6 курс / Кардиология / Коронарное_стентирование_и_стенты

КОРОНАРНЫЙ СТЕНТ NEXUS, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ OCCAM INTERNATIONAL BV (НИДЕРЛАНДЫ)

Коронарный стент Nexus является тубулярным баллонрасширя-емым стентом, изготавливаемым из высококачественной нержавеющей стали. Стент состоит из множественных ячеек, соединенных между собой V- образно. В стенте удачно сочетаются хорошая гибкость и высокая радиальная жесткость. Стенты производились как в виде смонтированной на баллоне системы доставки, так и в «свободном» виде. Для стентов, кремпированных на системе доставки, все же перед имплантацией требовалась небольшая процедура подготовки. Подготовка проводилась следующим образом: в системе баллонного катетера создавалось отрицательное давление и таким образом проверялась надежность кремпирования стента на баллоне.

Ввиду низкого профиля и хорошей гибкости данного стента допускалось прямое стентирование. Стенты Nexus успешно применялись при стентировании бифуркационных поражений коронарных артерий,

устьевых стенозов сосудов и стенозов боковых ветвей. Полное раскрытие стента происходило на давлении ниже 6 атм (табл. 26).

Показаниями к стентированию стентами Nexus, помимо уже названных ранее, служили диссекции коронарных артерий, поражения извитых сосудов, малый диаметр сосудов, шунты, дистальные поражения коронарных сосудов, протяженные стенозы, неудовлетворительный результат ТЛАП [108]. Первая имплантация в клинике была произведена в 1998 г. (рис. 49).

Медицинские книги

@medknigi

КОРОНАРНЫЕ СТЕНТЫ PURA, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ DEVON MEDICAL (ГЕРМАНИЯ)

Стенты этой компании представляют собой баллонрасширяемые тубулярные стенты c разнообразным дизайном. Первый стент из семейства коронарных стентов PURA компания Devon Medical разработала в 1995 г. (PURA-A). У стента были закругленные края и поверхность, способствующая снижению частоты in-stent стеноза. В дальнейшем происходило техническое усовершенствование таких характеристик стента, как гибкость и покрытие поверхности. Эти новшества были последовательно реализованы в моделях PURA-VARIO (удобны для доступа к боковым ветвям) и PURA-VARIO AS AL (с тонкой структурой балок). Для стентирования коротких стенозирующих поражений сосудов был разработан стент PURA-VARIO-А длиной 6 мм. Последняя модель стента - OSTIA была с улучшенной радиальной устойчивостью и рентгеноконтрастностью [109].

Стент PURA-A

Достоинства: хорошая доставляемость и минимальный рекойл (рис. 50). Недостатки: без системы доставки и баллона, ограниченная гибкость (табл.

27) [109].

Рис. 50. Стент PURA-A с продольными Y-соединениями

Таблица 27. Необходимые данные, характеризующие стент PURA

Стент PURA-VALIO

Медицинские книги

@medknigi

Достоинства: хорошая рентгеноконтрастность, улучшенная гибкость благодаря изогнутым соединениям. Недостатки: без системы доставки и баллона (рис. 51, табл. 28).

Рис. 51. Стент PURA-VARIO с множественными изогнутыми соединениями

Таблица 28. Необходимые данные, характеризующие стент PURA-

VALIO

Стент PURA-VARIO-АL (AL)

Поставлялся как с системой доставки, так и без нее, т.е. для последующего кремпирования перед процедурой. Обладал минимальным рекойлом и высокой радиальной силой (рис. 52, табл. 29).

Рис. 52. Стент PURA-VARIO-АL (AL)

Таблица 29. Необходимые данные, характеризующие стент PURA-

VARIO-АL

Медицинские книги

@medknigi

Стент OSTIA

Стент OSTIA поставлялся в «свободном» виде для самостоятельного кремпирования на некомплаентный (неригидный) баллон низкого профиля. Стент специально разработан для установки в ригидных устьевых стенозах коронарных артерий, имеет высокую рентгенокон-трастность и радиальную устойчивость (рис. 53, табл. 30).

Рис. 53. Стент OSTIA с 3 миллиметровыми усиленными устьевыми частями

Таблица 30. Необходимые данные, характеризующие стент OSTIA

СТЕНТ SEAQUENCE?, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ NYCOMED AMERSHAM MEDICAL SYSTEMS (ФРАНЦИЯ)

Стент Seaquence? является баллонрасширяемым тубулярным стентом из нержавеющей стали. Он относится к третьему поколению стен-

тов, и в нем сочетаются такие качества тубулярного стента, как значительная радиальная сила, и модульного стента, как гибкость. Стент Seaquence? состоит из колец с S-образными соединениями, что способствует его легкому доступу к боковым ветвям, а также имплантации стента без дислокации и скручивания. Продольные соединения между сегментами улучшают продольную гибкость стента, позволяя избежать эффекта «позвоночника». Низкий профиль и маневренность позволяют

Медицинские книги

@medknigi

беспрепятственно достигать дистальных отделов коронарных артерий даже в условиях сильной их извитости (рис. 54).

Рис. 54. Стент Seaquence?

Стент Seaquence? вполне соответствовал тем требованиям, которые предъявлялись к стентам для стентирования коронарных артерий и венозных шунтов к коронарным артериям. Диаметр стентов колебался от 2,5 до 4,0 мм. Стент Seaquence? поставлялся на баллонном катетере Seajet®, технические характеристики которого максимально подходили для стента Seaquence?. В комплексе они обладали прекрасной маневренностью. Технология изготовления баллона обеспечивала равномерное трехстороннее раскрытие стента и придавала баллону малый профиль после сдувания, предупреждая «эффект крыла», что значительно облегчало ретракцию баллона из установленного стента. Баллон обладал высоким номинальным давлением разрыва 16 атм со средним давлением разрыва 22 атм. Эти свойства делали баллон надежным и безопасным не только для раскрытия стента, но и для постдилатации на высоком давлении (табл. 31)

[10].

Таблица 31. Необходимые данные, характеризующие стент

Seaquence?

Медицинские книги

@medknigi

СТЕНТ SORIN CARBOSTENT, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ SORIN BIOMEDICA

(ИТАЛИЯ)

Стент Sorin Carbostent является баллонрасширяемым стентом, вырезанным при помощи лазерной технологии из стальной трубки 316LVM. Он обладал оригинальным дизайном и уникальным патентованным покрытием Carbofilm. Дизайн стента ввиду его ячеистой структуры позволял увеличивать его продольную гибкость, а эластичность соединяющих структур сводила укорочение стента при его раздувании к нулю. В 1960 г. компанией было разработано пиролитическое турбостатическое карбоновое покрытие, которое использовалось в атомных реакторах, а с 1977 г. в производстве сердечных клапанов. Исследования отдаленных результатов показали высокую гемосовместимость, безопасность и долговечность этих клапанов в сердце пациентов. В 1982 г. в этой же лаборатории разработали тонкую пленку турбостатического карбона (Carbofilm) для покрытия металлов и полимеров, а впоследствии использовали для создания разных имплантов, в том числе и стента Sorin Carbostent. При производстве стен-та использовалась та же технологическая модель, что и при производстве клапанов Sorin: электрохимическая обработка и алмазная полировка со всех сторон, в результате чего края стента приобретали несколько закругленную форму и у них появлялся зеркальный блеск. В завершение стент покрывали пленкой из карбона (Carbofilm) (рис. 56). Вследствие своей высокой продольной гибкости стент Carbostent легко проходил извитые, кальцинированные сегменты сосудов, так же как стентированные сегменты артерий. Наличие высококонтрастных маркеров, с одной стороны, и отсутствие укорочения стента во время его инфляции - с другой, давали возможность провести имплантацию стента максимально точно. Это особенно важно при имплантации стента в устья артерий, в местах бифуркации сосудов или вблизи отхождения боковых ветвей. Конструкция стента максимально защищает от неравномерного давления на разные его участки окружающими тканями, тем самым не вызывая эластической деформации стенки сосуда. В целом все это способствует снижению частоты рестенозов. Наконец, высокая гемосовместимость и атромбогенность стента Carbostent существенно снижают риск острых тромботических осложнений стентирования даже при наличии атеросклеротических бляшек с осложненной морфологической структурой (рис. 55).

Медицинские книги

@medknigi

Рис. 56. Carbostent до (а) и после (б) нанесения слоя карбона Carbofilm

Стент характеризуется хорошей визуализацией, а система доставки оснащена платиновыми маркерами. Стент был смонтирован на низкопрофильном баллоне быстрой замены. В 1997 г. Carbostent прошел лабораторные испытания, а в 1998 г. состоялась первая имплантация [111, 112].

ХАРАКТЕРИСТИКА ПОКРЫТИЯ CARBOFILM

Особо следует остановиться на уникальном покрытии стента Carbostent. Он покрыт стойкой тонкой пленкой турбостатического карбона Carbofilm, которая придает поверхности стента тромборези-стентность и биосовместимость. Покрытие содержит чистый углерод и поликристаллическую составляющую, схожую с пиролитическим карбоном. Пиролитический карбон - уникальный материал, хорошо взаимодействующий с кровью благодаря таким уникальным физическим и химическим свойствам, как инертность, изотропия, малый удельный вес, эластичность, растяжимость и долговечность. Еще одна важная особенность - технология нанесения (рис. 56). Изначально покрытие протеза этим веществом происходило с использованием вакуумной технологии при очень высокой температуре, которую сталь успешно выдерживала, но тем не менее в дальнейшем технология была усовершенствована и процесс покрытия стента происходил при комнатной температуре. Лабораторные испытания показали, что покрытие Carbofilm снижает интенсивность формирования тромба, активацию и агрегацию тромбоцитов, клеточную пролиферацию и макрофагаль-ную реакцию (табл. 32) [112, 113].

Таблица 32. Необходимые данные, характеризующие стент

Carbofilm Stent

СТЕНТ TECH STENT, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ STENT TECH (ФРАНЦИЯ)

Стент Tech Stent является баллонрасширяемым стентом третьего поколения. Стент изготавливался из стальной трубки методом лазерной резки. За счет

Медицинские книги

@medknigi