Фармакопейный анализ. Идентификация лекарственных веществ
.pdf
Фармацевтическая химия, 3 курс, зимний семестр
Фармакопейный анализ. Идентификация лекарственных веществ
Горбацевич Глеб Иванович gleb.gorbazewitsch@gmail.com 220033, Минск пер. Асаналиева, 5, каб. 302
Методы идентификации Химические
•осаждение/ выделение газа
•комплексообразование
•окисление/ восстановление
Инструментальные
•спектрометрические
•хроматографические
•электрохимические
•термические
Подлинность (Идентификация)
Раздел «Подлинность (Идентификация)»
•испытания не рассчитаны на полное подтверждение химической структуры или состава продукта.
•испытания предназначены для подтверждения с приемлемой степенью достоверности того, что продукт соответствует информации, приведенной на этикетке
Подлинность (Идентификация)
Подлинность (Идентификация)
Раздел «Подлинность (Идентификация)»
•Для впервые сертифицируемой серии субстанции используют «первую идентификацию».
•Если имеется гарантия того, что данная серия субстанции была ранее сертифицирована на соответствие всем требованиям ЧФС, из могут использоваться испытания из подраздела
«вторая идентификацию».
Подлинность (Идентификация)
Пример. Индапамид. Подлинность (идентификация)
•Первая идентификация: В. Вторая идентификация: A, С.
•А. Абсорбционная спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях (2.2.25).
•В. Абсорбционная спектрофотометрия в инфракрасной области
(2.2.24).
•С. Тонкослойная хроматография (2.2.27).
Подлинность (Идентификация)
Первая идентификация
•ИК-спектрометрия
•ВЭЖХ (часто ссылка на испытание «Сопутствующие примеси)
•+ в дополнение:
температура плавления удельное оптическое вращение потеря в массе при высушивании
Подлинность (Идентификация) Вторая идентификация
•ТСХ
•удельное оптическое вращение
•качественные реакции на ионы и
функциональные группы
•спектрофотометрия в УФ и видимой
областях
•температура плавления
•потеря в массе при высушивании
Подлинность (Идентификация)
Подразделы
•2.3.1. Реакции подлинности (идентификации) на ионы и функциональные группы
•2.3.2. Идентификация жирных масел методом тонкослойной хроматографии
•2.3.3. Идентификация фенотиазинов методом тонкослойной хроматографии
•2.3.4. Определение запаха
Подлинность (Идентификация)
Реакции подлинности (идентификации) на ионы и функциональные группы
•катионы
•анионы
•функциональные группы