6 курс / Кардиология / Коронарное_стентирование_и_стенты

С целью изучения клинической эффективности коронарного стент-графта JOSTENT® было проведено исследование в Phoenix Heart Center в США и Red Cross Hospital в Германии, в которое вошли 76 пациентов. Им имплантировали 83 стента как в коронарные артерии, так и в венозные шунты. К сожалению, контрольное обследование через 6 мес прошли всего 6 больных. В двух случаях наблюдали рестеноз в стенте, потребовавший применение баллонной ангиопластики [98]. Однако следует отметить, что основное назначение стент-графтов - это закрытие дефектов в перфорированных коронарных артериях, и, как показали наблюдения, коронарные стент-графты JOSTENT® достаточно хорошо справляются с этой задачей, хотя при этом достаточно высока частота in-stent стенозов [102]. Клинический пример. На контрольной коронарографии через 12 лет после баллонной ангиопластики на ПМЖВ имеются ангиографические данные аневризмы сосуда. Выполнена успешная имплантация коронарного стента JOSTENT® с удовлетворительным непосредственным результатом (рис. 39).

Рис. 39. Пример использования коронарного стента JOSTENT®: а - ложная аневризма после проведенной ранее ЭВП на ПМЖВ; б - имплантация коронарного стент-графта JOSTENT® в средней трети ПМЖВ. Окончательный результат

СТЕНТ LP STENT?, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ INTEVENTIONAL

TECHNOLOGIES EUROPE LTD. (ИРЛАНДИЯ)

LP STENT? относится к третьему поколению тубулярных баллонрасширяемых стентов. Стент изготавливался из стальной трубки по уникальной технологии химической обработки металла, при которой он приобретал такие свойства, как пластичность и сопротивляемость к окружающим его тканям. Форма каркаса необычна, представлена ячейками трапециевидной формы, что позволяет при минимальном давлении

Медицинские книги

@medknigi

инфляции полностью расправить стент и предотвратить сосуд от перерастяжения [103]. Кроме того, для стента LP STENT? характерны высокая радиальная устойчивость, минимальное укорочение при раскрытии и минимальная степень рекойла (память формы) с высокой устойчивостью к деформациям (рис. 40, табл. 21).

Рис. 40. Стент LP STENT?

Таблица 21. Необходимые данные, характеризующие стент LP

STENT ТМ

Медицинские книги

@medknigi

КОРОНАРНЫЕ СТЕНТЫ MAC И OMEGA, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ AMG (ГЕРМАНИЯ)

Стенты MAC и Omega являются баллонрасширяемыми тубулярны-ми стентами, изготовленными из нержавеющей стали. Стенты отличаются крайне низкой степенью шероховатости благодаря специальной технике полировки, которая гарантирует исключительно низкую тром-богенность. Стенты также обладают крайне высокой радиальной устойчивостью, незначительным укорочением при инфляции и низким профилем (рис. 41,

42).

В апреле 1998 г. в университетской клинике города Херн было имплантировано 50 стентов MAC и Omega 48 пациентам (35 мужчин) с типичными приступами стенокардии и гемодинамически значимым стенозом одной из основных коронарных артерий. Успех процедуры прямой имплантации составил 96%, 2 стента не удалось провести из-за выраженной извитости. Контрольная коронарография, выполненная через 6 мес всем 48 пациентам, выявила in-stent стеноз в 16,7% случаев (табл. 22) [104].

Медицинские книги

@medknigi

Рис. 42. Стент Omega

СТЕНТ MED-X, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ MED-XCOR (ФРАНЦИЯ)

Стент Med-X - это тубулярный стент из нержавеющей стали, изготовленный методом лазерной резки. Устройства первого поколения имели дизайн закрытой ячейки с синусоидальными шарнирными точками. В

Медицинские книги

@medknigi

кремпированном состоянии балки ячеек наклонены, а после раскрытия они принимают несколько закругленную форму. В дальнейшем Med-Xcor разработала стент второго поколения с улучшенной гибкостью с целью создать устройство, способное легко преодолевать извилистые сегменты и достигать поражений сосудов в дистальных участках. Первая имплантация в клинике состоялась в октябре 1997 г.

(рис. 43, 44).

Рис. 43. Стент Med-X первого поколения

Рис. 44. Стент Med-X второго поколения

Стент производился как на доставляющем устройстве, так и без него, для кремпирования непосредственно перед процедурой стенти-рования. В этих случаях рекомендовалось использовать баллон с двумя рентгеноконтрастными метками, поскольку стент не обладал достаточной рентгеноконтрастностью подобно другим стальным стентам. Стент при инфляции полностью раскрывался при низком давлении (3-4 бар). Первый стент Med-X был разработан с целью снижения частоты in-stent стеноза за счет уменьшения травматизации артериальной стенки и снижения давления окружающих тканей при проведении стента к месту назначения. К тому же малый удельный вес металла, тонкие балки и соответствующим образом обработанная поверхность должны были уменьшать активацию тромбоцитов и факторов свертывания крови, предупреждая тем самым образование тромбов и уменьшая неоинти-мальную пролиферацию.

Кроме того, производственный процесс (термическая обработка) стента Med-X позволяет избежать высоких давлений инфляции при раскрытии. Как мы уже отмечали, низкое давление инфляции при имплантации стента ограничивает давление на стенки сосуда и тем самым потенциально уменьшает пролиферацию.

Медицинские книги

@medknigi

Устройство второго поколения Med-Xcor, сохраняя все преимущества стента первого поколения, приобрело большую гибкость для лучшей доставляемости стентов в коронарные артерии. Новый дизайн стента с одной точкой вращения и увеличенным количеством ячеек обеспечивал разумный компромисс между гибкостью и радиальной жесткостью. Стент мог быть с успехом использован для доставки в более дистальные отделы и для прохождения извитых участков.

С целью изучения клинической эффективности стента Med-X было проведено исследование с участием пяти центров. В него вошли 60 пациентов с ишемической болезнью сердца. Показанием к стен-тированию коронарных артерий были рестеноз >75% после ТЛАП, диссекция коронарных артерий (32,5%) и субоптимальный результат ТЛАП (60%). Конечными точками исследования были первичный технический и клинический успех; частота осложнений через 30 дней и 6 мес; результаты клинического и коронароангиографического контрольного исследования через шесть месяцев после стентирования. Исследование показало, что частота in-stent стеноза через шесть месяцев составила 16%. О MACE не сообщалось. После этого исследования было имплантировано 300 стентов

(табл. 23) [105].

Таблица 23. Необходимые данные, характеризующие стент Med-

Xcor

Окончание таблицы 23

КОРОНАРНЫЙ СТЕНТ MEDEX C1, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ MEDEX

MEDICAL GMBH AND CO. KG (ГЕРМАНИЯ)

Стент MEDEX C1 является баллонрасширяемым тубулярным стентом из нержавеющей стали (рис. 45). Он имеет многоячеистый дизайн, что

Медицинские книги

@medknigi

обеспечивает ему высокую степень гибкости. Сегменты стента длиной по 2 мм соединены между собой двумя изогнутыми балками (рис. 46),

Рис. 45. Стент MEDEX RY C1

Рис. 46. Схематическая структура стента MEDEX RY C1

что также обусловливает высокую степень гибкости. Полированная поверхность стента MEDEX C1 минимизирует активацию тромбоцитов и возникновение тромбозов. Конструкция стента выглядит таким образом, что проксимальные и дистальные его сегменты несколько длиннее остальных, а конечные балки стента закруглены, что придает им бóльшую эластичность. Это уменьшает травмирование стентом интимы сосуда и, таким образом, снижает вероятную частоту ресте-ноза (рис. 47).

Медицинские книги

@medknigi

КОРОНАРНЫЙ СТЕНТ MSM-BMS,

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ MICRO SCIENCE MEDICAL AG (ГЕРМАНИЯ)

Баллонрасширяемый коронарный стент MSM-BMS изготовлен из хирургической нержавеющей стали при помощи лазерной резки высокой точности. Баллон имеет конический атравматичный кончик и два рентгеноконтрастных маркера на краях стента для облегчения его позиционирования. Минимально допустимый диаметр проводникового катетера для данного стента 6F.

Благодаря особой обработке поверхности стента уменьшаются скопления тромбина, адгезия и активация тромбоцитов. Покрытие довольно стойкое и сохраняет био- и гемосовместимость на долгое время. Стент обладает высокой радиальной жесткостью, низкой степенью рекойла и отсутствием укорочения после имплантации. Дизайн стента обеспечивает хорошую маневренность в извитых сегментах. Стент поставлялся на баллонном катетере низкого профиля быстрой замены.

Аббревиатура в названии стента BMS (BioMetal Surface) подразумевает такую технологическую обработку каркаса стента, когда биометаллические атомы тантала внедряются на поверхность стента в условиях глубокого вакуума. Такая обработка поверхности обеспечивает хорошую биосовместимость металлических поверхностей с окружающей средой. При этом ионы металла и коррозионные элементы с поверхности стента не проникают в кровь, в отличие от того, что происходит с обычными стентами из стального сплава 316L. Стенты MSM без дополнительной маркировки «BMS» изготовлены из обычной хирургической стали без дополнительной обработки (табл. 25)

[107].

Первая клиническая имплантация стента MSM-BMS состоялась в октябре

1997 г. (рис. 48).

Медицинские книги

@medknigi