Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

6 курс / Кардиология / Коронарное_стентирование_и_стенты

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
6.44 Mб
Скачать

Материал стента

316L нержавеющая сталь

Рентгеноконтрастность

Низкая

Ферромагнетизм

Небольшой (МРТ-совместим)

Площадь металлической поверхности в раскрытом состоянии 12%

Габариты балки

Толщина 0,09 мм

Укорочение при раскрытии, %

1-3

Степень рекойла (память формы), %

4-5

Радиальная устойчивость

0,6 атм

Линейка диаметров, мм

2,5; 3,0; 3,5; 4,0

Линейка длины, мм

8, 13, 16, 25

Предельно допустимое раскрытие, мм

5,5

Материал баллона

Pamax

Номинальное давление, атм

6

Давление разрыва баллона, атм

12 для 4,0; 15 для 2,5-3,5

КОРОНАРНЫЙ CТЕНТ R-STENT, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ORBUS

MEDICAL TECHNOLOGIES (США)

R-stent является баллонрасширяемым стальным стентом с дизайном двойной спирали. Состоит из пяти участков с тремя различными конфигурациями (рис. 31). Центральный сегмент стента состоит из решетки с двойной спиралью, благодаря чему R-stent отличается от других маневренностью, гибкостью и радиальной устойчивостью. На конце как проксимального, так и дистального края стента имеется двойная спиральная решетка, что позволяет точно расположить проксимальный и дистальный края стента во время имплантации. Раскрытие стента начинается от центра к периферии. К тому же дизайн стента предотвращает преждевременное раскрытие его краевых участков во время инфляции баллона, минимизируя тем самым укорочение стента.

Коронарный R-stent создавался с целью разрешения проблем, свойственных стентам, вырезанным из цельной трубки, проволочным стентам и модульным стентам. Как известно, одной из негативных характеристик таких стентов является недостаток гибкости и, как

результат, плохая проходимость в зону целевого стеноза коронарной артерии. Что касается проволочных стентов, то они к тому же обладают такими недостатками, как ограниченные возможности расширения, маленькая площадь металлического покрытия после раскрытия, низкая радиальная устойчивость и высокая степень рекойла. В отношении модульных стентов следует отметить, что они состояли из звеньев или сегментов, соединенных между собой перемычками. В результате этого они имели достаточную гибкость, однако зачастую при их проведении через извитые коронарные артерии происходило травмирование стенки сосудов и атеросклеротических бляшек, что в конечном итоге могло приводить к пролабированию фрагментов атеросклеротической бляшки внутрь стента. Ввиду определенной травматичности этих стентов для них были характерны такие осложнения, как эффект «рыбьей чешуи». Описанные осложнения в

Медицинские книги

@medknigi

какой-то степени ограничивали широкое их применение, в особенности когда было необходимо стентировать дис-тальный участок уже стентированного сосуда. В таких случаях использование стента R-stent могло бы стать причиной диссекции артерии при его проведении по сосуду, а также смещения стента с системы доставки. R-stent можно было приобрести без системы доставки, с последующим кремпированием непосредственно перед процедурой стентирования, либо в собранном виде на системе доставки низкого профиля. При процедуре стентирования стентом R-stent можно было использовать проводниковый катетер диаметром 5F.

Рис. 31. R-stent на системе доставке в нераскрытом и раскрытом виде

Помимо вышеописанных преимуществ, R-stent обеспечивал отличный доступ к боковым ветвям после имплантации.

Помимо обычных процедур стентирования, R-stent был особенно рекомендован для стентирования извитых коронарных артерий, устьевых поражений сосудов, бифуркационных стенозов. Стент обладал низким профилем, прекрасной гибкостью, маневренностью и легкостью

движения как вперед, так и в обратном направлении, очень высокой радиальной устойчивостью, хорошим доступом к боковым ветвям (табл. 12)

[96].

Таблица 12. Необходимые данные, характеризующие стент R-stent

Материал стента

316L нержавеющая сталь

Рентгеноконтрастность

От средней до низкой в разных сегментах

Ферромагнетизм

Небольшой (МРТ-совместим)

Площадь металлической поверхности в

18%

раскрытом состоянии

 

Габариты балки

Ширина 0,10 мм; толщина для 2,5-3,0 мм - 0,12 мм;

 

толщина для 3,0-4,0 мм - 0,13 мм

Укорочение при раскрытии, %

0-3

Степень рекойла (память формы), %

<2

Радиальная устойчивость

>25 psi

Линейка диаметров, мм

2,5; 3,0; 3,5; 4,0

Линейка длины, мм

9, 16, 25, 35

Предельно допустимое раскрытие, мм

5,5

Медицинские книги

@medknigi

Материал баллона

Pamax

Номинальное давление, атм

6

Давление разрыва баллона, атм

16

КОРОНАРНЫЙ СТЕНТ GENIUS, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ EUROCOR INT. (ГЕРМАНИЯ)

Коронарный стент Genius является трубочным баллонрасширяе-мым стентом, с множеством ячеек, соединенных переменными балками колец.

Стент обладал исключительной гибкостью, практически идеальной для извитых сосудов. Низкий профиль стента позволял с успехом использовать его для стентирования ригидных и кальцинированных стенозов, а также артерий малого диаметра. Конструкция стента позволяет ему оптимально и равномерно раскрываться, избегая при этом перерастяжения. Стент прекрасно сочетал в себе гибкость и радиальную устойчивость, раскрывался при низком давлении, минимизируя риск травматизации окружающих тканей (табл. 13) [97].

Таблица 13. Необходимые данные, характеризующие стент Genius

Материал стента

316L нержавеющая сталь

Рентгеноконтрастность

Очень хорошая

Ферромагнетизм

Небольшой (МРТ-совместим)

Площадь металлической поверхности в раскрытом состоянии

17%

Габариты балки

Толщина 0,11 мм

Профиль

1,6 мм

Укорочение при раскрытии, %

<3

Степень рекойла (память формы), %

<2

Радиальная устойчивость

Очень высокая

Линейка диаметров, мм

2,5; 3,0; 3,5; 4,0

Линейка длины, мм

9, 11, 15, 19, 23, 27

Минимально допустимый катетер

6F

Тип баллона

Полукомплаентный

Материал баллона

Полиамид

Номинальное давление, атм

9

Давление разрыва баллона, атм

16

КОРОНАРНЫЙ СТЕНТ INFLOW FLEX, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ INFLOW DYNAMIC AG (ГЕРМАНИЯ)

Конфигурация стента InFlow Flex состоит из множественных звеньев, имеющих вид синусоидальных колец. Для создания более гладкой наружной поверхности стенты покрывали слоем золота толщиной 5 мкм, что также способствовало высокой рентгеноконтрастности. Площадь, занимаемая имплантированным стентом, в зависимости от диаметра стента составляет от 10 до 20% его поверхности (зависимость между диаметром стента и занимаемой им зоной обратно пропорциональная). Степень сокращения стента от 1% при диаметре 2,5 мм до 17% при диаметре 5,0 мм. Баллонрасширяемые стенты InFlow Flex производились без системы

Медицинские книги

@medknigi

доставки. Стент монтируется на баллон соответствующего размера непосредственно перед его имплантацией в коронарные артерии. Первая имплантация стента InFlow Flex человеку была выполнена в 1996 г., а к концу года было уже имплантировано 4000 стентов. В ноябре 1996 г. впервые был имплантирован стент с нанесенным золотым покрытием. К середине 1997 г. было имплантировано более 10 000 стентов. Стенты InFlow Flex отличаются высоким уровнем успешных попыток имплантации; в большинстве случаев можно достичь успеха при использовании данного стента даже после безуспешных попыток стентирования этого места стентами другого типа

[100].

Помимо стентов с золотым напылением, разработчик стентов InFlow Flex производил биодеградируемые стенты с лекарственным покрытием - гирудином (табл. 14) [98].

Таблица 14. Необходимые данные, характеризующие стент InFlow

Fiex

Материал стента

316L сталь/гомогенное золото

Рентгеноконтрастность

Средняя для стали, высокая для золота

Ферромагнетизм

Небольшой (МРТ-совместим)

Площадь металлической поверхности в раскрытом состоянии 10-20% в зависимости от размера стента

Габариты балки

Толщина 0,075 мм

Профиль

1,6 мм

Укорочение при раскрытии, %

1% для 2,5 мм, 17% для 5,0 мм

Степень рекойла (память формы), %

<5

Радиальная устойчивость

Очень высокая

Линейка диаметров, мм

Зависит от кремпируемого баллона

Линейка длины, мм

8, 12, 16, 20, 24

СТЕНТ IRIS, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ UNI-CATH INC. (США)

Стент Iris, разработанный в 1995 г., является баллонрасширяемым стентом, производимым методом лазерной резки из цельной стальной трубки 316L. Стент обеспечивал прекрасное армирование и поддержку артерии.

Уникальный дизайн в виде диагональных балок, скрепленных между собой C-образными соединениями, обеспечивал две важные составляющие современного стента: радиальную жесткость и гибкость. Во время расширения С-образные соединения принимают основную нагрузку баллона, изгибаются точно по анатомии артерии и надежно фиксируют стент раскрытым. Продольные соединения

всегда остаются прямыми, обеспечивая высокую радиальную жесткость стента и поддержку артерии и предотвращают нежелательный коллапс сосуда. Благодаря дизайну закрытой ячейки имплантация стента Iris минимизирует пролабирование тканей и уменьшает частоту рестеноза.

Медицинские книги

@medknigi

Рис. 32.

Дизайн позволял надежно крепить стент на баллоне, кроме того, надо отметить, что он сохранял гибкость вплоть до момента полного раскрытия. Стент Iris благодаря своему дизайну хорошо адаптировался к разностям в диаметре сосуда на разных его уровнях, обеспечивая низкую степень рекойла (рис. 32). Стент производился в двух размерах по длине - 17 и 27 мм, монтировался на систему доставки с некомпла-ентным баллоном ультравысокого давления (20 атм). Впервые имплантирован пациенту в 1996 г.

Благодаря тому, что стент Iris II имеет низкую частоту таких осложнений, как рекойл, пролапс бляшки и укорочение, наблюдаются хорошие отдаленные результаты после стентирования с его применением (табл. 15) [99].

Стент Iris II: а - в раскрытом и закрытом виде; б - тот же стент при электронной микроскопии

Медицинские книги

@medknigi

Таблица 15. Необходимые данные, характеризующие стент Iris II

Материал стента

316L сталь/гомогенное золото

Рентгеноконтрастность

Средняя

Ферромагнетизм

Небольшой (МРТ-совместим)

Площадь металлической поверхности в раскрытом состоянии

16%

Профиль

1,0 мм

Укорочение при раскрытии, %

5,3% для стента 3,0 мм

Степень рекойла (память формы), %

<5

Радиальная устойчивость

Очень высокая

Линейка диаметров, мм

2,5-4,0

Линейка длины, мм

17 и 27

ЛИНЕЙКА КОРОНАРНЫХ СТЕНТОВ JOSTENT®, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

JOMED AB (ШВЕЦИЯ)

Стенты JOSTENT® Flex создавались специально для стентиро-вания сложных морфологических поражений коронарных артерий. Баллонрасширяемый стент, состоящий из большого числа спиралевидных соединений, изготавливается из стальной трубки методом лазерной резки, без спаянных соединений. После резки стент полировали. Благодаря особому механизму стент плотно фиксировался на низкопрофильном полукомплаентном баллоне при кремпировании.

Благодаря своему дизайну стент обладал высокой гибкостью и радиальной устойчивостью. Такой дизайн обеспечивал увеличение площади ячейки, что позволяло имплантировать стент в сосуды диаметром более 5 мм, а также создавать условия для свободного доступа к боковым ветвям [101].

СТЕНТ JOSTENT® FLEX (рис. 33, табл. 16)

Таблица 16. Необходимые данные, характеризующие стент

JOSTENT® Flex

Материал стента

316L сталь

Рентгеноконтрастность

Средняя

Окончание таблицы 16

 

 

 

 

 

Ферромагнетизм

 

Нет (МР-совместим)

Площадь металлической поверхности в раскрытом

 

14-19%

состоянии

 

 

Габариты балки

 

Толщина 0,09 мм

Укорочение при раскрытии, %

 

Менее 3% у стентов 3,5 мм

Степень рекойла (память формы), %

 

Менее 3

Линейка диаметров, мм

 

2,0-3,25 (для сосудов малого диаметра); 3,0-

 

 

5,0

Линейка длины, мм

 

9, 12, 16, 19, 26, 32

Медицинские книги

@medknigi

Рис. 33. Стент JOSTENT® Flex, кремпированный на баллонном катетере

JOSTENT® PLUS, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ JOMED AB (ШВЕЦИЯ)

Технология изготовления стента JOSTENT® Plus идентична технологии изготовления стента JostentFlex. JOSTENT® Plus (рис. 34) представлен многоячеистой структурой, что позволяет оптимизировать радиальную устойчивость и сохранить продольную гибкость. Такой дизайн еще больше увеличивает площадь ячейки, что позволяет имплантировать стент в сосуды большого диаметра (от 3,0 до 6,0 мм). Стент обладает максимальной радиальной устойчивостью и минимальным укорочением при раскрытии

(табл. 17).

СТЕНТ JOSTENT® SIDEBRANCH,

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ JOMED AB (ШВЕЦИЯ)

Конструкция стента JOSTENT® Sidebranch является комбинацией дизайнов нескольких стентов семьи JOSTENT®. Проксимальные

и дистальные отделы имеют дизайн стента JOSTENT® Plus, что обеспечивает высокую радиальную устойчивость стента. Средний отдел представлен спиралевидными соединениями, как и в JOSTENT®Flex, что позволяет максимально увеличить площадь ячейки и обеспечить свободный доступ к боковым ветвям. Особенностью стента JOSTENT® Sidebranch (рис. 35) является крупноячеистость, что минимизирует риск окклюзий боковых ветвей (табл. 18).

Рис. 34. Стент JOSTENT® Plus без системы доставки в раскрытом виде

Медицинские книги

@medknigi

Таблица 17. Необходимые данные, характеризующие стент

JOSTENT® Plus

Материал стента

316L сталь

Рентгеноконтрастность

Средняя

Ферромагнетизм

Нет (МР-совместим)

Площадь металлической поверхности в раскрытом

14-19%

состоянии

 

Габариты балки

Толщина 0,09 мм

Укорочение при раскрытии, %

Менее 3% у стентов 3 мм

Степень рекойла (память формы), %

Менее 3

Линейка диаметров, мм

2,0-3,25 (для сосудов малого диаметра); 3,0-

 

6,0

Линейка длины, мм

9, 17, 25, 33

Рис. 35. Стент JOSTENT® Sidebranch в раскрытом виде

Таблица 18. Необходимые данные, характеризующие стент

JOSTENT® Sidebranch

Материал стента

316L сталь

Рентгеноконтрастность

Средняя

Ферромагнетизм

Нет (МР-совместим)

Площадь металлической поверхности в раскрытом состоянии

14-19%

Габариты балки

Толщина 0,13 мм

Укорочение при раскрытии, %

Менее 3% у стентов 3 мм

Степень рекойла (память формы), %

Менее 5

Линейка диаметров, мм

3,0-6,0

Линейка длины, мм

18, 26

СТЕНТ JOSTENT® BIFURCATION, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ JOMED АВ

(ШВЕЦИЯ)

Cтент JOSTENT® Bifurcation (рис. 36, 37) разработан специально для лечения бифуркационных поражений. Конструкция стента представляет собой комбинацию стентов JOSTENT® Flex, JOSTENT®Plus и JOSTENT® Sidebranch.

Дистальный отдел JOSTENT® Bifurcation имеет дизайн JOSTENT® Plus, что обеспечивает высокую радиальную устойчивость стента, а проксимальный отдел имеет крупные ячейки и представлен спиралевидными соединениями, как у JOSTENT® Flex. Это позволяет системе доставки второго стента беспрепятственно пройти сквозь каркас JOSTENT® Bifurcation (табл. 19).

Медицинские книги

@medknigi

Рис. 36. JOSTENT® Bifurcation в раскрытом виде

Рис. 37. Схематическое изображение этапов стентирования бифуркационного поражения коронарной артерии стентом

JOSTENT® Bifurcation и стентом JOSTENT® Flex: а - стент JOSTENT®Bifurcation

имплантирован в основную артерию; б - стент JOSTENT® Flex имплантирован в дочернюю ветвь; в - окончательный результат

Таблица 19. Необходимые данные, характеризующие стент

JOSTENT® Bifurcation

Материал стента

316L сталь

Рентгеноконтрастность

Средняя

Ферромагнетизм

Нет (МР-совместим)

Площадь металлической поверхности в раскрытом состоянии 14-19%

Габариты балки

Толщина 0,13 мм

Укорочение при раскрытии, %

Менее 3% у стентов 3 мм

Степень рекойла (память формы), %

Менее 5

Линейка диаметров, мм

3,0-6,0

Линейка длины, мм

18-28

КОРОНАРНЫЙ СТЕНТ-ГРАФТ JOSTENT®

Коронарный стент-графт JOSTENT® (рис. 38) сочетает в себе гибкий металлический каркас стента и тонкий слой поли-тетра-фторэти-лена - материала, из которого обычно изготавливают графты. Данная

Медицинские книги

@medknigi

конструкция сочетает в себе все свойства графта и коронарного стента, а также обладает гибкостью обычного стента. За основу изготовления стентграфта JOSTENT® взят «принцип сэндвича». Он заключается в том, что ультратонкий слой поли-тетра-фторэтилена, который обладает свойством растягиваться, расположен между двумя каркасами стентов и приварен с обеих сторон. Стент обладает продольной гибкостью и высокой радиальной устойчивостью. Уникальная конструкция стента-графта JOSTENT® позволяет закрывать повреждения сосудистой стенки, кроме того, его можно успешно применять при угрожающих жизни диссекциях интимы коронарных артерий и аневризмах коронарных артерий (табл. 20) [98].

Рис. 38. Коронарный стент-графт JOSTENT® без системы доставки

Таблица 20. Необходимые данные, характеризующие стент-графт

JOSTENT®

Материал стента

316L сталь, PTFE

Рентгеноконтрастность

Cредняя

Ферромагнетизм

Нет (МР-совместим)

Площадь металлической поверхности в раскрытом состоянии

14-19%

Габариты балки

Толщина 0,3 мм

Укорочение при раскрытии, %

Менее 3% у стентов 3 мм

Степень рекойла (память формы), %

Менее 5

Окончание таблицы 20

 

 

 

 

 

Линейка диаметров, мм

2,5-5,0

 

 

Линейка длины, мм

9, 12, 16, 19, 26

 

 

PTFE - поли-тетра-фторэтилен.

Медицинские книги

@medknigi