- •Промышленнная технология лекарственных средств
- •Структура модуля 1 промышленной технологии лекарственных средств
- •Текущий контроль тематических модулей 1 и 2 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 60 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса промышленной технологии лекарственных средств кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля 1 промышленной технологии лекарственных средств
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, просеивание. Машины и аппараты
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандартизация
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 1
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Настойки. Получение и стандартизация. Ректификация и рекуперация спирта этилового
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы
- •Методика выполнения работы занятия №1:
- •Ситуационные задачи:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы
- •Методика выполнения работы занятия №2:
- •Методика выполнения занятия :
- •Ситуационные задачи:
- •Методика выполнения занятия :
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 2 семинар «Пути усовершенствования производства галеновых препаратов»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •I. Определение концентрации спирта по плотности раствора.
- •III. Разведение спирта с использованием таблиц гф XI.
- •IV. Разведение и укрепление водно-спиртовых растворов с использованием правила "звездочки" и формул разведения.
- •V. Определение величины контракции при приготовлении водно-спиртовых растворов (на базе табл. Г.И. Фсртмана).
- •VII. Определение содержания (концентрации) спирта в % по объему с помощью металлического спиртомера (табл. № 4 госТа).
- •IX. Определение количества безводного спирта в известной массе водно-спиртового раствора или наоборот - определение массы спиртового раствора, содержащего желаемый объем безводного спирта (табл. № 6).
- •Тема «суспензии. Эмульсии. Медицинские карандаши, мази, пластыри, мыла. Получение. Оценка качества»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения занятия :
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля 1 промышленной технологии лекарственных средств «Общие вопросы промышленной
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Ситуационные задачи:
Линимент стрептоцида в термостате при 45 °С расслоился в течение 6 часов. Доброкачественен ли продукт?
Два линимента одинакового состава получены разными способами. Один из них стерильный, а другой нет. Какое заключение о способе приготовления линиментов можно сделать?
Какие линименты можно приготовить из имеющегося на предприятии густого экстракта перца стручкового?
Рассчитать трату стрептоцида, если на производство 100 кг линимента стрептоцида 5% израсходовано 5,05 кг лекарственного вещества?
Ответ: 1%.
5. В каких случаях обязательна гомогенизация мази на производстве?
6. Составить рабочую пропись для получения 10000 кровоостанавливающих карандашей, учитывая, что масса карандаша 10,0 г, а Красх.-1,120.
Ответ: 84,0 кг, 16,8 кг, 11,2 кг.
Составить расход материалов для приготовления 20000 квасцовых карандашей по 3,3 г, если Красх. -1,110.
Ответ: См. пример решения.
Результаты анализа мази диахильной показали содержание пластыря свинцового 40%. Общее количество полученной мази 100 кг. Сколько кг и какого компонента следует прибавить для доведения мази до стандарта (1:1)?
Ответ: 20 кг пластыря свинцового.
9. Какое количество мази Бом-Бенге можно приготовить из 2,0 кг ментола, если Красх. составляет 1,050?
Ответ: 49,523 кг.
10. Какой принцип измельчения имеет место в трехвальцовой мазетёрке, регулируется ли здесь степень гомогенизации и каким образом?
11. Что является причиной изменения цвета реакционной смеси при приготовлении простого свинцового пластыря?
Пример решения задачи №7
1. Сколько кг квасцов алюмокалиевых и глицерина содержится в одном карандаше?
60 г - в 62,5 г
X - 3,3 Х=3,168 г квасцов
3,3 ● 2,5
У = ----------------- = 0,132 г глицерина или
62,5
У = 3,3 – 3,168 = 0,132 г глицерина
2. Каков расход материалов для получения 20000 шт. карандашей?
Квасцов алюминиевых: 3,168 ● 20000 ● 1,110 = 70,33 кг.
Глицерина безводного: 0,13220000 ● 1,110=2,93 кг.
Самостоятельная работа студентов включает в себя разбор аппаратуры для приготовления линиментов, эмульсий, суспензий, медицинских карандашей, мазей, пластырей, мыл, решении ситуационных задач.
Итоговый контроль модуля 1 промышленной технологии лекарственных средств «Общие вопросы промышленной
технологии лекарства. Производство водных растворов, галеновых препаратов и мягких лекарственных средств»
Цели обучения |
|
Студент должен знать |
Студент должен уметь |
Категории и структуры основных нормативно-технических документов , регламентирующих промышленное производство лекарственных средств |
Пользоваться нормативной документацией, справочной литературой |
Основные термины, использующиеся при производстве лекарственных препаратов |
Составлять материальный балланс каждой стадии производства |
Устройство машин и аппаратов для измельчения и просеивания |
Определять рациональное оборудование для измельчения и просеивания различных видов основных и вспомогательных вещест |
Устройство и принцип работы машин и аппаратов для растворения веществ, разделения твердой и жидкой фаз |
Определять рациональное оборудование для растворения веществ, разделения твердой и жидкой фаз |
Номенклатуру, состав, свойства и применение водных, спиртовых, масляных растворов, сиропов, ароматных вод |
Составлять блок-схемы производства водных, спиртовых, масляных растворов, сиропов, ароматных вод |
Особенности изготовления водных, спиртовых, масляных растворов, сиропов, ароматных вод |
Выполнять расчеты по разбавлению и укреплению водных растворов, кислот, оснований, глицерина с использованием таблиц плотности, уравнений и с помощью правила смешения |
Основные положения производства настоек и процессы их интенсификации |
Составлять блок-схему производства настоек |
Основные методы производства этанола
|
Графически составлять технологическую схему производства спирта |
Основные принципы рекуперации и ректификации этанола
|
Определять концентрацию спирта, проводить расчёт количества этанола для приготовления спирто-водной смеси |
Основные характеристики и классификацию экстрактов, методы изготовления
|
Отображать основные стадии жидких, густых и сухих экстрактов в виде блок-схемы, определять оборудование для производства экстрактов, методы стандартизации |
Ассортимент и свойства вспомогательных веществ для производства мягких лекарственных форм |
Выбирать рациональную технологию изготовления мягких лекарственных форм |
Особенности технологии мягких лекарственных форм |
Составлять блок-схемы производства мягких лекарственных форм |