Санитарный кодекс наземных животных МЭБ том 1

Глава 6.10. – Оценка риска возникновения вторичной антибиотикорезистентности при использовании антимикробных препаратов у животных

2.Идентификация опасности

–Бактерии, приобретшие резистентность (или множественную резистентность) по причине использования одного или нескольких антимикробных препаратов у животных.

–Бактерии, приобретшие одну или несколько детерминант резистентности путем трансмиссии от другого микроорганизма, ставшего резистентным вследствие использования одного или нескольких антимикробных препаратов у животных.

При идентификации опасности следует учитывать класс или подкласс данного антимикробного препарата(ов). Данное определение должно читаться параллельно с п. 4 Ст. 6.11.1.

3.Оценка распространения При оценке распространения учитывают следующие факторы:

–вид животного, получающего лечение;

–количество животных, получающих лечение, их пол, возраст и географическое распространение;

–дозировка и длительность лечения;

–методы и способы введения антимикробных препаратов;

–фармакодинамический и/или фармакоцинетический профиль антимикробного препарата;

–место и тип заражения;

–развитие резистентных микроорганизмов;

–механизмы и пути передачи резистенции;

–перекрестная резистенция и/или корезистенция;

–надзор за животными, продуктами и отходами животного происхождения с целью обнаружения резистентных микроорганизмов.

4.Оценка экспозиции При оценке экспозиции учитываются следующие факторы:

–превалентность и тенденции резистентных микроорганизмов в зависимости от наличия или отсутствия клинических симптомов;

–распространение резистентных микроорганизмов в кормах или окружающей среде животных;

–передача резистентных микроорганизмов между животными;

–количество/процентное соотношение животных, получающих лечение;

–распространение резистентных микроорганизмов через животных (методы выращивания, перемещения животных);

–количество антимикробного препарата(ов), используемых у животных;

–терапевтические протоколы (дозы, пути введения, длительность);

–способность резистентных микроорганизмов к выживаемости;

–экспозиция диких животных воздействию резистентных микроорганизмов;

–практики удаления отходов и возможность экспозиции животных резистентным микроорганизмам или детерминантам резистентности, передаваемым через отходы;

–способность резистентных микроорганизмов заселять интестинальную флору животных;

–экспозиция детерминантам резистентности, происходящим из других источников;

–дозы, пути введения, длительность лечения;

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 312

Глава 6.10. – Оценка риска возникновения вторичной антибиотикорезистентности при использовании антимикробных препаратов у животных

–фармакоцинетический профиль (метаболизм, биодоступность, доступ в интестинальную флору);

–передача резистентных микроорганизмов между людьми, животными и окружающей средой.

5.Оценка последствий При оценке последствий учитываются следующие факторы:

–зависимость доза/ответ;

–вариативность чувствительности к болезням популяций или субпопуляций, оказавшихся под экспозицией;

–вариативность и частота последствий на здоровье животных по причине утраты эффективности антимикробных препаратов;

–изменение ветеринарных практик по причине снижения доверия к антимикробным препаратам;

–общие расходы;

–перспектива потенциальной пользы антимикробного препарата (с временными показателями) по состоянию на сегодняшний день.

6.Оценка рисков При оценке рисков учитываются следующие факторы:

–количество терапевтических неудач из-за резистентных микроорганизмов;

–благосостояние животных;

–экономические последствия;

–падеж (общегодовой; вероятность в год или общая у одного члена популяции или субпопуляции, оказавшейся под сильной экспозицией);

–распространенность резистентностей, наблюдаемых у животных.

7.Опции управления рисками и коммуникация по рискам

Возможные пути управления рисками и коммуникация по рискам должны постоянно изучаться и пересматриваться для достижения поставленных целей.

Следует исполнять рекомендации, содержащиеся в Ст. Ст. 2.1.5., 2.1.6. и 2.1.7. Наземного кодекса.

Существует целый набор опций для борьбы с рисками и снижения до минимума эмергентности и распространения антибиотикорезистентности. К их числу относятся регламентарные опции и другие пути, такие как разработка правил "хороших практик по использованию антимикробных препаратов

вживотноводстве". Принимая решения в области управления рисками, следует подробно изучить выполнимость различных опций для целей поддержания здоровья человека и благосостояния животных. Принимая решения, следует также учитывать связанные с ними экономические факторы и аспекты охраны окружающей среды. Дополнительным достоинством эффективной профилактики ряда бактериальных болезней животных является снижение рисков, связанных с антибиотикорезистентностью, не дожидаясь, когда соответствующие патогенные возбудители приобретут резистентность. В процессе оценки риска особую важность имеет коммуникация между всеми вовлеченными в него партнерами.

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 313

Глава 6.11. – Зоонозы, передаваемые человеком

Статья 6.11.2.

Общие рекомендации

Ветеринарные органы (власти) экспортирующей страны должны выдавать международные ветеринарные сертификаты только по предоставлению документов, установленных CITES.

Ветеринарные органы (власти) обязаны проверять наличие индивидуальной идентификации животных надлежащими способами для недопущения передачи болезней (см. Главу 4.15.).

Вцелях общественного здравоохранения Ветеринарные органы (власти) импортирующих стран не должны разрешать импортирование приматов (кроме человека), используемых в качестве животныхкомпаньонов.

Вслучае ввоза приматов (кроме человека) напрямую из страны, расположенной в ареале естественного распространения вида, к которому они принадлежат, а санитарные гарантии ограничены, Ветеринарным органам (властям) импортирующих стран следует уделять большее внимание проведению карантина, нежели ветеринарной сертификации. Обычно предоставление ограниченных санитарных гарантий поставщиком или Ветеринарными органами (властями) страны происхождения не должно создавать препятствий импорту, но приводит к необходимости принятия более строгих карантинных мер. Карантинирование должно проводиться согласно условиям, установленных в Гл. 6.11., и длиться так долго, насколько это необходимо для минимизации риска передачи болезней при отсутствии диагностических методов или при их недостаточности.

Ветеринарные органы (власти) импортирующих стран могут упростить условия постановки на карантин приматов (кроме человека), ввозимых из заведений, находящихся под постоянным ветеринарным контролем, в том случае, если животные в нем рождены или содержались в течение минимум 2 лет, имеют индивидуальную идентификацию и обладают надлежащими сертификатами, выданными компетентным органом, а также если эта официальная сертификация подкреплена пакетом документов, в которых указываются результаты клинические наблюдения как самого животного, так и группы его происхождения.

В случае необходимости ввоза приматов, кроме человека, являющихся носителями возбудителя какоголибо зооноза или подозреваемых в этом, импортирование ни в коем случае не должно основываться на настоящих рекомендациях, при условии, что Ветеринарные органы (власти) импортирующей страны

потребует помещения этих животных в учреждение на своей территории, имеющее разрешение на такую деятельность и соответствующее требованиям, установленным в Гл. 6.11.

Статья 6.11.3.

Общие условия сертификации и транспортировки

Ветеринарные органы (власти) импортирующих стран должны требовать – в отношении приматов (кроме человека)

1.представления международного ветеринарного сертификата, подтверждающего, что животные:

a)были идентифицированы в индивидуальном порядке (метод идентификации должен быть указан в сертификате), и

б) подверглись осмотру в день отправки, признаны здоровыми, клинические признаки заразной болезни у них отсутствуют и они способны перенести транспортировку;

2.приложения к международному ветеринарному сертификату всех надлежащих документов, в том числе полного списка вакцинаций, анализов и лечений, которым данное животное подвергалось в течение всей своей жизни до дня отправки;

3.осуществления воздушной перевозки животных согласно Регламенту транспортировки живых животных Международной ассоциации воздушного транспорта, или их перевозки в аналогичных условиях, если она производится каким-либо другим способом (железнодорожным или дорожным транспортом).

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 315

Глава 6.11. – Зоонозы, передаваемые человеком

Статья 6.11.4.

Условия карантина приматов (кроме человека), происходящих из неконтролируемой окружающей среды

Ветеринарные органы (власти) импортирующих стран обязаны требовать выполнения следующих мер в отношении животных, отловленных в естественных условиях или происходящих из места, в котором они не подвергались постоянному ветеринарному надзору:

1.представления документов, указанных в Ст. 6.11.3.;

2.незамедлительного помещения животных на карантинную станцию, отвечающую условиям, указанным в Гл. 6.11. в течение минимум 12 недель; в течение карантина:

a)все животные должны подвергаться ежедневному осмотру на поиск любых возможных признаков болезни, а по необходимости – клиническому обследованию;

б) все животные, обнаруженные павшими по любой причине, должны подвергаться полному анатомопатологическому исследованию в сертифицированной для этих целей лаборатории;

в) причина всякой заболеваемости или смертности должна быть выявлена до момента выпуска из карантина всей группы, в состав которой входили животные;

г) согласно Главе 4.15. животные должны подвергнуться следующим диагностическим исследованиям и лечению:

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 316

Глава 6.11. – Зоонозы, передаваемые человеком

Помимо этого Ветеринарные органы (власти) импортирующих стран должны признавать важность, с

точки зрения общественного здравоохранения, других зоонозов (корь, гепатит A, оспа обезьян, марбургская геморрагическая лихорадка, болезнь Эбола/Рестон и др.), даже если в настоящей статье не рекомендуется проведение анализов на эти возбудители или их специального лечения в течение карантинного периода. Ветеринарные органы (власти) должны знать, что в случае заражения животных, борьба с заносом и распространением большинства указанных возбудителей будет эффективнее, если клинические признаки будут обнаружены в течение карантинного периода, при условии, что карантин проводился надлежащим образом в течение 12 недель. В отношении некоторых вирусных зоонозов (как например, герпес B), ныне существующие методы диагностики не являются надежными; в отношение же других болезней, например, герпесвирусов или ретровирусов, могущих быть латентными и достаточно повсеместными и являться причиной пожизненной инфекции у некоторых видов, обнаружение и выбраковка зараженных животных могут оказаться невозможными при импортировании. По этой причине предупредительные меры, описанные в Ст. 6.11.7., должны выполняться в обязательном порядке при работе с приматами (кроме человека) в целях охраны здоровья и безопасности людей.

Статья 6.11.5.

Условия сертификации и карантина уистити и тамаринов, происходящих из питомников, поставленных под ветеринарный надзор

Ветеринарные органы (власти) импортирующих стран должны требовать:

в отношении уистити и тамаринов, происходящих из питомников, поставленных под ветеринарный надзор,

1.предоставления международного ветеринарного сертификата, подтверждающего, что требования, установленные Ст. 6.11.3., выполнены, и что животные:

a)рождены в питомнике происхождения, либо содержались в нем не менее 2 лет;

б) происходят из питомника, находящегося под постоянным ветеринарным надзором, в котором проводится программа целевого санитарного надзора, включающая проведение микробиологических, паразитологических и паталогоанатомических анализов;

в) не покидали корпусов и вольеров, в которых ни одного случая туберкулеза не констатировалось

в течение 2 лет, предшествовавших отправке;

2.описания программы санитарного надзора, проводимой в питомнике происхождения;

3.помещения животных на карантинную станцию, отвечающую условиям, установленным в Гл. 6.11. на период минимум 30 дней; в течение этого периода:

a)все животные должны подвергаться ежедневным осмотрам на поиск любых возможных признаков болезней, а при необходимости – и клиническим обследованиям;

б) все животные, обнаруженные павшими по любым причинам, должны подвергаться полному анатомопатологическому исследованию в сертифицированной для этих целей лаборатории;

в) согласно Гл. 4.15. животные должны подвергнуться следующим диагностическим исследованиям и лечению:

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 317

Глава 6.11. – Зоонозы, передаваемые человеком

В нормальных условиях Ветеринарные органы (власти) импортирующих стран не должны требовать проведения анализов ни на вирусные болезни, ни на туберкулез. Однако должны приниматься строгие предупредительные меры согласно рекомендациям Ст. 6.11.7. в целях охраны здоровья и безопасности людей.

Статья 6.11.6.

Условия сертификации и карантина прочих приматов (кроме человека), происходящих из питомников, поставленных под ветеринарный надзор

Ветеринарные органы (власти) импортирующих стран должны требовать – в отношении лемуров, обезьян Нового Света, обезьян Старого Света, гиббонов и антропоидных обезьян, происходящих из питомников, поставленных под ветеринарный надзор,

1.предоставления международного ветеринарного сертификата, подтверждающего, что требования, установленные Ст. 6.11.3, выполнены, и что животные:

a)рождены в питомнике происхождения, либо содержались в нем не менее 2 лет;

б) происходят из питомника, находящегося под постоянным ветеринарным наблюдением, в котором проводится программа целевого санитарного надзора, включающая проведение микробиологических и паразитологических анализов и анатомопатологического исследования;

в) не покидали корпусов и вольеров, в которых ни одного случая туберкулеза не констатировалось в течение 2 лет, предшествовавших отправке;

г) происходят из питомника, в котором ни одного случая туберкулеза или какого-либо другого зооноза, в том числе – бешенства, не было констатировано в течение 2 лет перед отправкой;

д) подверглись двум пробам на туберкулез, поставленным с интервалом минимум в 2 недели в течение 30 дней, предшествовавших отправке, дав при этом отрицательный результат;

е) подверглись диагностическим исследованиям на поиск патогенных энтеробактерий (Salmonella,

Shigella и Yersinia);

ж) подверглись диагностическим исследованиям на поиск эндопаразитов и эктопаразитов, а в случае их обнаружения – получили надлежащее лечение;

з) подверглись анализу на предмет вируса гепатита B, а их статус по этому вирусу внесен в сертификат (только для гиббонов и антропоидных обезьян);

2.помещения животных на карантинную станцию на период минимум в 30 дней; в течение этого периода:

a)все животные должны подвергаться ежедневным осмотрам на поиск любых возможных признаков болезней, а при необходимости – и клиническим обследованиям;

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 318

Глава 6.11. – Зоонозы, передаваемые человеком

б) все животные, обнаруженные павшими по любым причинам, должны подвергаться полному анатомопатологическому исследованию в сертифицированной для этих целей лаборатории;

в) причина всякой заболеваемости или смертности должна быть выявлена до момента выпуска из карантина всей группы, в состав которой входили заболевшие или павшие животные;

г) согласно Главе 4.15. животные должны подвергнуться следующим диагностическим исследованиям и лечению:

В нормальных условиях Ветеринарные органы (власти) импортирующих стран не должны требовать проведения анализов на вирусные болезни. Однако должны приниматься строгие предупредительные меры согласно рекомендациям Ст. 6.11.7. в целях охраны здоровья и безопасности людей.

Статья 6.11.7.

Предупредительные меры по охране персонала, вступающего в контакт с приматами (кроме человека), или с их выделениями, экскрементами и тканями

У большинства приматов (кроме человека) присутствие некоторых возбудителей зоонозов на практике является неустранимым, даже после прохождения карантина. Компетентные власти должны добиваться, чтобы руководство заведений, в которых персонал вступает в контакт с приматами, кроме человека, или

сих выделениями, экскрементами и тканями (в том числе, при аутопсии):

1.обучало персонал правильной работе с приматами, их секрециями, экскрементами и тканями в целях недопущения распространения зоонозов и обеспечения личной безопасности;

2.доводило до сведения персонала, что некоторые виды следует признавать пожизненно зараженными некоторыми возбудителями, ответственными за зоонозы (например, герпесвирус B у макак);

3.проверяло выполнение персоналом правил личной гигиены, в т.ч. ношение защитной одежды, и не потребляет пищу, не пьет и не курит в зонах, где имеется риск заражения;

4.выполняло программу охраны здоровья персонала, включающую пробы на туберкулез и анализы на поиск патогенных энтеробактерий, эндопаразитов и других микроорганизмов;

5.выполняло программу обязательной вакцинации, в частности, против столбняка, кори, полиомиелита, бешенства, гепатита A и B и других эндемических болезней в районах проживания приматов (кроме человека);

6.определило основные направления профилактики и лечения зоонозов, способных передаваться через укусы и царапины (бешенство и герпесвирус);

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 319

Глава 6.11. – Зоонозы, передаваемые человеком

7.выдавало работникам медицинские карточки с указанием, что выполняемая ими работа требует контакта с приматами (кроме человека), с их выделениями, экскрементами и тканями, для представления их врачу в случае болезни;

8.удаляло трупы, выделения, экскременты и ткани, не подвергая опасности общественное здоровье.

Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2010 г. 320