4.1. Критерии включения и исключения из исследования.

В исследование были включены:

• пациенты с установленными диагнозами: F11.2; F11.21 F11.3.

Из исследования были исключены пациенты:

• с алкогольной, табачной, каннабиноидной зависимостью и токсикоманиями;

• с хроническими соматическими заболеваниями в стадии обострения;

• с острыми психотическими состояниями;

• с активно текущим туберкулёзом;

• инфицированные ВИЧ и проходящие в связи с этим медикаментозное лечение.

4.2. К противопоказаниям для назначения терапевтической комбинации следует отнести:

• повышенная чувствительность, аллергия, рутинные противопоказания к препаратам, входящим в терапевтическую комбинацию (Приложение 2);

• сахарный диабет, эпилепсия и судорожные припадки;

• имеющиеся в анамнезе суицидальные попытки с использованием медикаментозных средств;

• депрессивные состояния средней степени выраженности.

• острые психотические состояния;

• хронические соматическими заболеваниями в стадии обострения;

• активно текущий туберкулёз;

• клинические проявления ВИЧ-инфекции;

• беременность и лактация.

5. Методики применения противорецидивной терапевтической комбинации

5.1. Лечение начато в период абстинентного синдрома после отмены опиоидов.

1. Если пациент находится в состоянии синдрома отмены, то в течение 7-10 -14 дней купируются острые симптомы, характерные для состояния абстиненции. (Схема купирования представлена в приложении 1).

2. С целью выявления противопоказаний для проводимого лечения проводится физикальное обследование, клинико-биохимическое и нейрофизиологическое исследование. Противопоказания для применения терапевтической комбинации описаны в разделе «Критерии отбора пациентов». В дальнейшем лабораторные и параклинические исследования проводятся по существующим стандартам для лечения больных с опиоидной зависимостью и в связи с клиническими показаниями.

3. Проводится беседа с пациентом, в которой объясняются цели и задачи противорецидивного лечения. Согласие на лечение фиксируется в истории болезни или амбулаторной карте. В последствии при выходе больного из программы причина отказа тоже фиксируется в соответствующей медицинской документации.

4. Отменяется лечение проводимое с целью купирования абстинентных проявлений.

5. Первым назначается рисполепт - раствор в дозе 1 мл (в 1мл раствора содержится 1мг действующего вещества) сутки в утреннее время. При отсутствии влечения и его поведенческих и аффективных эквивалентов оставляют эту дозу без изменений.

5.1. При необходимости (т.е. при наличии влечения к наркотику, эмоциональной нестабильности, бессонницы, депрессивных, тревожных расстройств) и хорошей переносимости препарата дозы увеличивают каждые 2 дня на 0,5 мл до 2 мл в сутки.

При возникновении побочных явлений по типу нейролепсии на дозе 2 мг, то дозу вновь снижают до 1 мл. Острые нейролептические расстройства купируются однократным приёмом 2 мг циклодола.

5.2. При возникновении сонливости в дневное время целесообразно перенести приём рисполепта на вечернее время (22 часа).

5.3. Если любые побочные явления возникают уже на дозе 1мл в сутки, то это расценивается, как повышенная чувствительность к рисполепту и такие больные выводятся из программы.

Больной получает только рисполепт в указанных дозах в течение 10 дней.

6. Затем к лечению добавляют зосерт в дозе 25 мг сутки. Совместный приём рисполепта и зосерта продолжается 7 дней.

6.1. При возникновении побочных явлений связанных непосредственно с действием зосерта и нарушающих качество жизни пациента на дозе 25 мг расценивается как повышенная чувствительность к нему, и такие больные выводятся из программы.

7. Следующим к лечению присоединяется зептол в дозе 100 мг.

8. Далее лечение проводится 3 препаратами, которые даются 1 раз в сутки в утреннее время. За исключением ситуации описанной в пункте 5.2, когда рисполепт даётся в вечернее время.

8.1. При разовых обострениях патологического влечения на фоне проводимого лечения симптоматика купируется с применением типичных нейролептиков и седативных трициклических антидепрессантов (аминазин, галоперидол, амитриптилин в общепринятых дозировках) с последующей их одномоментной отменой.

8.2. При отсутствии побочных действий и токсических явлений терапевтическая комбинация применяется в течение 2 недель. Затем дозу рисполепта, если она была 2 мл, снижают до 1 мл сутки, а остальные препараты оставляют в той же дозе.

9. Если больной получает полную терапевтическую комбинацию в полном объёме (рисполепт-раствор, зосерт и зептол) в течение 4 недель. Он должен быть уведомлён о профилактике «синдрома отмены». Это необходимо для того, чтобы эти больные резко не отказывались от приёма лекарств. Факт информированности больного также отражать в истории болезни. Профилактика данного синдрома отраженна в пункте 10.

10. Профилактика синдрома отмены. Дозы лекарств следует снижать поэтапно и постепенно. Длительность отмены должна ориентировочно составлять не менее 25% от всего срока приёма терапевтической комбинации. Схема отмены комбинации при 60 дневном курсе лечения, когда пациенты получали терапевтическую комбинацию не менее 4 недель. На 50 день пребывания в отделениях центра или за 10 дней до выписки начать снижение дозировок препаратов. В первую очередь отменяется зептол по 50 мг через день. Затем отменяют зосерт по 12.5 мг через день. Последним отменяют раствор рисполепта по 0,25 мл ежедневно.