- •Технология разработки стандартов (клинических протоколов)
- •1. Введение
- •2. Порядок разработки клинического протокола медицинской организации
- •2.1. Формирование рабочей группы
- •2.2. Методы формирования рабочей группы по подготовке клинических протоколов медицинской организации
- •2.3. Методы принятия решений, применяемые при подготовке клинических протоколов
- •2.4. Обучение членов рабочей группы по подготовке клинических протоколов
- •2.5. Этапы разработки клинического протокола медицинской организации
- •2.6. Обучение медицинских работников на этапе внедрения клинических протоколов
- •3. Структура и содержание клинического протокола медицинской организации
- •3.1. Модели пациента клинического протокола
- •3.2. Основной и дополнительный перечни медицинских услуг
- •3.3. Основной и дополнительный перечни лекарственных средств
- •3.4. Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации, к диетическим назначениям и ограничениям
- •3.5. Особенности получения информированного согласия пациента при выполнении протокола и дополнительная информация для пациента и членов его семьи
- •3.6. Возможные исходы для каждой модели на различных этапах диагностики и лечения, временные параметры достижения исхода
- •3.7. Дополнительные стандартные операции и процедуры по выполнению клинического протокола
- •3.8. Ключевые индикаторы качества медицинской помощи
- •4. Мониторирование клинического протокола
- •5. Приложение
Технология разработки стандартов (клинических протоколов)
Проект разработан Отделом стандартизации в здравоохранении НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением под руководством профессора Воробьева П.А.
1. Введение
1.1. Клинический протокол медицинской организации (далее по тексту клинический протокол) — нормативный документ, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определённом заболевании, с определённым синдромом или при определённой клинической ситуации в медицинской организации.
Цель разработки клинического протокола — нормативное обеспечение системы управления качеством медицинской помощи в медицинской организации.
Клинический протокол медицинской организации разрабатывается для решения следующих задач:
выбор оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;
защита прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов;
проведение экспертизы и оценки качества медицинской помощи больным с определённым заболеванием, синдромом или в определённой клинической ситуации, и планирования мероприятий по его совершенствованию;
планирование объёмов медицинской помощи;
расчёт необходимых затрат на оказание медицинской помощи;
обоснование программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению.
1.2. Технология разработки клинического протокола сформирована с учётом имеющегося отечественного и зарубежного опыта по формированию федеральных протоколов ведения больных (далее по тексту федеральные протоколы), клинических рекомендаций (руководств), научных публикаций и действующих нормативных документов, определяющих принципы управления качеством медицинской помощи.
1.3. Основанием для создания клинического протокола являются федеральные протоколы ведения больных, исходя из положения, что федеральные протоколы описывают общие требования к процессу оказания медицинской помощи больному с определённым заболеванием (синдромом, клинической ситуацией), включая амбулаторно-поликлиническую, стационарную, высокоспециализированную помощь. Федеральные протоколы направлены на обеспечение целостности лечебно-диагностического процесса, преемственности и взаимосвязи в оказании медицинской помощи в различных медицинских организациях и не учитывают конкретные особенности отдельных медицинских организаций (материально-технические условия, сложившиеся организационно-технологические подходы к оказанию медицинской помощи и др.), которые определяют пути реализации установленных требований. Таким образом, федеральные протоколы касаются различных медицинских организаций, каждая из которых должна самостоятельно определить, требования каких фрагментов протоколов и в какой части распространяются на ее деятельность.
1.4. Клинический протокол базируется на федеральном протоколе в части описания требований к оказанию медицинской помощи, но в отличие от него содержит описание стандартных операций и процедур медицинской организации, обеспечивающих выполнение требований федерального протокола. При наличии клинико-экономического протокола (стандарта) на уровне региона или муниципального образования, клинический протокол медицинской организации с ним согласуется. Таким образом, клинический протокол медицинской организации является составной частью 3-х уровневой системы (федеральный, региональный уровни и уровень медицинской организации), регулирующей объемы и качество оказания медицинской помощи.
1.5. Медицинская организация может провести разработку клинического протокола по теме, по которой федеральный протокол отсутствует. При этом соблюдаются изложенные в настоящем документе принципы и порядок разработки клинического протокола.