- •Международный iso стандарт 9004
- •Содержание
- •Общие рекомендации
- •Общие рекомендации
- •Общие рекомендации
- •0.1 Общие положения
- •0.2 Процессный подход
- •Непрерывное улучшение системы менеджмента качества
- •0.3 Взаимосвязь с исо 9001
- •0.4. Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •1 Область применения
- •2 Нормативная ссылка
- •3 Термины и определения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Управление системами и процессами
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Документация
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •4.3 Применение принципов менеджмента качества
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Общие рекомендации
- •5.1.2 Положения, которые должны быть приняты во внимание
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон
- •5.2.1 Общие положения
- •5.2.2 Потребности и ожидания
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.2.3 Законодательные и нормативные требования
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование качества
- •5.4.2 Планирование в рамках системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.3 Представитель руководства
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Исходные данные для анализа
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •6 Управление ресурсами
- •6.1 Общие рекомендации
- •6.1.1 Введение
- •6.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •6 Управление ресурсами
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Сотрудники
- •6.2.1 Вовлечение сотрудников
- •6.2.2.2 Осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.3 Инфраструктура
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •6.6 Поставщики и партнерство
- •6.7 Природные ресурсы
- •6.8 Финансовые ресурсы
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Общие рекомендации
- •7.1.1 Введение
- •7.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •7.1.3 Управление процессами
- •7.1.3.1 Общие положения
- •7.1.3.2 «Входы», «выходы» и анализ процесса
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Планирование выпуска продукции
- •7.1.3.3 Утверждение продукции и процесса и их изменение
- •7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами
- •7.2 Процессы, связанные с заказчиком
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Взаимосвязь с заказчиком
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Общие рекомендации
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные и выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3 Анализ проекта и разработки
- •7.3.4 Анализ проектирования и разработки
- •7.3.5 Проверка (верификация) проекта и разработки
- •7.3.6 Утверждение проекта и разработки
- •7.3.7 Управление изменениями в проекте и в разработке
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Процесс управления поставщиками
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.4.3 Проверка закупленной продукции
- •7.5 Производственные операции и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Производство и выпуск продукции
- •7.5 Производство и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и сервисным обслуживанием
- •7.5.2 Утверждение процессов производства и сервисного обслуживания
- •7.5.2 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Собственность потребителя
- •7.5.4 Собственность заказчика
- •7.5.4 Сохранность продукции
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •7.6 Управление измерительными и контрольными приборами
- •7.6 Управление приборами контроля и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие рекомендации
- •8.1.1 Введение
- •8.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Измерения и мониторинг
- •8.2.1 Измерения и мониторинг функционирования системы
- •8.2.1.1 Общие положения
- •8.2.1.2 Измерение и мониторинг удовлетворенности потребителя
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность заказчика
- •8.2.1.3 Внутренний аудит
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.1.4 Финансовые показатели
- •8.2.1.5 Самооценка
- •8.2.2 Измерение и мониторинг процессов
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3 Измерение и мониторинг продукции
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.2.4 Измерение и мониторинг степени удовлетворенности заинтересованных сторон
- •8.2.4.1 Общие положения
- •8.3 Управление несоответствиями
- •8.3.1 Общие положения
- •8.3.2 Анализ и устранение несоответствий
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Общие положения
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждение потерь
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •8.5.4 Постоянные улучшения в организации
- •Приложение а
- •Руководство по проведению самооценки а.1 Введение
- •Вопрос 17: Выпуск продукции - Общие рекомендации (7.1)
- •Вопрос 18: Процессы, связанные с заинтересованными сторонами (7.2)
- •Вопрос 19: Проектирование и разработка (7.3)
- •Вопрос 20: Закупки (7.4)
- •Вопрос 21: Производство и сервисное обслуживание (7.5)
- •Вопрос 22: Управление измерительными и контрольными приборами (7.6)
- •Вопрос 23: Измерения, анализ и улучшение - Общие рекомендации (8.1)
- •Вопрос 24: Измерения и мониторинг (8.2)
- •Вопрос 25: Управление несоответствиями (8.3)
- •Вопрос 26: Анализ данных (8.4)
- •Вопрос 27: Улучшение (8.5)
- •Приложение б
- •Процесс для постоянного улучшения
- •Библиография
Приложение а
(информационное)
Руководство по проведению самооценки а.1 Введение
Самооценка - это тщательно проведенная оценка, которая в результате позволяет выработать мнение или заключение относительно результативности и эффективности организации и зрелости системы менеджмента качества. Самооценка обычно проводится самим руководителями организации. Предназначение самооценки заключается в предоставлении основанных на фактах рекомендаций относительно того, куда следует вкладывать ресурсы для улучшения.
Полезным также может быть оценка того, насколько организация продвинулась в сторону поставленных целей и переоценка актуальности этих целей.
Существует много действующих моделей для самооценки предприятий по критериям системы менеджмента качества. Большинство широко признанных и используемых моделей являются моделями национальных и региональных премий по качеству, получившим также название моделей превосходных организаций.
Методология самооценки, описанная в данном приложении, имеет целью предоставить простой и легкий для использования подход для определения относительной степени зрелости системы менеджмента качества организации и выявления основных областей для улучшения.
Специфическими чертами методологии самооценки по ИСО 9004 является то, что она может:
быть применимой ко всей системе менеджмента качества, к ее части или к любому процессу;
быть применимой ко всей организации или к ее части;
быть выполненной в короткий период времени с использованием только внутренних ресурсов;
быть выполненной комплексной командой или одним лицом в организации, при условии его поддержки со стороны высшего руководства;
формировать исходные данные для более точного процесса самооценки системы менеджмента качества;
выявлять и расставлять в приоритетном порядке возможности для улучшения и
определять уровень зрелости системы менеджмента качества по отношению к деятельности мирового уровня.
Содержание методологии самооценки ИСО 9004 заключается в оценке зрелости системы менеджмента качества по каждому крупному разделу ИСО 9004 в шкале с диапазоном от 1 (официальная система отсутствует) до 5 (деятельность на уровне лучших в этой области). Данное приложение дает рекомендации в форме типовых вопросов, которые организация может задать себе, чтобы оценить свою деятельность в каждом из основных разделов ИСО 9004.
Другим преимуществом использования этой методики является то, результаты, полученные в ходе ее применения, могут быть использованы для оценки зрелости организации.
Данная методика самооценки не заменяет ни внутренний аудит системы менеджмента качества, ни существующие модели премий качества.
А.2 Уровни зрелости деятельности
Уровни зрелости деятельности, используемые в этой методологии самооценки, показаны в табл. А.1.
Таблица А.1 – Уровни зрелости деятельности
Уровень зрелости |
Уровень деятельности |
Пояснение |
1 |
Подход не формализован |
Отсутствуют доказательства системного подхода, результаты отсутствуют, они плохие или непредсказуемы |
2 |
Реагирующий подход |
Системный подход, проблемно- ориентированный или основанный на предупреждении; минимум данных о наличии результатов деятельности по улучшению. |
3 |
Стабильный формализованный системный подход |
Системный, основанный на процессах подход, начальная стадия систематических улучшений; имеются данные о соответствии целям и существовании тенденций к улучшению. |
4 |
Особое значение постоянному улучшению |
Применяется процесс по улучшению; хорошие результаты и устойчивые тенденции к улучшению. |
5 |
Деятельность на уровне лучших в своем классе |
Полностью интегрированный процесс по улучшению; демонстрируются результаты, соответствующие лучшим в своем классе, что доказывается результатами бенчмаркинга. |
А.3 Вопросы для самооценки
Модели премий по качеству, также как и другие модели самооценки, имеют широкий спектр подробных критериев для оценки функционирования систем менеджмента. Самооценка позволяет использовать простой подход к оценке зрелости организации на основе разделов 4 - 8 настоящего международного стандарта. Каждой организации следует сформулировать ряд вопросов относительно этих разделов международного стандарта, которые соответствуют ее потребностям. Примеры типичных вопросов для самооценки представлены ниже. Для удобства в скобках указан номер соответствующего подраздела стандарта.
Вопрос 1: Системы и процессы менеджмента (4.1)
Как организация применяет процессный подход для достижения результативности и эффективности управления процессами, ведущими к улучшению деятельности?
Вопрос 2: Документация (4.2)
Как используются документы и протоколы для поддержки результативного и эффективного функционирования процессов в организации?
Вопрос 3: Ответственность руководства (5.1)
Как высшее руководство организации проявляет свое лидерство, демонстрирует свои обязательства и вовлеченность?
Вопрос 4: Потребности и ожидания заинтересованных сторон (5.2)
Как организация на постоянной основе выявляет потребности и ожидания потребителей?
Как организация выявляет потребности сотрудников в признании, удовлетворенности работой, компетентности и повышении уровня знаний?
Как организация учитывает потенциальные выгоды от развития партнерских отношений со своими поставщиками?
Как организация выявляет потребности и ожидания других заинтересованных сторон, которые могут влиять на установление целей?
Как организация обеспечивает уверенность в том, что законодательные и нормативные требования учтены?
Вопрос 5: Политика в области качества (5.3)
Как политика в области качества обеспечивает уверенность в том, что потребности и ожидания заказчиков и других заинтересованных сторон поняты?
Как политика в области качества ведет к видимым и ожидаемым улучшениям?
Как политика в области качества учитывает видение будущего организации?
Вопрос 6: Планирование (5.4)
Как цели переводят политику в области качества в измеримые задачи?
Как цели разворачиваются до каждого уровня управления, чтобы гарантировать индивидуальный вклад в достижения?
Как руководство обеспечивает уверенность в наличии ресурсов, необходимых для достижения целей?
Вопрос 7: Ответственность, полномочия и взаимосвязи (5.5)
Как высшее руководство обеспечивает уверенность в том, что ответственность установлена и доведена до сведения сотрудников организации?
Как доведение до сведения сотрудников требований в области качества, целей и достижений вносит вклад в улучшение деятельности организации?
Вопрос 8: Анализ со стороны руководства (5.6)
Как высшее руководство обеспечивает уверенность в том, что для анализа со стороны руководства предоставляется правдивая исходная информация?
Как в ходе анализа со стороны руководства оценивается информация в целях повышения результативности и эффективности процессов в организации?
Вопрос 9: Управление ресурсами - Общие рекомендации (6.1)
Как высшее руководство планирует деятельность по своевременному обеспечению ресурсами?
Вопрос 10: Сотрудники (6.2)
Как руководство организации стимулирует и поддерживает участие сотрудников в повышении результативности и эффективности организации?
Как руководство организации обеспечивает уверенность в том, что уровень компетентности сотрудников адекватен текущим и будущим потребностям?
Вопрос 11: Инфраструктура (6.3)
Как руководство организации обеспечивает уверенность в том, что инфраструктура подходит для оптимального достижения целей организации?
Как руководство учитывает экологические аспекты, связанные с инфраструктурой?
Вопрос 12: Производственная среда (6.4)
Как руководство организации обеспечивает уверенность в том, что производственная среда содействует мотивации, удовлетворенности, развитию своих сотрудников и их деятельности?
Вопрос 13: Информация (6.5)
Как руководство организации обеспечивает уверенность в том, что соответствующая информация является легко доступной для принятия решений, основанных на фактах?
Вопрос 14: Поставщики и партнерские отношения (6.6)
Как руководство организации вовлекает поставщиков в идентификацию потребностей в закупках и выработку совместной стратегии?
Как руководство организации развивает партнерские отношения с поставщиками?
Вопрос 15: Природные ресурсы (6.7)
Как организация обеспечивает уверенность в доступности природных ресурсов, необходимых для процесса выпуска продукции?
Вопрос 16: Финансовые ресурсы (6.8)
Как руководство организации планирует, обеспечивает, управляет и осуществляет мониторинг финансовых ресурсов, необходимых для поддержания эффективной и результативной системы менеджмента качества, и обеспечивает уверенность в достижении целей организации?
Как руководство организации обеспечивает уверенность в осознании сотрудниками организации связи между качеством продукции и затратами?