- •Список сокращений.
- •1. Актуальность проблемы
- •2.Основные цели и задачи научно-практического исследования
- •3. Характеристика исследуемой терапевтической комбинации
- •3.1. Требования к терапевтической комбинации.
- •3.3. Требования, предъявляемые к конкретным препаратам, входящим в противорецидивную терапевтическую комбинацию.
- •3.4. Обоснование очерёдности назначения препаратов.
- •3.5. Дозы препаратов, вошедших в терапевтическую комбинацию.
- •4. Критерии отбора пациентов
- •4.1. Критерии включения и исключения из исследования.
- •4.2. К противопоказаниям для назначения терапевтической комбинации следует отнести:
- •5. Методики применения противорецидивной терапевтической комбинации
- •5.1. Лечение начато в период абстинентного синдрома после отмены опиоидов.
- •5.2. Лечение начато в постабстинентный период, на фоне воздержания от приёма опиоидов.
- •6. Побочное действие
- •6.1. Побочные эффекты на фоне приёма рисполепта.
- •6.2. Побочные эффекты на фоне приёма зосерта.
- •6.3. Побочные эффекты на фоне приёма терапевтической комбинации.
- •7. Критерии оценки эффективности предлагаемой методики
- •8. Исследование эффективности противорецидивной комбинации
- •8.1. Исследование эффективности с учетом длительности пребывания в лечебной программе.
- •8.2. Исследование эффективности с учётом глубины редукции основных клинических синдромов.
- •8.3. Исследование эффективности с учётом интенсивности редукции основных клинических синдромов.
- •8.4. Описание клинического эффекта полученного при применении терапевтической комбинации.
- •9. Определение контингента пациентов с положительным терапевтическим эффектом
- •9.1. Реабилитационный потенциал.
- •9.2. Клиническая симптоматика.
- •9.3. Нейрофизиологическое обследование.
- •9.4. Психологические особенности
- •9.5. Социальные особенности.
- •10. Определение контингента пациентов с негативным терапевтическим эффектом от лечения
- •11. Предикторы эффективности терапии
- •В социальной сфере
- •12. Заключение
- •13. Список используемой литературы
- •Приложения Приложение 1
- •1. Купирование абстинентного синдрома.
- •Приложение 2.
- •Зосерт (zosert) – син. Сертралина гидрохлорид
- •Глоссарий – критерии диагностики и оценка выраженности клинико-психопатологических симптомов
- •Шкала оценки уровней реабилитационного потенциала больных наркоманией
- •Преморбид.
- •Клинические особенности заболевания.
- •Особенности социального статуса и социальных последствий.
- •Личностные изменения, приобретённые в процессе заболевания.
- •Комментарии к шкале оценки уровней реабилитационного потенциала больных наркоманией.
- •2.7. Степень выраженности синдрома отмены.
- •3.10. Отношение к работе и учёбе.
- •Акцентуации характера.
Зосерт (zosert) – син. Сертралина гидрохлорид
Противопоказания: Гиперчувствительность к сертралину.
Предупреждения и меры предосторожности:
Сертралин не следует употреблять в комбинации с ингибитором моноамиксидазы(МАО) и назначать его в течение 14 дней после прекращения лечения ингибитором МОА. Также необходим 14-дневный период перерыва после терапии с приемом сертралина прежде чем назначать ингибитор МОА.
Сертралин подвергается активной биотрансфармации, в неизмененном виде выводится из организма с мочой. Фармакокинетика сертралина у пациентов с почечной недостаточностью изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
Поскольку антидепрессивные средства могут ухудшить способность выполнять потенциально опасные функции, например, вождение автомобиля или работа с техникой, пациенту рекомендуется соблюдать соответствующие меры предосторожности. Сертралин не следует назначать с бензодиазепинами или другими транквилизаторами тем пациентам, которые водят автомобиль и работают с техникой.
Как и в случаях с прочими антидепрессивными средствами, отмечены редкие случаи активации у пациентов, мании / гипомании.
Антидепрессивные средства могут вызвать судороги. Следует избегать его применения у больных с нестабильной эпилепсией, а больных с контролируемой эпилепсией следует тщательно наблюдать во время лечения. При появлении судорог во всех случаях препарат необходимо отменить.
Больным депрессией свойственна склонность к попыткам самоубийства, которая сохраняется до наступления значительного улучшения их состояния, в результате лечения. В связи с этим в начале лечения больных необходимо тщательно наблюдать.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и веществами:
Алкоголь: Сопутствующий прием сертралина и алкоголя пациентами, страдающими депрессией не рекомендуется.
Центрально активные препараты: следует соблюдать осторожность при применении сертралина с другими центрально активными препаратами:
Литий: Поскольку не проводилось контролируемых клинических испытаний приема сертралина пациентами, которые проходят курс лечения с применением лития, рекомендуется проводить постоянное наблюдение уровня плазменного лития после назначения сертралина, и в случае необходимости провести корректировку дозировки лития. Совместное применение сертралина с литием может привести к увеличению риска возникновения побочных эффектов, связанных с 5-НТ.
Серотонинергические препараты: Было проведено ограниченное количество клинических испытаний, целью которых было определение оптимального времени, необходимого для перевода больных с приема других антидепрессивных средств.
Необходима особая осторожность и предусмотрительность при таком переходе, особенно с длительнодействующими препаратами. Необходимый интервал между отменой одного селективного ингибитора обратного захват серотонин и началом приема Серотонинергические средства (типа триптофана или фенфлюрамина) не следует применять в сочетании с сертралином.
Взаимодействие с прочими препаратами: поскольку сертралин связывается с белками плазмы, необходимо учитывать потенциальную возможность его взаимодействия с прочими препаратами, связывающимися с белками плазмы.
Одновременный прием сертралина с диазепамом или толбутамидом приводил к небольшому, но статистически достоверному изменению некоторых фармакокинетических параметров.
Циметедин вызывал существенное снижение клиренса сертралина при их совместном применении. Клиническое значение этих изменений неизвестно.
Сертралин не оказывал влияния на бета-адреноблокирующую активность атенола. Признаков взаимодействия сертралина с глибенкламидом и дигоксином не обнаружено.
При одновременном приеме сертралина с варфарином наблюдалось небольшое, но статистически достоверное увеличение протромбинового времени; клиническое значение этого эффекта неизвестно. В связи с этим следует тщательно следить за показателем протромбинового времени в начале терапии сертралином и после его отмены.
Побочное действие:
Сертралин чаще вызывал следующие побочные реакции: тошнота, диарея, неустойчивый стул, диспепсия, дрожание, головокружение, инсомния, сонливость, потливость, сухость во рту и нарушение половой функции у мужчин (в основном задержка эякуляции).
Отмечены так же редкие случаи недомогания и появление сыпи. Терапия с применением сертралина должна быть немедленно прекращена в случае наблюдения у пациента припадков (смотри раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Имели место отдельные случаи нарушения движения, но не было подтверждена их связь с применением препарата. Большинство подобных случаев имели место с пациентами, проходящими нейролептическую терапию, или с уже существующими расстройствами опорно-двигательного аппарата.
Отмечены очень редкие случаи гипонатриемии, которые оказались быстро обратимыми после прекращения приема сертралина. Отмечены редкие случаи бессимтомного повышения активности аминотрансфераз (АсАТ и АлАТ) при лечении сертралином. Эти нарушения обычно наблюдались в течение первых 1-9 недель лечения и быстро исчезали после отмены препарата.
Зептол (ZEPTOL) – син. Карбомазепин
Побочные действия:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, атаксия, сонливость, головная боль; редко — нарушение аккомодации, диплопия, нистагм, глазодвигательные нарушения, дизартрия, шум в ушах, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, агрессивное поведение, галлюцинации, ухудшение сознания, активизация психозов.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость во рту; редко – диарея, запор, снижение аппетита, боли в животе, повышение активности печеночных транс
аминаз, желтуха, стоматит, глоссит, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушение проводимости миокарда, брадикардия, аритмия, сердечная недостаточность, тромбофлебиты, тромбоэмболия, коллапс.
Со стороны системы кроветворения: возможны — лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко — лейкоцитоз, анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек, почечная недостаточность
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: отеки, увеличение массы тела, нарушения обмена, гинекомастия, нарушения функции щитовидной железы, пневмония, артралгии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
— AV блокада;
— заболевания системы крови;
— выраженные нарушения функции печени, почек, сердца;;
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— одновременный прием фуразолидона;
— глаукома;
— I триместр беременности;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам.
Лекарственное взаимодействие. Зептол усиливает активность микросомальньв ферментов печени и может снижать активность некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. непрямых антикоагулянтов). При одновременном применении Зептол уменьшает действие гормональных контрацептивов.
Одновременное применение фенобарбитала и гексамидина ослабляет действие Зептола.
При одновременном применении антибиотики группы макролидов, изониазид, Блокаторы кальциевых каналов, никотинамид, циметидин и дезипрамин повышают концентрацию карбамазепина в плазме крови, а фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота, теофилллин — понижают ее
Приложение 3.