- •Международный iso стандарт 9004
- •Содержание
- •Общие рекомендации
- •Общие рекомендации
- •Общие рекомендации
- •0.1 Общие положения
- •0.2 Процессный подход
- •Непрерывное улучшение системы менеджмента качества
- •0.3 Взаимосвязь с исо 9001
- •0.4. Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •1 Область применения
- •2 Нормативная ссылка
- •3 Термины и определения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Управление системами и процессами
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Документация
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •4.3 Применение принципов менеджмента качества
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Общие рекомендации
- •5.1.2 Положения, которые должны быть приняты во внимание
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон
- •5.2.1 Общие положения
- •5.2.2 Потребности и ожидания
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.2.3 Законодательные и нормативные требования
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование качества
- •5.4.2 Планирование в рамках системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.3 Представитель руководства
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Исходные данные для анализа
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •6 Управление ресурсами
- •6.1 Общие рекомендации
- •6.1.1 Введение
- •6.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •6 Управление ресурсами
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Сотрудники
- •6.2.1 Вовлечение сотрудников
- •6.2.2.2 Осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.3 Инфраструктура
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •6.6 Поставщики и партнерство
- •6.7 Природные ресурсы
- •6.8 Финансовые ресурсы
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Общие рекомендации
- •7.1.1 Введение
- •7.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •7.1.3 Управление процессами
- •7.1.3.1 Общие положения
- •7.1.3.2 «Входы», «выходы» и анализ процесса
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Планирование выпуска продукции
- •7.1.3.3 Утверждение продукции и процесса и их изменение
- •7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами
- •7.2 Процессы, связанные с заказчиком
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Взаимосвязь с заказчиком
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Общие рекомендации
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные и выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3 Анализ проекта и разработки
- •7.3.4 Анализ проектирования и разработки
- •7.3.5 Проверка (верификация) проекта и разработки
- •7.3.6 Утверждение проекта и разработки
- •7.3.7 Управление изменениями в проекте и в разработке
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Процесс управления поставщиками
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.4.3 Проверка закупленной продукции
- •7.5 Производственные операции и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Производство и выпуск продукции
- •7.5 Производство и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и сервисным обслуживанием
- •7.5.2 Утверждение процессов производства и сервисного обслуживания
- •7.5.2 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Собственность потребителя
- •7.5.4 Собственность заказчика
- •7.5.4 Сохранность продукции
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •7.6 Управление измерительными и контрольными приборами
- •7.6 Управление приборами контроля и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие рекомендации
- •8.1.1 Введение
- •8.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Измерения и мониторинг
- •8.2.1 Измерения и мониторинг функционирования системы
- •8.2.1.1 Общие положения
- •8.2.1.2 Измерение и мониторинг удовлетворенности потребителя
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность заказчика
- •8.2.1.3 Внутренний аудит
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.1.4 Финансовые показатели
- •8.2.1.5 Самооценка
- •8.2.2 Измерение и мониторинг процессов
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3 Измерение и мониторинг продукции
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.2.4 Измерение и мониторинг степени удовлетворенности заинтересованных сторон
- •8.2.4.1 Общие положения
- •8.3 Управление несоответствиями
- •8.3.1 Общие положения
- •8.3.2 Анализ и устранение несоответствий
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Общие положения
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждение потерь
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •8.5.4 Постоянные улучшения в организации
- •Приложение а
- •Руководство по проведению самооценки а.1 Введение
- •Вопрос 17: Выпуск продукции - Общие рекомендации (7.1)
- •Вопрос 18: Процессы, связанные с заинтересованными сторонами (7.2)
- •Вопрос 19: Проектирование и разработка (7.3)
- •Вопрос 20: Закупки (7.4)
- •Вопрос 21: Производство и сервисное обслуживание (7.5)
- •Вопрос 22: Управление измерительными и контрольными приборами (7.6)
- •Вопрос 23: Измерения, анализ и улучшение - Общие рекомендации (8.1)
- •Вопрос 24: Измерения и мониторинг (8.2)
- •Вопрос 25: Управление несоответствиями (8.3)
- •Вопрос 26: Анализ данных (8.4)
- •Вопрос 27: Улучшение (8.5)
- •Приложение б
- •Процесс для постоянного улучшения
- •Библиография
8.2 Мониторинг и измерения
8.2.1 Удовлетворенность заказчика
В качестве одного из показателей функционирования системы менеджмента качества организация должна собирать информацию, относящуюся к ожиданиям заказчика с целью определения того, удовлетворены ли его требования. Методы получения и использования этой информации должны быть определены.
8.2.1.3 Внутренний аудит
Высшему руководству организации следует обеспечить уверенность в том, что разработан результативный и эффективный процесс проведения внутренних аудитов для оценки сильных и слабых сторон системы менеджмента качества. Процесс внутреннего аудита является инструментом управления для независимой оценки любого разработанного процесса или вида деятельности. Процесс внутреннего аудита предоставляет возможность использовать независимый инструмент для получения объективных свидетельств того, что существующие требования удовлетворены, поскольку внутренний аудит оценивает результативность и эффективность организации.
Очень важно, чтобы руководство организации обеспечило уверенность в том, что по результатам внутреннего аудита разрабатываются мероприятия по улучшению. Планирование внутренних аудитов следует осуществлять гибко, чтобы иметь возможность вносить изменения в отдельные пункты, основанные на наблюдениях и объективных доказательствах, полученных в ходе аудита. При разработке планов внутренних аудитов следует учитывать соответствующую исходную информацию относительно области деятельности, намеченной для аудита, равно как и информацию от других заинтересованных сторон.
Примерами областей, подлежащих рассмотрению в ходе внутреннего аудита, являются:
результативность и эффективность реализации процессов;
возможности для постоянного улучшения;
возможности процессов;
результативность и эффективность применения статистических методов;
применение информационных технологий;
анализ данных о затратах на качество;
результативность и эффективность использования ресурсов;
результаты функционирования процессов и применения продукции и связанные с ними ожидания;
адекватность и точность измерений деятельности;
деятельность по улучшению и
взаимоотношения с заинтересованными сторонами.
В отчеты о внутреннем аудите иногда включают свидетельства прекрасной деятельности, чтобы дать возможность руководству достойно оценить эти успехи и мотивировать других сотрудников.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества – Требования
8.2.2 Внутренний аудит
Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы времени, чтобы установить
соответствует ли система менеджмента качества тому, что планировалось, требованиям данного международного стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, установленным организацией, и
эффективно ли действует система менеджмента качества и поддерживается ли она в рабочем состоянии.
Программа аудитов должна планироваться, при этом должны быть приняты во внимание состояние и важность процессов и областей, подлежащих аудиту, равно как и результаты предыдущих аудитов. Критерии аудита, проверяемая область, частота и методы проведения аудита должны быть определены. Отбор аудиторов и проведение аудита должно обеспечивать уверенность в объективности и беспристрастности процесса аудита. Аудитор не должен проводить аудит своей собственной деятельности.
Ответственность и требования, касающиеся планирования и проведения аудитов, информирования об их результатах, а также ведения и сохранения записей по этому вопросу должны быть установлены в документированной процедуре.
Руководители, несущие ответственность за подвергнутую аудиту область, должны обеспечить уверенность в том, что без неоправданных задержек будут предприняты действия по устранению выявленных несоответствий и вызвавших их причин. Последующая деятельность должна включать в себя проверку предпринятых действий и информирование о результатах этой проверки.
ПРИМЕЧАНИЕ. Для получения дополнительных указаний следует обращаться к ИСО 10011-1, ИСО 10011-2 и ИСО 10011-3.