Trinity

Медицинские книги

@medknigi

Коронарные стенты Tenax могут применяться как для нативных коронарных артерий, так и для аутовенозных шунтов. Хорошая визуализация проксимального и дистального участков стента позволяет

успешно их имплантировать при устьевых и бифуркационных поражениях. Геометрия балок стента способствует хорошей доступности к боковым ветвям. Стенты изготавливаются длиной от 10 до 30 мм.

С целью изучения эффективности стентирования коронарных артерий стентами Tenax XR в сравнении с другими стентами из нержавеющей стали 316L у больных острым коронарным синдромом было проведено несколько исследований (TRUST, SVS, TENISS), которые показали, что при стентировании стентами Tenax XR с гипотромбо-тическим покрытием SiC: H отмечается снижение частоты острых и подострых тромбозов по сравнению со стентированием обычными голометаллическими стентами [115, 116].

СТЕНТ TERUMO, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ TERUMO CORP. (ЯПОНИЯ)

Стент Terumo - баллонрасширяемый тубулярный стент с однолинейным алмазоподобным дизайном ячейки. Стент обладает достаточной радиальной силой, а тубулярный дизайн ячеек придает ему гибкость и маневренность, позволяя продвигать стент в извитые артерии и успешно имплантировать в целевой сегмент. Баллон отличается наличием оригинальных ограничителей, которые расположены по краям стентов. Благодаря этим ограничителям стент надежно защищен от дислокации с баллона во время продвижения системы доставки до места назначения (рис. 60).

Рис. 60. Стент Terumo

Края баллона смоделированы таким образом, чтобы довести до минимума раздувание баллона в зонах, которые не покрывают стент. Первые клинические испытания показали хорошие результаты

Медицинские книги

@medknigi

при стентировании сложных стенотических поражений коронарных артерий

(табл. 35) [117].

Таблица 35. Необходимые данные, характеризующие стент

Terumo

Материал стента

316L сталь

Рентгеноконтрастность

Средняя

Ферромагнетизм

Отсутствует (МРТ-совместим)

Площадь металлической поверхности в

18%

раскрытом состоянии

 

Габариты балки

Толщина 0,08 мм

Профиль доставки

1,0 мм (стент);

 

1,2 мм (дистальный ограничитель); 1,4 мм

 

(проксимальный ограничитель)

Укорочение при раскрытии, %

Менее 5

Степень рекойла (память формы), %

Менее 5

Радиальная устойчивость

Высокая

Линейка диаметров, мм

2,5; 3,0; 3,5

Линейка длины, мм

20, 30, 40

Номинальное давление раскрытия, атм

8

КОРОНАРНЫЙ СТЕНТ V-FLEX PLUS, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ COOK GROUP (США)

Стент V-FLEX Plus? является тубулярным стентом, конструкция которого состоит из ячеек, по форме схожих с коронами. Ячейки эти соединены между собой V-образными мостами и дополнительными стяжками, что придает стенту оптимальное сочетание гибкости и радиальной жесткости. Стент создан в 1996 г., а в апреле 1997 г. проведена первая имплантация в клинике (рис. 61, 62).

К преимуществам стента V-FLEX Plus? относятся, как мы уже отмечали, гибкость, а также хорошая осевая поддержка, высокая маневренность, плотная фиксация на баллоне, низкий профиль, отсутствие укорочения после имплантации, хороший доступ к боковым ветвям. К слабым сторонам стента можно отнести низкую рентгеноконтраст-ность. Тубулярные стенты второго поколения отличаются не только хорошей радиальной силой, но и гибкостью благодаря своему дизайну, которую они теряют после своего раскрытия, благодаря запирающему механизму, который распределяет силу баллона на края. De Scheereder et al. сообщили о результатах стентирования данным стентом 100 пациентов, которым были имплантированы 125 стентов. Все имплантации были успешными. В отдаленные сроки возврат стенокардии наблюдали у 22% пациентов, по коронароангиографическим данным in-stent стеноз составил 18% (табл. 36) [118].

Медицинские книги

@medknigi

Рис. 61. Кремпированный V-FLEX, снятый с баллона

Рис. 62. V-FLEX после раскрытия

Таблица 36. Необходимые данные, характеризующие стент V-FLEX

Plus?

Материал стента

 

316L сталь

Рентгеноконтрастность

 

Средняя

Ферромагнетизм

 

Отсутствует (МРТ-совместим)

Площадь металлической поверхности в

≤15%

раскрытом состоянии

 

 

 

Габариты балки

 

Толщина 0,08 мм

Профиль доставки

 

1,0 мм (стент);

 

 

1,2 мм (дистальный ограничитель); 1,4 мм

 

 

(проксимальный ограничитель)

Укорочение при раскрытии, %

 

0

 

Степень рекойла (память формы), %

 

Менее 1

Окончание таблицы 36

 

 

 

 

 

 

 

Радиальная устойчивость

Высокая

 

 

Линейка диаметров, мм

2,5; 3,0; 3,5

 

 

Линейка длины, мм

8; 12; 16; 20; 24

 

Материал баллона

Полиэтилен

 

Тип баллона

Полукомплаентный

 

Номинальное давление раскрытия, атм

7

 

 

Давление разрыва, атм

12

 

 

КОРОНАРНЫЙ СТЕНТ GENIC, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ BLUE MEDICAL DEVICES BV (НИДЕРЛАНДЫ)

Стент GENIC? является баллонрасширяемым стентом со спиралевидным синусоидальным дизайном. Он кремпирован на системе доставки быстрой замены с полуригидным баллонным катетером. Доставочная система имеет оптимальную проходимость и дистальную гибкость. Стент GENIC?

Медицинские книги

@medknigi

расположен на баллоне, по его краям расположены платиново-иридиевые маркеры. Система доставки совместима с направляющим катетером 6F. После имплантации стент GENIC? настолько плотно прилегает к сосуду, что практически полностью принимает форму коронарной артерии. Стент GENIC? достаточно гибок, что позволяет использовать его при широком спектре коронарных процедур: от прямого стентирования до стентирования сложных извитых поражений коронарных артерий. При стентировании стентом GENIC? достаточно легко обеспечивается продвижение баллонов и стентов через его ячейки к боковым ветвям. Уникальная геометрия стента GENIC? объединяет в себе хорошую гибкость спиралевидных стентов и прочность трубчатых стентов (рис. 63-65, табл. 37) [119].

Рис. 63. Схематическое изображение стента GENIC?

Рис. 64. Стент GENIC? без системы доставки

Медицинские книги

@medknigi

Рис. 65. Стент GENIC на системе доставки

Таблица 37. Необходимые данные, характеризующие стент GENIC?

Материал стента

 

316L сталь

Рентгеноконтрастность

 

Средняя

Ферромагнетизм

 

Отсутствует (МРТ-совместим)

Площадь металлической поверхности в раскрытом состоянии

14% для стентов диаметром 3 мм

Габариты балки

 

Толщина 0,11-12 мм; ширина 0,10 мм

Укорочение при раскрытии, %

 

3-4 (3,0 мм × 18 мм)

Степень рекойла (память формы), %

3-5

 

Окончание таблицы 37

 

 

 

 

 

 

Радиальная устойчивость

Высокая

 

 

Линейка диаметров, мм

2,5-4,0

 

 

Линейка длины, мм

10, 14, 18, 22, 28

 

 

Материал баллона

Acrylon? (термоэластопласт)

 

 

Номинальное давление, атм

5

 

 

Давление разрыва баллона, атм

15 (при диаметре стента 4,0 мм - 14 атм)

 

MGUARD И MGUARD PRIME, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ INSPIRE MD

(ИЗРАИЛЬ)

Mguard и Mguard Prime являются баллонрасширяемыми коронарными стентами, состоящими из металлического каркаса, покрытого специальной микросетью из полиэтилентерефталатового волокна. Оно представляет собой термопластичный полиэфир. При стентировании этими стентами, которые можно назвать стентами особого назначения, преследуют две цели:

Медицинские книги

@medknigi

1) армирование патологического суженного стенозирующим процессом просвета сосуда и 2) удержание при помощи сетки, которой покрыт стент, тромботических масс или фрагментов распавшейся бляшки в области стентирования коронарной артерии у пациентов с острым коронарным синдромом, тем самым обеспечивая противоэмболическую защиту дистального русла. Именно в этой функции их особое назначение. За эту функцию стент получил название Microcirculation guard или Mguard. Стент с успехом применяется не только для изоляции хорошо видимых при ангиографии тромбов высокой градации (TTG 3-5), но и для стентирования венозных шунтов с высоким риском эмболии дистального русла. По сравнению со стентом Mguard представитель второго поколения этих стентов, а именно стент Mguard Prime, отличался уменьшенной толщиной балки на 20 микрон, а также тем, что был изготовлен из кобальт-хромового сплава L605, тогда как Mguard был изготовлен из стали 316L (рис. 66) [117].

Было проведено несколько крупных исследований, в том числе INSPIRE. Его результаты были представлены на EuroPCR2010, и в них отмечалась высокая эффективность использования этого стента для удержания крупных тромботических масс в месте стентирования как в нативных коронарных артериях, так и в венозных аортокоронарных шунтах. Помимо этого, при использовании стента Mguard достоверно ниже были показатели частоты MACE в 30-дневный срок наблюдения. Исследование продемонстрировало

Медицинские книги

@medknigi

достоверно больший

Рис. 66. Стент Mguard Prime

процент полных резолюций ST в сравнении с имплантацией обычных стентов, а также более низкую 30-дневную кардиальную смертность, однако разница не достигла статистической значимости [120]. Однако проспективное исследование MASTER (Mguard for Acute ST Elevation Reperfusion), охватывавшее 432 пациента из 9 стран мира, выявило ряд существенных недостатков. В частности, исследователи наблюдали такое серьезное осложнение, как дислокация фрагментов бляшки/тромба за края стента, в том числе в боковые ветви сосуда, в связи с чем стент даже получил негативную характеристику «убийцы» боковых ветвей (side branch killer). Вторым существенным недостатком стала высокая частота in-

Медицинские книги

@medknigi