8.5.2 Корректирующие действия

Организация должна осуществлять действия по устранению причин несоответствий для того, чтобы предотвратить их повторение. Корректирующие действия должны соответствовать влиянию выявленных несоответствий.

Должна быть создана документированная процедура, устанавливающая требования относительно:

1. анализа несоответствий (включая жалобы заказчиков),

2. установления причин несоответствий,

3. оценки необходимости в действиях, направленных на обеспечение уверенности в том, что несоответствия не повторятся,

4. определения и осуществления необходимых действий,

5. регистрации результатов предпринятых действий и

6. анализа предпринятых корректирующих действий.

8.5.3 Предупреждение потерь

Руководству организации следует планировать деятельность по снижению влияния потерь на организацию, чтобы поддерживать в рабочем состоянии процессы и характеристики продукции. Планирование деятельности по предупреждению потерь следует отнести к процессам и действиям по выпуску продукции, вспомогательным процессам и действиям, а также к продукции, чтобы обеспечить уверенность в удовлетворенности заинтересованных сторон.

Для обеспечения результативности и эффективности планирование действий по предотвращению потерь следует осуществлять систематически. Планирование следует основывать на данных, полученных в результате применения соответствующих методов, включая ретроспективную оценку данных для выявления тенденций, и соотнесенных с показателями текущей деятельности организации и характеристикам ее продукции, чтобы представить информацию в количественном виде. Данные могут быть получены в результате:

• применения методов по анализу рисков, таких как анализ видов отказов и их последствий (FMEA);

• анализа потребностей и ожиданий потребителей;

• маркетинговых исследований;

• анализа со стороны руководства;

• измерения степени удовлетворенности;

• измерения процессов;

• деятельности систем по сбору информации от заинтересованных сторон;

• анализа соответствующих записей, предусмотренных в рамках системы менеджмента качества;

• анализа и выводов из предыдущего опыта;

• самооценки и

• функционирования систем раннего оповещения о приближении к состоянию, в котором соответствующая деятельность может выйти из-под контроля.

Такие данные будут являться информацией для разработки результативного и эффективного плана действий по предупреждению потерь и их ранжированию по отношению к каждому процессу и продукции, чтобы удовлетворить потребности и ожидания заинтересованных сторон.

Результаты оценки результативности и эффективности планов по предупреждению потерь должны быть одним из итогов анализа со стороны руководства и служить в качестве исходных данных для корректировки этих планов и процессов улучшения.

ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества – Требования

8.5.3 Предупреждающие действия

Организация должна определить предупреждающие действия, направленные на исключение причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать влиянию потенциальных проблем.

Должна быть создана документированная процедура, устанавливающая требования относительно

1. выявления потенциальных несоответствий и их причин,

2. оценки необходимости в действиях по предотвращению возникновения несоответствий,

3. определения и осуществления необходимых действий,

4. регистрации результатов предпринятых действий и

5. анализа предпринятых предупреждающих действий.