Классификация лф

Многообразие ЛФ требует их систематизации. В настоящее время существует несколько классификаций ЛФ, основанных на разных подходах и принципах. Однако ни одну из них нельзя назвать универсальной. Поэтому продолжается совершенствование существующих классификаций и поиск новых.

1. По их агрегатному состоянию (была предложена во второй половине 19 столетия академиком Юрием Карловичем Траппом)

Все ЛФ можно разделить на 4 группы:

1. Твердые ЛФ: порошки, таблетки, гранулы, микрогранулы, твердые желатиновые капсулы, суппозитории, медицинские карандаши и другие

2. Жидкие ЛФ: растворы, микстуры, капли, настои и отвары, эмульсии, слизи и другие

3. Мягкие ЛФ: мази, пасты, пластыри, гели, пленки глазные, микрокапсулы и т.д

4. Газообразные ЛФ: газы, пары (ингаляции), аэрозоли

2. По способу применения и путям введения в организм:

Путь введения	Способ применения	ЛФ	Маркировка
Энтерально	Через рот (per os)	Порошки, микстуры, капли оральные, таблетки, пилюли, капсулы	Внутреннее
	Сублингвально (защечно) – частичное попадание в ЖКТ	Таблетки, оральные капсулы, пленки, капли	Внутреннее
	Через прямую кишку (per rectum)	Суппозитории, клизмы, мази ректальные, ректиоли, ректокапсулы	Наружное
Парентерально	Инъекции и инфузии, имплантирование	Растворы, суспензии, эмульсии, растворимые порошки. Имплантируемы капсулы	Инъекционное
	На кожный покров и слизистые оболочки	Мази дерматологические, мази офтальмологические, капли офтальмологические, капли назальные, капли ушные, примочки	Наружное
	Трансдермальное введение	Растворы доля электрофореза, терапевтические трансдермальные системы (ТДС), пластыри	Наружное
	В естественные и патологические полости организма, в том числе полости, не содержащие микроорганизмов	Палочки, суппозитории вагинальные, растворы для промываний и другие	Наружное
	Через органы дыхания	Ингаляционные ЛФ: аэрозоли, спреи, пары	Наружное
	На раны и ожоговые поверхности	Растворы, мази и другие	Наружное
	Сублингвально	Таблетки, капсулы оральные, капли	Внутреннее

3. На основе строения дисперсных систем

Это современная наиболее совершенная и важная для фармацевтов классификация, учитывающая достижение физики, химии, фармацевтической технологии и других наук. Физико-химические системы, в которых измельченное вещество распределено в другом веществе называются дисперсными. Распределенное вещество называется дисперсной фазой системы, а вещество, в котором распределена дисперсионная фаза – дисперсионной средой. ЛФ могут не иметь дисперсионной среды, или иметь дисперсионную среду разного агрегатного состояния (жидкую, твердую, вязко-пластичную, газообразную)

Системы бездисперсионной среды.

Среда отсутствует тогда, когда она не вносится фармацевтом в процессе изготовления ЛФ. По дисперсности это могут быть грубодисперсные системы (сборы) и мелкодисперсные системы (порошки)

Системы с жидкой дисперсионной средой

По характеру дисперсной фазы и характеру связи с дисперсионной средой подразделяются:

• Истинные растворы в разных растворителях – гомогенные системы, в которых ЛВ находится в ионной или молекулярной форме

• Каллоидные растворы с ницеллярной степенью дробления, в которых намечается граница раздела между фазами – ультрагетерогенными системами

• Суспензии (взвеси) – микрогетерогенные системы с твердой дисперсной фазой. Граница разделов между фазами видна невооруженным глазом.

• Эмульсии – микрогетерогенные системы, состоящие из двух жидкостей, нерастворимых одна в другой

• Комбинированные системы

Системы с вязко-пластичной дисперсионной средой

По агрегатному состоянию дисперсионная среда занимает среднее положение между жидкостью и твердым телом. В зависимости от дисперсности и агрегатного состояния дисперсной среды эти системы подразделяются на:

• Гомогенные (растворы)

• Микрогетерогенные (суспензии, эмульсии)

• Комбинированные (системы, которые представляют собой сочетание любых типов дисперсных систем)

Системы с газообразной дисперсионной средой

Газовые растворы, туманы, дымы, ингаляции, окуривания, курительные дымы, аэрозоли

Дисперсологическая классификация помогает выбрать наиболее лучший вариант технологии, предвидеть стабильность ЛФ в процессе хранения, оценить качество изготовленного ЛС

4. Классификация ЛФ по особенностям дозировки

В фармацевтической технологии различают:

• Дозированные ЛФ: когда на одну единицу ЛФ приходится одна доза ЛВ или смеси ЛВ: порошки, пилюли, таблетки, суппозитории, растворы для инъекций в ампулах, пленки глазные и другие

• Недозированные ЛФ, когда необходимое количество ЛВ или смеси ЛВ находится в номинальном объеме или массе ЛФ и дозирование производит сам больной: присыпки, микстуры для внутреннего и наружного употребления, мази.

5. Классификация ЛФ в зависимости от возраста пациента

Разделяет ЛФ в зависимости от возраста пациента:

• Для пациентов средневозрастной категории (14-60 лет)

• Гериатрические: для пациентов старше 60 лет

• Педиатрические (детские) для пациентов в возрасте от рождения до 14 лет:

• Для новорожденных детей (от рождения до 30 дней)

Различи между ЛФ на основе этой классификации состоят:

• В различии требований при выписывании лечебных доз

• Возможности использования тех или иных вспомогательных веществ с учетом анатомо-морфологических и физиологических особенностей организма больного в зависимости от возраста

• Появление специальных возрастных ЛФ (драже, сладкие сиропы, пастилки, лекарственные конфеты)

• Строгой регламентации условий изготовления ЛФ для новорожденных и детей до 14 лет, а именно стерильность

Общие требования к ЛФ аптечного производства

ЛФ должна обеспечить:

• Необходимое фармакологическое действие и биологическую доступность ЛВ

• Равномерность распределения ЛВ в массе или объеме ЛФ и точность дозирования

• Стабильность в течение установленного срока хранения

• Соответствие нормам микробной контаминации, а при необходимости стерильность и апирогенность

• Компактность

• Удобство применения

Те же самые требования применяются и к требованиям промышленного производства