- •Технология разработки стандартов (клинических протоколов)
- •1. Введение
- •2. Порядок разработки клинического протокола медицинской организации
- •2.1. Формирование рабочей группы
- •2.2. Методы формирования рабочей группы по подготовке клинических протоколов медицинской организации
- •2.3. Методы принятия решений, применяемые при подготовке клинических протоколов
- •2.4. Обучение членов рабочей группы по подготовке клинических протоколов
- •2.5. Этапы разработки клинического протокола медицинской организации
- •2.6. Обучение медицинских работников на этапе внедрения клинических протоколов
- •3. Структура и содержание клинического протокола медицинской организации
- •3.1. Модели пациента клинического протокола
- •3.2. Основной и дополнительный перечни медицинских услуг
- •3.3. Основной и дополнительный перечни лекарственных средств
- •3.4. Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации, к диетическим назначениям и ограничениям
- •3.5. Особенности получения информированного согласия пациента при выполнении протокола и дополнительная информация для пациента и членов его семьи
- •3.6. Возможные исходы для каждой модели на различных этапах диагностики и лечения, временные параметры достижения исхода
- •3.7. Дополнительные стандартные операции и процедуры по выполнению клинического протокола
- •3.8. Ключевые индикаторы качества медицинской помощи
- •4. Мониторирование клинического протокола
- •5. Приложение
3.3. Основной и дополнительный перечни лекарственных средств
В требованиях к лекарственной терапии приводятся (см. Таблицу 2):
фармакотерапевтические группы лекарственных средств, которые должны быть назначены пациентам, соответствующим данной модели (согласно фармакотерапевтической классификации, использованной в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, например «средства для лечения заболеваний почек и мочевыводящих путей»);
группы лекарственных средств согласно анатомо-химическо-терапевтической (АХТ) классификации (например, диуретики) в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств;
международные непатентованные наименования лекарственных средств (МНН), рекомендованные к применению торговые наименования;
стандартные операции и процедуры по обеспечению выполнения требований к лекарственному лечению: сроки назначения лекарственного средства; указание на специалиста (в случае необходимости), преимущественно назначающего лекарственное средство; иные особые указания (например, указание на те лекарственные средства, которые назначаются только после консультации с клиническим фармакологом, клинико-экспертной комиссией, узкими специалистами) и др.
Таблица 2
ФТГ |
АХТ |
МНН |
Частота назначения |
ОДД |
ЭКД |
Ориентировочная дневная доза (ОДД) определяется в соответствии с рекомендациями клинических протоколов ведения больных, Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств, иными источниками информации о лекарственных средствах).
Эквивалентная курсовая доза (ЭКД) лекарственного средства равна количеству дней назначения лекарственного средства умноженному на ориентировочную дневную/суточную дозу.
Частота назначения может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что 100% пациентов, соответствующих данной модели, должны получать лекарственные средства данной фармакотерапевтической или АХТ группы (лекарственные средства с частотой 1,0 формируют основной перечень).
Сумма всех частот назначения МНН внутри группы равна 1 (100%), если предполагается, что больному назначается только одно из альтернативных МНН.
Если необходимо назначение комбинированной терапии (двух или более препаратов внутри АХТ-группы одновременно), частота назначения МНН внутри группы, соответственно, больше 1. Например, двух и более антибиотиков одновременно или последовательно.
Перечень лекарственных средств, указанных в клиническом протоколе, должен быть согласован с формулярным перечнем медицинского учреждения. В ситуации, когда при разработке протокола выясняется, что для обеспечения качественной медицинской помощи необходимо использование лекарственных средств, отсутствующих в формулярном перечне организации, может быть подано на рассмотрение предложение о включении нового лекарственного средства в перечень в соответствии с действующими процедурами работы Формулярной комиссии.
При отсутствии в медицинской организации формулярного перечня целесообразно инициировать работу по его созданию.
Кроме МНН лекарственных средств целесообразно указывать также рекомендуемые торговые наименования лекарственных препаратов.
При отсутствии федерального протокола ведения больных основной и дополнительный перечни лекарственных средств формируются в медицинской организации с учетом принципов, изложенных в отраслевом стандарте «Протоколы ведения больных. Общие требования», утверждённом Приказом МЗ РФ № 303 от 03.08.1999 г.