- •Технология разработки стандартов (клинических протоколов)
- •1. Введение
- •2. Порядок разработки клинического протокола медицинской организации
- •2.1. Формирование рабочей группы
- •2.2. Методы формирования рабочей группы по подготовке клинических протоколов медицинской организации
- •2.3. Методы принятия решений, применяемые при подготовке клинических протоколов
- •2.4. Обучение членов рабочей группы по подготовке клинических протоколов
- •2.5. Этапы разработки клинического протокола медицинской организации
- •2.6. Обучение медицинских работников на этапе внедрения клинических протоколов
- •3. Структура и содержание клинического протокола медицинской организации
- •3.1. Модели пациента клинического протокола
- •3.2. Основной и дополнительный перечни медицинских услуг
- •3.3. Основной и дополнительный перечни лекарственных средств
- •3.4. Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации, к диетическим назначениям и ограничениям
- •3.5. Особенности получения информированного согласия пациента при выполнении протокола и дополнительная информация для пациента и членов его семьи
- •3.6. Возможные исходы для каждой модели на различных этапах диагностики и лечения, временные параметры достижения исхода
- •3.7. Дополнительные стандартные операции и процедуры по выполнению клинического протокола
- •3.8. Ключевые индикаторы качества медицинской помощи
- •4. Мониторирование клинического протокола
- •5. Приложение
3.4. Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации, к диетическим назначениям и ограничениям
В клиническом протоколе отмечаются рекомендации по ограничению физических или иных нагрузок, дополнительные нагрузки, включая лечебную физкультуру, изменения в образе жизни пациента, требования к диетическим назначениям, которые могут существенным образом отразиться на течении заболевания и должны быть рекомендованы пациенту.
Требования к диетическим назначениям могут включать ссылки на утвержденные в установленном порядке диеты, или описание соответствующих диетических назначений. В случае отсутствия специальных рекомендаций в этом разделе должно быть указано, что назначения и ограничения (дополнительные рекомендации) режима труда, отдыха, лечения или реабилитации, диетические назначения и ограничения не предусмотрены.
3.5. Особенности получения информированного согласия пациента при выполнении протокола и дополнительная информация для пациента и членов его семьи
В разделе «Особенности получения информированного согласия пациента при выполнении протокола и дополнительная информация для пациента и членов его семьи» описывается процедура получения информированного согласия пациента при ведении его согласно протоколу (информация, которая должна быть в обязательном порядке сообщена пациенту; технологии, на использование которых должно быть получено письменное согласие и т.п.)
При наличии в протоколе ведения больного потенциально опасных для жизни и здоровья пациента методов профилактики, диагностики и лечения целесообразно отдельно отмечать необходимость и форму предоставления сведений о возможных осложнениях, методах их профилактики и коррекции.
При наличии в медицинской организации согласованной и утвержденной формы и процедуры информирования пациента об оказываемой ему медицинской помощи в данном разделе клинического протокола описываются только особенности получения информированного согласия в рамках описываемой протоколом нозологической формы, синдрома, клинической ситуации.
Дополнительная информация для пациента включает информацию для самолечения и информацию для членов семьи по уходу за пациентом, особенностям его питания, режима, приема медикаментов, в некоторых случаях - по выполнению более сложных процедур (например перитонеального диализа, постоянной малопоточной оксигенации и т.п.).
3.6. Возможные исходы для каждой модели на различных этапах диагностики и лечения, временные параметры достижения исхода
Под исходами заболеваний в целом понимают медицинские, социальные и экономические результаты применения медицинских технологий, ожидаемые при оказании помощи согласно протоколу.
При формировании федерального протокола ведения больных эксперты вносят в таблицы наименование исхода (в соответствии с Классификатором исходов), экспертным путем оценивают частоту возникновения исхода, дают описание критериев и признаков данного исхода, указывают ориентировочное время достижения исхода и отражают признаки и критерии, определяющие преемственность оказания медицинской помощи на ее этапах при определенных исходах. В правой колонке эксперты приводят сведения о необходимости перевода пациента из учреждения в учреждение или из отделения в отделение и т.д. (см. Таблица 3)
Таблица 3
Наименование исхода |
Частота развития исхода |
Критерии и признаки исхода при данной модели пациента |
Ориентировочное время достижения исхода |
Преемственность и этапность оказания медицинской помощи при данном исходе |
При формировании клинического протокола медицинской организации целесообразно ориентироваться на те желаемые исходы, которые обозначены в федеральном протоколе. В то же время, на уровне организации необходимо детализировать графу «Преемственность и этапность оказания медицинской помощи при данном исходе», указав, в частности, ориентировочные сроки достижения результатов (например, постановка диагноза), показания для перевода или консультации специалистом.