Фармацевтический анализ. Химические

Фармацевтическая химия, 3 курс, зимний семестр

Фармацевтический анализ: виды, особенности, методы

Горбацевич Глеб Иванович gleb.gorbazewitsch@gmail.com 220033, Минск пер. Асаналиева, 5, каб. 302

Определение

Фармацевтический анализ

•химическая характеристика и измерение содержания БАВ на всех этапах производства: от контроля сырья до

оценки качества полученного ЛВ,

изучения его стабильности, установления

сроков годности и стандартизации готовой ЛФ.

Фармацевтический анализ

Особенности

•различная природа объектов анализа

•широкий диапазон определяемых концентраций

•многокомпонентные системы

Фармацевтический анализ

Требования

•специфичность

•чувствительность

•точность

•экономичность

•быстрота

Фармацевтический анализ

Виды

•фармакопейный анализ,

•постадийный контроль производства ЛС,

•анализ ЛФ индивидуального изготовления

•экспресс-анализ в условиях аптеки

•биофармацевтический анализ

Фармакопейный анализ

Особенности

•совокупность способов исследования ЛС и ЛФ,

изложенных в ГФ или другой НД (ВФС, ФС).

•На основании результатов, полученных при выполнении фармакопейного анализа, делается заключение о соответствии ЛС требованиям ГФ или другой НД.

•При отклонении от этих требований ЛС к применению не допускают.

Фармакопейный анализ

Подлинность

Комплексная

оценка качества ЛС

Количес-

содержание

Экспресс-анализ

Требования

•расход минимальных количеств лекарственных форм

•простота и быстрота выполнения

•достаточная точность

•возможность проведения анализа без изъятия приготовленного лекарства

Биофармацевтический анализ

Задача

•разработка способов выделения,

очистки, идентификации и количественного определения ЛВ и их метаболитов в таких биологических жидкостях, как моча, слюна, кровь, плазма или сыворотка крови и др.