Медицина и фармация ближнего востока и средней Европы в средневековье Арабская фармация.

В течение нескольких веков после смерти Галена фармация практически основывалась по канонам, заложенным великим ученым. Арабы продолжили развитие фармации. Они первые в 840 году создали фармакопею, имеющую силу закона. Это была особая книга о свойствах и способах изготовлении ЛС – Карабадин.

В 8 веке в арабских странах произошло отделение фармации от медицины, а в 13 веке были найдены способы получения этилового спирта, который стал использоваться для изготовления спиртовых ЛФ. Арабы усовершенствовали методы получении эфирных масел, открыли многие химические соединения и впервые ввели предварительные испытания ЛС на животных. Далее это все переходило в Западную Европу.

В 4-6 веках фармация была тесно связана с алхимией и переходила в Европу.

Авиценна (980-1037) – Абу Али Ибн Сина. Впервые создал канон врачебной науки. Заложил основы биофармации. Придавал большое значение взаимодействию свойств ЛС со степенью измельчения, нагревания, обжигания.

Фармация Западной Европы

Впервые В Европе в 1140 году была создана Европейская Фармакопея (Саверно, Италия) – Антидотарий. Привели в норму единицы массы – гран.

• Гран – масса пшеничного зерна. Гран = 0, 0625 г.

• Скрупул = 20 гран = 1,244 г

• Драхма = 3 скрупула = 3,732 г

• Унция = 8 драхм = 29, 856 г

• Фунт = 12 унций = 358,272 г

Филипп Аурел Теофраст Бобмаст Гогенгейм – Парацельс (1495 – 1541)

Человеческий организм – совокупность определенных химических веществ, соединенных в точном количественном соотношении. Болезнь – нарушение этого соотношения. А для исцеления нужно было ввести в организм недостающие вещества. Применял для лечении минеральные вещества, в том числе ртуть, мышьяк, коллоидный раствор золота (золотая тинктура), вытяжки из растений и органов животных.

На Руси

Занимались монахи при монастырях, могли охотники.

Иван Грозный учредил аптекарский приказ, открыл в городе аптеку для населения.

Была издана своя государственная фармакопея в конце 18 века.

Тема 2: Значение лекарственного лечения. Технология лф как наука. Задачи технологии лф

Человек не может обходиться без лекарств. Заболевший обращается к врачу, который поставил диагноз, выписывает лекарство. Любое лечение происходит с применением тех или иных ЛС. Постоянно ухудшается окружающая человека среда обитания. Микроорганизмы, вызывающие заболевания приспосабливаются к ЛС, которые не оказывают лечебного действия. Появляются новые заболевания. Все это требует разработку новых ЛС, усовершенствование технологических процессов, поиска новых источников сырья. Без лекарства нельзя лечить болезнь, лекарство надлежит сделать таким образом, чтобы оно было максимально эффективным.

Современное развитие фармацевтической технологии невозможно без достижений смежных наук: химии, физики, биохимии, биофизики, микробиологии, гигиены, фармакологии, фармакогнозии, биологии, биофармации, управлении экономики и организации фармации других наук.

Фармацевтическая технология в современном понимании сравнительно молодая наука. В 20-х годах прошлого столетия началось интенсивное развитие теоретических и экспериментальных исследований. Этому способствовал прикладной характер науки и успехи в развитии химии, физики, биологии, медицины.

Термин технология греческого происхождения. Techne – искусство, мастерство, logos –наука, учение. Отсюда технология ЛФ – наука о технике (мастерстве изготовления ЛФ). До 60-х годов прошлого века в оценке качества ЛС использовали товароведческий подход: контролировали физические параметры ЛС (цвет, запах, консистенция, форма таблеток, свечей, масса или объем), химические параметры (определение подлинности и количественного содержания лекарственного вещества, наличие примесей и т.д.). Но почти не обращали внимания на терапевтическую неэквивалентность ЛП.

Терапевтическая неэквивалентность – это такое явление, когда лекарственные препараты одинаковые по составу, но изготовленные на разных фармацевтических предприятиях или в разных странах отличались по эффективности. Однако в начале 60-х годов прошлого века после обнаружения фактов терапевтической неэквивалентности, в фармацевтической технологии разрабатывается новое биофармацевтическое направление, впоследствии давшее начало науке биофармации, которая изучает влияние фармацевтических факторов на скорость всасывания, транспортирования, биотрансформацию, распределение и выведение из организма ЛВ и их метаболитов.

Метаболиты – продукты превращения ЛВ в организме.

Как оказалось, терапевтическая неэквивалентность может быть обусловлена рядом так называемых фармацевтических факторов. В дальнейшем биофармация стала основой теории технологии изготовления ЛФ. Взаимодействию клеток организма человека или животного с ЛВ предшествуют:

• Высвобождение ЛВ из ЛФ

• Диффузия ЛВ к месту контакта с биологической мембраной (месту всасывания)

• Внедрение ЛФ в мембраны и распределение их в жидкостях, способствующих переносу ЛВ от места всасывания (кровь, лимфа)

• Взаимодействие ЛВ с рецепторами и другие виды взаимодействия их в организме.

Исследования, проведенные в рамках науки биофармация показали, что на процессы всасывания ЛВ, а следовательно и на фармакологическую эффективность препарата оказывают существенное влияние так называемы фармацевтические факторы. Это:

• Химическая природа ЛВ и его концентрация

• Физическое состояние ЛВ (размер частиц, форма кристаллов, наличие или отсутствие заряда на поверхности частиц)

• Вспомогательные вещества, их природа, состояние, концентрация.

• Вид ЛФ и пути ее введения

• Фармацевтическая технология, применяемая в технологическом процессе оборудование

Впервые на роль фармацевтических факторов в развитии терапевтического (лечебного) эффекта обратили серьезное влияние, установив, что явление терапевтической неэквивалентности ЛП идентичных по составу, но отличающихся методами изготовления, используемыми вспомогательными веществами или размерами частиц ЛВ. Научной основой поиска, создания и исследования высокоэффективных ЛС стала биофармация, так как эта наука непосредственно изучает зависимость фармакологической эффективности ЛП от фармацевтических факторов.

Современная фармацевтическая технология решает следующие важные задачи:

• Разработка теоретических основ существующих традиционных методов изготовления ЛФ

• Совершенствование состава и способа изготовления, модификация традиционных ЛФ

• Создание новых способов изготовления ЛФ на основе развития теории и использования достижений смежных наук

• Поиск новых ЛФ, систем доставки ЛС к органам и тканям организма, способных обеспечить оптимальный фармакологический эффект, направленную доставку, регулируемое высвобождение ЛВ, минимальные побочные действия и удобство в применении.

Эти задачи на современном уровне решаются следующим образом:

• Проведение научных исследований с применением современных методов анализа, приборов и аппаратов, общение теоретических и практических результатов эксперимента, использованием достижений смежных наук

• Расширением ассортимента вспомогательных веществ

• Совершенствованием технологического процесса, созданием и использованием средств механизации

• Совершенствованием упаковки с использованием современных упаковочных материалов

• Унификацией прописей с использованием препаратов по унифицированным прописям в крупных специализированных аптеках в качестве внутриаптечной заготовки, на фармацевтических фабриках, малых предприятиях и фирмах

• Введением новых физико-химических методов оценки качества ЛФ, разработкой и использованием объективных методов оценки технологических параметров при контроле качества ЛФ.

• Биофармацевтическим изучением ЛФ и препаратов на всех стадиях их создания in vitro ( в пробирке) in vivo (на живом организме) используя при этом разные модели.