- •1Метрология
- •1.1Понятие о метрологии как науке
- •1.2Основные понятия, связанные с объектами измерения
- •1.3Понятие о средствах измерений
- •1.4Классификация средств измерений по метрологическому назначению
- •1.5Метрологические характеристики средств измерений
- •1.6Факторы, влияющие на результаты измерений
- •1.7Методы измерения физических величин
- •1.8Формирование результата измерений. Погрешности измерений
- •1.9 Причины возникновения погрешностей измерения
- •Погрешности, зависящие от оператора (субъективные погрешности). Возможны четыре вида субъективных погрешностей:
- •Погрешности при отклонениях от правильной геометрической формы. При измерении деталей с целью учёта возможной погрешности формы рекомендуется:
- •Дополнительные погрешности при измерении внутренних размеров. К специфическим погрешностям измерения отверстий относятся:
- •1.10Обработка многократных измерений
- •1.11Распределение Стьюдента (t-критерий)
- •1.12Методики выполнения измерений
- •1.13Понятие метрологического обеспечения
- •1.14Системный подход при разработке метрологического обеспечения
- •1.15Основы метрологического обеспечения
- •1.16Законодательство рф об обеспечении единства измерений
- •1.17 Цели обеспечения единства измерений в соответствии с законом рф «Об обеспечении единства измерений»
- •1.19Принципы обеспечения единства измерений в соответствии с фз «Об обеспечении единства измерений»
- •1.20Национальная система обеспечения единства измерений
- •1.21Основные виды метрологической деятельности по обеспечению единства измерений
- •1.21.1Оценка соответствия средств измерений
- •1.21.2Утверждение типа средств измерений
- •1.21.3Аттестация методик выполнения измерений
- •1.21.4Поверка и калибровка средств измерений
- •1.22 Структура и функции метрологической службы предприятия, организации, учреждения, являющиеся юридическими лицами
- •2Стандартизация
- •2.1Исторические основы развития стандартизации
- •2.2Правовые основы стандартизации
- •2.3Принципы технического регулирования
- •2.4Технические регламенты
- •2.4.1Цели технических регламентов
- •2.4.2Содержание и применение технических регламентов
- •2.4.3Виды технических регламентов
- •2.5Понятие стандартизации
- •2.6Цели стандартизации
- •2.7Объект, аспект и область стандартизации. Уровни стандартизации
- •2.8Принципы и функции стандартизации
- •2.9Международная стандартизация
- •2.10Национальная система стандартизации в рф
- •2.10.1Комплекс стандартов национальной системы стандартизации
- •2.10.2Структура органов и служб стандартизации
- •2.10.3Нормативные документы по стандартизации
- •2.10.4Категории стандартов. Обозначения стандартов
- •2.10.5Виды стандартов
- •2.10.6Государственный контроль за соблюдением требований технических регламентов и стандартов
- •2.10.7Стандарты организаций (сто)
- •2.11Теоретические основы стандартизации
- •2.12Система предпочтительных чисел
- •2.12.1Необходимость предпочтительных чисел (пч)
- •2.12.2Ряды на основе арифметической прогрессии
- •И геометрической (б) прогрессиям
- •2.12.3Ряды на основе геометрической прогрессии
- •Отношение двух смежных членов всегда постоянно и равно знаменателю прогрессии
- •2.12.4Свойства рядов предпочтительных чисел
- •2.12.5Ограниченные, выборочные, составные и приближенные ряды
- •2.13Оценка уровня унификации
- •2.13.1Понятие и виды унификации
- •2.13.2Показатели уровня унификации
- •2.13.3Определение показателя уровня унификации
- •3Сертификация
- •3.1История развития сертификации
- •3.2Термины и определения в области подтверждения соответствия
- •3.3Цели, принципы и объекты подтверждения соответствия
- •3.4Роль сертификации в повышении качества продукции
- •3.5Схемы сертификации продукции на соответствие требованиям технических регламентов
- •3.6Схемы декларирования соответствия на соответствие требованиям технических регламентов
- •3.7Схемы сертификации услуг
- •3.8Схемы подтверждения соответствия стандартам
- •3.9Обязательное подтверждение соответствия
- •3.10Декларирование соответствия
- •3.11Обязательная сертификация
- •3.12Добровольное подтверждение соответствия
- •3.13Системы сертификации
- •3.14Порядок проведения сертификации
- •3.15Органы по сертификации
- •3.16Испытательные лаборатории
- •3.17Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий
- •3.18Сертификация услуг
- •3.19Сертификация систем качества
3.10Декларирование соответствия
В ФЗ «О техническом регулировании» сформулированы условия, при соблюдении которых может быть принята декларация о соответствии. Прежде всего, эта форма подтверждения соответствия должна быть установлена в соответствующем техническом регламенте применительно к конкретной продукции.
Заявителем может быть зарегистрированное на территории Российской Федерации юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие продукции требованиям технических регламентов на основании договоре ним.
Таким образом, иностранный изготовитель или продавец, не имеющий на территории Российской Федерации зарегистрированного в установленном порядке представительства, самостоятельно не может принять декларацию о соответствии.
Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей сторон (протокол испытаний, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, и (или) сертификат на систему менеджмента качества).
К числу основных факторов, влияющих на выбор одной из этих двух схем, относятся:
степень потенциальной опасности продукции;
чувствительность показателей безопасности и изменение производственных и (или) эксплуатационных факторов;
степень сложности продукции.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств (первая схема) заявитель самостоятельно формирует доказательные материалы, содержащие доказательства (техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов). Конкретный состав доказательных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.
При декларировании соответствия по второй схеме заявитель в дополнение к собственным доказательствам, включает в доказательные материалы по своему выбору протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), и (или) сертификат на систему менеджмента качества, за которой предусматривается контроль органа по сертификации, выдавшего данный сертификат.
Состав доказательных материалов при декларировании конкретных видов продукции определяется соответствующим техническим регламентом, устанавливающим требования к этой продукции.
3.11Обязательная сертификация
Обязательная сертификация в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании» осуществляется аккредитованным органом по сертификации на основании договора с заявителем.
В отличие от схем декларирования, схемы сертификации в Законе не определены. Схемы, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом на продукцию.
Согласно рекомендациям Р 50.1.046-2003 «Рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия продукции при разработке технических регламентов» обязательную сертификацию целесообразно использовать в тех случаях, когда продукция:
подлежит сертификации в силу международных обязательств или действия международных систем сертификации, участником которых является Россия;
представляет высокую степень опасности для жизни и здоровья граждан» Для окружающей среды;
подлежит декларированию, однако у иностранного изготовителя отсутствует на территории страны представитель, выполняющий его функции;
подлежит декларированию, однако у продавца отсутствуют доказательные материалы соответствия.
Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия существенным образом зависят от способов задания требований безопасности в технических регламентах, рассмотренных выше.
Наиболее сложным является случай, когда изготовитель не желает использовать гармонизированный стандарт в качестве доказательной базы соответствия или такого стандарта нет. Тогда бремя доказательства соответствия требованиям технического регламента лежит на изготовителе, что требует от него немалых усилий.
В первом случае изготовитель с помощью третьей стороны должен доказать эквивалентность заявленных требований качественным требованиям технического регламента. При этом «эквивалентность» означает, что заявленные требования обеспечивают не меньший уровень безопасности, чем требования гармонизированных стандартов. Здесь следует учитывать факторы, которые могут изменить уровень опасности, например, взаимовлияние разных свойств продукции, место, условия, продолжительность ее использования, обязательность проведения регламентных работ, контроля и т.п.
Во втором случае, то есть, если гармонизированных стандартов на данную продукцию нет, заявленные требования подлежат анализу на соответствие существенным требованиям технического регламента, который также проводит уполномоченный орган. При этом заявленные требования в первую очередь сопоставляются с соответствующими числовыми значениями показателей, установленными в стандартах (международных, региональных, национальных) на аналогичную продукцию, допущенную к обращению на рынке, и в других документах, содержащих такие же показатели, выполнение требований которых не вызывает сомнений в безопасности продукции.
Уполномоченный орган может также провести испытания для оценки уровня безопасности принятых в продукции технических решений и сопоставления с требованиями технического регламента.