7.2. Международные стандарты исо серии 9000 в системах управления качеством продукции

Мировой опыт управления качеством сконцентрирован в па­кете международных стандартов ИСО 9000, принятых международной организацией по стандартизации (International Standard Organization — ISO образована в 1946 году) в марте 1987 года. В организацию входит 159 стран; работу ведут 210 комитетов. Орган, занимающийся разработкой стандартов, – ISO/TC 176. Задача – оказание помощи организациям по разработке и внедрению систем менеджмента качества.

Стандарты ИСО: 9000:87 (ИСО 9001-9004), 9000:94 (9001-9004), 9001:2000 (9000, 9004), 9001:2008 (9000:2005, 9004:2009), 19011 (2011).

Международные стандарты включают:

- систему менеджмента качества;

- систему экологического менеджмента;

- систему управления охраной труда;

- систему менеджмента рисков;

- систему финансового менеджмента;

- систему менеджмента защиты информации;

- социальную ответственность.

Стандарт ИСО серии 9000 «Общее руководство качеством и стан­дарты по обеспечению качеством» содержит руководящие указания по выбору и использованию стандартов в соответствии с конкретной ситуацией в деятельности предприятия. Стандарты ИСО 9001 «Сис­темы качества. Модель для обеспечения качества при проектирова­нии и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании», ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже», ИСО 9003 «Система качества. Мо­дель для обеспечения качества при окончательном контроле и ис­пытаниях» представляют собой модели систем обеспечения качест­ва на различных стадиях производственного процесса. Стандарт ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы ка­чества. Руководящие указания» — это методические указания для об­щего руководства качеством на предприятии.

В 1994 году вышла новая версия этих стандартов, которая в ос­новном расширила стандарт ИСО 9004 — 1, -2, -3, -4, уделив в нем большее внимание вопросам обеспечения качества программных продуктов, обрабатываемых материалов, услуг.

Главная цель международных стандартов ИСО серии 9000 — ус­тановление единого, признанного во всем мире подхода к договор­ным условиям по оценке систем обеспечения качеством и регламен­тация отношений между покупателем продукции и ее поставщиком по вопросам обеспечения качества продукции. При этом должна обеспечиваться жесткая ориентация на требования потребителя и за­канчиваться удовлетворением этих требований.

В 2000 г. семейство стандартов ИСО 9000 было пересмотре­но, в результат чего в него вошли следующие стандарты:

• ИСО 9000-2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

• ИСО 9001-2000 «Системы менеджмента качества. Требо­вания»;

• ИСО 9004-2000 «Системы менеджмента качества. Реко­мендации по улучшению деятельности».

Менеджмент качества устанавливает восемь принципов с целью улучшения деятель­ности организации:

1. ориентация на потребителя;

2. лидерство руководителя;

3. вовлечение персонала;

4. процессный подход (деятельностью и ресурсами управляют как процессом);

5. системный подход;

6. постоянное улучшение;

7. подход к принятию решений, основанных на фактах;

8. взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Направления развития стандартов на системы менеджмента:

1) по аспектам деятельности организации (экологического, финансового менеджмента...);

2) по отраслям экономики (аэрокосмонавтика, образование, телекоммуникации...);

3) по реализации конкретных требований стандартов (требования к измерительному оборудованию, указания по управлению конфигурацией, управлений экономикой качества, программы качества...).

Система управления качеством продукции, созданная в соответ­ствии со стандартами ИСО 9000, должна удовлетворять требованиям к системе контроля и испытаний продукции, сертификации надеж­ности; системе организации производства; системе управления ка­чеством от проектирования до эксплуатации.

Система управления качеством включает:

• задачи руководства (политика в области качества, организа­ция работы по достижению установленного уровня качества);

• систему документации (нормативной, плановой, правил и ха­рактеристик и др.);

• документацию требований и их выполнимость;

• качество во время разработки изделия (планирование, компе­тентность, документацию, проверку, результат, изменения и др.);

• качество во время закупок (документацию, контроль);

• обозначение изделий и возможность их контроля;

• качество во время производства (планирование, инструкции, квалификация, контроль);

• проверку качества (входные проверки, межоперационный контроль, окончательный контроль, документацию испытаний);

• контроль за испытательными средствами;

• корректирующие мероприятия;

• качество при хранении, перемещении, упаковке, отправке;

• документирование качества;

• внутризаводской контроль за системой поддержания ка­чества;

• обучение персонала;

• применение статистических методов контроля качества;

• анализ качества и систем принимаемых мер.

Контролируемые показатели качества устанавливаются в зависи­мости от специфики продукции:

а) машин (технические показатели — мощность, точность, удельный расход ресурсов, надежность и др.; экономические — капитало­вложения, себестоимость, цена, рентабельность и др.);

б) труда — причины образования брака;

в) продукции — производственные, потребительские, экономические (производственные и потребительские);

г) проекта — число исправлений при реализации;

д) технологии — число нарушений.

Политика в области качества может быть сформулирована в виде направления деятельности или долгосрочной цели. Она предусмат­ривает:

• улучшение экономического положения предприятия;

• расширение или завоевание новых рынков сбыта продукции;

• достижение технического уровня продукции, превышающего уровень ведущих предприятий;

• ориентацию на удовлетворение требований потребителей оп­ределенных отраслей или определенных регионов;

• освоение изделий, функциональные возможности которых ре­ализуются на новых принципах;

• улучшение важнейших показателей качества продукции;

• снижение уровня дефектности изготавливаемой продукции;

• увеличение сроков гарантии на продукцию;

• развитие сервиса;

• включение поставщиков комплектующих изделий и материа­лов в систему качества продукции.