Спецификация Артишока колючего листья свежие

Показатели	Методы	Нормы
Внешние признаки	Визуальный, органолептический	В соответствии с ФСП 42-
Микроскопия	Микроскопический.	В соответствии с ФСП 42-
Качественные реакции	1. Цианидиновая реакция в спиртовой среде - 2 мл извлечения, 10-15 мг металлического магния при прибавлении 5-7 капель кислоты хлористоводородной концентрированной	Должно образовываться оранжево-красное окрашивание (флавоноиды).
	2. В спиртовой среде 1 мл полученного извлечения прибавляли 0,5 мл раствора аммония гидроксида	Должно образовываться ярко-желтое окрашивание, при нагревании переходящее в оранжевое (флавоноиды).
	3. УФ спектроскопия	329±5нм (диффиренц. спектр оксикоричных соединений).
	4. БХ в системе 2% раствора уксусной кислоты	Голубая флюоресценция пятен в УФ-свете (оксикоричные соединения)
Влажность	ГФ ХI, вып.1, с.285 – 286.	Не менее 75%.
Зола общая	ГФ ХI, вып.2, с.24.	Не более 10%.
Экстрактивные вещества (растворитель вода очищенная)	ГФ ХI, , вып.1, с.295.	Не менее 25%.
Органические примеси	ГФ ХI, вып.1, с.276.	Не более 1,0%.
Минеральные примеси	ГФ ХI, вып.1, с.276.	Не более 1,0%.
Количественное определение суммы оксикоричных соединений в пересчёте на хлорогеновую кислоту	Дифференциальная спектрофотометрия	Не менее 1,2%.
Микробиологическая чистота	ГФ ХI, вып.2, с.194 – 195 и Изменение № 2	Категория 4А.
Упаковка	ГФ ХI, вып.2, с.381.	В ящики массой нетто 15 кг или насыпью в рефрижераторах.
Маркировка	ГФ ХI, вып.2, с.384.	ГОСТ 17768-80.
Транспортировка	ГФ ХI, вып.2, с.385.	По ГОСТ 14192-77 и ГОСТ 17768-80.
Срок годности		48 часов после сбора.

Внешние признаки. Артишок колючий – многолетнее травянистое растение. Нижние листья продолговатые или широко-ланцетные, длиной около 1 м и шириной 50 см, с низбегающим черешком, дважды перисторассеченные, с зубчатыми или лопастными сегментами, иногда колючие, снизу опушенные, Средние и верхние стеблевые листья уменьшенные, сидячие, слегка низбегающие, вверху редуцированы до линейных и продолговатых прицветных листьев, длинной 5–6 см.

Цвет верхней стороны листовой пластинки – темно-зеленый, с белесоватой иннервацией, поверхность жесткая. Нижняя сторона – бело-войлочная от обильного опушения. Жилкование перисто-сетчатое. Жилки с нижней стороны листа сильно выступающие над поверхностью, ребристые.

Черешок мощный, слабо выраженный, длиной 3-5 см, диаметром 1-1,5 см, ребристый, опушенный.

Вкус резко-горький, запах слабый, своеобразный.

Микроскопия. При рассмотрении листа с поверхности видны клетки эпидермы 4–6–угольной формы (рис. 1). Клетки верхней эпидермы более крупные, антиклинальные стенки верхней эпидермы ровные, нижней – слегка извилистые. Устьица аномоцитного типа, располагаются с обеих сторон. На нижней и верхней эпидерме есть волоски железистые и кроющие. Железистые волоски на короткой ножке с 2-4-клеточной головкой. Кроющие волоски многоклеточные, тонкие, заостренные. На нижней стороне листа волосков больше, чем на верхней (рис. 2). Черешок листа на поперечном срезе имеет ладьевидную форму. Верхняя сторона слегка вогнутая, слабо ребристая. Нижняя выпуклая, сильно ребристая.

Покровная ткань представлена эпидермой. Клетки верхней эпидермы более крупные, имеют квадратную или прямоугольную форму. На эпидерме встречаются отдельные простые многоклеточные волоски. Сверху эпидермы имеется небольшой слой кутикулы.

А Б

Условн. обознач.: 1 – замыкающие клетки устьица аномоцитного типа,

2 – основные (покровные) клетки эпидермы.

Рисунок 1 – Строение верхней (А) и нижней (Б) эпидермы листа артишока колючего на препарате с поверхности листа

А Б

Условн. обознач.: 1 – кутикула, 2 – эпидерма, 3 – железистый волосок,

4 – простой волосок, 5 – смоляной ход.

Рисунок 2 – Строение верхней (А) и нижней (Б) стороны листа артишока колючего на препарате с поверхности

Колленхима располагается под верхней эпидермой и только по ребрам под нижней эпидермой. Хлоренхима, представленная 3–4 слоями клеток, которые расположены за верхней колленхимой и между участками колленхимы (в ложбинках) с нижней стороны листа.

Остальная часть черешка занята основной паренхимой, в которую погружено большое количество проводящих пучков. Вокруг проводящих пучков располагаются смоляные ходы (рис.3).

Услов. обозн.: 1 – эпидерма, 2 – колленхима, 3 – хлоренхима,

4 – паренхима, 5 – проводящие пучки.

Рисунок 3 – Строение черешка прикорневого листа артишока колючего

Качественные реакции. Для обнаружения флавоноидов в артишоке колючем было приготовлено спиртовое извлечение в массо-объёмном соотношении сырья и 70% спирта (1:10) при экстрагировании на водяной бане с обратным холодильником в течение 30 минут (раствор А).

1. При добавлении к 2 мл раствора А 10-15 мг металлического магния и 5-7 капель концентрированной хлористоводородной кислоты должно образоваться оранжево-красное окрашивание (флавоноиды).

2. К 1 мл раствора А прибавляют 0,5 мл раствора аммония гидроксида. Раствор должен приобретать ярко-желтое окрашивание, при нагревании переходящее в оранжевое (флавоноиды).

3. Ультрафиолетовый спектр раствора А, полученного в разделе «Количественное определение», в области от 210 до 400 нм должен иметь максимум поглощения при длине волны 327±2 нм (оксикоричные соединения).

4. 1,0 г измельченного сырья экстрагируем 6,0 мл этилацетата в колбе с притертым шлифом при комнатной температуре в течение 1 часа, затем извлечение фильтруют через бумажный фильтр и наносят на хроматографическую бумагу. В качестве растворителя используют 2% раствор уксусной кислоты, в качестве проявителей – 2% раствор хлорокиси циркония в метаноле, паров аммиака, спиртового раствора железа окисного хлорида. Хроматограммы до и после проявления пятен рассматриваются в фильтрованном УФ–свете при 365 нм. На хроматограмме должны обнаруживаться пятна, имеющие голубую флюоресценцию в УФ-свете (оксикоричные соединения).

Количественное определение. Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 5 мм. Около 0,1 г (точная навеска) сырья помещают в широкогорлую колбу на 250 мл, заливают 50 мл 70% спирта этилового и экстрагируют на водяной бане с обратным холодильником в течение 1 часа. Затем извлечение процеживают через вату в мерную колбу на 250 мл. Вату возвращают в колбу и операцию повторяют. Колбу и фильтр промывают 70% спиртом этиловым. Затем объем в мерной колбе доводят до метки (раствор А).

1 мл раствора А помещают в мерную колбу на 50 мл и доводят до метки 70% спиртом. Оптическую плотность раствора измеряют в кювете с толщиной слоя 1 см на спектрофотометре СФ – 56 при длине волны 330 нм. В качестве стандарта используется раствор хлорогеновой кислоты (см. примечание).

Содержание суммы оксикоричных соединений (в %) в пересчете на абсолютно сухое сырьё рассчитывают по формуле:

, где

D₁ – оптическая плотность испытуемого раствора; D₀ – оптическая плотность раствора стандартного образца; a₀ – масса стандартного образца хлорогеновой кислоты, г; а₁ – масса навески сырья, г; W – потеря в массе при высушивании, %.

Содержание суммы оксикоричных соединений в пересчете на хлорогеновую кислоту в листьях артишока колючего должно быть не менее 1,2%.

Примечание: 1. Приготовление стандартного раствора хлорогеновой кислоты. Около 0,02 г РСО хлорогеновой кислоты помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 30 мл 70% спирта этилового и перемешивают до полного растворения. Затем объем доводят до метки тем же растворителем и тщательно перемешивают (раствор В).

1 мл раствора В помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объем до метки 70% этиловым спиртом и тщательно перемешивают.

Микробиологическая чистота. Листья артишока колючего должны удовлетворять требованиям ГФ ХI, вып. 2, с 194 – 195 и Изменению № 2 «Методы биологического контроля лекарственных средств» от 14.08.2001 г. (категория 4А).

Упаковка. В ящики массой нетто 15 кг или насыпью в рефрижераторах.

Маркировка. Маркировку транспортной тары проводят по ГОСТ 14192-77.

Транспортировка. Транспортирование – по ГОСТ 14192-77 и ГОСТ 17768-80.

Срок годности. 48 часов.

Фармакологическое действие. Гепатопротекторное, желчегонное.