- •Международный iso стандарт 9004
- •Содержание
- •Общие рекомендации
- •Общие рекомендации
- •Общие рекомендации
- •0.1 Общие положения
- •0.2 Процессный подход
- •Непрерывное улучшение системы менеджмента качества
- •0.3 Взаимосвязь с исо 9001
- •0.4. Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •1 Область применения
- •2 Нормативная ссылка
- •3 Термины и определения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Управление системами и процессами
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Документация
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •4.3 Применение принципов менеджмента качества
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Общие рекомендации
- •5.1.2 Положения, которые должны быть приняты во внимание
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон
- •5.2.1 Общие положения
- •5.2.2 Потребности и ожидания
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.2.3 Законодательные и нормативные требования
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование качества
- •5.4.2 Планирование в рамках системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.3 Представитель руководства
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Исходные данные для анализа
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •6 Управление ресурсами
- •6.1 Общие рекомендации
- •6.1.1 Введение
- •6.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •6 Управление ресурсами
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Сотрудники
- •6.2.1 Вовлечение сотрудников
- •6.2.2.2 Осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.3 Инфраструктура
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •6.6 Поставщики и партнерство
- •6.7 Природные ресурсы
- •6.8 Финансовые ресурсы
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Общие рекомендации
- •7.1.1 Введение
- •7.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •7.1.3 Управление процессами
- •7.1.3.1 Общие положения
- •7.1.3.2 «Входы», «выходы» и анализ процесса
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Планирование выпуска продукции
- •7.1.3.3 Утверждение продукции и процесса и их изменение
- •7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами
- •7.2 Процессы, связанные с заказчиком
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Взаимосвязь с заказчиком
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Общие рекомендации
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные и выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3 Анализ проекта и разработки
- •7.3.4 Анализ проектирования и разработки
- •7.3.5 Проверка (верификация) проекта и разработки
- •7.3.6 Утверждение проекта и разработки
- •7.3.7 Управление изменениями в проекте и в разработке
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Процесс управления поставщиками
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.4.3 Проверка закупленной продукции
- •7.5 Производственные операции и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Производство и выпуск продукции
- •7.5 Производство и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и сервисным обслуживанием
- •7.5.2 Утверждение процессов производства и сервисного обслуживания
- •7.5.2 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Собственность потребителя
- •7.5.4 Собственность заказчика
- •7.5.4 Сохранность продукции
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •7.6 Управление измерительными и контрольными приборами
- •7.6 Управление приборами контроля и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие рекомендации
- •8.1.1 Введение
- •8.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Измерения и мониторинг
- •8.2.1 Измерения и мониторинг функционирования системы
- •8.2.1.1 Общие положения
- •8.2.1.2 Измерение и мониторинг удовлетворенности потребителя
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность заказчика
- •8.2.1.3 Внутренний аудит
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.1.4 Финансовые показатели
- •8.2.1.5 Самооценка
- •8.2.2 Измерение и мониторинг процессов
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3 Измерение и мониторинг продукции
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.2.4 Измерение и мониторинг степени удовлетворенности заинтересованных сторон
- •8.2.4.1 Общие положения
- •8.3 Управление несоответствиями
- •8.3.1 Общие положения
- •8.3.2 Анализ и устранение несоответствий
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Общие положения
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждение потерь
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •8.5.4 Постоянные улучшения в организации
- •Приложение а
- •Руководство по проведению самооценки а.1 Введение
- •Вопрос 17: Выпуск продукции - Общие рекомендации (7.1)
- •Вопрос 18: Процессы, связанные с заинтересованными сторонами (7.2)
- •Вопрос 19: Проектирование и разработка (7.3)
- •Вопрос 20: Закупки (7.4)
- •Вопрос 21: Производство и сервисное обслуживание (7.5)
- •Вопрос 22: Управление измерительными и контрольными приборами (7.6)
- •Вопрос 23: Измерения, анализ и улучшение - Общие рекомендации (8.1)
- •Вопрос 24: Измерения и мониторинг (8.2)
- •Вопрос 25: Управление несоответствиями (8.3)
- •Вопрос 26: Анализ данных (8.4)
- •Вопрос 27: Улучшение (8.5)
- •Приложение б
- •Процесс для постоянного улучшения
- •Библиография
Библиография
[1] |
ISO 9000-3:1997 |
Стандарты по менеджменту качества и гарантиям качества – Часть 3: Руководство по применению ИСО 9001:1994 при разработке, поставке, инсталляции и поддержке программных продуктов |
[2] |
ISO 9001:2000 |
Системы менеджмента качества - Требования |
[3] |
ISO 9004-4:1993 |
Элементы менеджмента качества и системы качества – Часть 4: Руководящие указания по улучшению качества |
[4] |
ISO 10005:1995 |
Менеджмент качества – Руководящие указания по программам качества |
[5] |
ISO 10006:1997 |
Менеджмент качества – Руководящие указания по качеству при управлении проектами |
[6] |
ISO 10007:1995 |
Менеджмент качества – Руководящие указания по управлению конфигурацией |
[7] |
ISO 10011-1:1990 |
Руководящие указания по аудиту систем качества – Часть 1: Аудит1) |
[8] |
ISO 10011-2:1991 |
Руководящие указания по аудиту систем качества – Часть 2: Квалификационные критерии для аудиторов систем качества1) |
[9] |
ISO 10011-3:1991 |
Руководящие указания по аудиту систем качества – Часть 3: Управление программами аудитов1) |
[10] |
ISO 10012-1:1992 |
Требования по гарантиям качества для измерительного оборудования – Часть 1: Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования |
[11] |
ISO 10012-2:1997 |
Требования по гарантиям качества для измерительного оборудования – Часть 2: Руководящие указания по управлению процессами измерений |
[12] |
ISO 10013:1995 |
Руководящие указания по разработке руководств по качеству |
[13] |
ISO/TR 10014:1998 |
Руководящие указания по управлению экономикой качества |
[14] |
ISO 10015 :1999 |
Менеджмент качества – Руководящие указания по подготовке кадров |
[15] |
ISO/TR 10017:1999 |
Руководящие указания по статистическим методам для ИСО 9001:1994 |
[16] |
ISO 10576-1:-2) |
Руководящие указания по оценке соответствия установленным требованиям - Часть 1: Общие принципы |
[17] |
ISO/TR 13425:1995 |
Руководство по выбору статистических методов в стандартизации и техническом нормировании |
[18] |
ISO 14001:1996 |
Системы менеджмента окружающей среды – Требования и руководящие указания по использованию |
[19] |
ISO 14004:1996 |
Системы менеджмента окружающей среды – Общие рекомендации по принципам, системам и поддерживающим методам |
[20] |
ISO/IEC 17025:1999 |
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий3) |
[21] |
IEC 60300-1:-4) |
Управление надежностью - Часть 1: Управление программами надежности |
[22] |
|
Статистические методы управления качеством - Том 1: Терминология и символы - Выборочный приемочный контроль. ISO Handbook, 4th edition, 1995 |
[23] |
|
Статистические методы управления качеством - Том 2: Методы измерения и интерпретация результатов статистических данных - Управление процессом. ISO Handbook, 4th edition, 1995 |
[24] |
|
Брошюра о принципах менеджмента качества5) |
[25] |
|
ISO 9000 + ISO 14000 News (совместная публикация, которая содержит точные данные о международной деятельности по созданию стандартов ИСО на системы менеджмента, включая последние данные о внедрении этих стандартов в организациях по всему миру)6) |
[26] |
Web-страницы |
http://www.iso.ch http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2 |
1) Будет пересмотрено как ISO 19011, Руководящие указания по аудиту менеджмента качества и/ли окружающей среды.
2) Будет опубликовано.
3) Документ был ранее известен как ISO/IEC Guide 25.
4) Будет опубликовано (пересмотр ISO 9000-4:1993)
5) Доступно на web-странице: http://www.iso.ch
6) Доступно в Центральном Секретариате ИСО (sales@iso.ch)